Forskrift om endring i forskrift om legemidler til mennesker

LTI/forskrift/2022-12-21-2641·Kunngjort 2. mars 2023·Journalnr. 2023-0222

I kraft fra: 2023-03-01

EndrerLegemiddelforskriften

HjemmelLegemiddelloven § 3 Legemiddelloven § 12 Delegering etter legemiddelloven

I

I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:

I EØS-henvisninger skal nr. 18 lyde:

nr. 18 (forordning (EU) nr. 536/2014 som endret ved forordning (EU) 2022/641)

§ 15-6a første ledd skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 18 (forordning (EU) nr. 536/2014) om klinisk utprøving med legemidler til mennesker og om opphevelse av direktiv 2001/20/EF, som endret ved forordning (EU) 2022/641, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft 1. mars 2023.