Forskrift om endring i dyresykdomsbekjempelsesforskriften for å gjennomføre forordning (EU) 2023/361 om vaksinering

I

I forskrift 6. april 2022 nr. 634 som utfyller dyrehelseforskriften med bestemmelser om forebygging og bekjempelse av smittsomme dyresykdommer (dyresykdomsbekjempelsesforskriften) gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg I kap. I del 1.1 nr. 13e (forordning (EU) 2020/687 sist endret ved forordning (EU) 2021/1140), nr. 13u (forordning (EU) 2022/139), nr. 13v (forordning (EU) 2022/140) og nr. 13w (forordning (EU) 2023/361).

§ 4 skal lyde:

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13w (forordning (EU) 2023/361) om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for bruk av visse legemidler til dyr med henblikk på forebygging og bekjempelse av visse listeførte sykdommer gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Denne forskrift trer i kraft straks.

Forordninger

Under avsnittet forordninger gjøres følgende endringer:

Etter overskriften til forordning (EU) 2020/687 settes følgende innledningstekst inn:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse forordning (EU) 2020/687. Dette er grunnrettsakten.

Etter oversettelsen av forordning (EU) 2020/687, og før oversettelsen av forordning (EU) 2022/139, settes følgende tittel, innledningstekst og oversettelse inn:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2023/361. Dette er grunnrettsakten.

► B Forordning (EU) 2023/361 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for bruk av visse legemidler til dyr med henblikk på forebygging og bekjempelse av visse listeførte sykdommer

Delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/361 av 28. november 2022 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for bruk av visse legemidler til dyr med henblikk på forebygging og bekjempelse av visse listeførte sykdommer

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 av 9. mars 2016 om smittsomme dyresykdommer og om endring og oppheving av visse rettsakter på dyrehelseområdet («dyrehelseforordningen») 1 , særlig artikkel 47 nr. 1, og

Forordning (EU) 2016/429 fastsetter regler for forebygging og bekjempelse av dyresykdommer som kan overføres til dyr eller mennesker, blant annet regler for bevissthet om, beredskap mot og bekjempelse av sykdom. Særlig fastsettes det i forordning (EU) 2016/429 sykdomsspesifikke regler for forebygging og bekjempelse av sykdommer nevnt i forordningens artikkel 5. Forordning (EU) 2016/429 fastsetter også at disse sykdomsspesifikke reglene gjelder for dyrearter og grupper av dyrearter som utgjør en betydelig risiko for spredning av bestemte sykdommer, og som er listeført som dette i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 2 . I samsvar med artikkel 46 i forordning (EU) 2016/429 kan medlemsstatene treffe hensiktsmessige og nødvendige tiltak som gjelder bruk av legemidler til dyr for listeførte sykdommer for å sikre at forebyggingen og bekjempelsen av disse sykdommene skjer så effektivt som mulig. Visse legemidler til dyr kan påvirke påvisning og diagnostisering av sykdommer og dermed forebyggingen og kontrollen av dem. Dette er særlig relevant for de listeførte sykdommene som er underlagt strengere tiltak for forebygging og bekjempelse i samsvar med forordning (EU) 2016/429. Det er nødvendig å identifisere de legemidlene til dyr som det må utarbeides utfyllende regler for i henhold til artikkel 47 i nevnte forordning, og å fastsette restriksjoner på eller forbud mot bruk av dem for å sikre trygg og effektiv forebygging og bekjempelse av visse listeførte sykdommer. I gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 fastsettes definisjonene av kategori A-, B-, C-, D- og E-sykdommer, med utgangspunkt i reglene for forebygging og bekjempelse av sykdommer i artikkel 9 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429. De listeførte sykdommene nevnt i artikkel 5 i forordning (EU) 2016/429 som normalt ikke forekommer i Unionen, og som det må treffes umiddelbare utryddelsestiltak for så snart de påvises («kategori A-sykdommer»), er underlagt særlige regler fastsatt i forordningens artikkel 9 nr. 1 bokstav a). For å unngå de potensielt ødeleggende virkningene av kategori A-sykdommer på dyrehelsen i Unionen er det nødvendig å harmonisere reglene for hvordan medlemsstatene kan bruke legemidler til dyr for å forebygge og bekjempe disse sykdommene. Disse reglene bør ha som mål å sikre effektiv forebygging av kategori A-sykdommer og umiddelbar utryddelse av dem ved et eventuelt utbrudd, samt å hindre at bruken av legemidlene til dyr utgjør en risiko for spredning av disse sykdommene. Det er nødvendig å fastsette regler som utfyller reglene om bevissthet om og beredskap mot sykdom fastsatt i del III avdeling I kapittel 2 i forordning (EU) 2016/429 for visse listeførte sykdommer, særlig reglene for bruk av legemidler til dyr til forebygging og bekjempelse av sykdom. Disse utfyllende reglene og reglene fastsatt i forordning (EU) 2016/429 er nært forbundet med hverandre og bør anvendes parallelt. Ettersom både landdyr og akvatiske dyr kan bli rammet av kategori A-sykdommer som er listeført i samsvar med artikkel 5 i forordning (EU) 2016/429, bør visse generelle regler fastsatt i denne forordningen omfatte landdyr og akvatiske dyr. Dette vil hjelpe medlemsstater som står overfor en overhengende fare for spredning av en kategori A-sykdom på sitt territorium, til om nødvendig å reagere umiddelbart innenfor en harmonisert ramme. Dette er særlig viktig for akvatiske dyr, ettersom sykdomsspesifikke regler for bruk av vaksiner mot kategori A-sykdommer, på grunn av mangel på vitenskapelig kunnskap i kombinasjon med mangel på erfaring med og tilgang til vaksiner mot akvatiske kategori A-sykdommer, for øyeblikket bare kan utvikles for landdyr. De listeførte sykdommene nevnt i artikkel 5 i forordning (EU) 2016/429 som skal bekjempes i alle medlemsstater, med mål om at de skal utryddes i hele Unionen («kategori B-sykdommer»), er underlagt særlige regler fastsatt i forordningens artikkel 9 nr. 1 bokstav b). Det er derfor nødvendig å harmonisere reglene for hvordan medlemsstatene kan bruke visse legemidler til dyr til dette formålet. Disse reglene bør ha som mål å sikre effektiv utryddelse av kategori B-sykdommer uten at et legemiddel til dyr virker forstyrrende inn på påvisnings- og diagnostiseringsarbeidet. For listeførte sykdommer nevnt i artikkel 5 i forordning (EU) 2016/429 som har betydning for enkelte medlemsstater, og som det er nødvendig å innføre tiltak mot for å forhindre spredning til deler av Unionen som er offisielt sykdomsfrie, eller som har utryddelsesprogrammer for de aktuelle listeførte sykdommene, som nevnt i forordningens artikkel 9 nr. 1 bokstav c) («kategori C-sykdommer»), er det fastsatt regler for bruk av visse legemidler til dyr, særlig for bruk av vaksiner i forbindelse med utryddelsesprogrammer, i delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/689 3 . For listeførte sykdommer nevnt i artikkel 5 i forordning (EU) 2016/429 som det er nødvendig å innføre tiltak mot for å forhindre spredning i forbindelse med innførsel til Unionen eller forflytning mellom medlemsstater, som nevnt i forordningens artikkel 9 nr. 1 bokstav d) («kategori D-sykdommer»), er det fastsatt regler for bruk av visse legemidler til dyr ved forflytning av dyr innenfor Unionen i delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/688 4 . Det er derfor ikke nødvendig å gjenta disse reglene i denne forordningen. I samsvar med artikkel 46 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429 skal medlemsstatene treffe hensiktsmessige forebyggende tiltak for å verne dyrehelsen og folkehelsen når legemidler til dyr brukes i vitenskapelige undersøkelser, eller når de utvikles og prøves under kontrollerte forhold. Det er nødvendig å legge til rette for forskning og innovasjon når det gjelder utvikling av mer effektive og tryggere legemidler til dyr for å forebygge og bekjempe listeførte sykdommer. Reglene fastsatt i denne forordningen bør derfor ikke få anvendelse på bruk av legemidler til dyr i forbindelse med vitenskapelige undersøkelser eller med henblikk på utvikling og testing av dem under kontrollerte forhold for å verne dyrs og menneskers helse, for å unngå unødige byrder som kan påvirke utviklingen av nye muligheter, tatt i betraktning de særlige risikoreduserende forholdene som legemidler til dyr brukes under i slike tilfeller. Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6 5 fastsetter regler for omsetning, tilvirkning, import, eksport, utlevering, distribusjon, legemiddelovervåking, kontroll og bruk av legemidler til dyr. Forordningen fastsetter en definisjon av legemiddel til dyr og definisjoner av visse kategorier av legemidler til dyr. Den fastsetter også på hvilke vilkår en vedkommende myndighet kan tillate bruk av et immunologisk legemiddel til dyr som ikke er godkjent i Unionen. Reglene fastsatt i denne forordningen bør være i samsvar med nevnte definisjoner og med kravene fastsatt i forordning (EU) 2019/6 for omsetning, tilvirkning, import, eksport, utlevering, distribusjon, legemiddelovervåking, kontroll og bruk av legemidler til dyr. Videre bør reglene fastsatt i denne forordningen bare ta sikte på å fastsette særlige vilkår for hensiktsmessig bruk eller forbud mot bruk av legemidler til dyr for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer og visse kategori B-sykdommer i Unionen, uavhengig av legemidlenes opprinnelse, markedsføringstillatelse eller andre egenskaper. I samsvar med artikkel 47 i forordning (EU) 2016/429 kan Kommisjonen vedta regler, når dette er hensiktsmessig og nødvendig, for å forby bruk av et bestemt legemiddel til dyr for en spesifikk sykdom. Kvegpest er erklært som en globalt utryddet sykdom av Verdens dyrehelseorganisasjon (WOAH, grunnlagt som OIE), og all vaksinasjon mot kvegpest er avsluttet over hele verden. Vaksinasjon mot kvegpest bør derfor forbys ved denne forordningen. I tillegg gir de nåværende tilgjengelige vaksinene mot infeksjon med Mycobacterium tuberculosis -kompleks ( Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis og Mycobacterium caprae ) (MTBC) ikke full beskyttelse hos vaksinerte dyr og kompromitterer tuberkulin-hudtester eller andre immunologiske tester som bygger på bruk av tuberkulin, for skillet mellom vaksinerte og smittede dyr. Bruk av disse vaksinene til holdte dyr av listeførte arter kan derfor sette de gjeldende retningslinjene for bekjempelse og utryddelse av storfetuberkulose i fare, ettersom det kanskje ikke er mulig å skille mellom vaksinerte og smittede dyr. Vaksinasjon mot MTBC av holdte dyr av listeførte arter bør derfor også forbys ved denne forordningen. Noen medlemsstater tillater i dag regelmessig forebyggende bruk av vaksiner mot Newcastle disease, for andre formål enn som en reaksjon på et utbrudd. I tillegg kommer bruk av vaksiner mot Newcastle disease som et krav ved forflytning innenfor Unionen og ved innførsel til Unionen fra tredjeland eller territorier. Disse bruksområdene har vist seg å være trygge og effektive for å forebygge sykdommen, ettersom det ikke har vært utbrudd av Newcastle disease knyttet til bruk av vaksiner for slike formål. De generelle forbudene mot og restriksjonene på bruk av vaksiner mot kategori A-sykdommer som er fastsatt i denne forordningen, bør derfor ikke få anvendelse på nevnte bruk av vaksiner mot Newcastle disease i disse sammenhengene. Videre kan enkelte andre legemidler til dyr, slik som hyperimmunserumer, antimikrobielle midler og enkelte immunologiske legemidler til dyr, dersom de brukes for forebygging og bekjempelse av visse dyresykdommer, skjule forekomsten av disse sykdommene, som vil kunne spre seg ubemerket i dyrepopulasjoner. Dette kan hindre tidlig påvisning av sykdommen og ha en negativ innvirkning på innsatsen for rask utryddelse. Dette er særlig relevant for kategori A- eller B-sykdommer, der en umiddelbar eller rask utryddelse er avgjørende. Det er derfor hensiktsmessig å fastsette visse restriksjoner på slike legemidler til dyr i denne forordningen for å hindre at de brukes på listeførte arter mot kategori A- eller B-sykdommer. Vedkommende myndighet i hver medlemsstat bør ha ansvar for å gjennomføre tiltak for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer hos landdyr og akvatisk dyr. Vaksinasjon kan være et nyttig tiltak som kan bidra til å forebygge, bekjempe og utrydde noen av kategori A-sykdommene. Med tanke på disse sykdommenes sykdomsframkallende potensial og den mulige risikoen for spredning av dem som følge av bruk av vaksiner, må vaksiner som administreres mot denne typen sykdommer, brukes under vedkommende myndighets kontroll, og bare når det er nødvendig å treffe tiltak for sykdomsbekjempelse for å forebygge og bekjempe spredning av sykdommen. For å sikre en effektiv utryddelse og en ensartet anvendelse av alle tiltak for sykdomsbekjempelse bør dessuten vaksinasjon gjennomføres på en strukturert måte i samsvar med en offisiell vaksinasjonsplan. En offisiell vaksinasjonsplan bør inneholde detaljerte opplysninger om tiltakene som er fastsatt i planen. Denne forordningen bør fastsette minstekrav til opplysninger som skal inngå i de offisielle vaksinasjonsplanene. Ettersom vaksinasjon under noen omstendigheter kan være et hensiktsmessig verktøy for å bekjempe eller utrydde en kategori A-sykdom, men ikke under andre omstendigheter, og ettersom bruk av vaksinasjon i noen tilfeller kan ha negative virkninger (f.eks. på handelen), bør vedkommende myndighet foreta en risikovurdering på forhånd, før vaksinasjon tas i bruk. Kriterier for en slik vurdering bør fastsettes i denne forordningen. For å sikre en samordnet tilnærming i EU bør medlemsstatene framlegge for Kommisjonen og de andre medlemsstatene et sett med foreløpige opplysninger før de bruker vaksinasjon mot en kategori A-sykdom. Kommisjonen bør gjennomgå disse opplysningene fra medlemsstatene i samsvar med artikkel 71 i forordning (EU) 2016/429. I henhold til artikkel 69 i forordning (EU) 2016/429 kan vedkommende myndighet i en medlemsstat bruke nødvaksinasjon dersom det er relevant for effektiv bekjempelse av en listeført sykdom hos holdte dyr. Vedkommende myndighet bør i den forbindelse utarbeide en offisiell vaksinasjonsplan for gjennomføring av vaksinasjonen og opprette vaksinasjonssoner som tar hensyn til visse krav. Denne forordningen bør derfor fastsette disse kravene for nødvaksinasjon, bruk av vaksiner og opprettelse av vaksinasjonssoner. Vedkommende myndighet kan gjennomføre slik nødvaksinasjon i rammede anlegg eller i anlegg som ikke er rammet, som fastsatt i delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/687 6 . Slike anlegg vil vanligvis ligge i restriksjonssoner, men de kan imidlertid også være plassert utenfor slike soner. I slike situasjoner bør det brukes ulike nødvaksinasjonsstrategier. Vaksinasjon som gjennomføres i rammede anlegg der vaksinerte dyr skal avlives, anses som dempende nødvaksinasjon. Nødvaksinasjon kan også gjøres for å hindre spredning av sykdommen i dyrepopulasjoner med risiko for smitte som holdes i anlegg der sykdommen ikke er mistenkt eller bekreftet i samsvar med delegert forordning (EU) 2020/687. I slike tilfeller kan dyrene avlives eller holdes i live under særlige forhold. Nødvaksinasjon kan også brukes for viltlevende landdyr når risikoen for spredning av sykdommen i populasjoner av holdte eller viltlevende landdyr gjør det nødvendig. Denne forordningen bør derfor utarbeide nevnte strategier og fastsette regler for gjennomføring av strategiene og for krav til registrering og rapportering, som får anvendelse i alle disse ulike situasjonene. For å hindre spredning av en kategori A-sykdom eller unngå potensielle tap og behovet for å iverksette drastiske tiltak for sykdomsbekjempelse kan medlemsstatene beslutte å bruke forebyggende vaksinasjon mot en kategori A-sykdom som ikke forekommer i et bestemt land eller en bestemt sone. Det bør derfor fastsettes særskilte regler for dette i denne forordningen. Vaksinasjon kan beviselig være til hjelp med å forebygge, bekjempe og utrydde flere sykdommer, men kan også, avhengig av sykdom og type vaksine som brukes, under visse omstendigheter skjule en underliggende infeksjon og ha en negativ innvirkning på hvor pålitelig sykdomsovervåkingen er. Når det gjennomføres vaksinasjon, bør det derfor treffes visse risikoreduserende tiltak i forbindelse med forflytning av vaksinerte dyr og produkter av disse. Når en beskyttende nødvaksinasjonen er gjennomført, bør en exit-strategi gjøre det mulig for medlemsstatene å dokumentere fravær av infeksjon og gjenvinne den helsestatusen de hadde før utbruddene av den aktuelle kategori A-sykdommen og vaksinebruken. En slik exit-strategi bør bestå av en særskilt styrket klinisk overvåking og laboratorieovervåking i løpet av den forhåndsdefinerte restitusjonsperioden for hver enkelt kategori A-sykdom. Det bør fastsettes særlige vilkår for gjennomføring av vaksinasjon for hver kategori A-sykdom med hensyn til type vaksiner som brukes, størrelsen på vaksinasjonssonene, populasjoner av måldyr, sykdomsovervåking, restriksjoner på forflytning av dyr og produkter av disse samt restitusjonsperioder. Dette gjelder for sykdommer der det foreligger tilstrekkelig erfaring og data fra anvendelsen av gjeldende regler, før forordning (EU) 2016/429 trådte i kraft, fra de seneste uttalelser fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) eller fra de relevante kapitlene i Verdens dyrehelseorganisasjons (OIE) helseregelverk for landdyr og landdyrhåndbok. For sykdommer der det ikke foreligger tilstrekkelig erfaring og data, kan sykdomsspesifikke tiltak foreløpig ikke fastsettes. For disse sykdommene bør de allmenne reglene i denne forordningen få anvendelse.

1 EUT L 84 av 31.3.2016, s. 1.

2 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 av 3. desember 2018 om anvendelsen av visse regler for forebygging og bekjempelse av sykdom som skal gjelde for kategorier av listeførte sykdommer, og om opprettelse av en liste over arter og grupper av arter som utgjør en betydelig risiko for spredning av disse listeførte sykdommene (EUT L 308 av 4.12.2018, s. 21).

3 Delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/689 av 17. desember 2019 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til overvåkingsregler, utryddelsesprogrammer og sykdomsfri status for visse listeførte og nye sykdommer (EUT L 174 av 3.6.2020, s. 211).

4 Delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/688 av 17. desember 2019 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til krav til dyrehelse ved forflytning av landdyr og rugeegg innenfor Unionen (EUT L 174 av 3.6.2020, s. 140).

5 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6 av 11. desember 2018 om legemidler til dyr og om oppheving av direktiv 2001/82/EF (EUT L 4 av 7.1.2019, s. 43).

6 Delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/687 av 17. desember 2019 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for forebygging og bekjempelse av visse listeførte sykdommer (EUT L 174 av 3.6.2020, s. 64).

VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:

DEL I ALMINNELIGE BESTEMMELSER

forbud mot og restriksjoner på bruk av visse legemidler til dyr som gis til dyr for å forebygge og bekjempe kategori A- og B-sykdommer, regler for bruk av vaksiner til dyr for å forebygge og bekjempe kategori A- og visse kategori B-sykdommer, risikoreduserende tiltak for å hindre spredning av kategori A-sykdommer via vaksinerte dyr eller produkter av slike dyr, regler for overvåking av kategori A-sykdommer etter bruk av vaksiner til landdyr for å forebygge og bekjempe disse sykdommene.

2. Denne forordningen får ikke anvendelse på bruk av legemidler til dyr nevnt i nr. 1 når de brukes i vitenskapelige undersøkelser, eller når de utvikles og prøves, som nevnt i artikkel 46 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429.

«kategori A-sykdom» en listeført sykdom som normalt ikke forekommer i Unionen, og som det må treffes umiddelbare utryddelsestiltak mot så snart den påvises, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) i forordning (EU) 2016/429, «kategori B-sykdom» en listeført sykdom som skal bekjempes i alle medlemsstater, med mål om at den skal utryddes i hele Unionen, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429, «dempende nødvaksinasjon» en vaksinasjonsstrategi som gjennomføres av vedkommende myndighet for holdte landdyr for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer i samsvar med artikkel 7 nr. 1 bokstav a) i), «beskyttende nødvaksinasjon» en vaksinasjonsstrategi som gjennomføres av vedkommende myndighet for holdte landdyr for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer i samsvar med artikkel 7 nr. 1 bokstav a) ii), «nødvaksinasjon av viltlevende landdyr» en vaksinasjonsstrategi som gjennomføres av vedkommende myndighet for viltlevende landdyr for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer i samsvar med artikkel 7 nr. 1 bokstav a) iii), «forebyggende vaksinasjon» en vaksinasjonsstrategi som gjennomføres av vedkommende myndighet for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer i samsvar med artikkel 7 nr. 1 bokstav b), «vaksinasjonssone» en sone der en vaksine administreres til listeførte arter for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer, «randsone» en sone som omgir vaksinasjonssonen, der vaksinasjon for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer ikke er tillatt, og der det gjennomføres forsterket overvåking for å påvise disse sykdommene, «bekreftet utbrudd» et utbrudd bekreftet i samsvar med artikkel 9 nr. 2, 3 og 4 i delegert forordning (EU) 2020/689, «restitusjonsperiode» den tiden som er nødvendig for at en vaksinasjonssone, ved å dokumentere fravær av kategori A-sykdom etter at det er foretatt nødvaksinasjon mot sykdommen, skal kunne gjenvinne dyrehelsestatusen den hadde før gjennomføringen av vaksinasjonen mot kategori A-sykdommen, «vernesone» en vernesone som er opprettet på grunnlag av artikkel 21 nr. 1 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/687, «overvåkingssone» en overvåkingssone som er opprettet på grunnlag av artikkel 21 nr. 1 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/687, «storfe» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slektene Bison, Bos , (herunder underslektene Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) og Bubalus (herunder underslekten Anoa ) og avkom framkommet ved kryssing av disse, «sau» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Ovis og avkom framkommet ved kryssing av disse, «geit» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Capra og avkom framkommet ved kryssing av disse, «dyr av kamelfamilien» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører familien Camelidae oppført i vedlegg III til forordning (EU) 2016/429, «svin» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører familien Suidae oppført i vedlegg III til forordning (EU) 2016/429, «hestedyr» dyr av artene av enhovede dyr som tilhører slekten Equus (herunder hester, esler og sebraer) og avkom framkommet ved kryssing av disse, «daggamle kyllinger» alt fjørfe som er yngre enn 72 timer.

2. I tillegg til definisjonene fastsatt i nr. 1 får definisjonene av «legemiddel til dyr», «immunologisk legemiddel til dyr» og «antimikrobielt middel», fastsatt i artikkel 4 nr. 1, 5 og 12 i forordning (EU) 2019/6, anvendelse.

som en del av de offisielle tiltakene som vedkommende myndighet har iverksatt for å forebygge og bekjempe disse sykdommene, i henhold til vilkårene fastsatt i denne forordningen.

2. Vilkårene for bruk av vaksiner mot kategori A-sykdommer som er fastsatt i første ledd, får ikke anvendelse på visse bruk av vaksiner mot infeksjon med Newcastle disease-virus, særlig rutinemessig forebyggende bruk eller bruk i forbindelse med handel, som medlemsstatene kan tillate utenfor de offisielle forebyggings- og bekjempelsestiltakene nevnt i nr. 1 for andre formål enn som en reaksjon på et utbrudd.

3. Medlemsstatene kan tillate bruk av vaksiner til dyr for å forebygge og bekjempe kategori B-sykdommer, unntatt de sykdommene som er oppført i vedlegg I del 2, for de listeførte artene der de tilsvarende sykdommene er klassifisert som kategori B.

Immunologiske legemidler til dyr for å bestemme dyrs immunstatus. Hyperimmunserum. Inaktiverte immunologiske legemidler til dyr, som nevnt i artikkel 2 nr. 3 i forordning (EU) 2019/6. Antimikrobielle midler.

DEL II REGLER FOR BRUK AV VAKSINER FOR Å FOREBYGGE OG BEKJEMPE KATEGORI A-SYKDOMMER HOS DYR

den har foretatt en vurdering til støtte for denne beslutningen som minst tar hensyn til kriteriene fastsatt i vedlegg II del 1, i tillegg til kriteriene fastsatt i artikkel 46 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429, vaksinene brukes i samsvar med en offisiell vaksinasjonsplan som oppfyller kravene fastsatt i artikkel 6.

2. Vedkommende myndighet kan foreta vurderingen nevnt i nr. 1 bokstav a) etter de forenklede reglene fastsatt i vedlegg II del 2 når den gjennomfører vaksinasjonsstrategien nevnt i artikkel 7 nr. 1 bokstav a) i).

inneholde minst de opplysningene og tiltakene som er angitt i vedlegg III del 1, gjennomføres under tilsyn av vedkommende myndighet og bare i det tidsrommet som er strengt nødvendig.

2. Når vedkommende myndighet gjennomfører vaksinasjonsstrategien nevnt i artikkel 7 nr. 1 bokstav a) i), kan den ta med de forenklede opplysningene fastsatt i vedlegg III del 2 i den offisielle vaksinasjonsplanen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav b).

3. Vedkommende myndighet skal ajourføre, endre eller utfylle den offisielle vaksinasjonsplanen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav b), idet det tas hensyn til hvordan gjennomføringen av planen og den epidemiologiske situasjonen for sykdommen har utviklet seg.

minst de foreløpige opplysningene fastsatt i vedlegg IV, senest to dager før vaksinasjonen begynner, den offisielle vaksinasjonsplanen med endringer og ajourføringer, så snart som mulig og senest to uker etter at vaksinasjonen er påbegynt eller endringene eller ajourføringene av den offisielle vaksinasjonsplanen er gjennomført.

5. Kommisjonen skal, i samsvar med artikkel 71 i forordning (EU) 2016/429, gjennomgå de nasjonale tiltakene nevnt i nr. 2 i nevnte artikkel, som fastsatt i den offisielle vaksinasjonsplanen, og handle i samsvar med nevnte artikkel.

Nødvaksinasjon, som nevnt i artikkel 69 i forordning (EU) 2016/429, kan være av følgende typer: Dempende nødvaksinasjon, som gjennomføres som følge av et utbrudd av en kategori A-sykdom for å bekjempe spredning av den, og begrenses til holdte landdyr som skal avlives i samsvar med artikkel 12 nr. 1 bokstav a) og artikkel 18 nr. 1 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/687, men som er underlagt unntaket fastsatt i artikkel 12 nr. 4 bokstav b) i nevnte forordning. Beskyttende nødvaksinasjon, som gjennomføres som følge av et utbrudd av en kategori A-sykdom, og som utføres i følgende tilfeller: For landdyr med risiko for smitte og som holdes i anlegg i rammede medlemsstater eller soner i medlemsstater der forekomst av kategori A-sykdommer verken er mistenkt eller bekreftet, i samsvar med artikkel 6 nr. 1 og artikkel 11 i delegert forordning (EU) 2020/687. Som følge av en endring i risikoen for innføring av en kategori A-sykdom i en medlemsstat eller en sone i en medlemsstat som ikke er rammet av sykdommen. For rammede hestedyr som omfattes av unntaket fastsatt i nr. 1 i vedlegg III til delegert forordning (EU) 2020/687. Nødvaksinasjon av viltlevende landdyr, som gjennomføres som følge av et utbrudd av en kategori A-sykdom. Forebyggende vaksinasjon, når en vaksine mot en kategori A-sykdom administreres til landdyr i geografiske områder som ikke er rammet, for andre forebyggende formål enn de tilfellene som omfattes av beskyttende nødvaksinasjon.

2. Vedkommende myndighet kan gjennomføre strategiene nevnt i nr. 1 samtidig eller fortløpende i ulike populasjoner av holdte og viltlevende landdyr, i ulike geografiske soner og på ulike tidspunkter i løpet av et utbrudd, og kan variere strategiene som anvendes, avhengig av sone, rammet art eller andre særlige forhold. I slike tilfeller skal vedkommende myndighet ta med alle strategiene som anvendes, samtidig eller fortløpende, i den offisielle vaksinasjonsplanen etter vurderingen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a).

vaksinere dyrene som omfattes av unntaket fastsatt i artikkel 12 nr. 4 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/687, umiddelbart etter at det eller de relevante utbruddene er bekreftet, påby og føre tilsyn med avliving av alle vaksinerte dyr så snart som mulig, i samsvar med reglene fastsatt i enten artikkel 12 nr. 1 bokstav a) eller artikkel 12 nr. 4 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/687 og i henhold til biosikkerhetstiltakene fastsatt i artikkel 12 nr. 1 bokstav c) og artikkel 12 nr. 2 i den delegerte forordningen.

angi hvilken type vaksine som skal brukes eller prioriteres, minste vaksinedekning og måldyr/-arter, opprette en geografisk vaksinasjonssone der vaksinasjonen utføres, for å hindre spredning av kategori A-sykdommen fra rammede områder til områder som ikke er rammet, randsone der vaksinasjon ikke er tillatt, som omgir vaksinasjonssonen og dekker et område av en viss bredde rundt vaksinasjonssonen, gjennomføre forsterket klinisk overvåking og laboratorieovervåking i vaksinasjons- og randsonene nevnt i bokstav b) for å vurdere vaksinasjonens effektivitet i vaksinasjonssonen, for å påvise eventuelle nye utbrudd av sykdommen i vaksinasjons- og randsonene, i samsvar med vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/687 med hensyn til framgangsmåter for prøvetaking, diagnostiske metoder og transport av prøver, med diagnostisk metode valgt ut fra type vaksine som administreres.

2. Som unntak fra nr. 1 bokstav b) ii) kan vedkommende myndighet beslutte ikke å opprette randsonen når den gjennomfører beskyttende nødvaksinasjon i soner der forekomst av den relevante kategori A-sykdommen verken er mistenkt eller bekreftet, og når den gjennomfører beskyttende nødvaksinasjon av viltlevende dyr.

3. Dersom vaksinasjonssonene eller randsonene i henhold til nr. 1 bokstav b) ligger på mer enn én medlemsstats territorium, skal vedkommende myndigheter i de berørte medlemsstatene samarbeide om å opprette dem.

4. Dersom det er fastsatt sykdomsspesifikke vilkår i del 1 og 2 i vedlegg VII-XIV, skal vedkommende myndighet gjennomføre tiltakene fastsatt i nr. 1 i samsvar med disse vilkårene.

1. Forebyggende vaksinasjon kan bare gjennomføres for å forebygge kategori A-sykdommer som det er fastsatt særlige vilkår for forebyggende vaksinasjon for i del 5 i vedlegg VII–XIV, og skal gjennomføres i samsvar med disse vilkårene.

angi hvilken type vaksine som skal brukes eller prioriteres, gjennomføre forsterket klinisk overvåking og laboratorieovervåking,

i samsvar med de relevante sykdomsspesifikke vilkårene fastsatt i del 5 i vedlegg VII–XIV, dersom disse er fastsatt.

1. Ved gjennomføring av nødvaksinasjon og forebyggende vaksinasjon skal vedkommende myndighet sikre at minst opplysningene om vaksinasjonen angitt i vedlegg V registreres.

2. Vedkommende myndighet skal gi de andre medlemsstatene og Kommisjonen en rapport om gjennomføring av vaksinen som minst inneholder de relevante opplysningene angitt i nr. 1 i vedlegg VI på de tidspunktene og med den minimumsfrekvensen som er fastsatt i nr. 2 i nevnte vedlegg.

Distribusjon og administrering av vaksinen. Tilbakeføring av eventuelle restmengder av vaksinen til distribusjonsstedet eller til et annet utpekt sted, med en oversikt over de vaksinerte anleggene, antall vaksinerte dyr og antall brukte doser.

2. Når vaksinen administreres og restmengder av produktet returneres, skal vedkommende myndighet treffe alle nødvendige tiltak for å unngå en mulig spredning av sykdomsagenser.

forflytninger av dyr og produkter av disse fastsatt i del 3 nr. 1 i vedlegg VII–XIV, uttak av følgende avlsmateriale fra dyr av listeførte arter, fastsatt i del 3 nr. 2 i vedlegg VII–XIV: Sæd. Oocytter. Embryoer. dersom de sykdomsspesifikke vilkårene fastsatt i del 3 i vedlegg VII–XIV ikke foreligger, forflytning av vaksinerte dyr fra anlegget der de ble vaksinert, produkter fra vaksinerte dyr fra produksjons- og/eller bearbeidingsanleggene.

de er underlagt obligatorisk avliving etter vaksinasjon, i samsvar med den offisielle vaksinasjonsplanen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav b), og flyttes til nærmeste egnede sted for avliving, eller de ikke er underlagt obligatorisk avliving etter vaksinasjon, i samsvar med den offisielle vaksinasjonsplanen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav b), og de er enten ikke underlagt forbud mot forflytninger, eller de er underlagt forbud mot forflytninger, men de oppfyller de relevante vilkårene, og vedkommende myndighet har godkjent forflytningen i samsvar med vilkårene fastsatt i del 3 nr. 3 i vedlegg VII–XIV.

de ikke er underlagt forbud mot forflytninger, eller vedkommende myndighet har godkjent forflytningen i samsvar med vilkårene fastsatt i del 3 nr. 3 i vedlegg VII–XIV.

de ikke er underlagt forbud mot uttak, eller vedkommende myndighet har godkjent uttaket i samsvar med vilkårene fastsatt i del 3 nr. 3 i vedlegg VII–XIV.

5. Når vedkommende myndighet gjennomfører nødvaksinasjon av viltlevende dyr, skal den i vaksinasjonssonen anvende de sykdomsspesifikke restriksjonene og andre risikoreduserende tiltak som er fastsatt i del 3 i vedlegg VII–XIV for den relevante sykdommen, når dette er fastsatt særlig for nødvaksinasjon av viltlevende dyr.

verne- og overvåkingssoner og eventuelt ytterligere restriksjonssoner, opprettet i samsvar med artikkel 21 nr. 1 i delegert forordning (EU) 2020/687 ved utbrudd av en kategori A-sykdom hos holdte landdyr, til de oppheves i samsvar med artikkel 39 og 55 i nevnte forordning, infiserte soner fastsatt i samsvar med artikkel 63 nr. 1 i delegert forordning (EU) 2020/687 ved utbrudd av en kategori A-sykdom hos viltlevende dyr, til de oppheves i samsvar med artikkel 67 i nevnte forordning, restriksjonssoner opprettet i henhold til nødtiltakene fastsatt i artikkel 71, 257 og 258 i forordning (EU) 2016/429, og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 71 nr. 3 og artikkel 259 i nevnte forordning, til disse tiltakene oppheves.

7. Tiltakene nevnt i nr. 1 og 5 får fortsatt anvendelse etter at tiltakene nevnt i nr. 6 er opphevet.

1. Når vedkommende myndighet gjennomfører forebyggende vaksinasjon, skal den forby forflytning av vaksinerte dyr fra anlegget der de ble vaksinert, og forflytning av produkter fra vaksinerte dyr fra produksjons- og/eller bearbeidingsanlegget.

de ikke står på listen over dyr og produkter som er underlagt forbud mot forflytninger, de er underlagt forbud mot forflytninger, men de oppfyller de relevante vilkårene, og vedkommende myndighet har godkjent forflytningen,

i samsvar med vilkårene fastsatt i del 5 i vedlegg VII–XIV, dersom disse er fastsatt.

artikkel 149 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 for holdte landdyr, artikkel 161 nr. 4 i forordning (EU) 2016/429 for avlsmateriale, artikkel 167 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429 for produkter av animalsk opprinnelse, artikkel 22 nr. 5 og 6 i delegert forordning (EU) 2020/687 for animalske biprodukter.

1. Etter at den beskyttende nødvaksinasjonen er fullført, skal vedkommende myndighet overholde de relevante sykdomsspesifikke restitusjonsperiodene fastsatt i del 4 i vedlegg VII–XIV, og i disse periodene skal det gjennomføres klinisk overvåking og/eller laboratorieovervåking som dokumenterer fravær av infeksjon med det relevante patogenet i vaksinasjons- og randsonene.

i samsvar med de sykdomsspesifikke vilkårene fastsatt i del 4 i vedlegg VII–XIV, vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/687, med hensyn til framgangsmåter for prøvetaking, diagnostiske metoder og transport av prøver, idet det tas hensyn til type vaksine som er administrert.

Denne forordningen trer i kraft 20 dager etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.

Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 28. november 2022.

For Kommisjonen Ursula VON DER LEYEN President

LISTE OVER VEDLEGG

Vedlegg I om kategori A- og B-sykdommer som medlemsstatene skal forby bruk av vaksiner mot, og om bruk av visse andre legemidler til dyr enn vaksiner for å forebygge og bekjempe kategori A- og B-sykdommer. Vedlegg II om kriteriene for bruk av en vaksine for å forebygge og bekjempe en kategori A-sykdom hos dyr. Vedlegg III om opplysningene som skal tas med i den offisielle vaksinasjonsplanen. Vedlegg IV om de foreløpige opplysningene som skal framlegges for andre medlemsstater og Kommisjonen før vaksinasjon. Vedlegg V om minstekrav til vaksinasjonsregistreringer. Vedlegg VI om minstekrav til opplysninger som vedkommende myndighet skal framlegge for andre medlemsstater og Kommisjonen om gjennomføring av vaksinasjon. Vedlegg VII om vaksinasjon mot munn- og klovsyke. Vedlegg VIII om vaksinasjon mot infeksjon med Rift Valley Fever-virus (RVF). Vedlegg IX om vaksinasjon mot infeksjon med lumpy skin disease-virus (LSD). Vedlegg X om vaksinasjon mot infeksjon med småfepest-virus (PPR). Vedlegg XI om vaksinasjon mot afrikansk hestepest (AHS). Vedlegg XII om vaksinasjon mot klassisk svinepest (CSF). Vedlegg XIII om vaksinasjon mot høypatogen aviær influensa (HPAI). Vedlegg XIV om vaksinasjon mot infeksjon med Newcastle disease-virus (NCD).

VEDLEGG I

Infeksjon med kvegpest-virus

Infeksjon med Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis)

(Artikkel 4)

Sykdom Type legemiddel til dyr Vilkår Infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis, B. suis Immunologiske legemidler til dyr for å bestemme dyrs immunstatus: brucellin Bruk skal tillates bare i samsvar med delegert forordning (EU) 2020/688, delegert forordning (EU) 2020/689, delegert forordning (EU) 2020/686 og forordning (EU) nr. 853/2004, eller for eksportformål Infeksjon med Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis) Immunologiske legemidler til dyr for å bestemme dyrs immunstatus: tuberkulin Bruk skal tillates bare i samsvar med delegert forordning (EU) 2020/688, delegert forordning (EU) 2020/689, delegert forordning (EU) 2020/686 og forordning (EU) nr. 853/2004, eller for eksportformål

VEDLEGG II Kriterier for bruk av en vaksine for å forebygge og bekjempe en kategori A-sykdom hos dyr

Antall anlegg der kategori A-sykdommen er bekreftet eller mistenkt. Type anlegg der kategori A-sykdommen er bekreftet eller mistenkt. Antall dyr som holdes i anlegg der kategori A-sykdommen er bekreftet eller mistenkt. Rammede arter og risiko for spredning av sykdommen til mennesker. Forekomst av sykdommen hos viltlevende dyr. Tetthet av dyr av listeførte arter i områdene der sykdommen forekommer. Tetthet av anlegg som holder dyr av listeførte arter i områdene der sykdommen forekommer. Utbruddets/utbruddenes opprinnelse. Sporbarhet og mulighet til å utføre kontaktsporing. Forekomstkurve for utbrudd. Simuleringsmodeller som brukes til å vurdere når og om vaksinasjon er relevant, dersom slike opplysninger er tilgjengelige. Avlivingskapasitet og tidsplan for avliving og fjerning i anlegg der dyr avlives. Forflytning av potensielt smittede dyr eller infiserte produkter ut av restriksjonssonen som er opprettet i henhold til delegert forordning (EU) 2020/687. Grad av luftbåren eller vektorbåren spredning av sykdomsagensen fra anleggene eller området der kategori A-sykdommen er bekreftet. Effektiviteten av andre tiltak for sykdomsbekjempelse som er truffet, og tilgjengelige ressurser til å gjennomføre dem. Beredskapsnivået og kapasiteten til vedkommende myndigheter og annet berørt personell. Økonomisk vurdering: nytte- og kostnadsanalyse. Handelsmessige utfordringer: konsekvenser for den berørte medlemsstatens status som sykdomsfri og handelsrestriksjoner som sannsynligvis vil bli innført av tredjeland eller territorier som følge av vaksinasjon.

2. Vaksinasjon av viltlevende dyr

Dødelighet hos viltlevende dyr på grunn av kategori A-sykdom. Kunnskap om populasjonen og den økologiske dynamikken til de rammede viltlevende dyrene. Størrelsen på det rammede området (der det finnes dyr som er rammet). Risikoen for spredning av sykdommen til ytterligere listeførte arter av viltlevende dyr eller til områder utenfor ovennevnte område. Risikoen for spredning av kategori A-sykdommen til holdte dyr eller til mennesker. Tilgjengeligheten av vaksiner og vaksinasjonssystemer for distribusjon av vaksinen i målpopulasjonen. Muligheten til å kontrollere vaksinasjonen og etablere et overvåkingssystem for å påvise den spesifikke sykdomsagensen og vurdere vaksinasjonens effektivitet.

Antall anlegg der kategori A-sykdommen er bekreftet eller mistenkt. Type anlegg der kategori A-sykdommen er bekreftet eller mistenkt. Antall dyr som holdes i anlegg der kategori A-sykdommen er bekreftet eller mistenkt. Arter som er rammet. Avlivingskapasitet og tidsplan for avliving og fjerning i anlegg der dyr avlives. Grad av luftbåren eller vektorbåren spredning av sykdomsagensen fra anleggene eller området der kategori A-sykdommen er bekreftet.

VEDLEGG III Opplysninger som skal tas med i den offisielle vaksinasjonsplanen

Beskrivelse og resultatene av vurderingen som er foretatt i samsvar med vedlegg II, herunder den epidemiologiske situasjonen og de relevante opplysningene som ligger til grunn for vurderingen. Hovedformålene med og målene for den valgte vaksinasjonsstrategien og den offisielle vaksinasjonsplanen. En detaljert geografisk beskrivelse av vaksinasjonssonen der vaksinasjon skal utføres, og plasseringen av anlegg som holder dyr som skal vaksineres, dersom dette er tilgjengelig og relevant, inkludert kart. Dersom det er relevant, en detaljert geografisk beskrivelse av randsonen som omgir vaksinasjonssonen, og plasseringen av anlegg som holder dyr av listeførte arter, dersom dette er tilgjengelig, inkludert kart. Antall anlegg som holder dyr av listeførte arter i vaksinasjonssonen, og antall anlegg der det skal utføres vaksinasjon, dersom dette tallet ikke er det samme. Anslått antall holdte dyr av listeførte arter som skal vaksineres, med kategori og, dersom det er relevant, alder. Tiltenkt sluttbruk av vaksinerte dyr og produkter. Kategorier av dyr som er unntatt fra vaksinasjon, og begrunnelse. Ordningene for å administrere vaksinen og systemet for å overvåke administrasjonen av vaksinen. Anslått varighet for vaksinasjonen, fra vaksinasjonen starter til overvåkingen som utføres etter vaksinasjonen, er avsluttet. Oversikt over vaksinens egenskaper, herunder navn på produkt og produsent og tilførselsveier. Angivelse av om vaksinen er brukt i samsvar med artikkel 110 nr. 2 i forordning (EU) 2019/6. Nærmere opplysninger om den forsterkede kliniske overvåkingen og laboratorieovervåkingen nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav c) og artikkel 10 nr. 2 bokstav b). Hygieneregler og reglene for biosikkerhet som skal anvendes. Registreringssystemet for vaksinasjonen. Restriksjoner på forflytning av vaksinerte dyr og produkter av disse og andre risikoreduserende tiltak for å bekjempe den potensielle spredningen av sykdommen som skal innføres, og deres varighet, i tillegg til dem som fastsettes i denne forordningen. Kommunikasjonskampanje som skal gjennomføres for å informere driftsansvarlige og offentligheten om vaksinasjonen, herunder sikkerheten ved konsum av produkter av animalsk opprinnelse fra vaksinerte dyr av listeførte arter. Andre forhold som vedkommende myndighet anser som hensiktsmessige i situasjonen.

2. Viltlevende dyr

En detaljert geografisk beskrivelse av vaksinasjonssonen og randsonen, dersom dette er relevant. Anslått antall viltlevende dyr av listeførte arter som skal vaksineres. De tiltak som skal treffes for å unngå et høyt antall forflytninger av viltlevende dyr. Vaksinasjonsperioder eller -sesonger dersom det er relevant. Utleveringssystem for vaksinen.

Beskrivelse og resultatene av vurderingen som er foretatt i samsvar med vedlegg II, herunder den epidemiologiske situasjonen og de relevante opplysningene som ligger til grunn for vurderingen. Hovedformålene med og målene for den valgte vaksinasjonsstrategien og den offisielle vaksinasjonsplanen. Antall anlegg som holder dyr av listeførte arter som skal vaksineres. Anslått antall holdte dyr av listeførte arter som skal vaksineres, med kategori og, dersom det er relevant, alder. Kategorier av dyr som er unntatt fra vaksinasjon og begrunnelse for unntaket. Systemet for å føre tilsyn med administrasjonen av vaksinen. Oversikt over vaksinens egenskaper, herunder navn på produkter og produsenter.

VEDLEGG IV Foreløpige opplysninger som skal framlegges for andre medlemsstater og for Kommisjonen før vaksinasjon

Kort begrunnelse for å starte vaksinasjonen. Valgt strategi og motivasjon. Dyrearter som skal vaksineres, med angivelse av om viltlevende dyr skal omfattes. Anslått antall dyr som skal vaksineres. Anslått varighet av vaksinasjonen. Vaksinens type og handelsnavn, herunder angivelse av om vaksinen vil bli brukt i samsvar med artikkel 110 nr. 2 i forordning (EU) 2019/6. Beskrivelse av den antatte vaksinasjonssonen.

VEDLEGG V Minstekrav til vaksinasjonsregistreringer

individuell identifikasjon, dersom det er relevant i samsvar med forordning (EU) 2019/2035 arter og kategori anleggets registreringsnummer antall vaksinerte dyr antall vaksinedoser som er administrert vaksinens type og navn vaksinasjonsdato dato for avliving (dersom det er relevant) dato og metode for fjerning av skrotten (dersom det er relevant)

regioner eller soner der viltlevende dyr er vaksinert utleveringssystem for vaksinen vaksinasjonsperiode vaksinens type og navn antall vaksinedoser som er distribuert metoder for å overvåke vaksinasjonseffektivitet og metoder for sykdomsovervåking i vaksinerte soner

VEDLEGG VI Minstekrav til opplysninger som vedkommende myndighet skal framlegge for andre medlemsstater og Kommisjonen om gjennomføring av vaksinasjon

1. Minstekrav til opplysninger som skal inngå i rapportene Nødvaksinasjonsstrategi Forebyggende vaksinasjonsstrategi Dempende vaksinasjon Beskyttende vaksinasjon Hos viltlevende dyr Beskrivelse av vaksinasjons- og randsonene DERSOM DET ER RELEVANT JA JA DERSOM DET ER RELEVANT Samlet antall anlegg og samlet antall anlegg i hver vaksinasjonssone (dersom det er relevant) JA JA NEI JA Samlet antall dyr som skal vaksineres (etter art), og samlet antall dyr i hver vaksinasjonssone (dersom det er relevant) JA JA NEI JA Samlet antall vaksinerte anlegg (i hver vaksinasjonssone, dersom det er relevant) JA JA NEI JA Samlet antall vaksinerte dyr, etter art (i hver vaksinasjonssone, dersom det er relevant) JA JA NEI JA Samlet antall doser administrert eller distribuert JA JA JA JA Forventet dato for fullføring av vaksinasjonen NEI JA JA JA Antall vaksinerte dyr som er avlivet JA DERSOM DET ER RELEVANT NEI NEI Dato for avliving av de vaksinerte dyrene (dempende vaksinasjon) eller forventet dato for fullføring av avliving (beskyttende vaksinasjon, dersom det er relevant) JA DERSOM DET ER RELEVANT NEI NEI

2. Tidspunkter og minimumsfrekvens for innsending av rapportene Nødvaksinasjonsstrategi Forebyggende vaksinasjon Dempende vaksinasjon Beskyttende vaksinasjon Hos viltlevende dyr Innen sju dager etter at vaksinen er administrert til alle dyr som inngår i den offisielle vaksinasjonsplanen Minst én gang annenhver uke i den første vaksinasjonsmåneden og én gang i måneden i resten av vaksinasjonens varighet for vaksinasjonskampanjer som varer i høyst ett år Minst én gang i måneden for vaksinasjonskampanjer som varer i høyst ett år Én gang i året Innen sju dager etter at vaksinen er administrert til alle dyr som inngår i den offisielle vaksinasjonsplanen Minst én gang ved avslutningen av den årlige vaksinasjonen for flerårige vaksinasjonskampanjer Minst hver sjette måned for flerårige vaksinasjonskampanjer Én gang i året

VEDLEGG VII Munn- og klovsyke (FMD)

Type vaksine som skal brukes eller prioriteres: inaktiverte vaksiner (svekkede levende vaksiner skal ikke brukes). Størrelse på randsonen: randsonen skal være minst 10 km bred fra vaksinasjonssonens omkrets. Minste dekning: tilpasses i henhold til stammen som er i omløp, biosikkerhetens effektivitet i anlegg som ligger i vaksinasjonssonen og dyretetthet. Som utgangspunkt bør målet for vaksinasjonsdekningen være minst 80 % av anleggene i vaksinasjonssonen og 80 % av måldyrene for hver art som holdes i anleggene som er utvalgt for bruk av vaksinasjon. Måldyr/-arter: listeførte arter i samsvar med gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882.

en klinisk undersøkelse av en av følgende typer: Klinisk undersøkelse av alle dyr av listeførte arter som holdes i alle anlegg i vaksinasjonssonen. Klinisk undersøkelse rettet mot bestemte arter som sannsynligvis vil vise tydelige kliniske tegn, dersom vedkommende myndighet beslutter det, på grunnlag av det positive resultatet av en risikovurdering. laboratorieundersøkelse i tråd med følgende vilkår: For antistoffer mot ikke-strukturelle proteiner av FMD-virus som er utført på prøver tatt fra vaksinerte dyr av listeførte arter og deres ikke-vaksinerte avkom i alle anlegg i vaksinasjonssonen. For å påvise infeksjon med FMD-viruset, enten ved en test for antistoffer mot ikke-strukturelle proteiner av FMD-viruset eller ved en annen godkjent metode, i prøver som er tatt i samsvar med vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/687, fra alle anlegg i vaksinasjonssonen der vaksinasjon ikke er utført. Utført for hvert anlegg som er undersøkt i henhold til bokstav a), i samsvar med en stikkprøvestørrelse som skal beregnes for å påvise en prevalens hos dyrene i anlegget på høyst 5 %, med et konfidensnivå på 95 %, hos både vaksinerte og ikke-vaksinerte dyr. Dersom vedkommende myndighet i tillegg bruker kontrolldyr som er innført i rammede anlegg som en del av gjeninnsettingen, skal det tas hensyn til vilkårene for gjeninnsetting i rammede anlegg fastsatt i delegert forordning (EU) 2020/687.

dyr av listeførte arter fra anlegg som ligger i vaksinasjonssonen, ferskt kjøtt, rå melk og råmelk fra vaksinerte dyr, melkeprodukter og råmelkbaserte produkter framstilt av melk og råmelk fra vaksinerte dyr.

Avlsmateriale som er underlagt forbud mot uttak: sæd til kunstig befruktning fra donordyr av listeførte arter som holdes i godkjente anlegg for avlsmateriale i vaksinasjonssonen, fram til restitusjonsperioden fastsatt i del 4 er avsluttet.

Vilkår for å innvilge unntak i samsvar med artikkel 13 nr. 2 bokstav b) ii), artikkel 13 nr. 3 bokstav b) og artikkel 13 nr. 4 bokstav b).

Forflytning for slakting av holdte dyr av listeførte arter fra anlegg i vaksinasjonssonen til et slakteri i eller så nær vaksinasjonssonen som mulig, i samme medlemsstat, på samme vilkår som dem som er fastsatt i artikkel 24, artikkel 28 nr. 2, 3, 4, 5 og 7 og artikkel 29 nr. 1 og 2 i delegert forordning (EU) 2020/687. Forflytning av ferskt kjøtt og rå melk fra vaksinerte dyr på samme vilkår som dem som er fastsatt i artikkel 24, artikkel 28 nr. 2, 3, 4, 6 og 7 og artikkel 33 nr. 1 bokstav a) samt artikkel 33 nr. 2 i delegert forordning (EU) 2020/687. Forflytning av melkeprodukter framstilt av melk fra vaksinerte dyr dersom de har gjennomgått en effektiv behandling for FMD i samsvar med vedlegg VII til delegert forordning (EU) 2020/687, og bare dersom de under produksjonsprosessen, lagringen og transporten har vært adskilt fra produkter som ikke kan sendes utenfor vaksinasjonssonen i henhold til denne forordningen. Uttak av sæd til kunstig befruktning fra donordyr av listeførte arter som holdes i godkjente anlegg for avlsmateriale i vaksinasjonssonen for produksjon av frossen sæd, under følgende vilkår: Det sikres at sæden som samles inn i løpet av denne perioden, lagres separat i minst 30 dager. Før sæden sendes, enten donordyret ikke er vaksinert, og de samme vilkårene som dem som er fastsatt i artikkel 32 bokstav b) og c) i delegert forordning (EU) 2020/687 er oppfylt, eller donordyret er vaksinert etter et negativt resultat fra en laboratorieundersøkelse for påvisning av antistoffer mot FMD-viruset utført før vaksinasjon, og et negativt resultat er oppnådd i en laboratorieundersøkelse for påvisning av enten virus eller virusgenom, eller i en godkjent prøve for påvisning av antistoffer mot ikke-strukturelle proteiner av FMD-viruset, utført på slutten av karanteneperioden for sæden på prøver tatt fra alle dyr av listeførte arter som på det tidspunktet befant seg i det godkjente anlegget for avlsmateriale, og sæden oppfyller vilkårene fastsatt i del 5 kapittel I nr. 3 i vedlegg II til delegert forordning (EU) 2020/686.

Forflytning for slakting av holdte dyr av listeførte arter som holdes i vaksinasjonssonen, til et slakteri i eller utenfor vaksinasjonssonen, men innenfor samme medlemsstat, på samme vilkår som dem som er fastsatt i artikkel 24 og artikkel 28 nr. 5 i delegert forordning (EU) 2020/687. Forflytning av ferskt kjøtt, unntatt slaktebiprodukt, fra vaksinerte hov- og klovdyr av listeførte arter, unntatt svin, dersom det ferske kjøttet oppfyller de samme kravene som dem som er fastsatt i artikkel 28 nr. 6 i delegert forordning (EU) 2020/687, er utbeinet og de viktigste tilgjengelige lymfeknutene er fjernet, er, eller er framstilt av, skrotter som har gjennomgått en modningsprosess ved en temperatur på over 2 °C i minst 24 timer, og pH-verdien som er registrert i midten av Longissimus dorsi -muskelen, er mindre enn 6,0. Forflytning av ferskt kjøtt fra hov- og klovdyr av listeførte arter, unntatt svin, som holdes og slaktes utenfor vaksinasjonssonen. Forflytning av ferskt kjøtt, unntatt slaktebiprodukt, fra vaksinerte svin slaktet i denne perioden, dersom det ferske kjøttet ble produsert i henhold til vilkårene fastsatt i artikkel 24, artikkel 28 nr. 2, 3, 4, 6 og 7 og artikkel 33 nr. 1 bokstav a) samt artikkel 33 nr. 2 i delegert forordning (EU) 2020/687. Forflytning av rå melk fra vaksinerte dyr på samme vilkår som dem som er fastsatt i artikkel 24, artikkel 28 nr. 2, 3, 4, 6 og 7 og artikkel 33 nr. 1 bokstav a) samt artikkel 33 nr. 2 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/687. Forflytning av melkeprodukter framstilt av melk fra vaksinerte dyr dersom melkeproduktene har gjennomgått en effektiv behandling for FMD i samsvar med vedlegg VII til delegert forordning (EU) 2020/687, og bare dersom de under produksjonsprosessen, lagringen og transporten har vært adskilt fra produkter som ikke kan sendes utenfor vaksinasjonssonen i henhold til denne forordningen. Uttak av sæd til kunstig befruktning fra donordyr av listeførte arter som holdes i godkjente anlegg for avlsmateriale i vaksinasjonssonen i henhold til vilkårene fastsatt i nr. 3.1 bokstav d).

Forflytning for slakting av dyr av listeførte arter som er holdt i vaksinasjonssonen til et slakteri i eller utenfor vaksinasjonssonen, men innenfor samme medlemsstat, på samme vilkår som dem som er fastsatt i artikkel 24 og artikkel 28 nr. 5 i delegert forordning (EU) 2020/687. Forflytning av uvaksinerte dyr av listeførte arter i samsvar med følgende bestemmelser: Alle dyr av listeførte arter i anlegget har innen 24 timer før lasting gjennomgått en klinisk undersøkelse og har ikke vist kliniske tegn på FMD. Dyrene har ikke vært flyttet fra opprinnelsesanlegget i en periode på minst 30 dager, og i denne perioden er ingen dyr av listeførte arter innført i anlegget. Dyrene som er beregnet på transport, ble enten individuelt testet, med negativt resultat, for påvisning av antistoffer mot FMD-viruset ved slutten av isolasjonsperioden, eller det ble gjennomført en serologisk kontroll av dette anlegget, uavhengig av hvilke arter det gjelder. Dyrene har ikke vært utsatt for noen smittekilde under transporten fra opprinnelsesanlegget til bestemmelsesstedet, som skal ligge i samme medlemsstat. Forflytning av ikke-vaksinerte kalver, avkom av vaksinerte kyr til et anlegg i vaksinasjonssonen med samme helsestatus som opprinnelsesanlegget, et slakteri for umiddelbar slakting, et anlegg som er utpekt av vedkommende myndighet, og som avkommet skal sendes direkte til et slakteri fra, ethvert anlegg, etter å ha oppnådd et negativt resultat i en serologisk test for påvisning av antistoff mot FMD-viruset, utført på en blodprøve tatt før forsendelse fra opprinnelsesanlegget. Forflytning av ferskt kjøtt, kjøttprodukter, rå melk og melkeprodukter i samsvar med nr. 3.2 bokstav b)–f). Uttak av sæd i samsvar med nr. 3.1 bokstav d).

Restitusjonsperiode Type overvåking for å dokumentere fravær av forekomst av FMD Tre måneder etter at det siste gjenværende vaksinerte dyret i vaksinasjonssonen er avlivet eller slaktet, unntatt dyr nevnt i artikkel 13 nr. 2 i forordning (EU) 2020/687 Klinisk og laboratorium De relevante anbefalingene i FMD-kapittelet, 30. utgave 2022, i Verdens dyrehelseorganisasjons (OIE) helseregelverk for landdyr er oppfylt

VEDLEGG VIII Infeksjon med Rift Valley Fever-virus (RVF)

Størrelse på vaksinasjonssonen: 50 km radius rundt rammede anlegg eller ringvaksinasjon mellom 20 og 50 km. Størrelse på randsonen: Ingen særlige regler. Type vaksine som skal brukes eller prioriteres: Inaktiverte vaksiner. Svekkede levende vaksiner kan bare brukes i endemiske områder. Minstekrav til dekning: Ingen særlige regler. Måldyr/-arter: Dyr av listeførte arter i samsvar med gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 som holdes i vaksinasjonssonen, herunder minst storfe, sau, geit og dyr av kamelfamilien.

Passiv overvåking: i vaksinasjons- og randsonene, økt passiv overvåking av aborter, dødfødsler og neonatal dødelighet om sommeren og høsten (under toppen av og slutten av vektorsesongen).

Dyr og produkter som er underlagt forbud mot forflytninger: vaksinerte dyr og produkter av disse, herunder sæd, embryoer og oocytter som er beregnet på forflytning til andre medlemsstater. Avlsmateriale som er underlagt forbud mot uttak: sæd, oocytter og embryoer fra dyr av listeførte arter. Vilkår for å innvilge unntak i samsvar med artikkel 13 nr. 2 bokstav b) ii), artikkel 13 nr. 3 bokstav b) og artikkel 13 nr. 4 bokstav b). Forflytninger som kan tillates. Forflytning av vaksinerte dyr og produkter av disse, herunder sæd, embryoer og oocytter, til en annen medlemsstat der vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten gir en særlig tillatelse til innførsel av hver sending vaksinerte dyr eller produkter av disse. Denne tillatelsen kan baseres på resultatene av laboratorieundersøkelser.

Ingen ytterligere sykdomsspesifikke krav.

VEDLEGG IX Infeksjon med lumpy skin disease-virus (LSD)

Typer vaksinasjonssoner:

Vaksinasjonssone I: vaksinasjonssone der det gjennomføres beskyttende nødvaksinasjon i områder der LSD ikke er bekreftet.

Vaksinasjonssone II: vaksinasjonssone der det gjennomføres beskyttende nødvaksinasjon i områder der utbrudd av LSD er bekreftet.

Størrelse på vaksinasjonssone II: vaksinasjonssone II skal dekke minst de områdene som omfattes av vernesonen, overvåkingssonen og den ytterligere restriksjonssonen som er opprettet etter at sykdommen er bekreftet, i samsvar med artikkel 21 i delegert forordning (EU) 2020/687.

Størrelse på randsonen: minst 20 km bredde fra omkretsen av vaksinasjonssonene I og II.

Type vaksine som skal brukes eller prioriteres: bruk av homologe vaksiner skal prioriteres.

Minimumsdekning: vaksinasjonsdekning for minst 95 % av anleggene som holder storfe og som representerer minst 75 % av storfepopulasjonen i vaksinasjonssonen.

Måldyr/-arter: alle storfe og deres avkom som holdes i vaksinasjonssonen.

Ingen ytterligere sykdomsspesifikke krav.

storfe, avlsmateriale fra storfe, ubearbeidede animalske biprodukter fra storfe, unntatt melk, råmelk, melkeprodukter og råmelkbaserte produkter beregnet til fôrvarer.

Avlsmateriale som er underlagt forbud mot uttak: ingen.

Vilkår for å innvilge unntak i samsvar med artikkel 13 nr. 2 bokstav b) ii), artikkel 13 nr. 3 bokstav b) og artikkel 13 nr. 4 bokstav b). Forflytninger som kan tillates.

Forflytning av storfe fra vaksinasjonssone I:

vaksinasjonssone I eller II i samme eller en annen medlemsstat, forutsatt at alle følgende vilkår er oppfylt: Storfeene i forsendelsen skal være vaksinert mot LSD minst 28 dager før datoen for avsendelse og være innenfor immunitetsperioden i samsvar med vaksineprodusentens instruksjoner på denne datoen. Alle andre storfe som holdes i samme opprinnelsesanlegg som storfeene i forsendelsen, skal være vaksinert mot LSD minst 28 dager før datoen for avsendelse og være innenfor immunitetsperioden i samsvar med vaksineprodusentens instruksjoner på denne datoen, eller være innenfor immunitetsperioden som følge av tidligere vaksinasjon eller mødreimmunitet på datoen for avsendelse. Storfeene i forsendelsen skal ha vært holdt i opprinnelsesanlegget siden fødselen eller i en sammenhengende periode på minst 28 dager før datoen for avsendelse, og det er utført en klinisk undersøkelse med tilfredsstillende resultat av alle storfeene som holdes i opprinnelsesanlegget for slike forsendelser, herunder storfeene i slike forsendelser, om nødvendig er det utført en laboratorieundersøkelse med tilfredsstillende resultat av storfe som holdes i opprinnelsesanlegget for slike forsendelser, herunder storfeene i slike forsendelser. ethvert bestemmelsessted, i samme medlemsstat eller i andre medlemsstater, dersom samtlige av følgende vilkår, i tillegg til vilkårene fastsatt i bokstav a) ii) og iii), er oppfylt: Storfeene i forsendelsen skal være vaksinert mot LSD minst 60 dager før datoen for avsendelse og være innenfor immunitetsperioden i samsvar med vaksineprodusentens instruksjoner på datoen for avsendelse. I løpet av et tidsrom på minst tre måneder før datoen for avsendelse har det ikke vært noen utbrudd av LSD innenfor en radius på minst 20 km rundt opprinnelsesanlegget til slike forsendelser. Alle storfe som holdes innenfor 50 km rundt forsendelsens opprinnelsesanlegg, skal være vaksinert eller revaksinert mot LSD minst 60 dager før datoen for avsendelse og være innenfor immunitetsperioden i samsvar med vaksineprodusentens instruksjoner på denne datoen, eller være innenfor immunitetsperioden som følge av mødreimmunitet. ethvert bestemmelsessted, i andre medlemsstater eller territorier i tredjeland, dersom samtlige av følgende vilkår, i tillegg til vilkårene fastsatt i bokstav a), er oppfylt: Dyrene oppfyller alle dyrehelsegarantier basert på et tilfredsstillende resultat av en risikovurdering av de tiltak mot spredning av LSD som er påkrevd av vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten og godkjent av vedkommende myndigheter i transitt- og bestemmelsesstaten, før datoen for avsendelse. Det må ikke ha vært noen bekreftede utbrudd av LSD innenfor en radius på minst 20 km rundt opprinnelsesanlegget til slike forsendelser i et tidsrom på minst tre måneder før datoen for avsendelse. Alle storfe som holdes innenfor 50 km rundt forsendelsens opprinnelsesanlegg, skal være vaksinert eller revaksinert mot LSD minst 60 dager før datoen for avsendelse og være innenfor immunitetsperioden i samsvar med vaksineprodusentens instruksjoner på denne datoen, eller være innenfor immunitetsperioden som følge av mødreimmunitet.

Forflytning av storfe fra vaksinasjonssone II:

ethvert bestemmelsessted i samme medlemsstat og i andre medlemsstater, forutsatt at alle følgende vilkår er oppfylt: Storfeene i forsendelsen skal oppfylle alle dyrehelsegarantier basert på et tilfredsstillende resultat av en risikovurdering av de tiltak mot spredning av LSD som er påkrevd av vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten og godkjent av vedkommende myndigheter i transitt- og bestemmelsesstaten, før datoen for avsendelse. Storfeene i forsendelsen skal være vaksinert mot LSD minst 28 dager før datoen for avsendelse og være innenfor immunitetsperioden i samsvar med vaksineprodusentens instruksjoner på denne datoen. Alle andre storfe som holdes i samme opprinnelsesanlegg som storfeene i forsendelsen, skal være vaksinert mot LSD minst 28 dager før datoen for avsendelse og være innenfor immunitetsperioden i samsvar med vaksineprodusentens instruksjoner på denne datoen, eller være innenfor immunitetsperioden som følge av tidligere vaksinasjon eller mødreimmunitet på denne datoen. Følgende undersøkelser ble utført: En klinisk undersøkelse, med tilfredsstillende resultat, av alle storfeene som holdes i opprinnelsesanlegget for slike forsendelser, herunder storfeene i slike forsendelser. Om nødvendig, en laboratorieundersøkelse med tilfredsstillende resultat av storfe som holdes i opprinnelsesanlegget for slike forsendelser, herunder storfeene i slike forsendelser. Storfeene skal siden fødselen, eller i en periode på minst 28 dager før forsendelse, ha vært holdt i et anlegg der det innenfor en radius på minst 20 km ikke er bekreftet noe utbrudd av LSD de tre siste månedene før forsendelse. Alle storfe innenfor 50 km rundt forsendelsens opprinnelsesanlegg skal være vaksinert eller revaksinert mot LSD minst 60 dager før datoen for avsendelse og være innenfor immunitetsperioden i samsvar med vaksineprodusentens instruksjoner på denne datoen, eller være innenfor immunitetsperioden som følge av mødreimmunitet. ethvert bestemmelsessted som ligger innenfor en annen vaksinasjonssone II i samme medlemsstat, forutsatt at alle følgende vilkår er oppfylt: Alle andre storfe som holdes i opprinnelsesanlegget til forsendelsene, skal være vaksinert mot LSD minst 28 dager før datoen for avsendelse og være innenfor immunitetsperioden i samsvar med vaksineprodusentens instruksjoner på denne datoen, eller være innenfor immunitetsperioden som følge av tidligere vaksinasjon eller mødreimmunitet på denne datoen. Storfeene skal være vaksinert mot LSD minst 28 dager før datoen for avsendelse og være innenfor immunitetsperioden i samsvar med vaksineprodusentens instruksjoner på denne datoen, eller være uvaksinerte avkom som er mindre enn fire måneder gamle, født av mordyr som var vaksinert minst 28 dager før nedkomst, og som ifølge vaksineprodusenten var innenfor immunitetsperioden på datoen for nedkomst, og kan flyttes til et annet anlegg.

Forflytning av forsendelser av storfe fra vaksinasjonssone I og II til et slakteri utenfor disse sonene:

Forflytning av forsendelser av storfe fra vaksinasjonssone I og II til et slakteri utenfor disse sonene på samme medlemsstats territorium kan tillates, forutsatt at storfeet flyttes for umiddelbar slakting i samsvar med de alminnelige vilkårene fastsatt i artikkel 28 nr. 2–5 og artikkel 28 nr. 7 i delegert forordning (EU) 2020/687.

Forflytning av forsendelser av sæd, oocytter og embryoer fra storfe fra vaksinasjonssone I og II:

vaksinasjonssone I eller II i samme medlemsstat, forutsatt at alle følgende vilkår er oppfylt: Donordyrene ble enten vaksinert og revaksinert mot LSD i samsvar med produsentens instruksjoner for vaksinen som ble brukt, og den første vaksinasjonen skal være administrert minst 60 dager før datoen for uttaket av sæd, oocytter eller embryoer, eller underlagt en serologisk prøve, med negativt resultat, for å påvise bestemte antistoffer mot LSD-virus på uttaksdagen og minst 28 dager etter uttaksperioden med hensyn til sæd, eller på uttaksdagen med hensyn til embryoer og oocytter. Donordyrene har, i 60 dager før datoen for uttak av sæd, oocytter eller embryoer, vært holdt på en sædstasjon eller i et annen egnet anlegg der det innenfor en radius på minst 20 km ikke har vært bekreftet utbrudd av LSD de tre siste månedene før datoen for uttak av sæd, oocytter eller embryoer. Donordyrene er blitt undersøkt klinisk 28 dager før uttaksdatoen og i løpet av hele uttaksperioden, og viste ingen kliniske symptomer på LSD. ethvert bestemmelsessted som ligger i en annen vaksinasjonssone I eller II i en annen medlemsstat, dersom samtlige av følgende vilkår, i tillegg til vilkårene fastsatt i bokstav a), er oppfylt: Donordyrene har med negativt resultat gjennomgått en test for å påvise LSD med polymerasekjedereaksjon (PCR) utført på blodprøver tatt ved starten av uttaksperioden og deretter minst hver 14. dag i uttaksperioden med hensyn til sæd, eller på uttaksdagen med hensyn til embryoer og oocytter. Sæden har med negativt resultat blitt undersøkt med en PCR-test for å påvise LSD. ethvert bestemmelsessted som ligger i den samme eller en annen medlemsstat eller, for vaksinasjonssone I, i et tredjeland, forutsatt at donordyrene oppfyller, i tillegg til vilkårene i bokstav a), alle andre hensiktsmessige dyrehelsegarantier basert på et positivt resultat av en risikovurdering av virkningen av en slik forsendelse, og av tiltakene mot spredning av LSD, som er påkrevd av vedkommende myndighet i opprinnelsesanleggets medlemsstat og godkjent av vedkommende myndigheter i transitt- og bestemmelsesstaten, før sæden, oocyttene eller embryoene sendes.

Forflytning av forsendelser av sæd, oocytter og embryoer fra storfe kan tillates fra godkjente anlegg for avlsmateriale eller andre anlegg i vaksinasjonssone II til ethvert bestemmelsessted i en annen vaksinasjonssone II i samme medlemsstat.

Forflytning av forsendelser av ubearbeidede animalske biprodukter fra storfe fra vaksinasjonssone I:

ethvert bestemmelsessted i samme medlemsstat eller enhver destinasjon i vaksinasjonssone I eller II i en annen medlemsstat, når det gjelder forsendelser av huder og skinn, ethvert bestemmelsessted som ligger i et område i den samme eller en annen medlemsstat eller et tredjeland, forutsatt at ett av følgende vilkår er oppfylt: De behandlede huder og skinn har gjennomgått en av behandlingene nevnt i nr. 28 bokstav b)–e) i vedlegg I til kommisjonsforordning (EU) nr. 142/2011 7 , eller de behandlede huder og skinn har gjennomgått en av behandlingene nevnt i avsnitt XIV kapittel I nr. 4 bokstav b) ii) i vedlegg III til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004 8 , og har vært omfattet av alle nødvendige forholdsregler for å unngå rekontaminering med patogener etter behandling.

Forflytning av forsendelser av ubearbeidede animalske biprodukter fra storfe fra vaksinasjonssone II:

når det gjelder andre ubearbeidede animalske biprodukter enn huder og skinn, ethvert bestemmelsessted i samme medlemsstat eller ethvert bestemmelsessted i vaksinasjonssone I eller II i en annen medlemsstat, forutsatt at de ubearbeidede animalske biproduktene sendes under vedkommende myndigheters offentlige tilsyn til bearbeiding eller fjerning i et anlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 24 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 9 , når det gjelder huder og skinn av storfe ethvert bestemmelsessted i vaksinasjonssone II i samme eller en annen medlemsstat, forutsatt at de er ubehandlede rå huder og skinn beregnet på konsum, eller ubehandlede huder og skinn som ikke er beregnet på konsum, og som sendes under vedkommende myndigheters offentlige tilsyn til bearbeiding eller fjerning i et anlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 24 i forordning (EF) nr. 1069/2009, ethvert bestemmelsessted som ligger i samme eller en annen medlemsstat, forutsatt at vilkårene fastsatt i nr. 3.5 bokstav b) er oppfylt, når det gjelder råmelk, melk og melkeprodukter, ethvert bestemmelsessted som ligger i et område i samme eller en annen medlemsstat, forutsatt at de har gjennomgått en risikoreduserende behandling for LSD, som fastsatt i vedlegg VII til delegert forordning (EU) 2020/687.

når det gjelder transport av storfe, skal transportmiddelet oppfylle kravene fastsatt i artikkel 24 nr. 1 i delegert forordning (EU) 2020/687, og være rengjort og desinfisert i samsvar med artikkel 24 nr. 2 i delegert forordning (EU) 2020/687 under kontroll eller tilsyn av vedkommende myndighet i medlemsstaten, utelukkende omfatte storfe eller ubearbeidede animalske biprodukter eller ubehandlede huder og skinn med samme helsestatus.

7 Kommisjonsforordning (EU) nr. 142/2011 av 25. februar 2011 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om gjennomføring av rådsdirektiv 97/78/EF med hensyn til visse prøver og produkter som er unntatt fra veterinærkontroll på grensen i henhold til nevnte direktiv (EUT L 54 av 26.2.2011, s. 1).

8 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004 av 29. april 2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse (EUT L 139 av 30.4.2004, s. 55).

9 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 av 21. oktober 2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om oppheving av forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter) (EUT L 300 av 14.11.2009, s. 1).

Restitusjonsperiode Type overvåking for å dokumentere fravær av forekomst av LSD 14 måneder etter slakting eller avliving av det siste tilfellet, eller etter siste vaksinasjon dersom beskyttende nødvaksinasjon er blitt brukt (i vaksinasjonssone II), avhengig av hva som skjedde sist, og klinisk overvåking og laboratorieovervåking ikke har dokumentert forekomst av LSD i løpet av denne perioden Klinisk og laboratorium (virologisk og serologisk) 26 måneder etter slakting eller avliving av det siste tilfellet, eller etter siste vaksinasjon dersom beskyttende nødvaksinasjon er blitt brukt (i vaksinasjonssone II), avhengig av hva som skjedde sist, og klinisk overvåking alene ikke har dokumentert forekomst av LSD i løpet av denne perioden Klinisk 8 måneder etter siste vaksinasjon dersom beskyttende nødvaksinasjon er blitt brukt (i vaksinasjonssone II), og klinisk overvåking og laboratorieovervåking ikke har dokumentert forekomst av LSD i løpet av denne perioden Klinisk og laboratorium (virologisk og serologisk)

VEDLEGG X Infeksjon med småfepest-virus (PPR)

Størrelse på vaksinasjonssonen: ingen særlige vilkår. Størrelse på randsonen: ingen særlige vilkår. Type vaksine som skal brukes eller prioriteres: ingen særlige vilkår Minstekrav til dekning: ingen særlige vilkår. Måldyr/-arter: dyr av listeførte arter i samsvar med gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 som holdes i vaksinasjonssonen, herunder minst sau og geit.

Passiv overvåking: i vaksinasjons- og randsonene, økt passiv overvåking for å se etter tegn og symptomer på PPR og økt dødelighet hos små drøvtyggere.

Dyr og produkter som er underlagt forbud mot forflytning fram til restitusjonsperioden fastsatt i del 4 er avsluttet.

Samme dyr og produkter i vaksinasjonssonene som dem som er underlagt restriksjoner i anlegg i verne- og overvåkingssoner opprettet ved utbrudd av PPR som fastsatt i artikkel 27 i delegert forordning (EU) 2020/687, og med de samme restriksjonene.

Avlsmateriale som er underlagt forbud mot uttak: sæd, oocytter og embryoer fra dyr av listeførte arter, fram til restitusjonsperioden er avsluttet.

Vilkår for å innvilge unntak i samsvar med artikkel 13 nr. 2 bokstav b) ii), artikkel 13 nr. 3 bokstav b) og artikkel 13 nr. 4 bokstav b). Forflytninger som kan tillates.

Forflytninger av vaksinerte dyr og produkter av disse fra anlegg i vaksinasjonssonen på de samme alminnelige vilkårene som dem som er fastsatt i artikkel 43 i delegert forordning (EU) 2020/687, og bare i de tilfellene som omfattes av, og på de samme særlige vilkårene, som dem som er fastsatt i artikkel 44, 45, 48, 49, 51 og 53 i nevnte forordning med hensyn til overvåkingssonen.

Forflytninger av vaksinerte dyr og produkter av disse fra anlegg i vaksinasjonssonen, forutsatt at disse anleggene ikke lenger holder vaksinerte dyr.

Forflytninger av vaksinerte dyr og produkter av disse fra anlegg i vaksinasjonssonen etter at det har gått to år siden vaksinasjonens opphør.

Restitusjonsperiode Type overvåking for å dokumentere fravær av forekomst av PPR 6 måneder etter slakting eller avliving av det siste tilfellet og av alle vaksinerte dyr dersom beskyttende nødvaksinasjon er blitt brukt, og klinisk overvåking og laboratorieovervåking ikke har dokumentert forekomst av PPR i løpet av denne perioden Klinisk og laboratorium (virologisk og serologisk) 24 måneder etter slakting eller avliving av det siste tilfellet, eller etter siste vaksinasjon dersom beskyttende nødvaksinasjon er blitt brukt, avhengig av hva som skjedde sist, og klinisk overvåking og laboratorieovervåking ikke har dokumentert forekomst av PPR i løpet av denne perioden Klinisk og laboratorium (virologisk og serologisk)

VEDLEGG XI Afrikansk hestepest (AHS)

Type vaksine som skal brukes eller prioriteres: monovalente vaksiner eller, dersom monovalente vaksiner ikke er tilgjengelige, polyvalente vaksiner med minst mulig antall valenser som er godkjent av vedkommende myndighet. Størrelse på vaksinasjonssonen: infiserte anlegg som omfattes av unntaket fastsatt i vedlegg III til delegert forordning (EU) 2020/687, og anlegg som ligger innenfor en radius på 20 km rundt de infiserte anleggene (inkludert i vernesonen). En vaksinasjonssone kan omfatte hele vernesonen. All vaksinasjon i overvåkingssonen er forbudt. Størrelse på randsonen: ingen særlige vilkår Minstekrav til dekning: ingen særlige vilkår Måldyr/-arter: alle hestedyr i vaksinasjonssonen, i samsvar med vaksineprodusentens/markedsføringstillatelsens instruksjoner.

en klinisk undersøkelse av hestedyr hver tredje til sjuende dag, eller hver dag i alvorlige kliniske tilfeller, ettersom det i slike tilfeller kan være nødvendig med avlivning av dyrevelferdsårsaker, laboratorieovervåking av hestedyr (det bør utføres undersøkelser av prøver som tas med tre til sju dagers mellomrom som det minste tidsrommet som er påkrevd for å fange opp den minste inkubasjonsperioden for at et smittet dyr kan teste positivt), og den diagnostiske protokollen skal utarbeides i samsvar med den vaksinen som brukes (serologisk overvåking, dersom det brukes en DIVA-vaksine, eller virologisk overvåking). Overvåkingen er nødvendig for å påvise AHS-virustypene som sirkulerer, for å sikre at alle sirkulerende serotyper tas med i den offisielle vaksinasjonsplanen. overvåking av Culicoides .

Dyr og produkter som er underlagt forbud mot forflytninger: hestedyr og avlsmateriale fra disse fra vaksinasjonssonen til restitusjonsperioden er avsluttet. Avlsmateriale som er underlagt forbud mot uttak: ingen. Vilkår for å innvilge unntak i samsvar med artikkel 13 nr. 2 bokstav b) ii), artikkel 13 nr. 3 bokstav b) og artikkel 13 nr. 4 bokstav b). Hestedyret som skal flyttes fra anlegget der det ble holdt på tidspunktet for vaksinasjonen, ble vaksinert mer enn 40 dager før forflytning. Dyret nevnt i nr. 1 har gjennomgått en forutgående identitetskontroll og klinisk undersøkelse nevnt i artikkel 91 nr. 1 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/688, viste ingen kliniske symptomer på AHS på dagen for den kliniske undersøkelsen, er identifisert ved hjelp av en transponder, og vaksinasjon mot AHS er registrert i det enkelte identifikasjonsdokumentet som er gyldig i hele dyrets levetid og i databasen nevnt i artikkel 109 nr. 1 bokstav d) i forordning (EU) 2016/429, holdes i et vektorbeskyttet anlegg som definert i artikkel 2 nr. 18 i delegert forordning (EU) 2020/689 i minst 14 dager før forflytning og gjennomgår ved utgangen av denne perioden en test for identifisering av agens for AHS med negativt resultat, eller holdes i et vektorbeskyttet anlegg i minst 40 dager før forflytning, er beskyttet mot angrep fra vektorer.

Restitusjonsperiode Type overvåking som skal gjennomføres i løpet av restitusjonsperioden 12 måneder siden det siste dyret ble vaksinert, og 2 år siden det siste utbruddet Klinisk og serologisk De relevante anbefalingene i AHS-kapittelet, 30. utgave 2022, i Verdens dyrehelseorganisasjons (OIE) helseregelverk for landdyr

VEDLEGG XII Klassisk svinepest (CSF)

Størrelse på vaksinasjonssonen: ingen særlige vilkår. Størrelse på randsonen: ingen særlige vilkår. Type vaksine som skal brukes eller prioriteres: svekkede levende vaksiner skal prioriteres, andre vaksiner kan brukes bare av behørig begrunnede grunner. Minstekrav til dekning: ingen særlige vilkår. Måldyr/-arter: dyr av listeførte arter i samsvar med gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, som holdes i vaksinasjonssonen.

Ingen ytterligere sykdomsspesifikke krav.

1. Dyr og produkter som er underlagt forbud mot forflytninger

Vaksinerte svin. Avkom av seropositive purker. Sæd, oocytter og embryoer til kunstig befruktning fra donordyr av svin som holdes i godkjente anlegg for avlsmateriale. Ferskt kjøtt fra vaksinerte svin.

2. Avlsmateriale som er underlagt forbud mot uttak

Sæd, oocytter og embryoer til kunstig befruktning fra seropositive donordyr av svin som holdes i godkjente anlegg for avlsmateriale som ligger i vaksinasjonssonen.

3. Vilkår for å innvilge unntak i samsvar med artikkel 13 nr. 2 bokstav b) ii), artikkel 13 nr. 3 bokstav b) og artikkel 13 nr. 4 bokstav b)

forflytning av vaksinerte svin, direkte fra opprinnelsesanlegget, til et slakteri som ligger så nær vaksinasjonssonen som mulig, i samme medlemsstat, på samme vilkår som dem som er fastsatt i artikkel 24, artikkel 28 nr. 2, 3, 4, 5 og 7 og artikkel 29 nr. 1 og 2 i delegert forordning (EU) 2020/687, et anlegg som er godkjent for animalske biprodukter, på samme vilkår som dem som er fastsatt i artikkel 24, artikkel 28 nr. 2, 3, 4, 5 og 7 og artikkel 37 i delegert forordning (EU) 2020/687, forflytning av ferskt kjøtt fra vaksinerte dyr i samsvar med artikkel 33 nr. 1 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/687, alle forflytninger av dyr og produkter av disse fastsatt i nr. 1, forutsatt at alle vaksinerte svin som holdes i vaksinasjonssonen, er slaktet eller avlivet, og det ferske kjøttet fra disse dyrene er fjernet eller bearbeidet i samsvar med artikkel 33 nr. 1 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/687, alle anlegg der det ble holdt vaksinerte svin, er rengjort og desinfisert i samsvar med artikkel 57 nr. 1 i delegert forordning (EU) 2020/687, gjeninnsetting av anlegget nevnt over er ikke gjennomført før minst ti dager etter at rengjørings- og desinfeksjonsprosessene er avsluttet, og etter at alle svin i anlegget der det er foretatt vaksinasjon, er blitt slaktet eller avlivet, etter gjeninnsetting har svin i alle anlegg i vaksinasjonssonen gjennomgått kliniske undersøkelser og laboratorieundersøkelser i samsvar med vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/687 for å påvise mulig forekomst av CSF-virus, og disse undersøkelsene ble ikke gjennomført før det hadde gått minst 40 dager etter gjeninnsettingen, og i denne perioden er det ikke tillatt å flytte svin fra anlegget.

Restitusjonsperiode Type overvåking som skal gjennomføres i løpet av restitusjonsperioden Tre måneder etter at alle vaksinerte svin er slaktet eller avlivet, unntatt holdte svin som nevnt i artikkel 13 nr. 2 i forordning (EU) 2020/687, når det finnes muligheter, som er godkjent i samsvar med Verdens dyrehelseorganisasjons landdyrhåndbok, for å skille mellom vaksinerte og smittede holdte svin Klinisk og serologisk De relevante anbefalingene i CSF-kapittelet, 30. utgave 2022, i Verdens dyrehelseorganisasjons (OIE) helseregelverk for landdyr

VEDLEGG XIII Høypatogen aviær influensa (HPAI)

Størrelse på vaksinasjonssonen: ingen særlige vilkår. Størrelse på randsonen: ingen særlige vilkår. Type vaksine som skal brukes: vaksiner som ikke inneholder levende aviært influensavirus (vaksiner som inneholder levende aviært influensavirus, svekket eller ikke, skal ikke brukes). Minstekrav til dekning: ingen særlige vilkår. Måldyr/-arter: fjørfe eller fugler i fangenskap som holdes i de anleggene som inngår i den offisielle vaksinasjonsplanen.

Laboratorieovervåking ved innsamling av prøver for virologisk undersøkelse skal gjennomføres annenhver uke i anlegg der det er utført beskyttende nødvaksinasjon for å påvise forekomst av infeksjon med HPAI-feltvirus. Overvåkingen skal gjøre det mulig å påvise en prevalens av infeksjon med HPAI-viruset i det vaksinerte anlegget på høyst 5 % med et konfidensnivå på 95 %.

Dyr og produkter som er underlagt forbud mot forflytninger: vaksinert fjørfe eller vaksinerte fugler i fangenskap og produkter av disse i og utenfor vaksinasjonssonen. Avlsmateriale som er underlagt forbud mot uttak: ikke relevant. Vilkår for å innvilge unntak i samsvar med artikkel 13 nr. 2 bokstav b) ii), artikkel 13 nr. 3 bokstav b) og artikkel 13 nr. 4 bokstav b). Forflytning av vaksinert fjørfe eller vaksinerte fugler i fangenskap og produkter av disse i og utenfor vaksinasjonssonen kan tillates bare i de tilfellene som omfattes av og på de samme alminnelige og særlige vilkårene som dem som er fastsatt i artikkel 28, 29 og 30, artikkel 31 nr. 1 og artikkel 33, 34 og 37 i delegert forordning (EU) 2020/687. Etter utgangen av restitusjonsperioden skal tiltakene fastsatt i del 5 nr. 2–4 opprettholdes i anlegg som holder vaksinerte dyr, så lenge de holder vaksinerte dyr.

Restitusjonsperiode Type overvåking som skal gjennomføres i løpet av restitusjonsperioden 28 dager etter at den beskyttende nødvaksinasjonen er fullført, eller på tidspunktet for oppheving av restriksjonssonene som er opprettet i samsvar med artikkel 21 i delegert forordning (EU) 2020/687, dersom dette skjer senere Forsterket overvåking i samsvar med artikkel 9 nr. 1 bokstav c) og del 2

Type vaksine som skal brukes: vaksiner som ikke inneholder levende aviært influensavirus (vaksiner som inneholder levende aviært influensavirus, svekket eller ikke, skal ikke brukes).

Det skal gjennomføres økt passiv overvåking i de vaksinerte anleggene ved ukentlig virologisk undersøkelse av et representativt utvalg av døde fugler som er samlet inn i løpet av én uke. Etter at vaksinasjonen er påbegynt, skal følgende aktive overvåking utføres av en offentlig veterinær i vaksinerte anlegg minst hver 30. dag for å påvise forekomst av infeksjon med HPAI-feltvirus: En klinisk undersøkelse som skal omfatte en kontroll av produksjonsregistrene og helsejournalene til anlegget i hver epidemiologiske enhet, herunder en evaluering av dens kliniske historie og kliniske undersøkelser av fjørfe eller fugler i fangenskap. En samling av representative prøver for laboratorieovervåking ved serologisk eller virologisk undersøkelse for å gjøre det mulig å påvise en prevalens av HPAI-virusinfeksjon i den epidemiologiske enheten på 5 % med et konfidensnivå på 95 %, ved hjelp av egnede metoder og protokoller som gjør det mulig å påvise viruset tidlig, og som tar hensyn til de særlige egenskapene til den vaksinen som brukes. Vaksinerte fugler i fangenskap fra lukkede anlegg er unntatt fra overvåkingen som det anmodes om i nr. 2.2 bokstav b). Tiltakene fastsatt i nr. 2.1 og 2.2 skal opprettholdes i anlegg som holder vaksinerte dyr, så lenge de holder vaksinerte dyr.

Dyr og produkter som er underlagt forbud mot forflytninger i samsvar med artikkel 14 nr. 1: vaksinert fjørfe eller vaksinerte fugler i fangenskap og produkter av disse.

Vilkår for å innvilge unntak i samsvar med artikkel 14 nr. 2 bokstav b).

de er vaksinert fjørfe eller vaksinerte fugler i fangenskap der resultatene av den forsterkede passive og aktive overvåkingen, gjennomført i samsvar med nr. 2, er negative for påvisning av infeksjon med HPAI-feltvirus, eller daggamle kyllinger og rugeegg fra slikt fjørfe eller slike fugler i fangenskap og når det gjelder fjørfe, flyttes disse til et slakteri for umiddelbar slakting, eller de flyttes fra sine anlegg til andre anlegg der det utføres vaksinasjon, eller der bare vaksinert fjørfe eller vaksinerte fugler i fangenskap holdes, eller der det kan sørges for fullstendig atskillelse mellom vaksinert og ikke-vaksinert fjørfe eller vaksinerte og ikke-vaksinerte fugler i fangenskap, og flyttet fjørfe eller fugler i fangenskap skal holdes på mottakeranlegget nevnt i punkt ii), iii) eller iv) i minst 21 dager, med mindre det dreier seg om fjørfe som er flyttet fra mottakeranlegget til et slakteri for umiddelbar slakting, fjørfe eller fugler i fangenskap, herunder daggamle kyllinger og rugeegg fra slikt fjørfe eller slike fugler i fangenskap, som nevnt i punkt i), ii), iii) eller iv), flyttes ikke til en annen medlemsstat, eller de er vaksinerte fugler i fangenskap fra lukkede anlegg som flyttes til et lukket anlegg i en annen medlemsstat, forutsatt at godkjenning for denne typen forflytninger er gitt av vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten, de har gjennomgått en virologisk prøve med negativt resultat innen 72 timer før forflytning, eller de er vaksinert fjørfe som sendes til umiddelbar slakting til en annen medlemsstat, forutsatt at den overvåkingen som er foretatt i opprinnelsesanlegget i samsvar med nr. 2, har gitt tilfredsstillende resultater, fjørfe fra forsendelsen som skal sendes, er klinisk undersøkt med tilfredsstillende resultat av en offentlig veterinær innen 72 timer før lasting og, når det gjelder fjørfe av ordenen Anseriformes , er det oppnådd tilfredsstillende resultat ved virologiske undersøkelser av prøver som er tatt innen 72 timer før avreise fra 20 fugler fra denne forsendelsen, eller de er rugeegg fra vaksinert fjørfe eller vaksinerte fugler i fangenskap som kommer fra en vaksinert flokk av avlsfjørfe der den forsterkede passive og aktive overvåkingen i samsvar med nr. 2 har gitt tilfredsstillende resultater, ble desinfisert før avsendelse i samsvar med en metode som er godkjent av vedkommende myndighet, transporteres direkte til bestemmelsesrugeriet, kan spores på rugeriet, dersom de flyttes til en annen medlemsstat, i tillegg til kravene i punkt i)–iv), har bestemmelsesmedlemsstaten underrettet Kommisjonen og de andre medlemsstatene om at slike forflytninger er tillatt, eller de er daggamle kyllinger fra vaksinert fjørfe som kommer fra en vaksinert flokk av avlsfjørfe der den forsterkede passive og aktive overvåkingen i samsvar med nr. 2 har gitt tilfredsstillende resultater, plasseres i et fjørfehus eller et lokale som ikke allerede rommer fjørfe, blir i bestemmelsesanlegget i minst 21 dager, dersom de flyttes til en annen medlemsstat, i tillegg til kravene i punkt i)–iii), har bestemmelsesmedlemsstaten underrettet Kommisjonen og de andre medlemsstatene om at slike forflytninger er tillatt.

eggene kommer fra en vaksinert flokk der overvåkingen i nr. 2 har gitt tilfredsstillende resultater, og transporteres direkte til et pakkeri som vedkommende myndighet har utpekt, forutsatt at de pakkes i engangsemballasje eller i en emballasje som kan rengjøres og desinfiseres på en slik måte at HPAI-viruset inaktiveres, et anlegg som framstiller eggprodukter, i samsvar med avsnitt X kapittel II i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, og håndteres og behandles i samsvar med kapittel XI i vedlegg II til forordning (EF) nr. 852/2004, forflytning av kjøtt fra fjørfe i samsvar med vilkårene fastsatt i nr. 4.1 bokstav a) i) og v) og 4.1 bokstav c) kan tillates uten ytterligere vilkår.

VEDLEGG XIV Infeksjon med Newcastle disease-virus (NCD)

Størrelse på vaksinasjonssonen: ingen særlige vilkår. Størrelse på randsonen: ingen særlige vilkår. Type vaksine som skal brukes: ingen særlige vilkår. Minste dekning: Alt fjørfe av arten som inngår i den offisielle vaksinasjonsplanen, eller fugler i fangenskap som er klekket ut i eller overført til et anlegg i vaksinasjonssonen, skal vaksineres eller være vaksinert. Måldyr/-arter: Fjørfe og fugler i fangenskap.

Ingen særlige vilkår i tillegg til den forsterkede overvåkingen i samsvar med artikkel 9 nr. 1 bokstav c).

Dyr og produkter som er underlagt forbud mot forflytninger: vaksinert fjørfe eller vaksinerte fugler i fangenskap og produkter av disse i og utenfor vaksinasjonssonen. Avlsmateriale som er underlagt forbud mot uttak: ikke relevant. Vilkår for å innvilge unntak i samsvar med artikkel 13 nr. 2 bokstav b) ii), artikkel 13 nr. 3 bokstav b) og artikkel 13 nr. 4 bokstav b). Forflytning av vaksinerte fjørfe eller vaksinerte fugler i fangenskap og produkter av disse i og utenfor vaksinasjonssonen kan tillates bare i de tilfellene som omfattes av og på de samme alminnelige og særlige vilkårene som dem som er fastsatt i artikkel 28, 29, 30, 31, 33, 34 og 37 i delegert forordning (EU) 2020/687.

Restitusjonsperiode Type overvåking som skal gjennomføres i løpet av restitusjonsperioden Tre måneder etter at den beskyttende nødvaksinasjonen er fullført, eller på tidspunktet for oppheving av restriksjonssonene som er opprettet i samsvar med artikkel 21 i delegert forordning (EU) 2020/687, dersom dette skjer senere Forsterket overvåking i samsvar med artikkel 9 nr. 1 bokstav c)