Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter
I kraft fra: 2024-10-28
I
I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:
EØS-henvisningsfeltet skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831,forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684), forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902,forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 2022/1176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531, forordning (EU) 2022/2195, forordning (EU) 2023/1490, forordning (EU) 2023/1545, forordning (EU) 2024/996 og forordning (EU) 2024/858), nr. 1aa (beslutning 2013/674/EU), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF), nr. 8 (direktiv 96/45/EF) og nr. 13a (beslutning (EU) 2022/677).
§ 1 skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978,forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902, forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 2022/1176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531, forordning (EU) 2022/2195, forordning (EU) 2023/1490, forordning (EU) 2023/1545, forordning (EU) 2024/996 og forordning (EU) 2024/858) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
II
Endringene trer i kraft straks.
Forordninger
Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»:
I punktet konsolidert forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:
Innledningsteksten skal lyde:
Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordningene (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902, forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 2022/1176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531, forordning (EU) 2022/2195, forordning (EU) 2023/1490, forordning (EU) 2023/1545, forordning (EU) 2024/996 og forordning (EU) 2024/858. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.
► M48 Forordning (EU) 2024/858
I vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M48 og ◄ M48 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen):
I vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:
1) I vedlegg II tilføyes følgende poster:
Identifikasjon av stoff Refer- anse- nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c d ► M48 1725 Styren/akrylatkopolymer (nano) [INCI] 11 Natriumstyren/akrylatkopolymer (nano) [INCI] 11 9010-92-8 927-710-1 1726 Kobber (nano) [INCI] 11 , kolloidal kobber (nano) [INCI] 11 7440-50-8 231-159-6 1727 Kolloidalt sølv (nano) [INCI] 11 7440-22-4 231-131-3 1728 Gull (nano) [INCI] 11 , kolloidalt gull (nano) [INCI] [1] 11 Gulltioetylaminohyaluronsyre (nano) [INCI] [2] 11 Acetylheptapeptid-9 kolloidalt gull (nano) [INCI] [3] 11 7440-57-5 [1] 1360157-34-1 [2] – [3] 231-165-9 [1] – [2] – [3] 1729 Platina (nano) [INCI] 11 , kolloidalt platina (nano) [INCI] [1] 11 Acetyltetrapeptid-17 kolloidalt platina (nano) [INCI] [2] 11 04.06.7440 [1] – [2] 231-116-1 [1] – [2] ◄ M48
11 Fra 1. februar 2025 kan kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. november 2025 kan kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.
2) I vedlegg III tilføyes følgende post: Refer- anse- num- mer Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M48 372 Hydroksyapatitt 49 Hydroksyapatitt (nano) 1306-06-5 215-145-7 a) Tannpasta b) Munnskyllemidler a) 10 % b) 0,465 % For a) og b): Skal ikke brukes i anvendelser som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. Bare nanomaterialer med følgende egenskaper er tillatt: – [Sammensatt av] stavformede partikler, hvorav minst 95,8 % (av partikkelantallet) har et størrelsesforhold på mindre enn 3 og de gjenværende 4,2 % har et størrelsesforhold på ikke over 4,9. – Partiklene ikke er belagt eller overflatemodifisert. ◄ M48
49 Fra 1. februar 2025 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, og som ikke er i samsvar med begrensningene, ikke bringes i omsetning på unionsmarkedet. Fra 1. november 2025 skal kosmetiske produkter som inneholder dette stoffet, ikke gjøres tilgjengelige på unionsmarkedet.