Forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978,forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902, forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 2022/1176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531, forordning (EU) 2022/2195, forordning (EU) 2023/1490, forordning (EU) 2023/1545, forordning (EU) 2024/996, forordning (EU) 2024/858 som rettet ved EUT L, 2024/90467, forordning (EU) 2025/877, forordning (EU) 2026/78 og forordning (EU) 2026/909 som rettet ved EUT L, 2026/90254) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013) om fastsettelse av felles kriterier for begrunnelse av påstander brukt om kosmetiske produkter, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1aa (beslutning 2013/674/EU) om retningslinjer for vedlegg I til forordning (EF) nr. 1223/2009 med hensyn til sikkerhetsrapporter for kosmetiske produkter, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1ab (beslutning (EU) 2025/1175) om fastsettelse av regler for anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 med hensyn til ordlisten over vanlige navn på bestanddeler til bruk ved merking av kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

I dette kapitlet fastsettes bestemmelser om merking av produkter som ikke er ferdigpakket og om merkingens språk i henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009 artikkel 19 (4) og (5).

Opplysninger som nevnt i forordning (EF) nr. 1223/2009 artikkel 19 (1), skal gis kjøperen skriftlig også når produktene ikke er ferdigpakket, de pakkes inn på kjøpers forespørsel eller er ferdigpakket for umiddelbar omsetning.

Opplysningene som nevnt i forordning (EF) nr. 1223/2009 artikkel 19 (1) (d) og (f), skal gis på norsk. Produktene som er omtalt i artikkel 19 (2), (3) og (4) skal også merkes på norsk. Opplysningene som nevnt i artikkel 19 (1) (b) og (c) kan gis på norsk eller på et språk som i betydning og stavemåte ligner på norsk.

I dette kapitlet fastsettes bestemmelser om registrering av virksomhet i henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009 artikkel 22 (1) og (3).

Driftsansvarlig for virksomhet som produserer, importerer fra tredjestater eller tar inn til Norge fra EØS-området for grossistomsetning, kosmetikk og kroppspleieprodukter, skal gi melding til Mattilsynet slik at virksomheten registreres. Driftsansvarlig skal også sørge for at Mattilsynet alltid har ajourførte opplysninger om virksomheten, blant annet ved å underrette om alle vesentlige endringer i aktivitetene og nedleggelse av en eksisterende virksomhet. Melding som angitt i første og annet ledd, skal gis på skjema fastsatt av Mattilsynet. Kravet til registrering etter første ledd gjelder ikke for virksomheter som har oppfylt meldeplikten i § 19 i generell forskrift 26. oktober 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter.

Mattilsynet kan ta ut nødvendige prøver for å undersøke om bestemmelsene i denne forskriften overholdes. EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 7 (direktiv 95/32/EF) og EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 8 (direktiv 96/45/EF) om analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige enkeltvedtak, jf. kosmetikklova § 16, for å oppnå etterlevelse av bestemmelser gitt i eller i medhold av denne forskriften. Mattilsynet kan også fatte enkeltvedtak i henhold til kosmetikklova § 20.

Mattilsynet kan i særlige tilfelle dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til kosmetikklova § 21.

Kravet i § 4 første ledd gjelder fra 11. juli 2014. Det tillates sluttsalg av produkter som er merket før denne datoen.

Generell forskrift 26. oktober 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter oppheves 11. juli 2013, med unntak av vedlegg II B som oppheves straks.

Denne forskriften trer i kraft straks.

Ved denne forordning fastsettes regler som alle kosmetiske produkter som gjøres tilgjengelig på markedet, skal overholde, for å sikre det indre markeds funksjon og et høyt vernenivå for menneskers helse. Denne forordning får anvendelse på påstander i form av tekster, betegnelser, varemerker, bilder og figurer eller andre tegn som eksplisitt eller implisitt formidler produktegenskaper eller -funksjoner i merking av, ved tilgjengeliggjøring på markedet av og i reklame for kosmetiske produkter. Den får anvendelse på alle påstander, uansett hvilket medium eller hvilken type markedsføringsverktøy som benyttes, hvilke produktfunksjoner påstanden gjelder for, og hva som er målgruppen. Ordlisten over vanlige navn på bestanddeler omhandlet i artikkel 33 i forordning (EF) nr. 1223/2009 er angitt i vedlegget til denne beslutningen. Retningslinjene for å gjøre foretakene i stand til å oppfylle kravene fastsatt i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1223/2009/EF om kosmetiske produkter, er angitt i vedlegget til denne beslutning.

1. I denne forordning menes med: a) «kosmetisk produkt» ethvert stoff eller enhver stoffblanding som er bestemt til å brukes på menneskekroppens overflate (hud, hodehår og annen hårvekst, negler, lepper og ytre kjønnsorganer) eller på tennene og munnhulens slimhinner for utelukkende eller hovedsakelig å rengjøre eller parfymere dem, endre deres utseende, beskytte dem, holde dem i god stand eller påvirke kroppslukter, b) «stoff» et kjemisk grunnstoff og dets forbindelser, i naturlig tilstand eller framkommet ved en framstillingsprosess, herunder ethvert tilsetningsstoff som er nødvendig for å bevare stoffets stabilitet, samt enhver urenhet som følger av prosessen som benyttes, men med unntak av ethvert løsemiddel som kan utskilles uten å påvirke stoffets stabilitet eller endre dets sammensetning, c) «stoffblanding» en blanding eller løsning som består av to eller flere stoffer, d) «framstiller» enhver fysisk eller juridisk person som framstiller et kosmetisk produkt eller sørger for at et slikt produkt blir utformet eller framstilt, og som markedsfører dette kosmetiske produktet under eget navn eller varemerke, e) «distributør» enhver fysisk eller juridisk person i omsetningskjeden, utenom framstilleren eller importøren, som gjør et kosmetisk produkt tilgjengelig på markedet, f) «sluttbruker» enten en forbruker eller en person som i yrkesmessig sammenheng bruker produktet, g) «gjøre tilgjengelig på markedet» enhver levering av et kosmetisk produkt for distribusjon, forbruk eller bruk på fellesskapsmarkedet i forbindelse med kommersiell virksomhet, mot betaling eller vederlagsfritt, h) «markedsføring» gjøre det kosmetiske produktet tilgjengelig på fellesskapsmarkedet for første gang, i) «importør» enhver fysisk eller juridisk person etablert i Fellesskapet som markedsfører et kosmetisk produkt fra en tredjestat på fellesskapsmarkedet, j) «harmonisert standard» en standard vedtatt av et av de europeiske standardiseringsorganene oppført i vedlegg I til europaparlaments- og rådsdirektiv 98/34/EF 22. juni 1998 om en informasjonsprosedyre for standarder og tekniske forskrifter samt regler for informasjonssamfunnstjenester etter en anmodning fra Kommisjonen i samsvar med artikkel 6 i nevnte direktiv, k) «nanomateriale» et uløselig eller biopersistent og tilsiktet framstilt materiale med en eller flere ytre dimensjoner eller en indre struktur i størrelsesorden 1–100 nm, l) «konserveringsmidler» stoffer som utelukkende eller hovedsakelig er beregnet på å hemme utviklingen av mikroorganismer i det kosmetiske produktet, m) «fargestoffer» stoffer som utelukkende eller hovedsakelig er beregnet på å farge det kosmetiske produktet, hele kroppen eller visse deler av den, ved absorpsjon eller refleksjon av synlig lys; i tillegg skal forløpere til oksiderende hårfargestoffer anses som fargestoffer, n) «UV-filtre» stoffer som utelukkende eller hovedsakelig er beregnet på å beskytte huden mot en viss UV-stråling ved å absorbere, reflektere eller spre UV-stråling, o) «uønsket virkning» en bivirkning for menneskers helse som kan tilskrives normal eller rimelig forutsigbar bruk av et kosmetisk produkt, p) «alvorlig uønsket virkning» en uønsket virkning som fører til midlertidig eller permanent funksjonsudyktighet, funksjonshemning, sykehusinnleggelse, medfødte anomalier eller en umiddelbar livsfare eller død, q) «tilbaketrekking» ethvert tiltak som har som formål å hindre at et kosmetisk produkt i forsyningskjeden blir gjort tilgjengelig på markedet, r) «tilbakekalling» ethvert tiltak som har som formål å oppnå retur av et kosmetisk produkt som allerede er gjort tilgjengelig for sluttbrukeren, s) «rammesammensetning» en sammensetning som angir kategori eller funksjon for bestanddelene og deres høyeste konsentrasjon i et kosmetisk produkt, eller gir relevante kvantitative og kvalitative opplysninger dersom et kosmetisk produkt ikke er dekket eller er bare delvis dekket av en slik sammensetning. Kommisjonen skal gi angivelser som gjør det mulig å utarbeide en rammesammensetning og jevnlig tilpasse dem til den tekniske og vitenskapelige utvikling. 2. Med hensyn til nr. 1 bokstav a) skal et stoff eller en stoffblanding som er beregnet på å inntas, innåndes, injiseres eller implanteres i menneskekroppen, ikke betraktes som et kosmetisk produkt. 3. I lys av de forskjellige definisjonene av nanomaterialer som er offentliggjort av forskjellige organer og den konstante tekniske og vitenskapelige utvikling på området nanoteknologi, skal Kommisjonen justere og tilpasse nr. 1 bokstav k) til den tekniske og vitenskapelige utvikling og til de definisjonene som det senere oppnås enighet om på internasjonalt plan. Dette tiltaket, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3. Den ansvarlige personen som er nevnt i artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1223/2009, skal sikre at ordlyden i påstanden om kosmetiske produkter er i samsvar med de felles kriteriene fastsatt i vedlegget og stemmer overens med dokumentasjonen som beviser den påståtte virkningen for det kosmetiske produktet i produktinformasjonsdokumentet det henvises til i artikkel 11 i forordning (EF) nr. 1223/2009. Beslutning (EU) 2022/677 oppheves. Denne beslutning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Utferdiget i Brussel, 25. november 2013. For Kommisjonen José Manuel BARROSO President

Et kosmetisk produkt som gjøres tilgjengelig på markedet, skal være trygt for menneskers helse når det brukes under normale og rimelig forutsigbare bruksforhold, idet det særlig tas hensyn til følgende: a) presentasjon, herunder samsvar med direktiv 87/357/EØF, b) merking, c) instruksjoner for bruk og disponering, d) alle andre angivelser eller opplysninger gitt av den ansvarlige personen definert i artikkel 4. Bestemmelsen om advarsler skal ikke frita personer definert i artikkel 2 og 4 fra å oppfylle de andre kravene fastsatt i denne forordning. Denne forordning trer i kraft dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 11. juli 2013. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 10. juli 2013. For Kommisjonen José Manuel BARROSO President Fra 30. juli 2025 til 29. juli 2026 kan de økonomiske aktørene bruke bestanddelenes vanlige navn som angitt i vedlegget til denne beslutningen for å oppfylle merkingskravene fastsatt i forordning (EF) nr. 1223/2009.

1. Bare kosmetiske produkter som det er utpekt en juridisk eller fysisk person som «ansvarlig person» for, skal markedsføres. 2. Den ansvarlige personen skal sikre at hvert kosmetisk produkt som markedsføres, oppfyller de relevante forpliktelsene som er fastsatt i denne forordning. 3. For et kosmetisk produkt som er produsert i Fellesskapet og ikke deretter eksporteres og importeres tilbake til Fellesskapet, skal den framstilleren som er etablert i Fellesskapet, være den ansvarlige personen Framstilleren kan ved skriftlig mandat utpeke en person som er etablert i Fellesskapet som den ansvarlige personen, som skriftlig skal godkjenne dette. 4. Dersom framstilleren av et kosmetisk produkt som er produsert i Fellesskapet og ikke deretter eksporteres og importeres tilbake til Fellesskapet, er etablert utenfor Fellesskapet, skal vedkommende ved skriftlig mandat utpeke en person som er etablert i Fellesskapet, som den ansvarlige personen, som skriftlig skal godkjenne dette. 5. Når det gjelder importerte kosmetiske produkter, skal hver enkelt importør være den ansvarlige personen for det spesifikke kosmetiske produktet som vedkommende markedsfører. Importøren kan ved skriftlig mandat utpeke en person som er etablert i Fellesskapet som den ansvarlige personen, som skriftlig skal godkjenne dette. 6. Distributøren skal være den ansvarlige personen dersom vedkommende markedsfører et kosmetisk produkt under sitt navn eller varemerke eller endrer et produkt som allerede er markedsført, på en slik måte at samsvar med det gjeldende kravet kan påvirkes. Oversettelsen av opplysninger om et kosmetisk produkt som allerede er markedsført, skal ikke anses som en endring av dette produktet av en slik art at samsvar med gjeldende krav i denne forordning kan påvirkes. Denne beslutningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 30. juli 2026. Utferdiget i Brussel 16. juni 2025. For Kommisjonen Ursula VON DER LEYEN Medlem av Kommisjonen

1. Ansvarlige personer skal sikre samsvar med artikkel 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 og 18, artikkel 19 nr. 1, 2 og 5, samt artikkel 20, 21, 23 og 24. 2. Ansvarlige personer som anser eller har grunn til å tro at et kosmetisk produkt som de har markedsført, ikke er i samsvar med denne forordning, skal umiddelbart treffe de nødvendige korrigerende tiltak for å bringe produktet i samsvar med regelverket eller om nødvendig trekke det tilbake eller tilbakekalle det. Dersom dessuten det kosmetisk produktet utgjør en risiko for menneskers helse, skal ansvarlige personer umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i de medlemsstatene der de har gjort produktet tilgjengelig, og i de medlemsstatene der produktinformasjonsdokumentet er lett tilgjengelig, og gi opplysninger særlig om manglende samsvar og om de korrigerende tiltakene som er truffet. 3. Ansvarlige personer skal samarbeide med disse myndighetene, på sistnevntes anmodning, om ethvert tiltak for å fjerne de risikoene som det kosmetiske produktet som de har gjort tilgjengelig på markedet, utgjør. Særlig skal ansvarlige personer på begrunnet anmodning fra vedkommende nasjonale myndighet gi denne alle opplysninger og all dokumentasjon som er nødvendig for å påvise samsvar ved de spesifikke sidene av produktet, på et språk som myndigheten lett kan forstå.

1. I forbindelse med sin virksomhet skal distributørene når de gjør et kosmetisk produkt tilgjengelig på markedet, utvise behørig aktsomhet med hensyn til gjeldende krav. 2. Før de gjør et kosmetisk produkt tilgjengelig på markedet, skal distributørene verifisere at: -) opplysningene om merking fastsatt i artikkel 19 nr. 1 bokstav a), e) og g) og artikkel 19 nr. 3 og 4, foreligger, -) kravene til språk fastsatt i artikkel 19 nr. 5, er oppfylt, -) datoen for minste holdbarhet som eventuelt er angitt i samsvar med artikkel 19 nr. 1, ikke er utløpt. 3. Dersom distributørene anser eller har grunn til å tro at -) et kosmetisk produkt ikke oppfyller kravene fastsatt i denne forordning, skal de ikke gjøre produktet tilgjengelig på markedet før det er brakt i samsvar med gjeldende krav, -) et kosmetisk produkt som de har gjort tilgjengelig på markedet, ikke er i samsvar med denne forordning, skal de sikre at de korrigerende tiltakene som er nødvendige for å bringe produktet i samsvar med regelverket, blir truffet, eller eventuelt trekke det tilbake eller tilbakekalle det. Dersom det kosmetiske produktet utgjør en risiko for menneskers helse, skal distributørene dessuten umiddelbart underrette den ansvarlige personen og vedkommende nasjonale myndigheter i de medlemsstatene der de har gjort produktet tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger særlig om manglende samsvar og hvilke korrigerende tiltak som er truffet. 4. Distributørene skal så lenge de har ansvar for produktet, sikre at lagrings- eller transportvilkårene ikke setter produktets samsvar med kravene i artikkel 10 og vedlegg II i fare. 5. Distributørene skal samarbeide med vedkommende myndigheter, på sistnevntes anmodning, om ethvert tiltak for å fjerne de risikoene som produktene som de har gjort tilgjengelig på markedet, utgjør. Særlig skal distributørene på begrunnet anmodning fra vedkommende nasjonale myndighet gi denne alle opplysninger og all dokumentasjon som er nødvendig for å påvise at produktet oppfyller de kravene som er oppført under nr. 2, på et språk som myndigheten lett kan forstå.

På anmodning fra en vedkommende myndighet -) skal ansvarlige personer identifisere de distributørene som de leverer det kosmetiske produktet til, -) skal distributøren identifisere den distributøren eller den ansvarlige personen som det kosmetiske produktet blir levert fra, og de distributørene som det kosmetiske produktet blir levert til. Denne forpliktelsen skal gjelde i et tidsrom på tre år etter den datoen som partiet med det kosmetiske produktet ble gjort tilgjengelig for distributøren.

1. Framstillingen av kosmetiske produkter skal være i samsvar med god framstillingspraksis med sikte på å sikre at målene i artikkel 1 overholdes. 2. Samsvar med god framstillingspraksis skal antas dersom framstillingen er i samsvar med de relevante harmoniserte standardene hvis henvisninger er offentliggjort i Den europeiske unions tidende.

Medlemsstatene skal ikke, med begrunnelse i kravene fastsatt i denne forordning, nekte, forby eller begrense at kosmetiske produkter som oppfyller kravene i denne forordning, gjøres tilgjengelig på markedet.

1. For å godtgjøre at et kosmetisk produkt er i samsvar med artikkel 3, skal den ansvarlige personen før vedkommende markedsfører et kosmetisk produkt, sikre at det kosmetiske produktet har gjennomgått en sikkerhetsvurdering på bakgrunn av de relevante opplysningene, og at en sikkerhetsrapport for det kosmetiske produktet er utarbeidet i samsvar med vedlegg I. Den ansvarlige personen skal sikre at: a) den beregnede bruken av det kosmetiske produktet og den forventede systemiske eksponeringen for enkeltstående bestanddeler i den endelige sammensetningen er tatt hensyn til i sikkerhetsvurderingen, b) en relevant metode basert på beviskraft er brukt i sikkerhetsvurderingen for å gå gjennom data fra alle eksisterende kilder, c) sikkerhetsrapporten for det kosmetiske produktet er holdt à jour, idet det tas hensyn til ytterligere relevante opplysninger som er kommet fram etter at produktet er markedsført. Første ledd skal også få anvendelse på kosmetiske produkter som er rapportert i henhold til direktiv 76/768/EØF. Kommisjonen skal i nært samarbeid med alle berørte parter vedta egnede retningslinjer for å gjøre foretak, særlig små og mellomstore bedrifter, i stand til å oppfylle kravene fastsatt i vedlegg I. Disse retningslinjene skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 32 nr. 2. 2. Sikkerhetsvurderingen for det kosmetiske produktet, som angitt i del B i vedlegg I, skal utføres av en person som innehar et diplom eller annet bevis på formell kvalifikasjon tildelt etter endt universitetsutdanning med teoretisk og praktisk studie i farmasi, toksikologi, medisin eller lignende fag, eller en utdanning som er anerkjent som likeverdig av en medlemsstat. 3. Ikke-kliniske sikkerhetsundersøkelser nevnt i sikkerhetsvurderingen fastsatt i nr. 1 og utført etter 30. juni 1988 med sikte på å vurdere sikkerheten ved et kosmetisk produkt, skal være i samsvar med Fellesskapets regelverk etter de prinsippene om god laboratoriepraksis som er gjeldende på det tidspunktet undersøkelsen gjøres, eller med andre internasjonale standarder som er anerkjent som likeverdig av Kommisjonen eller ECHA.

1. Dersom et kosmetisk produkt markedsføres, skal den ansvarlige personen oppbevare et produktinformasjonsdokument for det. Produktinformasjonsdokumentet skal oppbevares i et tidsrom på ti år etter den datoen da det siste partiet av det kosmetiske produktet ble markedsført. 2. Produktinformasjonsdokumentet skal inneholde følgende opplysninger og data, og dette skal ajourføres etter behov: a) en beskrivelse av det kosmetiske produktet som tydelig viser at det er sammenheng mellom produktinformasjonsdokumentet og det aktuelle kosmetiske produktet, b) det kosmetiske produktets sikkerhetsrapport nevnt i artikkel 10 nr. 1, c) en beskrivelse av framstillingsmetoden og en erklæring om samsvar med god framstillingspraksis nevnt i artikkel 8, d) dersom arten eller virkningen av det kosmetiske produktet berettiger det, bevis for den påståtte virkningen av det kosmetiske produktet, e) data om eventuelle dyreforsøk som er utført av framstilleren, dennes representanter eller leverandører i forbindelse med utvikling eller sikkerhetsvurdering av det kosmetiske produktet eller dets bestanddeler, herunder eventuelle dyreforsøk utført for å oppfylle krav i tredjestaters lover eller forskrifter. 3. Den ansvarlige personen skal gjøre produktinformasjonsdokumentet lett tilgjengelig elektronisk eller i et annet format på sin adresse angitt på etiketten, for vedkommende myndighet i den medlemsstaten der dokumentet oppbevares. Opplysningene i produktinformasjonsdokumentet skal være tilgjengelig på et språk som lett kan forstås av vedkommende myndigheter i medlemsstaten. 4. Kravene fastsatt i nr. 1–3 i denne artikkel, får også anvendelse på kosmetiske produkter som er rapportert i henhold til direktiv 76/768/EØF.

1. Prøvetaking og analyse av kosmetiske produkter skal foretas på en pålitelig og reproduserbar måte. 2. I mangel av relevant fellesskapsregelverk, skal pålitelighet og reproduserbarhet antas dersom metoden som brukes er i samsvar med de relevante harmoniserte standardene hvis henvisninger er offentliggjort i Den europeiske unions tidende.

1. Før det kosmetiske produktet blir markedsført, skal den ansvarlige personen elektronisk sende følgende opplysninger til Kommisjonen: a) hvilken kategori det kosmetiske produktet tilhører og dets betegnelse(r), slik at det spesifikt kan identifiseres, b) navnet og adressen til den ansvarlige personen der produktinformasjonsdokumentet er gjort lett tilgjengelig, c) opprinnelsesstat i tilfelle av import, d) den medlemsstaten der produktet skal markedsføres, e) kontaktopplysningene til en fysisk person som ved behov kan kontaktes, f) forekomst av stoffer i form av nanomaterialer, samt: i) deres identifikasjon, herunder kjemisk betegnelse (IUPAC) og andre deskriptorer som angitt i nr. 2 i preambelen til vedlegg II–VI til denne forordning, ii) de rimelig forutsigbare eksponeringsforholdene, g) betegnelsen og CAS- eller EF-nummer for stoffer som er klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske (CMR) i kategori 1A eller 1B, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, h) rammesammensetningen som i tilfelle av problemer muliggjør rask og riktig medisinsk behandling. Første ledd får også anvendelse på kosmetiske produkter som er rapportert i henhold til direktiv 76/768/EØF. 2. Dersom det kosmetiske produktet markedsføres, skal den ansvarlige personen melde originalmerkingen til Kommisjonen, og dersom det er rimelig leselig, et fotografi av den tilhørende emballasjen. 3. Fra 13. juli 2013 skal en distributør som gjør tilgjengelig i en medlemsstat et kosmetisk produkt som allerede er markedsført i en annen medlemsstat, og på eget initiativ oversetter en del av merkingen på dette produktet for å overholde nasjonal lovgivning, elektronisk sende følgende opplysninger til Kommisjonen: a) hvilken kategori det kosmetiske produktet tilhører, dets betegnelse i avsendermedlemsstaten og dets betegnelse i den medlemsstaten der det gjøres tilgjengelig, slik at det spesifikt kan identifiseres, b) den medlemsstaten der det kosmetiske produktet gjøres tilgjengelig, c) sitt navn og sin adresse, d) navnet og adressen til den ansvarlige personen der produktinformasjonsdokumentet er gjort lett tilgjengelig. 4. Dersom et kosmetisk produkt er markedsført før 11. juli 2013, men ikke lenger markedsføres fra og med denne datoen, og en distributør innfører dette produktet i en medlemsstat etter denne datoen, skal vedkommende distributør melde følgende til den ansvarlige personen: a) hvilken kategori det kosmetiske produktet tilhører, dets betegnelse i avsendermedlemsstaten og dets betegnelse i den medlemsstaten der det gjøres tilgjengelig, slik at det spesifikt kan identifiseres, b) den medlemsstaten der det kosmetiske produktet gjøres tilgjengelig, c) sitt navn og sin adresse. På bakgrunn av denne meldingen skal den ansvarlige personen sende elektronisk til Kommisjonen de opplysningene som er nevnt i nr. 1 i denne artikkel, dersom meldinger i samsvar med artikkel 7 nr. 3 og artikkel 7a nr. 4 i direktiv 76/768/EØF ikke er foretatt i den medlemsstaten der det kosmetiske produktet er gjort tilgjengelig. 5. Kommisjonen skal uten opphold gjøre opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav a)–g) og i nr. 2 og 3 tilgjengelig elektronisk for alle vedkommende myndigheter. Disse opplysningene kan vedkommende myndigheter bruke bare til markedstilsyn, markedsanalyse, evaluering og forbrukeropplysning innenfor rammen av artikkel 25, 26 og 27. 6. Kommisjonen skal uten opphold gjøre opplysningene nevnt i nr. 1, 2 og 3 tilgjengelig elektronisk til giftsentraler eller lignende organer, dersom medlemsstatene har opprettet slike sentraler eller organer. Disse opplysningene kan brukes av disse organene bare med hensyn til medisinsk behandling. 7. Dersom noen av opplysningene nevnt i nr. 1, 3 og 4 endres, skal den ansvarlige personen eller distributøren umiddelbart sørge for at opplysningene ajourføres. 8. Kommisjonen kan, idet det tas hensyn til den tekniske og vitenskapelige utvikling og særlige behov knyttet til markedstilsyn, endre nr. 1–7 ved å tilføye krav. Disse tiltakene, som er ment å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3.

1. Med forbehold for artikkel 3 skal kosmetiske produkter ikke inneholde noe av følgende: a) forbudte stoffer -) forbudte stoffer oppført i vedlegg II, b) stoffer som er omfattet av begrensninger -) stoffer som er omfattet av begrensninger, og som ikke brukes i samsvar med begrensningene fastsatt i vedlegg III, c) fargestoffer i) andre fargestoffer enn dem som er oppført i vedlegg IV, og fargestoffer som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg, unntatt hårfargeprodukter nevnt i nr. 2, ii) med forbehold for bokstav b), bokstav d) i) og bokstav e) i), stoffer som er oppført i vedlegg IV, men som ikke er beregnet på å bli brukt som fargestoffer, og som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg, d) konserveringsmidler i) andre konserveringsmidler enn dem som er oppført i vedlegg V, og konserveringsmidler som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg, ii) med forbehold for bokstav b), bokstav c) i) og bokstav e) i), stoffer som er oppført i vedlegg V, men som ikke er beregnet på å bli brukt som konserveringsmidler, og som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg, e) UV-filtre i) andre UV-filtre enn dem som er oppført i vedlegg VI, og UV-filtre som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg, ii) med forbehold for bokstav b), bokstav c) i) og bokstav d) i), stoffer som er oppført i vedlegg VI, men som ikke er beregnet på å bli brukt som UV-filtre, og som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg. 2. Med forbehold for en beslutning fra Kommisjonen om å utvide virkeområdet til vedlegg IV til å omfatte hårfargeprodukter, skal slike produkter ikke inneholde fargestoffer beregnet på å farge håret, bortsett fra dem som er oppført i vedlegg IV, og fargestoffer beregnet på å farge håret som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg. Beslutningen fra Kommisjonen nevnt i første ledd, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3.

1. Bruken av kosmetiske produkter i stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 2, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, er forbudt. Et stoff som er klassifisert i kategori 2, kan imidlertid brukes i kosmetiske produkter dersom stoffet er vurdert av SCCS og funnet trygt for bruk i kosmetiske produkter. Kommisjonen skal for dette formål treffe de tiltakene som er nødvendige etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3 i denne forordning. 2. Bruken av kosmetiske produkter i stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, er forbudt. Slike stoffer kan imidlertid unntaksvis brukes i kosmetiske produkter dersom alle følgende vilkår er oppfylt etter at de er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008: a) de oppfyller kravene til næringsmiddeltrygghet som definert i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet, b) det er dokumentert ved en analyse av mulige alternativer at det ikke finnes egnede alternative stoffer, c) det er søkt om en særlig bruk av produktkategorien med en kjent eksponering, og d) de er evaluert og er funnet trygge av SCCS for bruk i kosmetiske produkter, særlig med sikte på eksponering for disse produktene, idet den samlede eksponeringen fra andre kilder tas i betraktning, og idet det tas særlig hensyn til sårbare grupper av befolkningen. Særlig merking for å unngå misbruk av det kosmetiske produktet skal være sikret i samsvar med artikkel 3 i denne forordning, idet det tas hensyn til mulige risikoer knyttet til forekomsten av farlige stoffer og opptaksveiene. For å kunne gjennomføre dette nummer, skal Kommisjonen endre vedleggene til denne forordning etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3 i denne forordning, innen 15 måneder etter at de aktuelle stoffene er oppført i del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. Når det foreligger tvingende hasteårsaker, kan Kommisjonen benytte framgangsmåten for behandling av hastesaker nevnt i artikkel 32 nr. 4 i denne forordning. Kommisjonen skal bemyndige SCCS til å foreta ny vurdering av disse stoffene så snart det oppstår tvil om sikkerheten, og senest fem år etter at stoffene er oppført i vedlegg III–VI til denne forordning, og minst hvert femte år deretter. 3. Innen 11. januar 2012 skal Kommisjonen sikre at det er utarbeidet hensiktsmessige retningslinjer med sikte på å muliggjøre en harmonisert metode for å utarbeide og bruke beregninger av samlet eksponering når sikker bruk av CMR-stoffer skal vurderes. Disse retningslinjene skal utarbeides i samråd med SCCS, ECHA, EFSA og andre relevante berørte parter, og når det er hensiktsmessig, støtte seg til relevant beste praksis. 4. Dersom det foreligger fellesskapskriterier eller kriterier fastlagt i internasjonale avtaler, for identifisering av stoffer med hormonforstyrrende egenskaper, eller senest 11. januar 2015, skal Kommisjonen revidere denne forordning med hensyn til hormonforstyrrende egenskaper.

1. For hvert kosmetisk produkt som inneholder nanomaterialer, skal det sikres et høyt vernenivå for menneskers helse. 2. Bestemmelsene i denne artikkel får ikke anvendelse på nanomaterialer som brukes som fargestoffer, UV-filtre eller konserveringsmidler som er regulert i henhold til artikkel 14, med mindre dette er uttrykkelig angitt. 3. I tillegg til meldingen fastsatt i artikkel 13, skal kosmetiske produkter som inneholder nanomaterialer elektronisk meldes til Kommisjonen av den ansvarlige personen seks måneder før markedsføring, unntatt dersom de allerede er markedsført av den samme ansvarlige personen før 11. januar 2013. I sistnevnte tilfelle skal kosmetiske produkter som inneholder nanomaterialer som er markedsført, meldes elektronisk til Kommisjonen av den ansvarlige personen mellom 11. januar 2013 og 11. juli 2013, i tillegg til meldingen i artikkel 13. Første og annet ledd får ikke anvendelse på kosmetiske produkter som inneholder nanomaterialer som oppfyller kravene fastsatt i vedlegg III. Opplysningene meldt til Kommisjonen, skal inneholde minst følgende: a) identifikasjon av nanomaterialet, herunder dets kjemiske betegnelse (IUPAC) og andre deskriptorer som angitt i nr. 2 i preambelen til vedlegg II–VI, b) spesifikasjon av nanomaterialet, herunder partikkelstørrelse, fysiske og kjemiske egenskaper, c) et overslag per år over mengden nanomateriale i kosmetiske produkter som er beregnet på å bli markedsført, d) nanomaterialets toksikologiske profil, e) nanomaterialets sikkerhetsdata knyttet til den kategorien kosmetiske produkter det brukes i, f) de rimelig forutsigbare eksponeringsforholdene. Den ansvarlige personen kan ved skriftlig mandat utpeke en annen juridisk eller fysisk person med henblikk på melding om nanomaterialer, og skal underrette Kommisjonen om dette. Kommisjonen skal tildele et referansenummer ved opplysning om den toksikologiske profilen, og dette kan erstatte opplysningene som skal meldes i henhold til bokstav d). 4. Dersom Kommisjonen er i tvil om sikkerheten ved et nanomateriale, skal Kommisjonen uten opphold anmode SCCS om å gi en uttalelse om dette nanomaterialets sikkerhet ved bruk i de relevante kategoriene av kosmetiske produkter, og om de rimelig forutsigbare eksponeringsforholdene. Kommisjonen skal offentliggjøre disse opplysningene. SCCS skal avgi sin uttalelse innen seks måneder etter Kommisjonens anmodning. Dersom SCCS fastslår at det mangler nødvendige data, skal Kommisjonen be den ansvarlige personen om å legge fram slike data innen en uttrykkelig angitt og rimelig frist, som ikke skal forlenges. SCCS skal avgi sin endelige uttalelse innen seks måneder etter innlevering av tilleggsdataene. Uttalelsen fra SCCS skal offentliggjøres. 5. Kommisjonen kan når som helst påberope seg framgangsmåten i nr. 4 dersom den er i tvil om sikkerheten, for eksempel på grunn av nye opplysninger fra en tredjemann. 6. Idet det tas hensyn til uttalelsen fra SCCS, og dersom det er en mulig risiko for menneskers helse, herunder i tilfelle av utilstrekkelige data, kan Kommisjonen endre vedlegg II og III. 7. Kommisjonen kan, idet det tas hensyn til den tekniske og vitenskapelige utvikling, endre nr. 3 ved å tilføye krav. 8. Tiltakene nevnt i nr. 6 og 7, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3. 9. Når det foreligger tvingende hasteårsaker, kan Kommisjonen benytte framgangsmåten nevnt i artikkel 32 nr. 4. 10. Kommisjonen skal gjøre følgende opplysninger tilgjengelige: a) Innen 11. januar 2014 skal Kommisjonen gjøre tilgjengelig en katalog med alle nanomaterialer som brukes i kosmetiske produkter som er markedsført, herunder en egen del for dem som brukes som fargestoffer, UV-filtre og konserveringsmidler, der kategoriene av kosmetiske produkter angis, samt rimelig forutsigbare eksponeringsforhold. Denne katalogen skal deretter ajourføres jevnlig og offentliggjøres. b) Kommisjonen skal sende en årlig statusrapport til Europaparlamentet og Rådet, der det vil bli gitt opplysninger om utviklingen i bruken av nanomaterialer i kosmetiske produkter i Fellesskapet, herunder en egen del for dem som brukes som fargestoffer, UV-filtre og konserveringsmidler. Den første rapporten skal framlegges innen 11. juli 2014. Ajourføringen av rapporten skal særlig gi en oversikt over de nye nanomaterialene i nye kategorier av kosmetiske produkter, antall meldinger, framgangen i arbeidet med å utvikle nanospesifikke vurderingsmetoder og retningslinjer for sikkerhetsvurdering, samt opplysninger om internasjonale samarbeidsprogrammer. 11. Kommisjonen skal jevnlig revidere bestemmelsene i denne forordning om nanomaterialer i lys av den vitenskapelige utvikling, og skal om nødvendig foreslå egnede endringer av disse bestemmelsene. Den første revisjonen skal være foretatt innen 11. juli 2018.

Utilsiktet forekomst av små mengder av et forbudt stoff, som stammer fra urenheter i naturlige eller syntetiske bestanddeler, framstillingsprosessen, lagring, migrasjon fra emballasje, noe som er teknisk uunngåelig i god framstillingspraksis, skal være tillatt, forutsatt at slik forekomst er i samsvar med artikkel 3.

1. Med forbehold for de allmenne forpliktelsene som følger av artikkel 3, er følgende forbudt: a) å markedsføre kosmetiske produkter der den endelige sammensetningen, for å oppfylle kravene i denne forordning, har vært gjenstand for dyreforsøk ved hjelp av en annen metode enn en alternativ metode etter at en slik alternativ metode er validert og vedtatt på fellesskapsplan, idet det er tatt behørig hensyn til utviklingen av valideringen i OECD, b) å markedsføre kosmetiske produkter som inneholder bestanddeler eller kombinasjoner av bestanddeler som for å oppfylle kravene i denne forordning, har vært gjenstand for dyreforsøk ved hjelp av en annen metode enn en alternativ metode etter at en slik alternativ metode er validert og vedtatt på fellesskapsplan, idet det er tatt behørig hensyn til utviklingen av valideringen i OECD, c) å utføre dyreforsøk i Fellesskapet med det endelige kosmetiske produktet for at det skal oppfylle kravene i denne forordning, d) å utføre dyreforsøk i Fellesskapet med bestanddeler eller kombinasjoner av bestanddeler for å oppfylle kravene i denne forordning, etter den datoen da slike forsøk skal erstattes med en eller flere av de validerte alternative metodene som er oppført i kommisjonsforordning (EF) nr. 440/2008 av 30. mai 2008 om fastsettelse av forsøksmetoder i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH) eller i vedlegg VIII til denne forordning. 2. Kommisjonen har, etter samråd med SCCS og Det europeiske senter for validering av alternative metoder (ECVAM) og idet det tas behørig hensyn til utviklingen av valideringen i OECD, opprettet tidsplaner for gjennomføringen av bestemmelsene i nr. 1 bokstav a), b) og d), herunder frister for utfasing av forskjellige forsøk. Tidsplanene ble offentliggjort 1. oktober 2004 og sendt til Europaparlamentet og Rådet. Gjennomføringsperioden var med hensyn til nr. 1 bokstav a), b) og c), begrenset til 11. mars 2009. Når det gjelder forsøk for giftighet ved gjentatt dose, reproduksjonstoksisitet og toksikokinetikk, som det ennå ikke er vurdert noen alternativer for, skal gjennomføringsperioden for nr. 1 bokstav a) og b) begrenses til 11. mars 2013. Kommisjonen skal undersøke mulige tekniske vanskeligheter med å overholde forbudet knyttet til forsøk, særlig dem som gjelder giftighet ved gjentatt dose, reproduksjonstoksisitet og toksikokinetikk, som det ennå ikke er vurdert noen alternativer for. Opplysninger om de foreløpige og endelige resultatene av disse undesøkelsene utgjør en del av de årlige rapportene som framlegges i henhold til artikkel 35. På grunnlag av disse årlige rapportene, kan tidsplanene opprettet som nevnt i første ledd, tilpasses fram til 11. mars 2009 når det gjelder første ledd, og fram til 11. mars 2013 når det gjelder annet ledd og etter samråd med organene nevnt i første ledd. Kommisjonen skal undersøke utviklingen og overholdelsen av fristene, samt mulige tekniske vanskeligheter med å overholde forbudet. Opplysninger om de foreløpige og endelige resultatene av Kommisjonens undesøkelser utgjør en del av de årlige rapportene som framlegges i henhold til artikkel 35. Dersom disse undersøkelsene, senest to år før utløpet av den lengste fristen nevnt i annet ledd, viser at ett eller flere forsøk omhandlet i nevnte ledd, ikke vil bli utviklet og validert før den fristen som er omhandlet i nevnte ledd er utløpt, skal Kommisjonen underrette Europaparlamentet og Rådet og legge fram et forslag til regelverk i samsvar med traktatens artikkel 251. Under særlige omstendigheter kan en medlemsstat be Kommisjonen om å gi unntak fra nr. 1 dersom det oppstår alvorlig tvil om sikkerheten ved en eksisterende bestanddel i et kosmetisk produkt. En slik anmodning skal inneholde en vurdering av situasjonen og angi nødvendige tiltak. På bakgrunn av dette kan Kommisjonen, etter samråd med SCCS og etter å ha truffet en begrunnet beslutning, godkjenne unntaket. Denne godkjenningen skal fastsette vilkårene knyttet til dette unntaket med hensyn til spesifikke mål, varighet og rapportering av resultater. Et unntak skal gis bare dersom a) bestanddelen er allment brukt og ikke kan erstattes av en annen bestanddel som kan ha en lignende funksjon, b) det spesifikke problemet med hensyn til menneskers helse er underbygd, og behovet for å foreta dyreforsøk er berettiget og støttes av en detaljert forskningsprotokoll som er foreslått som grunnlag for vurderingen. Beslutningen om godkjenning, vilkårene knyttet til den og det endelige resultatet som oppnås, skal være med i den årlige rapporten som Kommisjonen framlegger i samsvar med artikkel 35. Tiltakene nevnt i sjette ledd, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3. 3. I denne artikkel og artikkel 20 menes med: a) «ferdig kosmetisk produkt» det kosmetiske produktet i sin endelige sammensetning, slik det markedsføres og gjøres tilgjengelig for sluttbrukeren, eller dets prototyp, b) «prototyp» en første modell eller konstruksjon som ikke er produsert i partier, og som det ferdige kosmetiske produktet er kopiert eller endelig utviklet fra.

1. Med forbehold for andre bestemmelser i denne artikkel, skal kosmetiske produkter gjøres tilgjengelig på markedet bare dersom beholderen og emballasjen til det kosmetiske produktet er påført følgende opplysninger med en skrift som er synlig, lett leselig og ikke kan slettes: a) navn eller registrert navn og adresse til den ansvarlige personen. Slike opplysninger kan forkortes i den grad forkortelsen gjør det mulig å identifisere personen og hans adresse. Dersom flere adresser er angitt, skal den adressen der den ansvarlige personen gjør produktinformasjonsdokumentet lett tilgjengelig, utheves. Opprinnelsesstaten skal angis for importerte kosmetiske produkter, b) det nominelle innholdet på emballeringstidspunktet, angitt med vekt eller volum, bortsett fra når det gjelder emballasje som inneholder mindre enn fem gram eller fem milliliter, gratisprøver og engangsemballasje; for ferdigpakninger som normalt selges i et visst antall enheter, uten at opplysninger om vekt eller volum har noen betydning, behøver ikke innholdet angis, forutsatt at antall enheter er angitt på emballasjen. Slike opplysninger behøver ikke å angis dersom antall enheter er enkelt å se fra utsiden, eller dersom produktet vanligvis selges bare enkeltvis, c) hvilken dato det kosmetiske produktet, oppbevart under egnede forhold, vil opprettholde sin opprinnelige funksjon fram til, og særlig fortsatt vil være i samsvar med artikkel 3 («dato for minste holdbarhet»). Foran selve datoen eller opplysninger om hvor den står på emballasjen, skal det være et symbol som vist i nr. 3 i vedlegg VII, eller det skal stå: «Best før:» Datoen for minste holdbarhet skal angis tydelig og bestå av enten måned og år eller dag, måned og år, i nevnte rekkefølge. Om nødvendig skal disse opplysningene suppleres av en angivelse av de vilkårene som må være oppfylt for å sikre den angitte holdbarheten. Angivelse av datoen for minste holdbarhet skal ikke være obligatorisk for kosmetiske produkter med en minste holdbarhet på mer enn 30 måneder. For slike produkter skal det være en angivelse av hvor lenge etter åpning produktet er trygt og kan brukes uten fare for forbrukeren. Disse opplysningene skal angis, bortsett fra når holdbarhet etter åpning ikke er relevant, med symbolet vist i nr. 2 i vedlegg VII, fulgt av tidsrommet (i måneder og/eller år), d) særlige forholdsregler som skal overholdes ved bruk, og minst de som er oppført i vedlegg III–VI og eventuelle særlige opplysninger om forholdsregler for kosmetiske produkter til yrkesmessig bruk, e) partiets produksjonsnummer eller referansen for identifikasjon av det kosmetiske produktet. Dersom dette av praktiske årsaker er umulig fordi de kosmetiske produktene er for små, trenger slike opplysninger bare å være påført emballasjen, f) det kosmetiske produktets funksjon, med mindre dette framgår av presentasjonen, g) en liste over bestanddeler. Det er tilstrekkelig at disse opplysningene bare angis på emballasjen. Foran listen skal det stå «ingredients». I denne artikkel menes med «bestanddel» ethvert stoff eller enhver stoffblanding som er tilsiktet brukt i det kosmetiske produktet under framstillingsprosessen. Følgende skal imidlertid ikke betraktes som bestanddeler: i) urenheter i de råstoffene som er brukt, ii) sekundært teknisk materiale som er brukt i stoffblandingen, men som ikke forekommer i det ferdige produktet. Parfyme og aromatiske sammensetninger og deres råstoffer skal vises til med begrepene «parfum» eller «aroma». Dessuten skal forekomsten av stoffer som kreves nevnt i kolonnen «Andre» i vedlegg III, være angitt på listen over bestanddeler i tillegg til begrepene parfum eller aroma. Listen over bestanddeler skal settes opp i synkende rekkefølge etter vekten på bestanddelene på det tidspunktet de tilsettes i det kosmetiske produktet. Bestanddeler i konsentrasjoner på mindre enn 1 % kan oppføres i vilkårlig rekkefølge etter de bestanddelene som har høyere konsentrasjoner enn 1 %. Alle bestanddeler som forekommer i form av nanomaterialer, skal være tydelig angitt på listen over bestanddeler. Navnene på slike bestanddeler skal følges av ordet «nano» i parentes. Andre fargestoffer enn dem som er beregnet på hårfarging, kan oppføres i vilkårlig rekkefølge etter de andre kosmetiske bestanddelene. Til dekorative kosmetiske produkter som markedsføres i flere fargenyanser, kan alle fargestoffer som ikke er beregnet på hårfarging og som brukes i de forskjellige fargenyansene, oppføres, forutsatt at ordene «kan inneholde» eller symbolet «+/-» er tilføyd. CI-nomenklaturen (Colour Index) skal eventuelt benyttes. 2. Dersom det av praktiske årsaker er umulig å merke de opplysningene som er nevnt i nr. 1 bokstav d) og g) som fastsatt, gjelder følgende: -) opplysningene skal nevnes i et pakningsvedlegg, på en etikett, et bånd, et merke eller et kort som er vedlagt eller vedheftet, -) med mindre det praktisk ikke er mulig, skal det vises til disse opplysningene med en forkortelse eller symbolet gjengitt i nr. 1 i vedlegg VII, som skal være påført beholderen eller emballasjen når det gjelder opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav d), og på emballasjen når det gjelder opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav g). 3. Når det gjelder såpe, badekuler og andre små produkter der det av praktiske årsaker er umulig å ha opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav g) på en etikett, et merke, et bånd eller et kort, eller som pakningsvedlegg, skal slike opplysninger foreligge ved et oppslag i umiddelbar nærhet av beholderen der det kosmetiske produktet er utstilt for salg. 4. Når det gjelder kosmetiske produkter som ikke er ferdigpakket, kosmetiske produkter som emballeres på salgsstedet på kjøpers anmodning, eller som er ferdigpakket for direktesalg, skal medlemsstatene vedta nærmere regler for angivelse av de opplysningene som er nevnt i nr. 1. 5. Språket i de opplysningene som er nevnt i nr. 1 bokstav b), c), d) og f) og i nr. 2, 3 og 4, skal bestemmes av lovgivningen i de medlemsstatene der produktet gjøres tilgjengelig for sluttbrukeren. 6. Opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav g), skal gis ved å bruke bestanddelens vanlige navn angitt i ordlisten fastsatt i artikkel 33. I mangel av et vanlig navn på bestanddelen, skal det brukes en betegnelse fra en allment godkjent nomenklatur.

1. Når kosmetiske produkter merkes, gjøres tilgjengelig på markedet og annonseres, skal tekst, navn, varemerker, bilder og figurer eller andre tegn ikke brukes til å antyde at disse produktene har egenskaper eller funksjoner som de ikke har. 2. Kommisjonen skal i samarbeid med medlemsstatene utarbeide en handlingsplan for påstander som brukes, og fastsette prioriteringer for å bestemme felles kriterier for å berettige bruken av en påstand. Etter samråd med SCCS eller andre relevante myndigheter, skal Kommisjonen vedta en liste med felles kriterier for påstander som kan brukes når det gjelder kosmetiske produkter, etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3 i denne forordning, idet det tas hensyn til bestemmelsene i direktiv 2005/29/EF. Innen 11. juli 2016 skal Kommisjonen framlegge for Europaparlamentet og Rådet en rapport om bruken av påstander på bakgrunn av de felles kriteriene som er vedtatt i henhold til annet ledd. Dersom rapporten konkluderer med at påstander som er brukt i forbindelse med kosmetiske produkter, ikke er i samsvar med de felles kriteriene, skal Kommisjonen treffe egnede tiltak for å sike samsvar i samarbeid med medlemsstatene. 3. Den ansvarlige personen kan angi på produktets emballasje eller dokument, seddel, etikett, ring eller bånd som følger med eller viser til det kosmetiske produktet, at ingen dyreforsøk er utført, bare dersom framstilleren eller framstillerens leverandører ikke har utført eller latt utføre dyreforsøk på det ferdige kosmetiske produktet eller prototypen eller noen av bestanddelene i det, og at det ikke er benyttet bestanddeler som andre har forsøkt på dyr med sikte på å utvikle nye kosmetiske produkter.

Med forbehold for særlig forretningshemmeligheter og immaterialrettigheter, skal den ansvarlige personen sikre at den kvalitative og kvantitative sammensetningen av det kosmetiske produktet og, når det gjelder parfyme og aromatiske sammensetninger, sammensetningens navn og kodenummer og leverandørens identitet, samt eksisterende data om uønskede virkninger og alvorlige uønskede virkninger av bruken av det kosmetiske produktet gjøres lett tilgjengelig for offentligheten på en hensiktsmessig måte. De kvantitative opplysningene om det kosmetiske produktets sammensetning som skal offentliggjøres, skal være begrenset til farlige stoffer i samsvar med artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1272/2008.

Medlemsstatene skal overvåke overholdelsen av denne forordning via kontroll på markedet av de kosmetiske produktene som gjøres tilgjengelig på markedet. De skal foreta hensiktsmessige kontroller av kosmetiske produkter og kontroller av markedsdeltakerne i et passende omfang gjennom produktinformasjonsdokumentet og eventuelt fysiske kontroller og laboratoriekontroller, på grunnlag av tilstrekkelige prøver. Medlemsstatene skal også overvåke overholdelse av prinsippene for god framstillingspraksis. Medlemsstatene skal gi markedstilsynsmyndighetene nødvendig myndighet, ressurser og kunnskap for at disse myndighetene skal kunne utføre sine oppgaver på en korrekt måte. Medlemsstatene skal regelmessig revidere og vurdere hvordan deres tilsynsvirksomhet fungerer. Slike revisjoner og vurderinger skal foretas minst hvert fjerde år, og resultatene av dette arbeidet skal oversendes de andre medlemsstatene og Kommisjonen og offentliggjøres ved hjelp av elektronisk kommunikasjon og eventuelt på andre måter.

1. Dersom det oppstår alvorlige uønskede virkninger, skal den ansvarlige personen og distributørene uten opphold melde følgende til vedkommende myndighet i den medlemsstaten der den alvorlige uønskede virkningen oppstod: a) alle alvorlige uønskede virkninger som vedkommende er kjent med, eller som det med rimelighet kan forventes at vedkommende er kjent med, b) betegnelsen på det aktuelle kosmetiske produktet for å muliggjøre spesifikk identifikasjon av det, c) hvilke korrigerende tiltak vedkommende eventuelt har truffet. 2. Dersom den ansvarlige personen melder om alvorlige uønskede virkninger til vedkommende myndighet i den medlemsstaten der virkningen oppstod, skal nevnte vedkommende myndighet umiddelbart oversende opplysningene nevnt i nr. 1, til de vedkommende myndighetene i de andre medlemsstatene. 3. Dersom distributører melder om alvorlige uønskede virkninger til vedkommende myndighet i den medlemsstaten der virkningen oppstod, skal nevnte vedkommende myndighet umiddelbart oversende opplysningene nevnt i nr. 1, til de vedkommende myndighetene i de andre medlemsstatene og til den ansvarlige personen. 4. Dersom sluttbrukere eller helsepersonell melder om alvorlige uønskede virkninger til vedkommende myndighet i den medlemsstaten der virkningen oppstod, skal nevnte vedkommende myndighet umiddelbart oversende opplysningene om det aktuelle kosmetiske produktet til de vedkommende myndighetene i de andre medlemsstatene og til den ansvarlige personen. 5. Vedkommende myndigheter kan bruke opplysningene nevnt i denne artikkel, i forbindelse med markedstilsyn, markedsanalyse, evaluering og forbrukeropplysning innenfor rammen av artikkel 25, 26 og 27.

Dersom det skulle oppstå alvorlig tvil om sikkerheten til et stoff som inngår i kosmetiske produkter, kan vedkommende myndighet i en medlemsstat der et produkt som inneholder et slik stoff, gjøres tilgjengelig på markedet, med begrunnet anmodning kreve at den ansvarlige personen framlegger en liste over alle kosmetiske produkter vedkommende er ansvarlig for, og som inneholder dette stoffet. Listen skal angi konsentrasjonen av dette stoffet i de kosmetiske produktene. Vedkommende myndigheter kan bruke opplysningene nevnt i denne artikkel, i forbindelse med markedstilsyn, markedsanalyse, vurdering og forbrukeropplysning innenfor rammen av artikkel 25, 26 og 27.

1. Med forbehold for nr. 4, skal vedkommende myndigheter kreve at den ansvarlige personen treffer alle egnede tiltak, herunder korrigerende tiltak som bringer det kosmetiske produktet i samsvar, tilbaketrekking av produktet fra markedet eller tilbakekalling av produktet, innen en uttrykkelig angitt tidsfrist som står i et rimelig forhold til risikoen ved manglende overholdelse av noen av følgende forhold: a) god framstillingspraksis nevnt i artikkel 8, b) sikkerhetsvurderingen nevnt i artikkel 10, c) kravene til produktinformasjonsdokumentet nevnt i artikkel 11, d) bestemmelsene om prøvetaking og analyse nevnt i artikkel 12, e) kravene til melding nevnt i artikkel 13 og 16, f) begrensningene for stoffer nevnt i artikkel 14, 15 og 17, g) kravene til dyreforsøk nevnt i artikkel 18, h) kravene til merking nevnt i artikkel 19 nr. 1, 2, 5 og 6, i) kravene knyttet til produktpåstander fastsatt i artikkel 20, j) offentlighetens tilgang til opplysninger nevnt i artikkel 21, k) underretning om alvorlige uønskede virkninger nevnt i artikkel 23, l) kravene til opplysninger om stoffer nevnt i artikkel 24. 2. Eventuelt skal en vedkommende myndighet underrette den vedkommende myndigheten i den medlemsstaten der den ansvarlige personen er etablert, om de tiltakene den har krevd at den ansvarlige personen skal treffe. 3. Den ansvarlige personen skal sikre at tiltakene nevnt i nr. 1, treffes med hensyn til alle aktuelle produkter som gjøres tilgjengelig på markedet i hele Fellesskapet. 4. I tilfelle av alvorlige risikoer for menneskers helse, skal vedkommende myndighet dersom den anser at den manglende overholdelsen ikke er begrenset til territoriet til den medlemsstaten der det kosmetiske produktet gjøres tilgjengelig på markedet, underrette Kommisjonen og vedkommende myndigheter i de andre medlemsstatene om de tiltakene den har krevd at den ansvarlige personen skal treffe. 5. Vedkommende myndighet skal treffe alle egnede tiltak for å forby eller begrense at et kosmetisk produkt gjøres tilgjengelig på markedet, eller for å trekke det tilbake fra markedet eller tilbakekalle det i følgende tilfeller: a) dersom det er nødvendig med umiddelbare tiltak i tilfelle av alvorlig risiko for menneskers helse, eller b) dersom den ansvarlige personen ikke treffer alle egnede tiltak innen fristen nevnt i nr. 1. I tilfelle av alvorlige risikoer for menneskers helse, skal vedkommende myndighet umiddelbart underrette Kommisjonen og de vedkommende myndighetene i de andre medlemsstatene om de tiltakene som er truffet. 6. Dersom det ikke er alvorlig risiko for menneskers helse, skal dersom den ansvarlige personen ikke treffer alle egnede tiltak, vedkommende myndighet umiddelbart underrette vedkommende myndighet i den medlemsstaten der den ansvarlige personen er etablert, om de tiltakene som er truffet. 7. Med hensyn til nr. 4 og 5 i denne artikkel, skal ordningen for utveksling av opplysninger fastsatt i artikkel 12 nr. 1 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/95/EF av 3. desember 2001 om alminnelig produktsikkerhet brukes. Artikkel 12 nr. 2, 3 og 4 i direktiv 2001/95/EF og artikkel 23 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 765/2008 av 9. juli 2008 om fastsettelse av kravene til akkreditering og markedstilsyn for markedsføring av produkter får også anvendelse.

Vedkommende myndigheter skal kreve at distributørene treffer alle egnede tiltak, herunder korrigerende tiltak som bringer det kosmetiske produktet i samsvar, tilbaketrekking av produktet fra markedet eller tilbakekalling av produktet, innen en angitt rimelig tidsfrist som står i et rimelig forhold til risikoen ved manglende overholdelse av forpliktelsene fastsatt i artikkel 6.

1. Når det gjelder produkter som oppfyller kravene oppført i artikkel 25 nr. 1, skal en vedkommende myndighet, dersom den forvisser seg om eller har rimelig grunn til tvil om at et kosmetisk produkt som er gjort tilgjengelig på markedet, utgjør eller kan utgjøre en alvorlig risiko for menneskers helse, treffe alle egnede foreløpige tiltak for å sikre at det eller de aktuelle produktene blir trukket tilbake eller kalt tilbake, eller at deres tilgjengelighet begrenses på annen måte. 2. Vedkommende myndighet skal umiddelbart underrette Kommisjonen og vedkommende myndigheter i de andre medlemsstatene om de tiltakene som er truffet samt eventuelle opplysninger som støtter beslutningen. Med hensyn til første ledd får ordningen for utveksling av opplysninger fastsatt i artikkel 12 nr. 1 i direktiv 2001/95/EF anvendelse. Artikkel 12 nr. 2, 3 og 4 i direktiv 2001/95/EF får anvendelse. 3. Kommisjonen skal så snart som mulig fastslå om de foreløpige tiltakene nevnt i nr. 1, er berettigede eller ikke. For dette formål skal den i den grad det er mulig, rådføre seg med berørte parter, medlemsstatene og SCCS. 4. Dersom de foreløpige tiltakene er berettigede, får artikkel 31 nr. 1 anvendelse. 5. Dersom de foreløpige tiltakene ikke er berettigede, skal Kommisjonen underrette medlemsstatene om dette, og den berørte vedkommende myndighet skal oppheve de aktuelle foreløpige tiltakene.

1. Enhver beslutning som tas i henhold til artikkel 25 og 27, skal redegjøre for det nøyaktige grunnlaget for beslutningen. Den skal uten opphold meldes av vedkommende myndighet til den ansvarlige personen, som samtidig skal underrettes om hvilken klageadgang vedkommende har rett til i henhold til den berørte medlemsstatens lovgivning, og hvilke frister som gjelder for slik klageadgang. 2. Bortsett fra i de tilfellene der umiddelbare tiltak er nødvendig på grunn av alvorlig risiko for menneskers helse, skal den ansvarlige personen ha mulighet til å framlegge sitt syn før det tas en beslutning. 3. Bestemmelsene nevnt i nr. 1 og 2, får eventuelt anvendelse på distributøren når det gjelder beslutninger som tas i henhold til artikkel 26 og 27.

1. Vedkommende myndigheter i medlemsstatene skal samarbeide med hverandre og med Kommisjonen for å sikre riktig anvendelse og behørig håndheving av denne forordning, og skal sende til hverandre alle andre nødvendige opplysninger med sikte på en ensartet anvendelse av denne forordning. 2. Kommisjonen skal sørge for at det organiseres en utveksling av erfaringer mellom de vedkommende myndighetene for å kunne samordne en ensartet anvendelse av denne forordning. 3. Samarbeid kan utgjøre en del av de initiativene som utvikles på internasjonalt plan.

Vedkommende myndighet i enhver medlemsstat der det kosmetiske produktet er gjort tilgjengelig, kan anmode vedkommende myndighet i den medlemsstaten der produktinformasjonsdokumentet er gjort lett tilgjengelig, om å verifisere hvorvidt produktinformasjonsdokumentet oppfyller kravene nevnt i artikkel 11 nr. 2, og hvorvidt opplysningene angitt i det gir bevis for det kosmetiske produktets sikkerhet. Anmodende vedkommende myndighet skal begrunne anmodningen. Ved slik anmodning skal vedkommende myndighet som har mottatt anmodningen, uten unødig opphold og idet det tas hensyn til hvor mye saken haster, utføre verifikasjonen og underrette anmodende vedkommende myndighet om sine funn.

1. Dersom bruk av visse stoffer i kosmetiske produkter medfører en mulig risiko for menneskers helse, og dette gjør det nødvendig å treffe tiltak på fellesskapsplan, kan Kommisjonen etter samråd med SCCS endre vedlegg II–VI. Disse tiltakene, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3. Når det foreligger tvingende hasteårsaker, kan Kommisjonen benytte framgangsmåten for behandling av hastesaker nevnt i artikkel 32 nr. 4. 2. Kommisjonen kan etter samråd med SCCS endre vedlegg III–VI og VIII for å tilpasse dem til den tekniske og vitenskapelige utvikling. Disse tiltakene, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3. 3. Dersom det synes nødvendig for å sikre at kosmetiske produkter som markedsføres, er trygge, kan Kommisjonen etter samråd med SCCS endre vedlegg I. Disse tiltakene, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3.

1. Kommisjonen skal bistås av Den faste komité for kosmetiske produkter. 2. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5 og 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8. Tidsrommet fastsatt i artikkel 5 nr. 6 i beslutning 1999/468/EF skal være tre måneder. 3. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5a nr. 1–4 og artikkel 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8. 4. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5a nr. 1, 2, 4 og 6 og artikkel 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8.

Kommisjonen skal utarbeide og ajourføre en ordliste over vanlige navn på bestanddeler. For dette formål skal Kommisjonen ta hensyn til internasjonalt anerkjente nomenklaturer, herunder den internasjonale nomenklaturen for kosmetiske bestanddeler, INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). Denne ordlisten skal ikke være en liste over stoffer som er godkjent for bruk i kosmetiske produkter. Bestanddelens vanlige navn skal anvendes med sikte på merking av kosmetiske produkter som markedsføres senest tolv måneder etter offentliggjøringen av ordlisten i Den europeiske unions tidende.

1. Medlemsstatene skal utpeke sine nasjonale vedkommende myndigheter. 2. Medlemsstatene skal oversende opplysninger om myndighetene nevnt i nr. 1, og om giftsentraler og lignende organer nevnt i artikkel 13 nr. 6, til Kommisjonen. De skal ved behov sende en ajourføring av disse opplysningene. 3. Kommisjonen skal utarbeide og ajourføre en liste over de myndighetene og organene som er nevnt i nr. 2, og offentliggjøre den.

Hvert år skal Kommisjonen framlegge en rapport for Europaparlamentet og Rådet om: 1) framgangen i utviklingen, valideringen og den rettslige godkjenning av alternative metoder. Rapporten skal inneholde nøyaktige data om antall og type av forsøk knyttet til kosmetiske produkter som er utført på dyr. Medlemsstatene skal være forpliktet til å samle inn disse opplysningene i tillegg til innsamlingen av statistiske opplysninger som fastsatt ved direktiv 86/609/EØF. Kommisjonen skal særlig sikre utvikling, validering og rettslig godkjenning av alternative forsøksmetoder der det ikke blir benyttet levende dyr, 2) den framgangen som Kommisjonen har oppnådd i sitt arbeid med å få godkjenning fra OECD av alternative metoder validert på fellesskapsplan, og anerkjennelse fra tredjestater av resultatene av sikkerhetsforsøk utført i Fellesskapet ved bruk av alternative metoder, særlig innenfor rammen av samarbeidsavtaler mellom Fellesskapet og disse statene, 3) hvordan de særlige behovene til små og mellomstore bedrifter er tatt hensyn til.

1. Dersom en medlemsstat eller Kommisjonen anser at en harmonisert standard ikke fullt ut oppfyller de kravene som er nevnt i denne forordning, skal Kommisjonen eller den berørte medlemsstaten bringe saken inn for komiteen nedsatt i henhold til artikkel 5 i direktiv 98/34/EF og der framføre sine argumenter. Komiteen skal avgi uttalelse umiddelbart. 2. På bakgrunn av komiteens uttalelse skal Kommisjonen beslutte om den vil offentliggjøre, ikke offentliggjøre, offentliggjøre med begrensning, opprettholde, opprettholde med begrensning eller trekke tilbake henvisningene til den aktuelle harmoniserte standarden i Den europeiske unions tidende. 3. Kommisjonen skal underrette medlemsstatene og det berørte europeiske standardiseringsorganet. Den skal om nødvendig be om revisjon av de aktuelle harmoniserte standardene.

Medlemsstatene skal fastsette bestemmelser om sanksjoner som får anvendelse på overtredelser av bestemmelsene i denne forordning, og treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at de gjennomføres. De fastsatte sanksjonene skal være virkningsfulle, stå i forhold til overtredelsen og virke avskrekkende. Medlemsstatene skal innen 11. juli 2013 meddele Kommisjonen disse bestemmelsene, og straks underrette den om eventuelle senere endringer.

Direktiv 76/768/EØF oppheves fra 11. juli 2013, unntatt artikkel 4b som oppheves fra 1. desember 2010. Henvisninger til det opphevede direktivet skal forstås som henvisninger til denne forordning. Denne forordning skal ikke berøre medlemsstatenes forpliktelser med hensyn til fristene for innarbeiding i nasjonal lovgivning av direktivene oppført i vedlegg IX del B. Vedkommende myndighet skal imidlertid fortsatt holde tilgjengelig de opplysningene som er mottatt i henhold til artikkel 7 nr. 3 og artikkel 7a nr. 4 i direktiv 76/768/EØF, og ansvarlige personer skal fram til 11. juli 2020 fortsatt holde lett tilgjengelig de opplysningene som er innhentet i henhold til artikkel 7a i nevnte direktiv.

Som unntak fra direktiv 76/768/EØF kan kosmetiske produkter som er i samsvar med denne forordning, markedsføres før 11. juli 2013. Fra og med 11. januar 2012 skal som unntak fra direktiv 76/768/EØF melding utført i samsvar med artikkel 13 i denne forordning, anses å være i samsvar med artikkel 7 nr. 3 og artikkel 7a nr. 4 i nevnte direktiv.

1. Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. 2. Den får anvendelse fra 11. juli 2013, unntatt: -) artikkel 15 nr. 1 og 2, som får anvendelse fra 1. desember 2010, samt artikkel 14, 31 og 32 i den grad de er nødvendige for anvendelsen av artikkel 15 nr. 1 og 2, og -) artikkel 16 nr. 3 annet ledd, som får anvendelse fra 11. januar 2013. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 30. november 2009. For Europaparlamentet For Rådet J. BUZEK B. ASK President Formann ___________