Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014 og forordning (EU) nr. 1003/2014), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF) og nr. 8 (direktiv 96/45/EF).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014 og forordning (EU) nr. 1003/2014) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»:

I konsolidert forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordningene (EU) nr. 344/2013, (EU) nr. 483/2013, (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014 og forordning (EU) nr. 1003/2014. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M6 Forordning (EU) nr. 866/2014 ► M7 Forordning (EU) nr. 1003/2014

I vedlegg III, V og VI til konsolidert forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

1) I vedlegg III tilføyes følgende poster med referansenummer 286 og 287: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M6 286 C 16 -alkyltrimetylammoniumklorid Cetrimonium chloride 20 112-02-7 203-928-6 a) Hårprodukter som skylles av a) 2,5 % for enkeltkonsentrasjoner eller summen av enkeltkonsentrasjoner av «cetrimonium chloride» og «steartrimonium chloride» Til andre formål enn å hindre vekst av mikroorganismer i produktet. Dette formålet skal framgå av presentasjonen av produktet. C 18 -alkyltrimetylammoniumklorid Cetrimonium chloride 20 112-03-8 203-929-1 b) Hårprodukter som ikke skylles av b) 1,0 % for enkeltkonsentrasjoner eller summen av enkeltkonsentrasjoner av «cetrimonium chloride» og «steartrimonium chloride» c) Ansiktsprodukter som ikke skylles av c) 0,5 % for enkeltkonsentrasjoner eller summen av enkeltkonsentrasjoner av «cetrimonium chloride» og «steartrimonium chloride» 287 C 22 -alkyltrimetylammoniumklorid Behentrimonium chloride 20 17301-53-0 241-327-0 a) Hårprodukter som skylles av a) 5,0 % for enkeltkonsentrasjoner av «behentrimonium chloride» eller summen av enkeltkonsentrasjoner av «cetrimonium chloride», «steartrimonium chloride» og «behentrimonium chloride», samtidig som den relevante høyeste konsentrasjonen for summen av «cetrimonium chloride» og «steartrimonium chloride» angitt i post 286 overholdes. Til andre formål enn å hindre vekst av mikroorganismer i produktet. Dette formålet skal framgå av presentasjonen av produktet. b) Hårprodukter som ikke skylles av b) 3,0 % for enkeltkonsentrasjoner av «behentrimonium chloride» eller summen av enkeltkonsentrasjoner av «cetrimonium chloride», «steartrimonium chloride» og «behentrimonium chloride», samtidig som den relevante høyeste konsentrasjonen for summen av «cetrimonium chloride» og «steartrimonium chloride» angitt i post 286 overholdes. c) Ansiktsprodukter som ikke skylles av c) 3,0 % for enkeltkonsentrasjoner av «behentrimonium chloride» eller summen av enkeltkonsentrasjoner av «cetrimonium chloride», «steartrimonium chloride» og «behentrimonium chloride», samtidig som den relevante høyeste konsentrasjonen for summen av «cetrimonium chloride» og «steartrimonium chloride» angitt i post 286 overholdes. ◄ M6

Fotnote 20 skal lyde: ► M6

20 Som konserveringsmiddel, se vedlegg V nr. 44.

◄ M6

2) I vedlegg V gjøres følgende endringer:

a) Posten med referansenummer 44 skal lyde: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Kjemisk betegnelse/INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat Annet Ordlyd i bruksvilkår og advarsler a b c d e f g h i ► M6 44 Alkyl(C 12 - 22 )trimetylammoniumbromid og -klorid Behentrimonium chloride, 15 cetrimonium bromide, cetrimonium chloride, 16 laurtrimonium bromide, laurtrimonium chloride, steartrimonium bromide, steartrimonium chloride 16 17301-53-0, 57-09-0, 112-02-7, 1119-94-4, 112-00-5, 1120-02-1, 112-03-8 241-327-0, 200-311-3, 203-928-6, 214-290-3, 203-927-0, 214-294-5, 203-929-1 0,1 % ◄ M6

Fotnote 15 og 16 skal lyde: ► M6

15 Til annen bruk enn som konserveringsmiddel, se vedlegg III nr. 287.

16 Til annen bruk enn som konserveringsmiddel, se vedlegg III nr. 286.

◄ M6

b) Ny post 59 skal lyde: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Kjemisk betegnelse/INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat Annet Ordlyd i bruksvilkår og advarsler a b c d e f g h i ► M6 59 1,2,3-propantrikarboksylsyre, 2-hydroksy-, monohydrat og 1,2,3-propantrikarboksylsyre, 2-hydroksy-, sølv(1+)salt, monohydrat Citric acid (and) Silver citrate – 460-890-5 0,2 %, tilsvarende 0,0024 % sølv Må ikke brukes i munnprodukter eller øyeprodukter. ◄ M6

3) I vedlegg VI skal ny post 29 lyde: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN/XAN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsen- trasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M6 29 1,3,5-triazin, 2,4,6-tris [1,1′-bifenyl]-4-yl-, herunder som nanomateriale Tris-biphenyl triazine Tris-biphenyl triazine (nano) 31274-51-8 – 10 % Må ikke brukes i spray. Bare nanomaterialer med følgende egenskaper er tillatt: – gjennomsnittlig størrelse på primærpartikler >80 nm – Renhet ≥ 98 %; – Uten belegg ◄ M6

I vedlegg V til konsolidert forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

I vedlegg V, slettes gamle referansenummre 39 og 57. Nye referansenummere 39 og 57 føres opp som vist nedenfor. Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Kjemisk betegnelse/INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat Annet Ordlyd i bruksvilkår og advarsler a b c d e f g h i ► M7 39 Blanding av 5-klor-2-metyl-4-isotiazolidin-3on og 2-metyl-4-isotiazolidin-3-on Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone 17 26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9 247-500-7, 220-239-6 Produkter som skylles av 0,0015 % (av en blanding i forholdet 3:1 av 5-klor-2-metyl-4-isotiazolidin-3-on og 2-metyl-4-isotiazolidin-3-on ◄ M7 ► M7 57 2-metyl-2H-isotiazol-3-on Methylisothiazolinone 18 2682-20-4 220-239-6 0,01 % ◄ M7

Fotnote 17 og 18 skal lyde: ► M7

17 Post 57 inneholder også regler for «Methylisothiazolinone». De to postene utelukker hverandre: Bruk av blandingen «Methylchloroisothiazolinone (og) Methylisothiazolinone» er uforenlig med bruk av «Methylisothiazolinone» alene i samme produkt.

18 Post 39 inneholder også regler for «Methylisothiazolinone» i en blanding med «Methylchloroisothiazolinone». De to postene utelukker hverandre: Bruk av blandingen «Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone» er uforenlig med bruk av «Methylisothiazolinone» alene i samme produkt.

◄ M7

Rettelser

Publisert: I 2015 hefte 3 (Rettelse)

Det som er rettet er satt i kursiv.

Under «Forordninger» punkt 1) skal stoffet C 18 – alkyltrimetylammoniumklorid benevnes som Steartrimonium chloride i kolonne c.