Forskrift om endring i legemiddelforskriften og forskrift om legemiddelgrossister

I

I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endring:

§ 12-2 andre ledd skal lyde:

Ved fastsetting av prisen tas hensyn til prisen på legemidlet i andre EØS-land. Det tas også hensyn til om legemidlet er omfattet av beredskapsplikt jf. forskrift om grossistvirksomhet med legemidler § 5. Det kan også tas hensyn til prisen for legemiddel på det norske markedet med tilsvarende effekt eller lignende virkestoff. I særlige tilfeller kan det videre tas hensyn til opplysninger om produksjonskostnadene for legemidlet.

II

I forskrift 21. desember 1993 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler gjøres følgende endringer:

§ 5 skal lyde:

Legemiddelgrossister som distribuerer legemidler til apotek, plikter å beredskapssikre et ekstra lager av legemidler.

Beredskapslageret etter første ledd, skal omfatte minst to måneders ordinær omsetning av legemidlene som fremgår av vedlegg til denne forskriften.

Nytt vedlegg til forskriften skal lyde:

Vedlegg: Liste over legemidler omfattet av beredskapsplikt jf. § 5:

ATC-gruppe Legemiddel Aktuelle formuleringer A10A Insulin og analoger Alle B01AA03 Warfarin Perorale C01CA24 Adrenalin Autoinjektorer H04AA01 Glukagon Alle J04A Legemidler mot tuberkulose Perorale J05AF NRTI Perorale J05AR Kombinasjoner mot HIV Perorale L04AA06 Mykofenolat Perorale L04AA10 Sirolimus Perorale L04AA18 Everolimus Perorale L04AD01 Ciklosporin Perorale L04AD02 Takrolimus Perorale L04AX01 Azatioprin Perorale N05BA01 Diazepam Parenterale og rektale N05CD08 Midazolam Bukkale

III

Forskriften trer i kraft 1. januar 2016.