Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) 2015/1004, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831,forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683 og forordning (EU) 2020/1684), nr. 1aa (beslutning 2013/674/EU), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF), nr. 8 (direktiv 96/45/EF) og nr. 13a (beslutning (EU) 2019/701).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978,forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683 og forordning (EU) 2020/1684) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Rettsakter

Endringer som gjøres i punktet «Rettsakter»:

I forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordningene (EU) nr. 344/2013, (EU) nr. 483/2013, (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683 og forordning (EU) 2020/1684. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M34 Forordning (EU) 2020/1682

► M35 Forordning (EU) 2020/1683

► M36 Forordning (EU) 2020/1684

I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M34 og ◄ M34 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 tilføyes følgende poster i tabellen: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS-nummer EF-nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M34 313 2-hydroksyetylmetakrylat 32 Hema 868-77-9 212-782-2 Negleprodukter Bare til yrkesmessig bruk Bare til yrkesmessig bruk Kan gi en allergisk reaksjon 314 11,14-dioksa-2,9-diazaheptadec-16-ensyre, 4,4,6,16-tetrametyl-10,15-diokso, 2-[(2-metyl-1-okso-2-propenyl)oksy]etylester 33 Di-hema trimetylheksyl- dikarbamat 41137-60-4/72 869-86-4 255-239-5/276-957-5 Negleprodukter Bare til yrkesmessig bruk Bare til yrkesmessig bruk Kan gi en allergisk reaksjon◄ M34

► M34

32 Fra 3. juni 2021 skal produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller disse vilkårene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 3. september 2021 skal produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller disse vilkårene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

33 Fra 3. juni 2021 skal produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller disse vilkårene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 3. september 2021 skal produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke oppfyller disse vilkårene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

◄ M34

I vedlegg II og vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M35 og ◄ M35 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

I forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

1) I tabellen i vedlegg II tilføyes følgende poster: Identifikasjon av stoff Referanse- nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c d ► M35 1642 1,2,4-trihydroksybenzen 9 når det brukes i produkter til farging av hår og øyevipper 533-73-3 208-575-1 1643 4-amino-3-hydroksytoluen 9 når det brukes i produkter til farging av hår og øyevipper 2835-98-5 220-620-7 1644 2-[(4-amino-2-nitrofenyl)-amino]-benzosyre 9 når det brukes i produkter til farging av hår og øyevipper 117907-43-4 411-260-3 ◄ M35

► M35

9 Fra 3. september 2021 skal produkter til farging av hår og øyevipper som inneholder disse stoffene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 3. juni 2022 skal produkter til farging av hår og øyevipper som inneholder disse stoffene, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.

◄ M35

2) I vedlegg III endres tabellen som følger:

a) Post 292 skal lyde: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS-nummer EF-nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M35 292 1,4-benzendiamin, 2-(metoksymetyl) 1,4-benzendiamin, 2-(metoksymetyl)-, sulfat 2-Methoxymethyl-p-Phenylene- diamine 2-Methoxymethyl-p-Phenylene- diamine Sulfate 337906-36-2 337906-37-3 679-526-3 638-749-6 a) Fargestoff i oksiderende hårfargingsmidler b) Produkter beregnet på farging av øyevipper a) (b) Etter blanding under oksidative forhold kan den høyeste konsentrasjonen som brukes på hår eller øyevipper, ikke overstige 1,8 % (beregnet som fri base) b) Yrkesmessig bruk a) Følgende skal angis på etiketten: Blandingsforholdet. « Hårfargestoffer kan gi alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert eller skadet hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.» b) Følgende skal angis på etiketten: Blandingsforholdet. « Dette produktet kan gi alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Øyevipper skal ikke farges dersom forbrukeren – har utslett i ansiktet eller følsom, irritert eller skadet hodebunn, – tidligere har hatt en reaksjon etter farging av hår eller øyevipper, – tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna. Bare til yrkesmessig bruk. Skyll straks dersom produktet kommer i kontakt med øynene.» ◄ M35

b) Følgende poster tilføyes: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS-nummer EF-nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M35 315 4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1-dimetylpiperazin-1-iumklorid-hydroklorid Dimethyl- piperazinium Aminopyrazolo- pyridine HCl 1256553-33-9 813-255-5 Fargestoff i oksiderende hårfargingsmidler Fra og med 3. juni 2021 kan den høyeste konsentrasjonen som brukes på hår, etter blanding under oksidative forhold ikke overstige 2 % beregnet som fri base. Fra og med 3. desember 2021 skal følgende angis på etiketten: Blandingsforholdet. « Hårfargestoffer kan gi alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert eller skadet hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.» 316 1-(3-((4-aminofenyl)amino)propyl)-3-metyl-1H-imidazol-3-iumklorid-hydroklorid Methylimidaz- oliumpropyl p-phenylene- diamine HCl 220158-86-1 Fargestoff i oksiderende hårfargingsmidler Fra og med 3. juni 2021 kan den høyeste konsentrasjonen som brukes på hår, etter blanding under oksidative forhold ikke overstige 2 % beregnet som fri base. Fra og med 3. desember 2021 skal følgende angis på etiketten: Blandingsforholdet. « Hårfargestoffer kan gi alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert eller skadet hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.» 317 Di[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroksyetyl)amino- fenyl]vinyl]pyridin-1-ium]-etyl]disulfiddi- metanesulfonat HC Orange No 6 1449653-83-1 Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler Fra og med 3. juni 2021: 0,5 % Urenheter i form av metansulfonater, særlig etylmetansulfonat, skal ikke forekomme. 318 Natrium-4-[(2-hydroksy-1-naftyl)azo]benzensulfonat Acid Orange 7 633-96-5 211-199-0 Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler Fra og med 3. juni 2021: 0,5 % 319 Fenol, 4,4'-(4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioksido-3H-2,1-benzoksatiol-3-yliden)bis[2,6-dibromo- Tetrabromo- phenol Blue 4430-25-5 224-622-9 a) Fargestoff i oksiderende hårfargingsmidler b) Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler b) Fra og med 3. juni 2021: 0,2 % a) Fra og med 3. juni 2021 kan den høyeste konsentrasjonen som brukes på hår, etter blanding under oksidative forhold ikke overstige 0,2 % beregnet som fri base. a) Fra og med 3. desember 2021 skal følgende angis på etiketten: Blandingsforholdet. « Hårfargestoffer kan gi alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert eller skadet hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.» 320 Indigofera tinctoria , tørkede og pulveriserte blader av Indigofera tinctoria L Indigofera tinctoria leaf Indigofera tinctoria leaf powder Indigofera tinctoria leaf extract Indigofera tinctoria extract 84775-63-3 283-892-6 Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler Fra og med 3. juni 2021: 25 % ◄ M35

I vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M36 og ◄ M36 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

I vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 tilføyes følgende post: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN/XAN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsen- trasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M36 32 2-etoksyetyl (2Z)-2-cyano-2-[3-(3-metoksypropylamino)sykloheks-2-en-1-yliden]acetat Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate 1419401-88-9 700-860-3 3 % – Skal ikke brukes i produkter som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. – Skal ikke brukes sammen med nitroserende stoffer. Høyeste innhold av nitrosamin: 50 μg/kg – Oppbevares i nitrittfrie beholdere ◄ M36