Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) 2015/1004, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831,forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684), forordning (EU) 2021/850 og forordning (EU) 2021/1099), nr. 1aa (beslutning 2013/674/EU), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF), nr. 8 (direktiv 96/45/EF) og nr. 13a (beslutning (EU) 2019/701).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978,forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850 og forordning (EU) 2021/1099) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Rettsakter

Endringer som gjøres i punktet «Rettsakter»:

I forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordningene (EU) nr. 344/2013, (EU) nr. 483/2013, (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850 og forordning (EU) 2021/1099. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende: ► M37 Forordning (EU) 2021/850 ► M38 Forordning (EU) 2021/1099

I vedlegg II, III, IV og VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ►M37 og ◄M37, henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

1. I vedlegg II tilføyes følgende poster: Identifikasjon av stoff Referanse-nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c d Kjemisk betegnelse / INN CAS-nummer EF-nummer a b c d ► M37 1645 Kobolt 7440-48-4 231-158-0 1646 Metaldehyd (ISO); 2,4,6,8-tetrametyl-1,3,5,7-tetraoksasyklooktan 108-62-3 203-600-2 1647 Metylkvikksølvklorid 115-09-3 204-064-2 1648 Benzo[rst]pentafen 189-55-9 205-877-5 1649 Dibenzo[b,def]krysen; dibenzo[a,h]pyren 189-64-0 205-878-0 1650 Etanol, 2,2’-iminobis-, N-(C13-15-forgrenede og lineære alkyl)derivater 97925-95-6 308-208-6 1651 Cyflumetofen (ISO); 2-metoksyetyl-(RS)-2-(4-tert-butylfenyl)-2-cyano-3-okso-3-(α,α,α-trifluor-o-tolyl)propionat 400882-07-7 – 1652 Diisoheksylftalat 71850-09-4 276-090-2 1653 halosulfuronmetyl (ISO); metyl-3-klor-5{[(4,6-dimetoksypyrimidin-2-yl)karbamoyl]sulfamoyl-1-metyl-1H-pyrazol-4-karboksylat 100784-20-1 – 1654 2-metylimidazol 693-98-1 211-765-7 1655 Metaflumizon (ISO); (EZ)-2’-[2-(4-cyanofenyl)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)etyliden]-[4-(trifluormetoksy)fenyl]karbanilohydrazid [E-isomer ≥ 90 %-, Z-isomer ≤ 10 %- relativt innhold]; [1] (E)-2′-[2-(4-cyanofenyl)1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)etyliden]4-(trifluormetoksy)fenyl]karbanilohydrazid [2] 139968-49-3 [1] 852403-68-0 [2] – 1656 Dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)tinn 22673-19-4 245-152-0. ◄ M37

2. I vedlegg III gjøres følgende endringer:

a. Post 98 skal lyde: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M37 98 2-hydroksybenzosyre 34 Salicylic acid 69-72-7 200-712-3 a) Hårprodukter som skylles av b) Andre produkter, unntatt hudlotion, øyeskygge, maskara, eyeliner, leppestift, roll-on-deodorant c) Hudlotion, øyeskygge, maskara, eyeliner, leppestift, roll-on-deodorant a) 3,0 %- b) 2,0 %- c) 0,5 %- a) b) c) Skal ikke brukes i preparater til barn under tre år. Skal ikke brukes i anvendelser som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. Skal ikke brukes i munnprodukter. Til andre formål enn å hindre vekst av mikroorganismer i produktet. Dette formålet skal framgå av produktets emballasje. Disse nivåene inkluderer all bruk av salisylsyre. a) b) c) Skal ikke brukes til barn under tre år. 35

34 Som konserveringsmiddel, se vedlegg V nr. 3.

35 Gjelder bare for produkter som kan tenkes brukt til barn under tre år.

b. Følgende post tilføyes: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M37 x Titandioksid i pulverform som inneholder minst 1 %- partikler med en aerodynamisk diameter ≤ 10 μm Titanium Dioxide 13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 236-675-5/215-280-1/215-282-2 a) Ansiktsprodukter i løs pudderform b) Hårprodukter i aerosolform c) Andre produkter a) 25 %-. b) 1,4 %- til vanlige forbrukere og 1.1 %- til yrkesmessig bruk. a) b) (c) Skal ikke brukes i anvendelser som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. Bare i pigmentform ◄ M37

3. I vedlegg IV skal nr. 143 lyde: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Kjemisk betegnelse Fargeindeks- nummer/Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS-nummer EF-nummer Farge Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat Annet Ordlyd i bruksvilkår og advarsler a b c d e f g h i j ► M37 143 Titandioksid 2 77891 236-675-5 Hvit – Renhetskriterier som angitt i kommisjonsdirektiv 95/45/EF (E 171) – Titandioksid i pulverform som inneholder minst 1 %- partikler med en aerodynamisk diameter ≤ 10 μm. Skal brukes i samsvar med vedlegg III nr. [321] ◄ M37

2 Som UV-filter, se vedlegg VI nr. 27.

4. I vedlegg VI skal nr. 27 lyde: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN/XAN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsen- trasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M37 27 Titandioksid 8 Titanium Dioxide 13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 236-675-5/215-280-1/215-282-2 25 %-(4) Titandioksid i pulverform som inneholder minst 1 %- partikler med en aerodynamisk diameter ≤ 10 μm. Skal brukes i samsvar med vedlegg III nr. [321] For produkttypene under bokstav c) i kolonne f i vedlegg III nr. [321] gjelder den høyeste konsentrasjonen i bruksklart preparat som er angitt i kolonne g i denne posten. ◄ M37

8 Som fargestoff, se vedlegg IV nr. 143.

I vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M38 og ◄ M38 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

I forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endring:

1. I vedlegg II tilføyes følgende post: Identifikasjon av stoff Referanse-nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c d Kjemisk betegnelse / INN CAS-nummer EF-nummer ► M38 1657 4-[(tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oksy]fenol (deoksyarbutin, tetrahydropyranyloksyfenol) 53936-56-4 ◄M38

2. I vedlegg III tilføyes følgende post: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M38 321 1,3-dihydroksy-2-propanon Dihydroxyacetone 96-26-4 202-494-5 a) Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler 36 b) Self-tanning products (*) a) 6,25 %- b) 10 % ◄ M38

36 Fra 26. januar 2022 skal hårfargingsmidler og selvbruningsmidler som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 22. april 2022 skal hårfargingsmidler og selvbruningsmidler som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.