Forskrift om endring i forskrift om medisinsk utstyr og forskrift om håndtering av medisinsk utstyr

I

I forskrift 15. desember 2005 nr. 1690 om medisinsk utstyr gjøres følgende endring:

egentilvirket in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr som produseres internt i en helseinstitusjon og som: flyttes mellom helseinstitusjoner, eller analyserer prøver fra pasienter som tilhører egen helseinstitusjonen eller prøver tilsendt denne institusjonen fra en annen helseinstitusjon eller fra den kommunale helse- og omsorgstjenesten.

II

I forskrift 29. november 2013 nr. 1373 om håndtering av medisinsk utstyr gjøres følgende endring:

Ny § 4a skal lyde:

flyttes mellom helseinstitusjoner, eller analysere prøver fra pasienter som tilhører egen helseinstitusjonen eller prøver tilsendt denne institusjonen fra en annen helseinstitusjon eller fra den kommunale helse- og omsorgstjenesten.

III

Forskriften trer i kraft straks, og opphører å gjelde 1. januar 2021. Departementet kan oppheve forskriften før 1. januar 2021.