Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857 og forordning (EU) 2019/1858), nr. 1aa (beslutning 2013/674/EU), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF), nr. 8 (direktiv 96/45/EF) og nr. 13a (beslutning (EU) 2019/701).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857 og forordning (EU) 2019/1858) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Rettsakter

Endringer som gjøres i punktet «Rettsakter»:

I forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857 og forordning (EU) 2019/1858. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende: ► M31 Forordning (EU) 2019/1857 ► M32 Forordning (EU) 2019/1858

I vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M31 og ◄ M31, henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

Post 27a i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 skal lyde: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN/XAN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsen- trasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M31 27a Titandioksid 6 Titanium Dioxide (nano) 13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 236-675-5/215-280-1/215-282-2 25 % 7 Skal ikke brukes i produkter som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. Bare nanomaterialer med følgende egenskaper er tillatt: – Renhet ≥ 99 %. – Rutilform eller rutil med inntil 5 % anatas, med krystallinsk struktur og fysisk utforming som klynger i sfærisk form, nåleform eller spydform. – Median partikkelstørrelse basert på antallsmessig størrelsesfordeling ≥ 30 nm. – Størrelsesforhold fra 1 til 4,5 og volumspesifikt overflateareal ≤ 460m 2 /cm 3 . – Overflatebehandlet med silika, hydrert silika, alumina, aluminiumhydroksid, aluminiumstearat, stearinsyre, trimetoksycaprylylsilan, glyserin, dimetikon, hydrogendimetikon, simetikon eller overflatebehandlet med en av følgende kombinasjoner: – Silika ved en konsentrasjon på høyst 16 % og cetylfosfat ved en konsentrasjon på høyst 6 %. – Alumina ved en konsentrasjon på høyst 7 % og mangandioksid ved en konsentrasjon på høyst 0,7 % (må ikke brukes i leppeprodukter). – Alumina ved en konsentrasjon på høyst 3 % og trietoksycaprylylsilan ved en konsentrasjon på høyst 9 %. – Fotokatalytisk aktivitet ≤ 10 % sammenlignet med referansemateriale som ikke er overflatebehandlet eller ikke er dopet. – Nanopartiklene er fotostabile i den endelige sammensetningen. For ansiktsprodukter som inneholder titandioksid (nano) og er overflatebehandlet med kombinasjonen alumina og mangandioksid: Må ikke brukes på leppene.◄ M31 ► M31

6 Til bruk som fargestoff, se vedlegg IV nr. 143.

7 Når det gjelder kombinert bruk av titandioksid og titandioksid (nano), skal summen ikke overstige grensen angitt i kolonne g.

◄ M31

I vedlegg V til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M32 og ◄ M32 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

I vedlegg V til forordning (EF) nr. 1223/2009 tilføyes følgende post: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Kjemisk betegnelse/INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat Annet Ordlyd i bruksvilkår og advarsler a b c d e f g h i ► M32 60 4-(3-etoksy-4-hydroksyfenyl)butan-2-on Hydroxyethoxyphenyl Butanone 569646-79-3 933-435-8 0,7 % ◄ M32