Hopp til innhold
Forskriftsendring
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

LTI/forskrift/2015-11-02-1259·Kunngjort 6. november 2015·Journalnr. 2015-1049

I kraft fra: 2015-11-02

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190 og forordning (EU) 2015/1298), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF) og nr. 8 (direktiv 96/45/EF).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190 og forordning (EU) 2015/1298) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»:

I konsolidert forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordningene (EU) nr. 344/2013, (EU) nr. 483/2013, (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190 og forordning (EU) 2015/1298. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M9 Forordning (EU) 2015/1190 ► M10 Forordning (EU) 2015/1298

I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M9 og ◄ M9 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen).

1) Post 2a skal lyde: a b c d e f g h i ► M9 2a Tioglykolsyre og dens salter Thioglycolic acid 68-11-1 200-677-4 a) Permanentvæsker eller hårstrekningsprodukter a) i) 8 % ii) 11 % a) i) Alminnelig bruk bruksklar pH 7–9,5 ii) Yrkesmessig bruk bruksklar pH 7–9,5 Bruksvilkår: a) b) c) d) Unngå kontakt med øynene Dersom produktet kommer i kontakt med øynene, må øynene skylles straks. a) c) d) Bruk egnede hansker Advarsler som skal angis på etiketten: a) i) b) c) Inneholder tioglykolat Følg instruksjonene Oppbevares utilgjengelig for barn a) ii) d) Bare til yrkesmessig bruk Inneholder tioglykolat Følg instruksjonene b) Hårfjerningsmidler b) 5 % b) bruksklar pH 7–12,7 c) Andre hårprodukter som skylles av c) 2 % c) bruksklar pH 7–9,5 d) Produkter beregnet på øyevippepermanent d) 11 % Ovennevnte prosenttall er beregnet som tioglykolsyre d) Til yrkesmessig bruk bruksklar pH 7–9,5 ◄ M9

2) Følgende poster 288-296 tilføyes: a b c d e f g h i ► M9 288 3-[(4-amino-3-metyl-9,10-diokso-9,10-dihydroantracen-1-yl)amino]-N,N,N -trimetylpropan-1-aminium, metylsulfatsalt HC Blue No 17 16517-75-2 605-392-2 a) Fargestoff i oksiderende hårfargingsmidler b) Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler b) 2,0 % a) Etter blanding under oksiderende forhold skal den høyeste konsentrasjonen som brukes på hår, ikke overstige 2,0 % For a) og b): – Skal ikke brukes sammen med nitroserende stoffer – Høyeste innhold av nitrosamin: 50 μg/kg – Oppbevares i nitrittfrie beholdere a) Skal angis på etiketten: Blandingsforholdet. «Hårfargestoffer kan framkalle alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert og skadd hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.» 289 Fosforsyreforbindelse med 4-[(2,6-diklorfenyl) (4-imino-3,5-dimetyl-2,5-sykloheksadien-1-yliden) metyl]-2,6-dimetylanilin (1:1) HC Blue No 15 74578-10-2 277-929-5 a) Fargestoff i oksiderende hårfargingsmidler b) Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler b) 0,2 % a) Etter blanding under oksiderende forhold skal den høyeste konsentrasjonen som brukes på hår, ikke overstige 0,2 % a) Skal angis på etiketten: Blandingsforholdet. « Hårfargestoffer kan framkalle alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert og skadd hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.» 290 Dinatrium-2,2′-(9,10-dioksoantracen-1,4-diyldiimino)bis(5-metylsulfonat) Acid Green 25 4403-90-1 224-546-6 Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler 0,3 % 291 Natrium, 4-[(9,10-dihydro-4-hydroksy-9,10-diokso-1-antryl)amino]toluen-3-sulfonat Acid Violet 43 4430-18-6 224-618-7 Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler 0,5 % 292 1,4-benzendiamin, 2-(metoksymetyl) 1,4-benzendiamin, 2-(metoksymetyl)-, sulfat 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine Sulfate 337906-36-2 337906-37-3 Fargestoff i oksiderende hårfargingsmidler Etter blanding under oksidative forhold kan den høyeste konsentrasjonen som brukes på hår, ikke overstige 1,8 % (beregnet som fri base) Skal angis på etiketten: Blandingsforholdet. « Hårfargestoffer kan framkalle alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert og skadd hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.» 293 1-N-metylmorfoliniumpropylamino-4-hydroksyantrakinon, metylsulfat Hydroxyanthraquinone-aminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate 38866-20-5 254-161-9 Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler 0,5 % – Skal ikke brukes sammen med nitroserende stoffer – Høyeste innhold av nitrosamin: 50 μg/kg – Oppbevares i nitrittfrie beholdere Skal angis på etiketten: « Hårfargestoffer kan framkalle alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert og skadd hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.» 294 Etanol, 2,2′-[[-3-metyl-4-[(E)-(4-nitrofenyl)azo]fenyl]imino]bis- Disperse Red 17 3179-89-3 221-665-5 a) Fargestoff i oksiderende hårfargingsmidler b) Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler b) 0,2 % a) Etter blanding under oksiderende forhold skal den høyeste konsentrasjonen som brukes på hår, ikke overstige 2,0 % For a) og b): – Skal ikke brukes sammen med nitroserende stoffer – Høyeste innhold av nitrosamin: 50 μg/kg – Oppbevares i nitrittfrie beholdere a) Skal angis på etiketten: Blandingsforholdet. «Hårfargestoffer kan framkalle alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert og skadd hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna.» 295 4-Amino-5-hydroksy-3-(4-nitrofenylazo)-6-(fenylazo)-2,7-naftalendisulfonsyre, dinatriumsalt Acid Black 1 1064-48-8 213-903-1 Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler 0,5 % 296 Dinatrium-2-hydroksy-4-[(E)-(4-metyl-2-sulfonatofenyl)diazenyl]-2-naftoat Pigment Red 57 5858-81-1 227-497-9 Fargestoff i ikke-oksiderende hårfargingsmidler 0,4 % ◄ M9

I vedlegg II og vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M10 og ◄ M10 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen).

1) I vedlegg II skal nytt referansenummer 1379 lyde: Referanse-nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c G ► M10 1379 3-benzylidenbornan-2-on 15087-24-8 239-139-9 ◄ M10

2) ► M10 I vedlegg VI utgår oppføringen under referansenummer 19. ◄ M10