§ 11-4. Opplysninger om ekspedisjon og utlevering

Apotek skal registrere følgende opplysninger om ekspedisjon og utlevering av legemidler etter resept og rekvisisjon, samt handelsvarer etter resept: a) Navn og id-nummer på rekvirent i henhold til Helsepersonellregisteret ved ekspedisjon av resept. Krav om id-nummer gjelder ikke ved ekspedisjon av EØS-resepter, jf. § 9-5. For legemidler til bruk på dyr skal rekvirentens fullstendige navn og kontaktinformasjon registreres, og når det er hensiktsmessig skal en kopi av resept/rekvisisjon oppbevares sammen med informasjonen. b) Navn og fødselsnummer på pasient. Dyreeiers eller dyreholders navn og dyreart. For legemidler til dyr i reseptgruppe A og B dyreeiers eller dyreholders fødselsnummer. Navn på mottager rekvisisjonen er utstedt til. c) Dato for utstedelse av resept og rekvisisjon. d) Handelsnavn, virkestoffnavn, legemiddelform, styrke, varenummer, pakningsstørrelse og antall av den enkelte vare som er utlevert. e) Unik identifikator, herunder batchnummer, der slik identifikator er skannbar for identifisering av legemiddelpakning med sikkerhetsanordning, for det enkelte legemiddel som er utlevert. For legemidler til veterinær bruk skal også nummeret på markedsføringstillatelsen registreres. f) Apotekets merking av legemiddel med bruksområde og bruksrettledning, jf. § 15-2 første ledd bokstav e, og tilleggsmerking av advarsler jf. § 15-9 bokstav c og d. Dette gjelder tilsvarende for apotekets merking av handelsvare. g) Dersom det, etter en faglig vurdering, utleveres noe annet enn det som er rekvirert på resept, påføres merking av bruksområde og bruksrettledning som avviker vesentlig fra det som fremgår av resept, eller det gis særlig veiledning skal dette registreres og begrunnes. h) Navn og id-nummer i henhold til Helsepersonellregisteret på den som har gjennomført farmasøytkontroll, jf. § 9-1, og dato for gjennomført farmasøytkontroll. i) Dokumentasjon på gjennomført kontroll i henhold til § 15-2 tredje ledd. j) Dato for utlevering etter resept. Plikten til å registrere opplysninger etter første ledd gjelder også ved ekspedisjon av mangelfull resept mv. (nødekspedisjon) etter § 9-4. Begrunnelse for nødekspedisjon skal registreres. Opplysninger som kan være relevante og nødvendige for helsehjelpen til den enkelte pasient, jf. pasientjournalforskriften § 6, men som ikke omfattes av første og andre ledd skal registreres. Opplysninger om ekspedisjon og utlevering etter resept skal oppbevares i tre år. Opplysninger om ekspedisjon og utlevering etter rekvisisjon skal oppbevares i ett år. For legemidler til dyr gjelder forordning (EU) 2019/6 artikkel 103 nr. 3 og nr. 5, jf. legemiddelloven § 2b.