Forskrift om endring i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler

I

I forskrift 6. juni 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningene skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzzr (forordning (EF) nr. 1333/2008 som endret ved forordning (EU) nr. 238/2010, forordning (EU) nr. 1129/2011, forordning (EU) nr. 1130/2011, forordning (EU) nr. 1131/2011, forordning (EU) nr. 232/2012, forordning (EU) nr. 380/2012, forordning (EU) nr. 470/2012, forordning (EU) nr. 471/2012, forordning (EU) nr. 472/2012, forordning (EU) nr. 570/2012, forordning (EU) nr. 583/2012, forordning (EU) nr. 675/2012, forordning (EU) nr. 1049/2012, forordning (EU) nr. 1057/2012, forordning (EU) nr. 1147/2012, forordning (EU) nr. 1148/2012, forordning (EU) nr. 1149/2012, forordning (EU) nr. 1166/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 244/2013, forordning (EU) nr. 256/2013, forordning (EU) nr. 438/2013, forordning (EU) nr. 509/2013, forordning (EU) nr. 510/2013, forordning (EU) nr. 723/2013, forordning (EU) nr. 738/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 913/2013 og forordning (EU) nr. 1068/2013), nr. 54zzzzt (forordning (EU) nr. 257/2010) og nr. 69 (forordning (EU) nr. 231/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 1050/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 497/2013, forordning (EU) nr. 724/2013, forordning (EU) nr. 739/2013 og forordning (EU) nr. 816/2013).

§ 1 første ledd skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzzr (forordning (EF) nr. 1333/2008 som endret ved forordning (EU) nr. 238/2010, forordning (EU) nr. 1129/2011, forordning (EU) nr. 1130/2011, forordning (EU) nr. 1131/2011, forordning (EU) nr. 232/2012, forordning (EU) nr. 380/2012, forordning (EU) nr. 470/2012, forordning (EU) nr. 471/2012, forordning (EU) nr. 472/2012, forordning (EU) nr. 570/2012, forordning (EU) nr. 583/2012, forordning (EU) nr. 675/2012, forordning (EU) nr. 1049/2012, forordning (EU) nr. 1057/2012, forordning (EU) nr. 1147/2012, forordning (EU) nr. 1148/2012, forordning (EU) nr. 1149/2012, forordning (EU) nr. 1166/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 244/2013, forordning (EU) nr. 256/2013, forordning (EU) nr. 438/2013, forordning (EU) nr. 509/2013, forordning (EU) nr. 510/2013, forordning (EU) nr. 723/2013, forordning (EU) nr. 738/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 913/2013 og forordning (EU) nr. 1068/2013) om tilsetningsstoffer til næringsmidler gjelder som forskrift med de tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 1 annet ledd skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 69 (forordning (EU) nr. 231/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 1050/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 497/2013, forordning (EU) nr. 724/2013, forordning (EU) nr. 739/2013 og forordning (EU) nr. 816/2013) om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer oppført i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjelder som forskrift med de tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene i punkt I trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon en uoffisiell norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1333/2008. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) nr. 238/2010, forordning (EU) nr. 1129/2011, forordning (EU) nr. 1130/2011, forordning (EU) nr. 1131/2011, forordning (EU) nr. 232/2012, forordning (EU) nr. 380/2012, forordning (EU) nr. 470/2012, forordning (EU) nr. 471/2012, forordning (EU) nr. 472/2012, forordning (EU) nr. 570/2012, forordning (EU) nr. 583/2012, forordning (EU) nr. 675/2012, forordning (EU) nr. 1049/2012, forordning (EU) nr. 1057/2012, forordning (EU) nr. 1147/2012, forordning (EU) nr. 1148/2012, forordning (EU) nr. 1149/2012, forordning (EU) nr. 1166/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 244/2013, forordning (EU) nr. 256/2013, forordning (EU) nr. 438/2013, forordning (EU) nr. 509/2013, forordning (EU) nr. 510/2013, forordning (EU) nr. 723/2013, forordning (EU) nr. 738/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 913/2013 og forordning (EU) nr. 1068/2013. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzzr er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M25 Forordning (EU) nr. 723/2013 ► M26 Forordning (EU) nr. 738/2013 ► M27 Forordning (EU) nr. 739/2013 ► M28 Forordning (EU) nr. 816/2013 ► M29 Forordning (EU) nr. 913/2013 ► M30 Forordning (EU) nr. 1068/2013

I forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M25 og ◄ M25 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen – også før og etter de enkelte fotnotene):

I del E i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

1) i næringsmiddelgruppe 08.2.1 «Ikke-varmebehandlet bearbeidet kjøtt» skal posten for tilsetningsstoffet «E 392 – Ekstrakter av rosmarin – Unntatt tørkede pølser» lyde: ► M25 E 392 Ekstrakter av rosmarin 15 (46) Bare kjøtt med et fettinnhold på høyst 10 %, unntatt tørkede pølser E 392 Ekstrakter av rosmarin 150 (41) (46) Bare kjøtt med et fettinnhold på over 10 %, unntatt tørkede pølser ◄ M25

2) i næringsmiddelgruppe 08.2.2 «Varmebehandlet bearbeidet kjøtt» skal posten for tilsetningsstoffet «E 392 – Ekstrakter av rosmarin – Unntatt tørkede pølser» lyde: ► M25 E 392 Ekstrakter av rosmarin 15 (46) Bare kjøtt med et fettinnhold på høyst 10 %, unntatt tørkede pølser E 392 Ekstrakter av rosmarin 150 (41) (46) Bare kjøtt med et fettinnhold på over 10 %, unntatt tørkede pølser ◄ M25

3) i næringsmiddelgruppe 09.2 «Bearbeidet fisk og bearbeidede fiskerivarer, herunder bløtdyr og krepsdyr» skal posten for tilsetningsstoffet E 392 lyde: ► M25 E 392 Ekstrakter av rosmarin 15 (46) Bare fisk og fiskerivarer, herunder bløtdyr og krepsdyr, med et fettinnhold på høyst 10 % E 392 Ekstrakter av rosmarin 150 (41) (46) Bare fisk og fiskerivarer, herunder bløtdyr og krepsdyr, med et fettinnhold på over 10 % ◄ M25

I forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M26 og ◄ M26 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen – også før og etter de enkelte fotnotene):

I del E i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008, næringsmiddelkategori 04.2.4.1 «Bearbeidede produkter av frukt og grønnsaker, unntatt kompott», gjøres følgende endringer:

1) Følgende rader innsettes i nummerrekkefølge: ► M26 E 100 Kurkumin 50 Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 101 Riboflaviner quantum satis Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 120 Kochenille, karminsyre, karminer 100 Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 141 Klorofyll- og klorofyllin-kobberkomplekser quantum satis Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 150a Karamell quantum satis Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 153 Vegetabilsk karbon quantum satis Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 160a Karotener quantum satis Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 160c Paprikaekstrakt quantum satis Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 160e Beta-apo-8'-karotenal (C 30) 100 Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 162 Rødbetfarge quantum satis Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 163 Antocyaner quantum satis Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 171 Titandioksid quantum satis Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 172 Jernoksider og -hydroksider quantum satis Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 338-452 Fosforsyre – fosfater – di-, tri- og polyfosfater 1000 (1) (4) Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 392 Ekstrakter av rosmarin 200 (46) Bare tangbaserte fiskerognerstatninger E 954 Sakkarin og dets Na-, K- og Ca-salter 50 (52) Bare tangbaserte fiskerognerstatninger ◄ M26

► M26 Summen av karnosol og karnosinsyre ◄ M26

I forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M27 og ◄ M27 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen – også før og etter de enkelte fotnotene):

I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

1) I del B nr. 3 innsettes følgende post for E 499 etter posten for E 495: ► M27 E 499 Stigmasterolrike plantesteroler ◄ M27

2) I næringsmiddelkategorien 14.2.8 del E «Andre alkoholholdige drikker, herunder blandinger av alkoholholdige drikker med alkoholfrie drikker og brennevin med en alkoholstyrke på under 15 %» gjøres følgende endringer:

a) Følgende poster for E 499 innsettes etter posten for E 481–482: ► M27 E 499 Stigmasterolrike plantesteroler 80 (80) Bare til fryseklare alkoholholdige cocktailer E 499 Stigmasterolrike plantesteroler 800 (80) Bare til krembaserte fryseklare alkoholholdige cocktailer ◄ M27

► M27 Kravene til merking fastsatt i kommisjonsforordning (EF) nr. 608/2004 (EUT L 97 av 1.4.2004, s. 44) får ikke anvendelse. ◄ M27

I forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M28 og ◄ M28 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen – også før og etter de enkelte fotnotene):

I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

1) I del B innsettes følgende oppføringer for E 1206 og E 1207 i nr. 3, «Andre tilsetningsstoffer enn fargestoffer og søtstoffer», etter oppføringen for E 1205 basisk metakrylatkopolymer: ► M28 E 1206 Nøytral metakrylatkopolymer E 1207 Anionisk metakrylatkopolymer ◄ M28

2) I del E innsettes følgende oppføringer i næringsmiddelkategori 17.1, «Kosttilskudd i fast form, herunder kapsler, tabletter og lignende, men ikke i tyggbar form», etter oppføringen for E 1205 basisk metakrylatkopolymer: ► M28 E 1206 Nøytral metakrylatkopolymer 200 000 E 1207 Anionisk metakrylatkopolymer 100 000 ◄ M28

I forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M29 og ◄ M29 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen – også før og etter de enkelte fotnotene):

I del E i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

1) Posten i underkategori for næringsmidler 04.2.5.3 «Andre smørbare produkter av frukt eller grønnsaker» for E 950 skal lyde: ► M29 E 950 Acesulfam K 1000 Bare smørbare produkter av frukt og grønnsaker og smørepålegg på basis av tørket frukt, med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker ◄ M29

2) Postene i underkategori for næringsmidler 04.2.5.3 «Andre smørbare produkter av frukt eller grønnsaker» for E 952, E 954, E 955, E 959 and E 960 skal lyde: ► M29 E 952 Syklaminsyre og dens Na- og Ca-salter 500 (51) Bare smørbare produkter av frukt og grønnsaker og smørepålegg på basis av tørket frukt, med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker E 954 Sakkarin og dets Na-, K- og Ca-salter 200 (52) Bare smørbare produkter av frukt og grønnsaker og smørepålegg på basis av tørket frukt, med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker E 955 Sukralose 400 Bare smørbare produkter av frukt og grønnsaker og smørepålegg på basis av tørket frukt, med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker E 959 Neohesperidin DC 50 Bare smørbare produkter av frukt og grønnsaker og smørepålegg på basis av tørket frukt, med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker E 960 Steviolglykosider 200 (60) Bare smørbare produkter av frukt og grønnsaker og smørepålegg på basis av tørket frukt, med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker ◄ M29

I forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M30 og ◄ M30 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen – også før og etter de enkelte fotnotene):

I del E i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 innsettes følgende oppføringer i næringsmiddelkategori 09.2 «Bearbeidet fisk og bearbeidede fiskerivarer, herunder bløtdyr og krepsdyr» etter oppføringen for E 392: ► M30 E 450 Difosfater 5 000 (4), (79) Bare saltet fisk av torskefamilien som er blitt førsaltet ved innsprøyting og/eller lakesalting med en saltløsning på minst 18 %, ofte etterfulgt av tørrsalting Gyldighetstid: Fra 31. desember 2013 E 451 Trifosfater 5 000 (4), (79) Bare saltet fisk av torskefamilien som er blitt førsaltet ved innsprøyting og/eller lakesalting med en saltløsning på minst 18 %, ofte etterfulgt av tørrsalting Gyldighetstid: Fra 31. desember 2013 E 452 Polyfosfater 5 000 (4), (79) Bare saltet fisk av torskefamilien som er blitt førsaltet ved innsprøyting og/eller lakesalting med en saltløsning på minst 18 %, ofte etterfulgt av tørrsalting Gyldighetstid: Fra 31. desember 2013 (4): Grenseverdien er uttrykt som P 2 O 5 . (79): Grenseverdien gjelder for summen av E 450, E 451 og E 452 brukt enkeltvis eller i kombinasjon ◄ M30

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) nr. 231/2012. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) nr. 1050/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 497/2013, forordning (EU) nr. 724/2013, forordning (EU) nr. 739/2013 og forordning (EU) nr. 816/2013. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 69 er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M4 Forordning (EU) nr. 724/2013 ► M5 Forordning (EU) nr. 739/2013 ► M6 Forordning (EU) nr. 816/2013

I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M4 og ◄ M4 henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer:

1) I posten for tilsetningsstoff E 420 (i) sorbitol skal spesifikasjonene for renhet lyde: ► M4 Renhet Vanninnhold Ikke over 1,5 % (Karl Fischer-metoden) Konduktivitet Ikke mer enn 20 μS/cm (i en løsning med 20 % tørrstoff) ved en temperatur på 20 °C Reduserende sukkerarter Ikke over 0,3 % (uttrykt som glukose, på tørrstoffbasis) Totalt sukkerinnhold Ikke over 1 % (uttrykt som glukose, på tørrstoffbasis) Nikkel Ikke over 2 mg/kg (på tørrstoffbasis) Arsen Ikke over 3 mg/kg (på tørrstoffbasis) Bly Ikke over 1 mg/kg (på tørrstoffbasis) ◄ M4

2) I posten for tilsetningsstoff E 420 (ii) sorbitolsirup skal spesifikasjonene for renhet lyde: ► M4 Renhet Vanninnhold Ikke over 31 % (Karl Fischer-metoden) Konduktivitet Ikke mer enn 10 μS/cm (i selve produktet) ved en temperatur på 20 °C Reduserende sukkerarter Ikke over 0,3 % (uttrykt som glukose, på tørrstoffbasis) Nikkel Ikke over 2 mg/kg (på tørrstoffbasis) Arsen Ikke over 3 mg/kg (på tørrstoffbasis) Bly Ikke over 1 mg/kg (på tørrstoffbasis) ◄ M4

3) I posten for tilsetningsstoffet E 421(i) mannitol gjøres følgende endringer:

a) Overskriften skal lyde:

► M4 E 421 (i) MANNITOL VED HYDROGENERING

b) Definisjonen skal lyde: ► M4 Definisjon Framstilt ved katalytisk hydrogenering av karbohydratløsninger som inneholder glukose og/eller fruktose. Produktet inneholder minst 96 % mannitol. Den delen av produktet som ikke er mannitol, består hovedsakelig av sorbitol (høyst 2 %), maltitol (høyst 2 %) og isomalt (1,1 GPM (1-O-alfa-D-glukopyranosyl-D-mannitoldehydrat): høyst 2 % og 1,6 GPS (6-O-alfa-D-glukopyranosyl-D-sorbitol): høyst 2 %). Uspesifiserte urenheter skal ikke utgjøre mer enn 0,1 % av hver. ◄ M4

c) Spesifikasjonene for renhet skal lyde: ► M4 Renhet Vanninnhold Ikke over 0,5 % (Karl Fischer-metoden) Konduktivitet Ikke mer enn 20 μS/cm (i en løsning med 20 % tørrstoff) ved en temperatur på 20 °C Reduserende sukkerarter Ikke over 0,3 % (uttrykt som glukose) Totalt sukkerinnhold Ikke over 1 % (uttrykt som glukose) Nikkel Ikke over 2 mg/kg Bly Ikke over 1 mg/kg ◄ M4

4) I posten for tilsetningsstoff E 421 (ii) mannitol framstilt ved gjæring skal spesifikasjonene for renhet lyde: ► M4 Renhet Arabitol Høyst 0,3 % Vanninnhold Ikke over 0,5 % (Karl Fischer-metoden) Konduktivitet Ikke mer enn 20 μS/cm (i en løsning med 20 % tørrstoff) ved en temperatur på 20 °C Reduserende sukkerarter Ikke over 0,3 % (uttrykt som glukose) Totalt sukkerinnhold Ikke over 1 % (uttrykt som glukose) Bly Ikke over 1 mg/kg ◄ M4

5) I posten for tilsetningsstoff E 953 isomalt gjøres følgende endringer:

a) Spesifikasjonene for beskrivelse skal lyde: ► M4 Beskrivelse Fargeløs, hvit, lett hygroskopisk, krystallinsk masse eller vandig løsning med en minimumskonsentrasjon på 60 %. ◄ M4

b) Spesifikasjonene for renhet skal lyde: ► M4 Renhet Vanninnhold Ikke mer enn 7 % i fast form (Karl Fischer-metoden) Konduktivitet Ikke mer enn 20 μS/cm (i en løsning med 20 % tørrstoff) ved en temperatur på 20 °C D-mannitol Høyst 3 % D-sorbitol Høyst 6 % Reduserende sukkerarter Ikke over 0,3 % (uttrykt som glukose, på tørrstoffbasis) Nikkel Ikke over 2 mg/kg (på tørrstoffbasis) Arsen Ikke over 3 mg/kg (på tørrstoffbasis) Bly Ikke over 1 mg/kg (på tørrstoffbasis) ◄ M4

6) I posten for tilsetningsstoff E 965 (i) maltitol skal spesifikasjonene for renhet lyde: ► M4 Renhet Utseende i vandig løsning Løsningen er klar og fargeløs Vanninnhold Ikke over 1 % (Karl Fischer-metoden) Konduktivitet Ikke mer enn 20 μS/cm (i en løsning med 20 % tørrstoff) ved en temperatur på 20 °C Reduserende sukkerarter Ikke over 0,1 % (uttrykt som glukose, på tørrstoffbasis) Nikkel Ikke over 2 mg/kg (på tørrstoffbasis) Arsen Ikke over 3 mg/kg (på tørrstoffbasis) Bly Ikke over 1 mg/kg (på tørrstoffbasis) ◄ M4

7) I posten for tilsetningsstoff E 965 (ii) maltitolsirup skal spesifikasjonene for renhet lyde: ► M4 Renhet Utseende i vandig løsning Løsningen er klar og fargeløs Vanninnhold Ikke over 31 % (Karl Fischer-metoden) Konduktivitet Ikke mer enn 10 μS/cm (i selve produktet) ved en temperatur på 20 °C Reduserende sukkerarter Ikke over 0,3 % (uttrykt som glukose, på tørrstoffbasis) Nikkel Ikke over 2 mg/kg Bly Ikke over 1 mg/kg ◄ M4

8) I posten for tilsetningsstoff E 967 xylitol skal spesifikasjonene for renhet lyde: ► M4 Renhet Vanninnhold Ikke over 1 % (Karl Fischer-metoden) Konduktivitet Ikke mer enn 20 μS/cm (i en løsning med 20 % tørrstoff) ved en temperatur på 20 °C Reduserende sukkerarter Ikke over 0,2 % (uttrykt som glukose, på tørrstoffbasis) Andre polyoler Ikke over 1 % (på tørrstoffbasis) Nikkel Ikke over 2 mg/kg (på tørrstoffbasis) Arsen Ikke over 3 mg/kg (på tørrstoffbasis) Bly Ikke over 1 mg/kg (på tørrstoffbasis) ◄ M4

9) I posten for tilsetningsstoff E 968 erytritol skal spesifikasjonene for renhet lyde: ► M4 Renhet Tap ved tørking Ikke over 0,2 % (70 °C, 6 timer, i vakuumeksikkator) Konduktivitet Ikke mer enn 20 μS/cm (i en løsning med 20 % tørrstoff) ved en temperatur på 20 °C Reduserende stoffer Ikke over 0,3 % uttrykt som D-glukose Ribitol og glyserol Høyst 0,1 % Bly Ikke over 0,5 mg/kg ◄ M4

I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M5 og ◄ M5 henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 innsettes følgende post for E 499 etter posten for E 495:

► M5 E 499 STIGMASTEROLRIKE PLANTESTEROLER Synonymer Definisjon Stigmasterolrike plantesteroler er framstilt av soyabønner og er en kjemisk definert enkel blanding som omfatter minst 95 % plantesteroler (stigmasterol, β-sitosterol, campesterol og brassicasterol) der stigmasterol utgjør minst 85 % av de stigmasterolrike plantesterolene. EINECS-nummer Kjemisk betegnelse Stigmasterol (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5-etyl-6-metyl-hept-3-en-2-yl)-10,13-dimetyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahydro-1H-syklopenta[a]fenantren-3-ol β-Sitosterol (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(2S,5S)-5-etyl-6-metylheptan-2-yl]-10,13-dimetyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahydro-1H-syklopenta[a]fenantren-3-ol Campesterol (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5,6-dimetylheptan-2-yl)-10,13-dimetyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahydro-1H-syklopenta[a]fenantren-3-ol Brassicasterol (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(E,2R,5R)-5,6-dimetylhept-3-en-2-yl]-10,13-dimetyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahydro-1H-syklopenta[a]fenantren-3-ol Kjemisk formel Stigmasterol C 29 H 48 O β-Sitosterol C 29 H 50 O Campesterol C 28 H 48 O Brassicasterol C 28 H 46 O Molekylvekt Stigmasterol 412,6 g/mol β-Sitosterol 414,7 g/mol Campesterol 400,6 g/mol Brassicasterol 398,6 g/mol Innhold (produkter som inneholder bare frie steroler og stanoler) Ikke under 95 % totalt frie steroler/stanoler på tørrstoffbasis Beskrivelse Frittflytende, hvitt til hvitlig pulver, piller eller pastiller, fargeløs til svakt gul væske Identifikasjon Løselighet Praktisk talt uløselig i vann. Fytosteroler og fytostanoler er løselige i aceton og etylacetat. Stigmasterolinnhold Ikke under 85 vektprosent (w/w) Andre plantesteroler/stanoler: enten enkeltvis eller sammen, herunder brassicasterol, campestanol, campesterol, Δ-7-campesterol, kolesterol, klerosterol, sitostanol og β-sitosterol. Ikke over 15 vektprosent (w/w) Renhet Total aske Ikke over 0,1 % Løsemiddelrester Etanol: Ikke over 5000 mg/kg Metanol: Ikke over 50 mg/kg Vanninnhold Ikke over 4 % (Karl Fischer-metoden) Arsen Ikke over 3 mg/kg Bly Ikke over 1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Kimtall Ikke over 1000 KDE/g Gjær Ikke over 100 KDE/g Mugg Ikke over 100 KDE/g Escherichia coli Ikke over 10 KDE/g Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g ◄ M5

I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M6 og ◄ M6 henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer:

1) Avsnittet om renhet for E 1205 (basisk metakrylatkopolymer) skal lyde: ► M6 Renhet Tap ved tørking Ikke over 2,0 % (105 °C, 3 timer) Alkalitall 162–198 mg KOH/g på tørrstoffbasis Sulfataske Ikke over 0,1 % Restmonomerer Butylmetakrylat < 1000 mg/kg Metylmetakrylat < 1000 mg/kg Dimetylaminoetylmetakrylat < 1000 mg/kg Løsemiddelrester 2-propanol < 0,5 % Butanol < 0,5 % Metanol < 0,1 % Arsen Ikke over 1 mg/kg Bly Ikke over 3 mg/kg Kvikksølv Ikke over 0,1 mg/kg Kadmium Ikke over 1 mg/kg ◄ M6

2) Følgende oppføringer for E 1206 og E 1207 innsettes etter oppføringen for E 1205 (basisk metakrylatkopolymer):

► M6 E 1206 NØYTRAL METAKRYLATKOPOLYMER Synonymer Etylakrylatmetylmetakrylatpolymer; etylakrylat, metylmetakrylatpolymer; etylakrylat, polymer med metylmetakrylat; metylmetakrylat, etylakrylatpolymer; metylmetakrylat, polymer med etylakrylat Definisjon Nøytral metakrylatkopolymer er en fullstendig polymerisert kopolymer av metylmetakrylat og etylakrylat. Den framstilles ved emulsjonspolymerisasjon. Den framstilles ved redoksinitiertpolymerisasjon av monomerene etylakrylat og metylmetakrylat ved hjelp av et redoksinitieringssystem som avgir frie radikaler, stabilisert med polyetylenglykolmonostearyleter og vinylsyre/natriumhydroksid. Restmonomerer fjernes ved hjelp av vanndampdestillasjon. CAS-nr. 9010-88-2 Kjemisk betegnelse Poly(etylakrylat-co-metylmetakrylat) 2:1 Kjemisk formel Poly[(CH 2 :CHCO 2 CH 2 CH 3 )-co-(CH 2 :C(CH 3 )CO 2 CH 3 )] Vektgjennomsnitt for molekylvekt Ca. 600 000 g/mol Innhold/restmengde etter fordamping 28,5–31,5 % 1 g dispersjon tørkes i ovn i tre timer ved 110 °C. Beskrivelse Melkehvit dispersjon (den kommersielle formen er en 30 % dispersjon av tørrstoffet i vann) med lav viskositet og en svak, karakteristisk lukt. Identifikasjon IR-spektroskopi Karakteristisk for forbindelsen Viskositet Høyst 50 mPa.s, 30 o/min/20 °C (Brookfield-viskosimetri) pH-verdi 5,5–8,6 Relativ tetthet (ved 20 °C) 1,037–1,047 Løselighet Dispersjonen kan blandes med vann i ethvert forhold. Polymeren og dispersjonen er lett løselig i aceton, etanol og isopropylalkohol. Ikke løselig dersom den blandes med 1 N natriumhydroksid i forholdet 1:2. Renhet Sulfataske Ikke over 0,4 % i dispersjonen Restmonomerer Samlet mengde monomerer (summen av metylmetakrylat og etylakrylat): ikke over 100 mg/kg i dispersjonen Restemulgator Polyetylenglykolmonostearyleter (makrogolstearyleter 20), ikke over 0,7 % i dispersjonen Løsemiddelrester Etanol, ikke over 0,5 % i dispersjonen Metanol, ikke over 0,1 % i dispersjonen Arsen Ikke over 0,3 mg/kg i dispersjonen Bly Ikke over 0,9 mg/kg i dispersjonen Kvikksølv Ikke over 0,03 mg/kg i dispersjonen Kadmium Ikke over 0,3 mg/kg i dispersjonen

E 1207 ANIONISK METAKRYLATKOPOLYMER Synonymer Metylakrylat, metylmetakrylat, metakrylsyrepolymer; metakrylsyre, polymer med metylakrylat og metylmetakrylat Definisjon Anionisk metakrylatkopolymer er en fullstendig polymerisert kopolymer av metakrylsyre, metylmetakrylat og metylakrylat. Den framstilles i vandig miljø ved emulsjonspolymerisasjon av metylmetakrylat, metylakrylat og metakrylsyre ved hjelp av en initiator for frie radikaler stabilisert med natriumlaurylsulfat og polyoksyetylensorbitanmonooleat (polysorbat 80). Restmonomerer fjernes ved hjelp av vanndampdestillasjon. CAS-nr. 26936-24-3 Kjemisk betegnelse Poly(metylakrylat-co-metylmetakrylat-co-metakrylsyre) 7:3:1 Kjemisk formel Poly[(CH 2 :CHCO 2 CH 3 )-co-(CH 2 :C(CH 3 )CO 2 CH 3 )-co-(CH 2 :C(CH 3 )COOH)] Vektgjennomsnitt for molekylvekt Ca. 280000 g/mol Innhold/restmengde etter fordamping 28,5–31,5 % 1 g av dispersjonen tørkes i ovn i fem timer ved 110 °C. 9,2 12,3 % metakrylsyreenheter i tørrstoffet. Beskrivelse Melkehvit dispersjon (den kommersielle formen er en 30 % dispersjon av tørrstoffet i vann) med lav viskositet og en svak, karakteristisk lukt. Identifikasjon IR-spektroskopi Karakteristisk for forbindelsen Viskositet Høyst 20 mPa.s, 30 o/min/20 °C (Brookfield-viskosimetri) pH-verdi 2,0–3,5 Relativ tetthet (ved 20 °C) 1,058–1,068 Løselighet Dispersjonen kan blandes med vann i ethvert forhold. Polymeren og dispersjonen er lett løselig i aceton, etanol og isopropylalkohol. Løselig dersom den blandes med 1 N natriumhydroksid i forholdet 1:2. Løselig ved pH-verdi over 7,0. Renhet Syretall 60–80 mg KOH/g på tørrstoffbasis Sulfataske Ikke over 0,2 % i dispersjonen Restmonomerer Samlet mengde monomerer (summen av metakrylsyre, metylmetakrylat og metylakrylat): ikke over 100 mg/kg i dispersjonen Restemulgatorer Natriumlaurylsulfat, ikke over 0,3 % av tørrstoffet Polysorbat 80, ikke over 1,2 % av tørrstoffet Løsemiddelrester Metanol, ikke over 0,1 % i dispersjonen Arsen Ikke over 0,3 mg/kg i dispersjonen Bly Ikke over 0,9 mg/kg i dispersjonen Kvikksølv Ikke over 0,03 mg/kg i dispersjonen Kadmium Ikke over 0,3 mg/kg i dispersjonen ◄ M6