Forskrift om endring i forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

I

I forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) 2015/1004, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978, forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831,forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858 og forordning (EU) 2019/1966), nr. 1aa (beslutning 2013/674/EU), nr. 1b (forordning (EU) nr. 655/2013), nr. 2 (direktiv 80/1335/EØF som endret ved direktiv 87/143/EØF), nr. 3 (direktiv 82/434/EØF som endret ved direktiv 90/207/EØF), nr. 4 (direktiv 83/514/EØF), nr. 5 (direktiv 85/490/EØF), nr. 6 (direktiv 93/73/EØF), nr. 7 (direktiv 95/32/EF), nr. 8 (direktiv 96/45/EF) og nr. 13a (beslutning (EU) 2019/701).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978,forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858 og forordning (EU) 2019/1966) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Rettsakter

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»:

I forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordningene (EU) nr. 344/2013, (EU) nr. 483/2013, (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) nr. 1190/2015, forordning (EU) nr. 1298/2015, forordning (EU) nr. 2016/314, forordning (EU) nr. 2016/621, forordning (EU) nr. 2016/622, forordning (EU) nr. 2016/1120, forordning (EU) nr. 2016/1121, forordning (EU) nr. 2016/1143, forordning (EU) nr. 2016/1198, forordning (EU) nr. 2017/237, forordning (EU) nr. 2017/238, forordning (EU) nr. 2017/1224, forordning (EU) nr. 2017/1410, forordning (EU) nr. 2017/1413, forordning (EU) nr. 2017/2228, forordning (EU) nr. 2018/885, forordning (EU) nr. 2018/978, forordning (EU) nr. 2018/1847, forordning (EU) nr. 2019/680, forordning (EU) nr. 2019/681, forordning (EU) nr. 2019/698, forordning (EU) nr. 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858 og forordning (EU) 2019/1966. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XVI nr. 1a er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M33 Forordning (EU) nr. 2019/1966

I vedlegg II, III og V til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer (endringene, skal angis som ► M33 og ◄ M33 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen)

1) I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Følgende poster tilføyes: Identifikasjon av stoff Referanse-nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c d ► M33 1612 Fosmet (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihydro-2H- isoindol-2-yl)metyl]- O,O -dimetylfosforditioat; O,O -dimetyl- S -ftalimidometylfosforditioat 732-11-6 211-987-4 1613 Kaliumpermanganat 7722-64-7 231-760-3 1614 2-benzyl-2-dimetylamino-4'-morfolinobutyrofenon 119313-12-1 404-360-3 1615 Kizalofop-p-tefuryl (ISO); (+/–) tetrahydrofurfuryl ( R )-2-[4-(6-klorkinoksalin-2- yloksy)fenyloksy]propionat 200509-41-7 414-200-4 1616 Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- diklorfenyl)-4-propyl-1,3- dioksolan-2-yl]metyl-1H- 1,2,4-triazol 60207-90-1 262-104-4 1617 Pinoksaden (ISO); 8-(2,6-dietyl-4-metylfenyl)-7-okso-1,2,4,5-tetrahydro-7 H -pyrazol[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-yl 2,2-dimetylpropanoat 243973-20-8 635-361-9 1618 Tetrametrin (ISO); (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahydro-2 H -isoindol-2-yl)metyl 2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-en-1-yl)syklopropankarboksylat 7696-12-0 231-711-6 1619 (1,3,4,5,6,7-heksahydro-1,3-diokso-2 H -isoindol-2-yl)metyl (1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)syklopropankarboksylat 1166-46-7 214-619-0 1620 Spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklorfenyl)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl 2,2-dimetylbutyrat 148477-71-8 604-636-5 1621 Reaksjonsmasse av 1-[2-(2-aminobutoksy)etoksy]but-2-ylamin og 1-({[2-(2-aminobutoksy)etoksy]metylpropoksy) but-2-ylamin 897393-42-9 447-920-2 1622 1-vinylimidazol 1072-63-5 214-012-0 1623 Amisulbrom 3-(3-brom-6-fluor-2-metylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimetyl-1 H -1,2,4-triazol-1-sulfonamid 348635-87-0 672-776-4 ◄ M33

2) I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Post 98 skal lyde: ► M33 98 2-hydroksybenzo- syre- 30 Salicylic acid 69-72-7 200-712-3 a) Hårprodukter som skylles av b) Andre produkter, unntatt hudlotion, øyeskygge, maskara, eyeliner, leppestift, roll-on-deodorant a) 3,0 % b) 2,0 % Skal ikke brukes i preparater til barn under tre år. Skal ikke brukes i produkter som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. Skal ikke brukes i munnprodukter. Til andre formål enn å hindre vekst av mikroorganismer i produktet. Dette formålet skal framgå av produktets emballasje. Skal ikke brukes til barn under tre år. 31 ◄ M33

► M33

30 Som konserveringsmiddel, se vedlegg V nr. 3.

31 Gjelder bare for produkter som kan tenkes brukt til barn under tre år.◄ M33

3) I vedlegg V til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende endringer:

Post 3 skal lyde: Referanse- nummer Identifikasjon av stoff Vilkår Kjemisk betegnelse/INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestanddeler CAS-nummer EF-nummer Produkttype, kroppsdeler Høyeste konsentrasjon i bruksklart preparat Annet Ordlyd i bruksvilkår og advarsler a b c d e f g h i ► M33 3 Salisylsyre 22 og dens salter Salicylic acid Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate 69-72-7 824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5 200-712-3 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3 0,5% (syre) 0,5 % (syre) Skal ikke brukes i produkter til barn under tre år. Skal ikke brukes i munnprodukter. Skal ikke brukes i produkter som kan medføre eksponering av sluttbrukerens lunger ved innånding. Skal ikke brukes i produkter til barn under tre år, bortsett fra i sjampo. Skal ikke brukes til barn under tre år. 23 Skal ikke brukes til barn under tre år. 24 ◄ M33

► M33

22 Til annen bruk enn som konserveringsmiddel, se vedlegg III nr. 98.

23 Gjelder bare for produkter som kan tenkes brukt til barn under tre år.

24 Gjelder bare for produkter som kan tenkes brukt til barn under tre år, og som er i kontakt med huden over lengre tid.◄ M33

1) I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende rettelser:

a) Post 395 skal lyde: Identifikasjon av stoff Referanse-nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c d ► M33 395 Hydroksy-8-kinolin og dets sulfat, bis(8-hydroksykinolinium)sulfat, bortsett fra til de bruksområdene for sulfatet som er fastsatt i vedlegg II nr. 51. 148-24-3 134-31-6 205-711-1 205-137-1 ◄ M33

b) Post 1396 skal lyde: Identifikasjon av stoff Referanse-nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c d ► M33 1396 Borater, tetraborater, oktaborater og borsyresalter og –estere, herunder: Dinatriumoktaborat, vannfritt [1] 12008-41-2 [1] 234-541-0 [1] Dinatriumoktaborattetrahydrat [2] 12280-03-4 [2] 234-541-0 [2] 2-aminoetanol, monoester med borsyre [3] 10377-81-8 [3] 233-829-3 [3] 2-hydroksypropylammoniumdihydrogenortoborat [4] 68003-13-4 [4] 268-109-8 [4] Kaliumborat, kaliumsalt av borsyre [5] 12712-38-8 [5] 603-184-6 [5] Trioktyldodecylborat [6] – [6] – [6] Sinkborat [7] 1332-07-6 [7] 215-566-6 [7] Natriumborat, dinatriumtetraborat, vannfritt; borsyre, natriumsalt [8] 1330-43-4 [8] 215-540-4 [8] Tetrabordinatriumheptaoksid, hydrat [9] 12267-73-1 [9] 235-541-3 [9] Ortoborsyre, natriumsalt [10] 13840-56-7 [10] 237-560-2 [10] Dinatriumtetraboratdekahydrat; boraksdekahydrat [11] 1303-96-4 [11] 215-540-4 [11] Dinatriumtetraboratpentahydrat; borakspentahydrat [12] 12179-04-3 [12] 215-540-4 [12] ◄ M33

c) Post 1507 skal lyde: Identifikasjon av stoff Referanse-nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c d ► M33 1507 Diaminotoluen, metylfenylendiamin, teknisk produkt – reaksjonsmasse av [4-metyl-m-fenylenediamin og 2-metyl-m-fenylenediamin] – – ◄ M33

d) Følgende poster tilføyes: Identifikasjon av stoff Referanse-nummer Kjemisk betegnelse/INN CAS-nummer EF-nummer a b c d ► M33 1624 Pirimikarb (ISO); 2-dimetylamino-5,6-dimetylpyrimidin-4-yl-dimetylkarbamat 23103-98-2 245-430-1 1625 1,2-diklorpropan, propylendiklorid 78-87-5 201-152-2 1626 Dodecylfenol, grenet [1] 121158-58-5 [1] 310-154-3 [1] 2-dodecylfenol, grenet [2] 1801269-80-6 [2] – [2] 3-dodecylfenol, grenet [3] 1801269-77-1 [3] – [3] 4-dodecylfenol, grenet [4] 210555-94-5 [4] 640-104-9 [4] (Tetrapropenyl)derivater av fenol [5] 74499-35-7 [5] 616-100-8 [5] 1627 Kumatetralyl (ISO); 4-hydroksy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)kumarin 5836-29-3 227-424-0 1628 Difenakum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)-4-hydroksykumarin 56073-07-5 259-978-4 1629 Brodifacoum (ISO); 4-hydroksy-3-(3-(4'-brom-4-bifenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)kumarin 56073-10-0 259-980-5 1630 Flokumafen (ISO); reaksjonsmasse av cis-4-hydroksy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbenzyloksy)fenyl)-1-naftyl)kumarin og trans-4-hydroksy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbenzyloksy)fenyl)-1-naftyl)kumarin 90035-08-8 421-960-0 1631 Acetoklor (ISO); 2-klor-N-(etoksymetyl)-N-(2-etyl-6-methylfenyl)acetamid 34256-82-1 251-899-3 1632 E-glassmikrofibrer med representativ sammensetning – – 1633 Glassmikrofibrer med representativ sammensetning – – 1634 Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4'-brombifenyl-4-yl)-3-hydroksy-1-fenylpropyl]-4-hydroksy-2H-kromen-2-on 28772-56-7 249-205-9 1635 Difetialon (ISO); 3-[3-(4'-brombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yl]-4-hydroksy-2H-1-benzotiopyran-2-on 104653-34-1 600-594-7 1636 Perfluornonan-1-syre [1] 375-95-1 [1] 206-801-3 [1] og dens natriumsalter [2] 21049-39-8 [2] – [2] og ammoniumsalter [3] 4149-60-4 [3] – [3] 1637 Disykloheksylftalat 84-61-7 201-545-9 1638 3,7-dimetylokta-2,6-diennitril 5146-66-7 225-918-0 1639 Bupirimat (ISO); 5-butyl-2-etylamino-6-metylpyrimidin-4-yl-dimetylsulfamat 41483-43-6 255-391-2 1640 Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-klor-2-(trifluormetyl)fenyl]-1-(1H-imidazol-1-yl)-2-propoksyetanimin 68694-11-1 604-708-8 1641 tert-Butylhydroperoksid 75-91-2 200-915-7 ◄ M33

2) I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1223/2009 gjøres følgende rettelser:

a) Post 9 skal lyde: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M33 9 Metylfenylendiaminer og deres nitrogensubstituerte derivater og salter(1), unntatt stoffene under referansenummer 9 a og 9b i dette vedlegg og stoffene under referansenummer 364, 413, 1144, 1310, 1313 og 1507 i vedlegg II Fargestoff i oksiderende hårfargingsmidler a) Alminnelig bruk b) Yrkesmessig bruk For a) og b): Etter blanding under oksidative forhold kan den høyeste konsentrasjonen som brukes på hår, ikke overstige 5% beregnet som fri base a) Følgende skal angis på etiketten: Blandingsforholdet. « Hårfargestoffer kan framkalle alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert eller skadet hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna. Inneholder fenylendiaminer (toluendiaminer). Må ikke brukes til farging av øyevipper eller øyebryn.» b) Følgende skal angis på etiketten: Blandingsforholdet «Bare til yrkesmessig bruk. Hårfargestoffer kan gi alvorlige allergiske reaksjoner. Les og følg bruksanvisningen. Dette produktet er ikke beregnet på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med svart henna kan øke risikoen for allergi. Farg ikke håret dersom – du har utslett i ansiktet eller følsom, irritert eller skadet hodebunn, – du tidligere har hatt en reaksjon etter å ha farget håret, – du tidligere har hatt en reaksjon på en midlertidig tatovering med svart henna. Inneholder fenylendiaminer (toluendiaminer). Bruk egnede hansker.»◄ M33

b) Følgende post tilføyes: Refe- ranse- nr. Identifikasjon av stoff Begrensninger Ordlyd i bruksvilkår og advarsler Kjemisk beteg- nelse/ INN Navn i ordliste over vanlige navn på bestand- deler CAS- nummer EF- nummer Produkt- type, kropps- deler Høyeste konsen- trasjon i bruks- klart preparat Annet a b c d e f g h i ► M33 51 Bis(8-hydroksykinolinium)sulfat Oxyqui-noline sulphate 134-31-6 205-137-1 Stabilisator for hydrogenperoksid i hårprodukter som skylles av Stabilisator for hydrogenperoksid i hårprodukter som ikke skylles av 0,3 % (som base) 0,03 % (som base) ◄ M33