Forskrift om endring i forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten (NOIS-registerforskriften)

I

I forskrift 17. juni 2005 nr. 611 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten (NOIS-registerforskriften) gjøres følgende endringer:

Forskriftens tittel skal lyde:

Forskrift om Norsk overvåkingssystem for antibiotikabruk og helsetjenesteassosierte infeksjoner (NOIS-registerforskriften)

§ 1-1 skal lyde:

Denne forskriften etablerer et landsomfattende Norsk overvåkingssystem for antibiotikabruk og helsetjenesteassosierte infeksjoner i sykehus, dagkirurgiske klinikker og sykehjem. Forskriften gir regler for innsamling og behandling av helseopplysninger i overvåkingssystemet.

Innsamling og behandling av helseopplysninger i registeret skjer etter nærmere bestemmelser fra Helsedirektoratet.

§ 1-2 skal lyde:

overvåke antibiotikabruk og forekomsten av helsetjenesteassosierte infeksjoner i virksomhetene over tid, oppdage og bidra til oppklaring av utbrudd av helsetjenesteassosierte infeksjoner, evaluere tiltak for rasjonell antibiotikabruk og virkninger av smitteverntiltak i virksomhetene, gi råd til helsepersonell, virksomheter og forvaltning om antibiotikabruk og smitteverntiltak, gi grunnlag for forskning om antibiotikabruk og forskning om helsetjenesteassosierte infeksjoner i sykehus, dagkirurgiske klinikker og sykehjem, bidra med data til europeisk overvåking av antibiotikabruk og helsetjenesteassosierte infeksjoner.

Opplysninger i registeret kan brukes til styring, planlegging og kvalitetssikring av helsetjenesten og helseforvaltningen, samt til forskning og utarbeiding av statistikk.

§ 1-3 skal lyde:

har mottatt antibiotika for forebygging eller behandling har blitt påført en helsetjenesteassosiert infeksjon.

Helsedirektoratet gir nærmere bestemmelser om antibiotikabruk som skal rapporteres, hvilke infeksjoner som skal rapporteres, hvilke sykehus, dagkirurgiske klinikker, sykehjem og pasientgrupper, jf. første ledd som skal inkluderes i registeret og hvilke som skal delta i prevalens- eller insidensundersøkelser.

§ 1-4 skal lyde:

Opplysningene i registeret kan ikke anvendes til formål som er uforenelig med formål som nevnt i § 1-2.

§ 1-6 skal lyde:

Nasjonalt folkehelseinstitutt kan inngå skriftlig avtale med en databehandler om innsamling og behandling av helseopplysninger i registeret, herunder om overvåking og forskning, jf. § 1-2, drift og kvalitetssikring av registeret, samt utlevering av data til brukere.

§ 1-7 skal lyde:

avidentifiserte personopplysninger: virksomhetens løpenummer for pasienten, pasientens kjønn, pasientens fødselsår. administrative opplysninger: innleggelsesdato, utskrivingsdato og oppfølgingsdatoer, virksomhet der pasienten var innlagt og avdelingstype, om operasjonen, som operasjonskode, -type, -dato, -klokkeslett og -varighet, bruk av pasientnært utstyr; type og varighet. medisinske opplysninger: om forebyggende antibiotikabruk og antibiotikabruk som ikke relaterer seg til helsetjenesteassosierte infeksjoner, herunder indikasjon, virkestoff(er), dose, varighet og administrasjonsmåte. om antatt disponerende faktorer for helsetjenesteassosierte infeksjoner, om type infeksjon og innsykningsdato, om smittestoffet inkludert antibiotikaresistens, om antibiotikabehandling, varighet og eventuelle følgetilstander, status ved utskrivelse og i oppfølgingsperioden.

§ 1-8 første ledd første punktum skal lyde:

Nasjonalt folkehelseinstitutt skal sørge for at helseopplysninger som behandles i registeret, er korrekte, relevante og nødvendige for de formål de innsamles for, jf. § 1-2.

§ 2-1 skal lyde:

Virksomheter som behandler pasienter i pasientgrupper, jf. forskriften § 1-3 annet ledd, skal delta i overvåkingssystemet for antibiotikabruk og helsetjenesteassosierte infeksjoner i sykehjem og spesialisthelsetjenesten dersom ikke databehandlingsansvarlig har fritatt dem for deltakelse.

§ 2-2 skal lyde:

Helsepersonell ved virksomheter som behandler pasienter i pasientgrupper, jf. forskriften § 1-3 annet ledd, skal melde opplysninger som nevnt i § 1-7 til registeret.

§ 2-3 skal lyde:

Melding av opplysninger som nevnt i § 2-2, skal skje som fastsatt av Helsedirektoratet etter nærmere bestemmelser om form, innhold og frister for melding til registeret.

Helsedirektoratet kan gi pålegg om bruk av standardiserte meldingsformater ved forsendelsen av opplysningene.

§ 2-5 skal lyde:

Nasjonalt folkehelseinstitutt skal sørge for regelmessig rapportering om forekomsten av antibiotikabruk og helsetjenesteassosierte infeksjoner til de aktuelle delene av helsetjenesten, jf. § 1-2, gjennom å offentliggjøre årlige oversikter om antibiotikabruk og om forekomst av helsetjenesteassosierte infeksjoner i virksomhetene i landet.

Nasjonalt folkehelseinstitutt skal ivareta rapportering om antibiotikabruk til Verdens helseorganisasjon og forekomst av helsetjenesteassosierte infeksjoner til EU-kommisjonen jf. vedtak 2119/98/EF. Slike opplysninger skal være avidentifiserte.

§ 3-3 skal lyde:

For å fremme bruk av data fra registeret og for å bygge opp informasjon og kunnskap, jf. forskriften § 1-2, skal Nasjonalt folkehelseinstitutt ha en aktiv informasjonsstrategi og -plan rettet mot så vel helseforvaltningen, helsetjenesten og øvrig forvaltning, som mot forskere innen medisinsk forskning, helsetjenesteforskning og samfunnsforskning.

II

Ikraftsetting

Endringene gjelder fra 1. juli 2012.