Forskrift om endring i animaliehygieneforskriften

I

I forskrift 22. desember 2008 nr. 1624 om særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse (animaliehygieneforskriften) gjøres følgende endringer:

I hjemmelsfeltets henvisning til EØS-avtalen tilføyes følgende:

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg I kap. I del 6.1 nr. 17 (forordning (EF) nr. 853/2004 endret ved forordning (EF) nr. 1662/2006, forordning (EF) nr. 1243/2007, forordning (EF) nr. 1020/2008, forordning (EF) nr. 1161/2009 og forordning (EU) nr. 558/2010), vedlegg I kap. I del 6.2 nr. 51 (forordning (EF) nr. 1688/2005), vedlegg I kap. I del 1.2 nr. 134, vedlegg I kap. II nr. 31k og vedlegg II kap. XII nr. 54zzzk (forordning (EF) nr. 2074/2005 endret ved forordning (EF) nr. 1664/2006, forordning (EF) nr. 1244/2007, forordning (EF) nr. 1022/2008, forordning (EF) nr. 1250/2008 og forordning (EU) nr. 15/2011), vedlegg I kap. I, del 1.2 nr. 146 (forordning (EF) nr. 1162/2009).

§ 3 (endret) skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 1.2 nr. 134, vedlegg I kapittel II nr. 31k og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzk (forordning (EF) nr. 2074/2005 som endret ved forordning (EF) nr. 1664/2006, forordning (EF) nr. 1244/2007, forordning (EF) nr. 1022/2008, forordning (EF) nr. 1250/2008 og forordning (EU) nr. 15/2011) om gjennomføringstiltak for visse produkter i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004 og for organiseringen av offentlig kontroll i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004, om unntak fra europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004, og om endring av forordning (EF) nr. 853/2004 og forordning (EF) nr. 854/2004 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I og II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Denne forskriften trer i kraft straks.

Endringer i forordningsdelen

I forskriftens avsnitt «Forordninger» gjøres følgende endringer i konsolidert forordning (EF) nr. 2074/2005:

Innledningen skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 1.2 nr. 134, del 6.2 nr. 53, kapittel II nr. 31k og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzk (forordning (EF) nr. 2074/2005 som endret ved forordning (EF) nr. 1664/2006, forordning (EF) nr. 1244/2007, forordning (EF) nr. 1022/2008, forordning (EF) nr. 1250/2008 og forordning (EU) nr. 15/2011) med endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i vedlegg I og II til EØS-avtalen.

Forordning (EF) nr. 2074/2005 er konsolidert til og med endringer gjennomført ved forordning (EU) nr. 15/2011.

Konsolideringsoversikten skal lyde:

► B Kommisjonsforordning (EF) nr. 2074/2005 av 5. desember 2005

som endret ved: ► M1 Kommisjonsforordning (EF) nr. 1664/2006 av 6. november 2006 ► M2 Kommisjonsforordning (EF) nr. 1244/2007 av 24. oktober 2007 ► M3 Kommisjonsforordning (EF) nr. 1022/2008 av 17. oktober 2008 ► M4 Kommisjonsforordning (EF) nr. 1250/2008 av 12. desember 2008 ► M5 Kommisjonsforordning (EF) nr. 15/2011 av 10. januar 2011

Vedlegg III kapittel III skal lyde:

► M5

Kjemiske metoder LC-MS/MS-metoden fra EU-referanselaboratoriet for marine toksiner skal være referansemetoden til påvisning av marine toksiner som omhandlet i forordning (EF) nr. 853/2004 vedlegg III, avsnitt VII, kapitel V, punkt 2, litra c), d) og e). Ved denne metode bestemmes minst følgende forbindelser: toksiner, som tilhører okadasyre gruppen: OA, DTX1, DTX2 og DTX3 inklusive deres estere toksiner, som tilhører pectenotoksin gruppen: PTX1 og PTX2 toksiner, som tilhører yessotoksin gruppen: YTX, 45 OH YTX, Homo YTX og 45 OH Homo YTX toksiner, som tilhører azaspiracid gruppen: AZA1, AZA2 og AZA3. Den samlede toksiske ekvivalens beregnes ved hjelp av toksiske ekvivalensfaktorer (TEF) som anbefalt av EFSA. Hvis det oppdages nye analoge stoffer av betydning for folkehelsen, skal de også være omfattet av analysen. Den samlede toksiske ekvivalens beregnes ved hjelp av toksiske ekvivalensfaktorer (TEF) som anbefalt av EFSA. Andre metoder, f.eks. væskekromatografi-massespektometri (LC-MS), høy presisjon veskekromatografi (HPLC) med passende deteksjon, immunoassays og funksjonelle analysemetoder, f.eks. fosfatase-inhiberingsassay, kan anvendes som alternativer eller supplerende metoder til EU-referanselaboratoriets LS-MS/MS metode, forutsatt at: de enten alene eller kombinert kan påvise minst de analoge stoffer, som er nevnt i litra A, punkt 1, i dette kapittel; mer passende kriterier fastlegges hvis det er nødvendig; de oppfyller de kriterier for metodens yteevne, som EU-referanselaboratoriet har fastsatt. Slike metoder bør valideres i samme laboratorium og være testet med suksess i henhold til et anerkjent program for prestasjonsprøvning. EU-referanselaboratoriet støtter aktiviteter i forbindelse med sammenlignende validering av teknikken med deltagelse av flere laboratorier for å muliggjøre en formell standardisering, anvendelsen av disse metodene gir et tilsvarende beskyttelsesnivå for folkehelse. Biologiske metoder For å gi medlemsstatene mulighet for å tilpasse sine metoder til LC-MS/MS-metoden, som fastsatt i litra A, punkt 1, i dette kapittel kan det til påvisning av de marine toksiner, som er omhandlet i forordning (EF) nr. 853/2004 vedlegg III, avsnitt VII, kapitel V, punkt 2, litra c), d) og e)., inntil den 31. desember 2014 fremdeles brukes prosedyrer med en rekke biologiske analysemetoder med mus, som er forskjellige med hensyn til prøvematriks (hepatopancreas eller hel skjellmat) og med hensyn til de løsemidler, som anvendes til ekstraksjon og opprensning. Følsomhet og selektivitet avhenger av, hvilket løsemiddel som velges til ekstraksjon og opprensning, og dette bør tas i betraktning, når det avgjøres, hvilken metode som skal anvendes, slik at alle toksinene blir omfattet. En enkelt biologisk analysemetode med mus med aceton ekstraksjon kan brukes til å påvise okadasyre, dinophysistoksiner, azaspiracider, pectenotoksiner og yessotoksiner. En slik metode kan om nødvendig suppleres med veske-veske-ekstraksjon med etylacetat/vann eller diklormetan/vann for å fjerne eventuelle interferenser. Det anvendes tre mus til hver test. Hvis to av tre mus dør, innen 24 timer etter at de alle har fått injisert et ekstrakt svarende til 5 g hepatopancreas eller 25 g av hel skjellmat, anses det som ett positivt resultat for, at en eller flere av de toksiner, som er omhandlet forordning (EF) nr. 853/2004 vedlegg III, avsnitt VII, kapitel V, punkt 2, litra c), d) og e)., forekommer i mengder, som overstiger de fastsatte grenseverdier. Biologisk analysemetode med mus med aceton ekstraksjon fulgt av veske-veske- ekstraksjon med dietyleter kan brukes til å påvise okadasyre, dinophysistoksiner, pectenotoksiner og azaspiracider, men det kan ikke brukes til å påvise yessotoksiner, da det kan forekomme tap av disse toksiner ved ekstraksjonen. Det anvendes tre mus til hver test. Hvis to av tre mus dør, innen 24 timer etter at de alle har fått injisert et ekstrakt svarende til 5 g hepatopancreas eller 25 g av hel skjellmat, anses det for et positivt resultat for, at okadasyre, dinophysistoksiner, pectenotoksiner og azaspiracider forekommer i mengder, som overstiger de grenseverdier, som er fastsatt i forordning (EF) nr. 853/2004 vedlegg III, avsnitt VII, kapitel V, punkt 2, litra c), d) og e. Bioassay med rotter kan brukes til å påvise okadasyre, dinophysistoksiner og azaspiracider. Det anvendes tre rotter til hver test. Hvis minst en av tre rotter pr. forsøk reagerer med diaré, anses det som ett positiv resultat for, at okadainsyre, dinophysistoksiner og azaspiracider forekommer i mengder, som overstiger de grenser, som er fastsatt i forordning (EF) nr. 853/2004 vedlegg III, avsnitt VII, kapitel V, punkt 2, litra c), d) og e). Etter den periode, som er fastsatt i litra B, punkt 1, i dette kapittel, må biologisk analysemetode med mus kun brukes ved den periodiske overvåkning av produksjons- og gjenutleggingsområder med henblikk på påvisning av nye eller ukjente marine toksiner på grunnlag av nasjonale kontrollprogrammer, som medlemslandene har utarbeidet.

◄ M5

I avsnittet «Forordninger i pdf» gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis forordning (EF) nr. 853/2004, forordning (EF) nr. 1688/2005, forordning (EF) nr. 2074/2005, forordning (EF) nr. 1662/2006, forordning (EF) nr. 1664/2006, forordning (EF) nr. 1666/2006, forordning (EF) nr. 1243/2007, forordning (EF) nr. 1244/2007, forordning (EF) nr. 1020/2008, forordning (EF) nr. 1022/2008, forordning (EF) nr. 1250/2008, forordning (EF) nr. 1161/2009, forordning (EF) nr. 1162/2009 og forordning (EU) nr. 15/2011.

Følgende tilføyes til listen over forordninger:

Forordning (EU) nr. 15/2011 (dansk og engelsk oversettelse)

For å lese dansk oversettelse av forordning (EU) nr. 15/2011 se her: (pdf)

For å lese engelsk oversettelse av forordning (EU) nr. 15/2011 se her: (pdf)