Forskrift om endring i legemiddelforskriften, apotekforskriften og blåreseptforskriften (overtredelsesgebyr)

I

I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endring:

Ny § 15-12 skal lyde:

Overtredelsesgebyr etter legemiddelloven § 28a annet og tredje ledd jf. § 13 første og fjerde ledd, § 14 annet ledd, § 16 annet ledd, § 19, § 20, § 21, § 23 femte ledd, § 28 annet ledd og § 10 jf. legemiddelforskriften § 8-6 første ledd bokstav a, kan ilegges av Statens legemiddelverk.

Overtredelsesgebyr etter legemiddelloven § 28a annet ledd jf. § 13 første og fjerde ledd, § 14 annet ledd, § 16 annet ledd, § 19, § 20, § 21, § 23 femte ledd og § 10 første ledd første punktum jf. legemiddelforskriften § 8-6 første ledd bokstav a, kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 15 ganger folketrygdens grunnbeløp for foretak, eller 2 ganger folketrygdens grunnbeløp for fysiske personer.

Overtredelsesgebyr etter legemiddelloven § 28a tredje ledd jf. § 28 annet ledd, kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 15 ganger folketrygdens grunnbeløp foretak, eller 2 ganger folketrygdens grunnbeløp for fysiske personer.

Ved avgjørelsen av om fysiske personer skal ilegges overtredelsesgebyr skal det særlig tas hensyn til overtredelsens omfang og virkninger, samt overtrederens skyld og økonomiske evne.

II

I forskrift 26. februar 2001 nr. 178 om apotek (apotekforskriften) gjøres følgende endring:

§ 2 skal lyde:

Overtredelsesgebyr etter apotekloven § 9-6 jf. § 3-8 annet ledd kan ilegges av Statens legemiddelverk.

Overtredelsesgebyret kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 15 ganger folketrygdens grunnbeløp for foretak, eller 2 ganger folketrygdens grunnbeløp for fysiske personer.

Legemiddelverket kan gi nærmere retningslinjer om hvilke momenter det skal legges vekt på ved vurderingen av om overtredelsesgebyr skal ilegges.

III

I forskrift 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. (blåreseptforskriften) gjøres følgende endring:

Ny § 11a skal lyde:

Overtredelsesgebyr etter folketrygdloven § 25-6a kan ilegges av Helsedirektoratet eller det organ Helsedirektoratet bestemmer.

Overtredelsesgebyret kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 2 ganger folketrygdens grunnbeløp.

Helsedirektoratet kan gi nærmere retningslinjer om hvilke momenter det skal legges vekt på ved vurderingen av om behandler skal ilegges overtredelsesgebyr.

IV

Ikrafttredelse og endringer i andre forskrifter

Denne forskrift trer i kraft 1. januar 2022. Fra samme tidspunkt gjøres følgende endring i andre forskrifter:

legemiddelloven. apotekloven. folketrygdloven § 25-6a.