Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) 2015/1004, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621 og forordning (EU) 2016/622), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF) og nr. 8 (direktiv 96/45/EF).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621 og forordning (EU) 2016/622) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»:

I forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621 og forordning (EU) 2016/622. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M12 Forordning (EU) 2016/621 ► M13 Forordning (EU) 2016/622

I vedlegg VI forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M12 og ◄ M12 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

1) Post 30 og 30a skal lyde: Referanse nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M12 30 Sinkoksid Zinc Oxide 1314-13-2 215-222-5 25 % * Ikke beregnet på bruksområder som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. 30a Sinkoksid Zinc Oxide (nano) 1314-13-2 215-222-5 25 % * Ikke beregnet på bruksområder som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. Bare nanomaterialer med følgende egenskaper er tillatt: – renhet ≥ 96 %, med en wurtzite krystallstruktur og en fysisk utforming som kjennetegnes av klynger i stavlignende, stjernelignende og/eller isometriske former, med urenheter som består bare av karbondioksid og vann, mens andre urenheter skal utgjør mindre enn 1 % totalt, – mediandiameter for den antallbaserte partikkelstørrelsesfordelingen D50 (50 % under denne diameter) > 30 nm og D1 (1 % under denne størrelse) > 20 nm, – vannløselighet < 50 mg/L – ikke overflatebehandlet, eller overflatebehandlet med trietoksycaprylylsilan, dimetikon, kryssbundne polymerer av dimetoksydifenylsilantrietoksycaprylylsilan, eller oktyltrietoksysilan. ◄ M12 ► M12

* Når det gjelder kombinert bruk av sinkoksid og sinkoksid i nanoform, bør summen ikke overstige grenseverdiene angitt i kolonne g.

◄ M12

I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som M13 og M13, henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

1) Post 15a skal lyde: Referanse nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M13 15a Kaliumhydroksid eller natriumhydroksid * Potassium hydroxide/sodium hydroxide 1310-58-3/1310-73-2 215-181-3/215-185-5 a) Neglebåndsfjerner a) 5 % ** a) Inneholder alkali Unngå kontakt med øynene Kan medføre blindhet Oppbevares utilgjengelig for barn b) Hårstrekningsprodukt 2 % ** Alminnelig bruk Inneholder alkali Unngå kontakt med øynene Kan medføre blindhet Oppbevares utilgjengelig for barn 4,5 % ** Yrkesmessig bruk Bare til yrkesmessig bruk Unngå kontakt med øynene Kan medføre blindhet c) pH-regulator for hårfjerningsmidler c) pH < 12,7 c) Oppbevares utilgjengelig for barn Unngå kontakt med øynene d) Annen bruk som pH-regulator d) pH < 11 ◄ M13 ► M13

* For annen bruk enn kaliumhydroksid, se vedlegg III nr. 15d.

** Mengden natrium-, kalium- eller litiumhydroksid uttrykkes i masse natriumhydroksid. Når det gjelder stoffblandinger, bør summen ikke overstige grenseverdiene angitt i kolonne g.

◄ M13

2) ny post 15d skal lyde: Referanse nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M13 15d Kaliumhydroksid * Potassium hydroxide 1310-58-3 215-181-3 Bløtgjøring/fjerning av hard hud 1,5 % Inneholder alkali Unngå kontakt med øynene Oppbevares utilgjengelig for barn Les bruksanvisningen nøye ◄ M13