Forskrift om endring i forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker

I

I forskrift 30. oktober 2009 nr. 1321 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker gjøres følgende endringer:

I EØS-henvisningene tilføyes nr. 21 (forordning (EU) 556/2017).

§ 6-2 femte ledd skal lyde:

EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII nr. 21 (kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 556/2017 om nærmere bestemmelser om framgangsmåtene for inspeksjon av god klinisk praksis) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.