§ 15-5. Legemidler som ikke utleveres i original emballasje (anbrudd og delutlevering)

Når det utleveres legemidler i annen emballasje enn produsentens originale ved anbrudd, skal følgende påføres legemidlets emballasje: a) Legemidlets navn b) Legemidlets legemiddelform c) Legemidlets styrke d) Innhold etter vekt, volum eller antall doser e) Innehaver av markedsføringstillatelse eventuelt legemidlets produsent f) Produsentens produksjonspartinummer, g) Fullstendig deklarasjon i henhold til opprinnelig merking med mindre legemiddelnavnet er entydig h) Utløpsdato (måned/år) i) Navn på apotek som har foretatt anbruddet. Opprinnelig utløpsdato kan bare overføres dersom man har sikkerhet for at samme holdbarhet gjelder i ny emballasje. Den opprinnelige utløpsdato må alltid finnes i apotekets dokumentasjon for anbruddet. Kopi av pakningsvedlegget skal vedlegges dersom dette foreligger i originalemballasjen. Ved delutlevering skal legemidlet om nødvendig være merket med opplysninger om pasientens identitet og legemidlets navn og virkestoff, samt styrke, dose og andre opplysninger for å sikre rett utlevering og administrasjon.