Forskrift
§ 15-10. Legemidler uten markedsføringstillatelse (godkjenningsfritak)
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.·Kapittel 15. Merking ved utlevering av legemidler
Legemidler uten markedsføringstillatelse (godkjenningsfritak)
Legemidler uten markedsføringstillatelse som utleveres etter søknad om unntak fra krav om markedsføringstillatelse jf. forskrift om legemidler § 2-5 og forskrift om legemidler til dyr kapittel 4, skal være merket med følgende tekst: «Preparat på godkjenningsfritak. Dette preparat er ikke alminnelig tilgjengelig i Norge. (Skaffes etter spesiell søknad.)»
Legemidler som er utlevert uten markedsføringstillatelse skal ha en bestemt tekst på merkingen. Teksten skal opplyse om at preparatet er på godkjenningsfritak og ikke er alminnelig tilgjengelig i Norge.AI
Se ogsåLegemiddelforskriften § 2-5 første leddreferert av 1 →
Sammenheng
Referert av1
Koblinger for § 15-10 i forskrift-om-rekvirering-og-utlevering-av-legemidler-mm.