Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831,forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684), forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902, forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 20221176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531, forordning (EU) 2022/2195, forordning (EU) 2023/1490, forordning (EU) 2023/1545 og forordning (EU) 2024/996, nr. 1aa (beslutning 2013/674/EU), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF), nr. 8 (direktiv 96/45/EF) og nr. 13a (beslutning (EU) 2022/677).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) nr.1190/2015, forordning (EU) nr. 1298/2015, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622 , forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978,forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902, forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 2022/1176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531, forordning (EU) 2022/2195, forordning (EU) 2023/1490, forordning (EU) 2023/1545, forordning (EU) 2024/996) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»:

I punktet konsolidert forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordningene (EU) nr. 344/2013, (EU) nr. 483/2013, (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902, forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 2022/1176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531, forordning (EU) 2022/2195, forordning (EU) 2023/1490, forordning (EU) 2023/1545, forordning (EU) 2024/996. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

► M47 Forordning (EU) 2024/996

I vedlegg II, III, V og VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M47 og ◄ M47 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

I vedlegg II skal ny post lyde:

Identifikasjon av stoff Referanse-nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c d ► M47 1730 3-(4'-metylbenzyliden)kamfer 10 [INCI: 4-metylbenzyliden kamfer] 36861-47-9/38102-62-4 253-242-6/- ◄ M47

10 Fra 1. mai 2025 kan kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. mai 2026 kan kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

I vedlegg III tilføyes følgende poster:

Refer- anse- nummer Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M47 373 Genisteol; 4',5,7-trihydroksyisoflavon; 5,7-dihydroksy-3-(4-hydroksyfenyl)-4-benzopyron 47 Genistein 446-72-0 207-174-9 0,007 % 374 Daidzeol; 4',7-dihydroksyisoflavon; 7-hydroksy-3-(4-hydroksyfenyl)-4-benzopyron 47 Daidzein 486-66-8 207-635-4 0,02 % 375 5-hydroksy-2-(hydroksymetyl)-4H-pyran-4-on 47 Kojicsyre 501-30-4 207-922-4 Ansikts- og håndprodukter 1 % 376 (2E,4E,6E,8E)-3,7-dimetyl-9-(2,6,6-trimetylsykloheksen-1-yl)nona-2,4,6,8-tetraen-1-ol 48 Retinol 11103-57-4/ 68-26-8 234-328-2/ 200-683-7 a) Kropps- lotion b) Andre produkter, enten de skylles av eller ikke a) 0,05 % retinolekvivalent (RE) b) 0,3 % RE For alle kosmetiske produkter som inneholder retinol, retinylacetat eller retinylpalmitat, er følgende merking obliga- torisk: «Inneholder vitamin A. Vurder ditt daglige inntak før bruk.» ◄ M47 [(2E,4E,6E,8E)-3,7-dimetyl-9-(2,6,6-trimetylsykloheksen-1-yl)nona-2,4,6,8-tetraenyl] acetat 48 Retinylacetat 127-47-9 204-844-2 [(2E,4E,6E,8E)-3,7-dimetyl-9-(2,6,6-trimetylsykloheksen-1-yl)nona-2,4,6,8-tetraenyl] heksadekanoat 48 Retinylpalmitat 79-81-2 201-228-5 377 4-hydroksyfenyl-alfa-D-glukopyranosid 47 Alfa-arbutin 84380-01-8 617-561-8 a) Ansikts- krem b) Kropps- lotion a) 2 % b) 0,5 % Nivåene av hydrokinon skal være så lave som mulig i sammensetninger som inneholder alfa-arbutin, og skal ikke være høyere enn det uunngåelige spornivået. 378 4-hydroksyfenyl-beta-D-glukopyranosid 47 Arbutin 497-76-7 207-850-3 Ansikts- krem 7 % Hydrokinonnivået skal være så lavt som mulig i sammensetninger som inneholder arbutin, og skal ikke være høyere enn det uunngåelige spornivået.

47 Fra 1. februar 2025 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller vilkårene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. november 2025 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller vilkårene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

48 Fra 1. november 2025 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller vilkårene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. mai 2027 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller vilkårene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

I vedlegg V skal post 23 og 25 lyde:

Ref- er- anse- num- mer Identifikasjon av stoff Vilkår Kjemisk betegnelse/INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruksklart preparat Annet Ordlyd i bruks- vilkår og advarsler a b c d e f g h i ► M47 23 1-(4-klorfenyl)-3-(3,4-diklorfenyl)urea 25 26 Triklo- karban 101-20-2 202-924-1 Alle kosmetiske produkter, unntatt munnskyllemidler. 0,2 % Renhetskriterier: 3,3',4,4'-tetraklorazobenzen ≤ 1 ppm 3,3',4,4'-tetraklorazoksybenzen ≤ 1 ppm Skal ikke brukes i tannpasta beregnet på barn under seks år. For tannpasta som inneholder triklo- karban, er følgende merking obliga- torisk: «Må ikke brukes til barn under seks år.» 25 5-klor-2-(2,4-diklorfenoksy)fenol 25 Triklosan 3380-34-5 222-182-2 Tannpasta, håndsåper, kropps- såper/ dusjgeler, deodorant- er (ikke-spray), ansikts- pudder og dekkstifter, negle- produkter for rengjøring av finger- og tånegler før festing av kunstige negler. 0,3 % Skal ikke brukes i tannpasta beregnet på barn under tre år. For tannpasta som inneholder triklosan, er følgende merking obliga- torisk: «Må ikke brukes til barn under tre år.» ◄ M47

25 Kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller vilkårene, kan, forutsatt at de oppfyller vilkårene som gjelder per 23. april 2024, bringes i omsetning i Unionen fram til 31. desember 2024 og gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet fram til 31. oktober 2025, dersom de allerede er brakt i omsetning før denne datoen.

26 Til annen bruk enn som konserveringsmiddel, se vedlegg III nr. 100.

I vedlegg VI utgår post 18.