Forskrift om endring i forskrift om legemidler (legemiddelforskriften)

I

I forskrift 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:

Ny § 14-5a skal lyde:

på dag 210 for legemidler som godkjennes etter reglene i kapittel 7, på dag 90 for legemidler som godkjennes etter reglene i kapittel 5, eller når vedtak om godkjenning av legemidlets kvalitet, sikkerhet og effekt er fattet av Statens legemiddelverk.

Søknad etter første ledd må være utformet slik at den dekker det bruksområdet som er godkjent etter første ledd bokstav a, b eller c.

§ 14-23 første ledd nytt andre punktum skal lyde:

Er søknaden innsendt i samsvar med regelen i § 14-5a, beregnes fristen fra den dagen søknad om maksimalpris fremlegges.

II

Endringene trer i kraft straks.