Forskrift om endring i forskrift om legemidler (legemiddelforskriften)

LTI/forskrift/2022-07-04-1291·Kunngjort 5. juli 2022·Journalnr. 2022-1025

I kraft fra: 2022-07-04

EndrerLegemiddelforskriften

HjemmelLegemiddelloven § 8 Legemiddelloven § 10 Delegering etter legemiddelloven

I

I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:

I EØS-henvisningene tilføyes nr. 15zi (forordning (EU) 2021/756).

§ 9-1 nytt tredje ledd skal lyde:

EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII nr. 15zi (delegert kommisjonsforordning (EU) 2021/756 om endring av forordning (EF) nr. 1234/2008 om behandling av endringer i vilkårene for markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.