Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) nr. 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143 og forordning (EU) 2016/1198), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF) og nr. 8 (direktiv 96/45/EF).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143 og forordning (EU) 2016/1198) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»:

I forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143 og forordning (EU) 2016/1198. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M16 Forordning (EU) nr. 2016/1143

► M17 Forordning (EU) nr. 2016/1198

I vedlegg VI forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M16 og ◄ M16 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen). Merk at fotnoter skal tas med og føres inn i bunn av vedlegg VI. Gammel fotnote 2 og * slettes og erstattes av ny fotnote 2 og 3 som beskrevet i ► M16 . Ny fotnote 4 føres opp.

1) post 27 skal lyde: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN/XAN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsen- trasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M16 27 Titandioksid 2 Titandioksid 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 236-675-5/ 215-280-1/ 215-282-2 25 % 4 ◄ M16

► M16

2 Til bruk som fargestoff, se vedlegg IV nr. 143.

3 Når det gjelder kombinert bruk av sinkoksid og sinkoksid i nanoform, bør summen ikke overstige grenseverdiene angitt i kolonne g.

4 Når det gjelder kombinert bruk av titandioksid og titandioksid (nano), skal summen ikke overstige grenseverdiene angitt i kolonne g.

◄ M16

2) ny post 27a skal lyde: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk betegnelse/INN/XAN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsen- trasjon i bruksklart preparat Annet a b c d e f g h i ► M16 27a Titandioksid 2 Titandioksid (nano) 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 236-675-5/ 215-280-1/ 215-282-2 25 % 4 Ikke beregnet på bruksområder som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. Bare nanomaterialer med følgende egenskaper er tillatt: – renhet ≥ 99 %, – rutilform eller rutil med inntil 5 % anatas, med krystallinsk struktur og fysisk utforming som klynger i sfærisk form, nåleform eller spydform, – median partikkelstørrelse basert på antallbasert fordeling ≥ 30 nm, – aspektforhold fra 1 til 4,5 og volumspesifikt overflateareal ≤ 460m 2 /cm 3 , – overflatebehandlet med Silica, Hydrated Silica, Alumina, Aluminium Hydroxide, Aluminium Stearate, Stearic Acid, Trimethoxycaprylylsilane, Glycerin, Dimethicone, Hydrogen Dimethicone, Simethicone, – fotokatalytisk aktivitet ≤ 10 % sammenlignet med referansemateriale som ikke er overflatebehandlet eller dopet, – nanopartikler som er fotostabile i den endelige sammensetningen.◄ M16

3) I post 30 og 30a erstattes asterisk ( * ) i kolonne g med fotnoten 3.

I vedlegg V til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M17 og ◄ M17 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen):

I vedlegg V til forordning (EF) nr. 1223/2009 skal post 57 lyde: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Kjemisk betegnelse/INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat Annet Ordlyd i bruksvilkår og advarsler a b c d e f g h i ► M17 57 2-metyl-2H-isotiazol-3-on Metylisotiazolinon 18 2682-20-4 220-239-6 Produkter som skylles av 0,01 % ◄ M17