Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902, forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 2022/1176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531 og forordning (EU) 2022/2195), nr. 1aa (beslutning 2013/674/EU), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF), nr. 8 (direktiv 96/45/EF) og nr. 13a (beslutning (EU) 2022/677).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902, forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 2022/1176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531 og forordning (EU) 2022/2195) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Rettsakter

Endringer som gjøres i punktet «Rettsakter»:

I punktet konsolidert forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordningene (EU) nr. 344/2013, (EU) nr. 483/2013, (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902, forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 2022/1176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531 og forordning (EU) 2022/2195. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M44 Forordning (EU) 2022/2195

I vedlegg III og VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M44 og ◄ M44 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

1) I vedlegg III skal tabelloverskriften endres og følgende poster tilføyes:

Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M44 325 2,6-di-tert-butyl-4-metylfenol 38 Butylated Hydroxytoluene 128-37-0 204-881-4 a) Munnvann b) Tannpasta c) Andre produkter, enten de skylles av eller ikke a) 0 001 % b) 0,1 % c) 0,8 % 326 1H-Inden-1,3(2H)-dion, 2-(2-kinolinyl)-, sulfonert, natriumsalter (CI 47005) 39 , 40 Acid Yellow 3 8004-92-0 305-897-5 Ikke-oksidative hårfargingsmidler 0,5 % ◄ M44

38 Fra 1. juli 2023 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. januar 2024 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

39 Fra 1. juli 2023 skal ikke-oksiderende hårfargingsmidler som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. januar 2024 skal ikke-oksiderende hårfargingsmidler som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

40 Som fargestoff, se vedlegg IV post nr. 82.

2) I vedlegg VI gjøres følgende endringer:

a) Post 3 skal lyde:

Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN/XAN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsen- trasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M44 3 Benzosyre, 2- hydroksy-, 3,3,5- trimetylsykloheksylester 12 Homosalate 118-56-9 204-260-8 Ansiktsprodukter med unntak av sprayprodukter med drivmiddel 7,34 % ◄ M44

12 Fra 1. januar 2025 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller vilkårene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. juli 2025 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller vilkårene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

b) Følgende poster tilføyes:

Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN/XAN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsen- trasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M44 33 1,1'-(1,4-piperazindiyl)bis[1-[2-[4-(dietylamino)-2-hydroksybenzoyl]fenyl]-metanon Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine 919803-06-8 485-100-6 10 % 13 ◄ M44 ► M44 34 1,1'-(1,4-piperazindiyl)bis[1-[2-[4-(dietylamino)-2-hydroksybenzoyl]fenyl]-metanon Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano) 919803-06-8 485-100-6 10 % 13 Bare nanomaterialer med følgende egenskaper er tillatt: – Renhet ≥ 97 % – Median partikkelstørrelse D50 (50 % av antallet under denne diameteren): ≥ 50 nm for størrelsesfordelingen av antallet. Skal ikke brukes i produkter som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. ◄ M44

13 Ved kombinert bruk av Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine og Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano) skal summen ikke overstige 10 %.

I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009, i raden for post 22, skal siste punktum i kolonne i bokstav a) nr. 1 lyde:

Må ikke brukes til farging av øyevipper.