Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) 2014/1004, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885 og forordning (EU) 2018/978), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF) og nr. 8 (direktiv 96/45/EF).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885 og forordning (EU) 2018/978) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Endringer som gjøres i punktet «Rettsakter»:

I forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordningene (EU) nr. 344/2013, (EU) nr. 483/2013, (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885 og forordning (EU) 2018/978. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M24 Forordning (EU) 2018/885 ► M25 Forordning (EU) nr. 2018/978

I vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

1) Post 23 skal lyde: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M24 23 2,2'-Metylen-bis(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetrametyl-butyl)fenol)/bisoktrizol Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol 103597-45-1 403-800-1 10 % 5 ◄ M24

2) Ny post 23a skal lyde: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M24 23a 2,2’-Metylen-bis(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetrametyl-butyl)fenol)/bisoktrizol Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano) 103597-45-1 403-800-1 10 % 5 Ikke beregnet på bruksområder som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. Bare nanomaterialer med følgende egenskaper er tillatt: – Renhet ≥ 98,5 % med en 2,2'-metylen-bis-(6(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(isooktyl)fenol) isomerfraksjon som ikke overstiger 1,5 %. – Løselighet < 5 ng/L i vann ved 25 °C – Fordelingskoeffisient (log Pow): 12,7 ved 25 °C – Uten belegg – Median partikkelstørrelse D50 (50 % av antallet under denne diameter): ≥ 120 nm av massens fordeling og/eller ≥ 60 nm av tallmessig størrelsesfordeling. ◄ M24 ► M24

5 Når det gjelder kombinert bruk av metylen-bis-benzotriazol-tetrametyl-butylfenol og metylen-bis-benzotriazol-tetrametyl-butylfenol (nano), skal summen ikke overstige grenseverdien angitt i kolonne g.

◄ M24

I vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

1) I tabellen i vedlegg II tilføyes følgende post: Identifikasjon av stoff Referanse-nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c G ► M25 1383 Ekstrakt av blomster fra Tagetes erecta 6 90131-43-4 290-353-9 Olje av blomster fra Tagetes erecta 7 90131-43-4 290-353-9/ ◄ M25 ► M25

6 Fra 1. mai 2019 kan kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. august 2019 kan kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

7 Fra 1. mai 2019 kan kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. august 2019 kan kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

◄ M25

2) I tabellen i vedlegg III tilføyes følgende poster: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M25 308 Ekstrakt av blomster fra Tagetes minuta 23 Olje av blomster fra Tagetes minuta 24 Ekstrakt av blomster fra Tagetes minuta Olje av blomster fra Tagetes minuta 91770-75-1 91770-75-1/8016-84-0 294-862-7 294-862-7 a) Produkter som ikke skylles av b) Produkter som skylles av a) 0,01 % b) 0,1 % For a) og b): Alfa-tertienyl (tertiofen) i ekstraktet/olje ≤ 0,35 %. For a): Skal ikke brukes i solbeskyttelsesmidler og produkter som markedsføres med tanke på eksponering for naturlig/kunstig UV-lys. For a) og b): Når det gjelder kombinert bruk med Tagetes patula (post x), skal samlet kombinert innhold av Tagetes i bruksklart preparat ikke overstige grenseverdiene for konsentrasjon fastsatt i kolonne g). 309 Ekstrakt av blomster fra Tagetes patula 25 Olje av blomster fra Tagetes patula 26 Ekstrakt av blomster fra Tagetes patula Olje av blomster fra Tagetes patula 91722-29-1 91722-29-1/8016-84-0 294-431-3 294-431-3/ a) Produkter som ikke skylles av b) Produkter som skylles av a) 0,01 % b) 0,1 % For a) og b): Alfa-tertienyl (tertiofen) i ekstraktet/olje ≤ 0,35 %. For a): Skal ikke brukes i solbeskyttelsesmidler og produkter som markedsføres med tanke på eksponering for naturlig/kunstig UV-lys. For a) og b): Når det gjelder kombinert bruk med Tagetes minuta (post x), skal samlet kombinert innhold av Tagetes i bruksklart preparat ikke overstige grenseverdiene for konsentrasjon fastsatt i kolonne g). ◄ M25 ► M25

23 Fra 1. mai 2019 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. august 2019 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

24 Fra 1. mai 2019 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. august 2019 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

25 Fra 1. mai 2019 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. august 2019 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

26 Fra 1. mai 2019 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. august 2019 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

◄ M25