Forskriftsendring
Helse- og omsorgsdepartementet
Forskrift om endring i forskrift om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften)
LTI/forskrift/2023-03-10-325·Kunngjort 13. mars 2023·Journalnr. 2023-0251
I kraft fra: 2023-03-10
I
I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:
I EØS-henvisninger skal nr. 18 lyde:
nr. 18 (forordning (EU) nr. 536/2014 som endret ved forordning (EU) 2022/641 og forordning (EU) 2022/2239)
§ 15-6a første ledd skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 18 (forordning (EU) nr. 536/2014) om klinisk utprøving med legemidler til mennesker og om opphevelse av direktiv 2001/20/EF, som endret ved forordning (EU) 2022/641 og forordning (EU) 2022/2239, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
II
Forskriften trer i kraft straks.