Forskrift som utfyller dyrehelseforskriften med bestemmelser om forebygging og bekjempelse av smittsomme dyresykdommer

Forskriften utfyller bestemmelsene i dyrehelseforskriften 6. april 2022 nr. 631 som gjennomfører forordning (EU) 2016/429 ved å gi utfyllende bestemmelser om beredskap mot og bekjempelse av smittsomme dyresykdommer, herunder sykdommer hos landdyr og akvatiske dyr.

Forskriften gjelder for norsk land- og sjøterritorium, på norske luft- og sjøfartøyer, innretninger på norsk kontinentalsokkel og Norges økonomiske sone.

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13e (forordning (EU) 2020/687 som endret ved forordning (EU) 2021/1140 og forordning (EU) 2023/751) om utfyllende bestemmelser til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med regler om forebygging og bekjempelse av visse listeførte sykdommer gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13w (forordning (EU) 2023/361) om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for bruk av visse legemidler til dyr med henblikk på forebygging og bekjempelse av visse listeførte sykdommer gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13v (forordning (EU) 2022/140) om fastsettelse av regler for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13u (forordning (EU) 2022/139) om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til forvaltning, oppbevaring og erstatning av beholdninger i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker og om kravene til biosikkerhet, biotrygghet og biologisk inneslutning ved drift av disse bankene gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Det er kun tillatt å vaksinere landdyr mot nasjonal liste 1- eller 2-sykdom angitt i vedlegget til dyrehelseforskriften i følgende situasjoner: a) Vaksinasjon av spesifiserte dyrearter mot angitte sykdommer som følger av vedlegg I til denne forskriften. b) Vaksinasjon er påbudt etter § 11. c) Mattilsynet har gitt tillatelse til å bruke vaksinen. d) Forsøk for å utvikle og teste vaksiner til dyr i virksomheter som har tillatelse til å utføre slike forsøk. Landdyr kan vaksineres mot andre sykdommer enn nasjonal liste 1- eller 2-sykdommer hvis Mattilsynet har gitt tillatelse til å bruke vaksinen. Vilkåret om brukstillatelse gjelder ikke vaksinasjonene i vedlegg II.

Akvatiske dyr skal ikke vaksineres mot følgende sykdommer: a) Sykdommer kategorisert som A-sykdom. b) Sykdommer kategorisert som C-sykdom i områder med sykdomsfri status og med målrettet overvåking med sikte på å oppnå sykdomsfri status. c) Bakteriell nyresyke (BKD), infeksjon med Gyrodactylus salaris, Viral nervøs nekrose (VNN)/Viral encephalo- og retinopati (VER) og Krepsepest (Aphanomyces astasi). Bestemmelsen i første ledd er ikke til hinder for at det kan gjennomføres vitenskapelig studier med formål å utvikle og teste vaksiner til akvatiske dyr under kontrollerte forhold i institusjoner som har tillatelse til slik utprøving.

Mattilsynet kan påby vaksinasjon av akvatiske dyr mot C-sykdommer når dette inngår i et utryddelsesprogram.

Vaksine som brukes til akvatiske dyr må ha markedsføringstillatelse eller godkjenningsfritak gitt av Direktoratet for medisinske produkter, og brukstillatelse gitt av Mattilsynet.

Mattilsynet kan i særskilte tilfeller fatte vedtak med påbud om vaksinasjon mot enhver sykdom.

Virksomheter eller personer som importerer, omsetter, rekvirerer eller bruker vaksiner, skal dokumentere nødvendige opplysninger om all import, omsetning og bruk. Slike opplysninger skal legges fram når Mattilsynet ber om det.

Mattilsynet skal gjennomføre tiltak, føre tilsyn og fatte nødvendige vedtak for å oppnå etterlevelse av bestemmelser gitt i eller i medhold av denne forskriften.

Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til matloven § 28 og dyrehelsepersonelloven § 37.

Mattilsynet kan i særskilte tilfelle dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

Denne forskrift trer i kraft fra den dato den blir kunngjort i Norsk Lovtidend.

Ved denne forordningen utfylles reglene for bevissthet om, beredskap mot og bekjempelse av sykdom som får anvendelse med hensyn til de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), b) og c) i forordning (EU) 2016/429. Disse reglene omfatter følgende: a) Del II omfatter holdte og viltlevende landdyr, og særlig i) fastsettes det i kapittel I utfyllende regler om tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om og offisiell bekreftelse av en kategori A-sykdom hos holdte dyr som nevnt i artikkel 53, 54, 55, 58 og 63 i forordning (EU) 2016/429, ii) fastsettes det i kapittel II utfyllende regler om opprettelse av restriksjonssoner ved offisiell bekreftelse av en kategori A-sykdom hos holdte dyr som nevnt i artikkel 64 og 67 i forordning (EU) 2016/429, iii) fastsettes det i kapittel III utfyllende regler om gjeninnsetting av holdte dyr i restriksjonssonen ved offisiell bekreftelse av en kategori A-sykdom som nevnt i artikkel 63 og 68 i forordning (EU) 2016/429, iv) fastsettes det i kapittel IV utfyllende regler om tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om og offisiell bekreftelse av en kategori A-sykdom hos viltlevende dyr som nevnt i artikkel 70 i forordning (EU) 2016/429, v) fastsettes det i kapittel V utfyllende regler om tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om og offisiell bekreftelse av kategori B- og C-sykdommer hos landdyr som nevnt i artikkel 74 og 77 i forordning (EU) 2016/429. b) Del III omfatter holdte og viltlevende akvatiske dyr, og særlig i) fastsettes det i kapittel I utfyllende regler om tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om og offisiell bekreftelse av en kategori-A-sykdom hos akvatiske dyr som nevnt i artikkel 53, 54, 55, 58 og 63 i forordning (EU) 2016/429, ii) fastsettes det i kapittel II utfyllende regler om opprettelse av restriksjonssoner ved offisiell bekreftelse av en kategori A-sykdom hos akvakulturdyr som nevnt i artikkel 64 og 67 i forordning (EU) 2016/429, iii) fastsettes det i kapittel III utfyllende regler om tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om og offisiell bekreftelse av en kategori A-sykdom hos viltlevende akvatiske dyr som nevnt i artikkel 70 i forordning (EU) 2016/429, iv) fastsettes det i kapittel IV utfyllende regler om tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om og offisiell bekreftelse av kategori B- og C-sykdommer hos akvatiske dyr som nevnt i artikkel 74 og 77 i forordning (EU) 2016/429. c) Del IV inneholder sluttbestemmelser. 1. Denne forordningen utfyller reglene fastsatt i forordning (EU) 2016/429 for bruk i Unionen av legemidler til dyr for forebygging og bekjempelse av de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) og b) i forordning (EU) 2016/429 hos holdte og ville landdyr og akvatiske dyr («dyr»). Særlig fastsettes a) forbud mot og restriksjoner på bruk av visse legemidler til dyr som gis til dyr for å forebygge og bekjempe kategori A- og B-sykdommer, b) regler for bruk av vaksiner til dyr for å forebygge og bekjempe kategori A- og visse kategori B-sykdommer, c) risikoreduserende tiltak for å hindre spredning av kategori A-sykdommer via vaksinerte dyr eller produkter av slike dyr, d) regler for overvåking av kategori A-sykdommer etter bruk av vaksiner til landdyr for å forebygge og bekjempe disse sykdommene. 2. Denne forordningen får ikke anvendelse på bruk av legemidler til dyr nevnt i nr. 1 når de brukes i vitenskapelige undersøkelser, eller når de utvikles og prøves, som nevnt i artikkel 46 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429. 1. Denne forordningen utfyller reglene fastsatt i artikkel 48 i forordning (EU) 2016/429 med hensyn til Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker for kategori A-sykdommer. 2. Ved denne forordningen fastsettes følgende: a) Regler for å forvalte, oppbevare og erstatte beholdninger av antigener, vaksiner og diagnosereagenser i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker, særlig med hensyn til i) regler for avtaler om og tilskudd til levering og oppbevaring av antigener, vaksiner og diagnosereagenser, ii) vilkår for levering og oppbevaring av antigener, vaksiner og diagnosereagenser, iii) prinsipper for utvelging av stammer og varianter av antigener, vaksiner og diagnosereagenser, iv) destruering og trygg sluttbehandling av antigener, vaksiner og diagnosereagenser etter at deres holdbarhetsperiode har utløpt, v) muligheter for tilbakekjøp av antigener etter at deres holdbarhetsperiode har utløpt, b) krav til biosikkerhet, biotrygghet og biologisk inneslutning ved drift av Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker, c) overgangsbestemmelser for de av Unionens antigen- og vaksinebanker som er opprettet og vedlikeholdt før denne forordningens anvendelsesdato. Denne forordningen fastsetter regler for Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker som angir følgende: a) Hvilke biologiske produkter som skal finnes i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker, og hvilke kategori A-sykdommer de kan være bestemt for. b) Kravene vedrørende hvilke typer, stammer og mengder av de biologiske produktene som skal finnes i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker. c) Tilleggskravene vedrørende levering og oppbevaring av antigener og vaksiner som skal finnes i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker. d) Kravene vedrørende formulering av antigener fra munn- og klovsykevirus som oppbevares i Unionens antigenbanker, til vaksiner, og vedrørende merking av bruksferdige vaksiner. e) Prosedyrene for frigivelse og levering av vaksiner fra Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker. f) Kravene vedrørende erstatning av antigener og vaksiner i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker. g) De prosedyremessige og tekniske kravene ved anmodning om tilgang til Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker.

I denne forordningen gjelder definisjonene fastsatt i forordning (EU) 2018/1882 og vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004, unntatt dersom disse definisjonene omfatter termer som er definert i andre ledd i denne artikkelen. Videre menes med 1) «transportmiddel» vei- eller skinnegående kjøretøy, fartøy og luftfartøy, 2) «daggamle kyllinger» fjørfe som er yngre enn 72 timer, 3) «sæd» ejakulatet fra ett eller flere dyr, enten i uendret, behandlet eller fortynnet form, 4) «oocytter» de haploide stadiene av ootidogenesen, herunder sekundære oocytter og egg, 5) «embryo» det første utviklingsstadiet hos et dyr når det kan overføres til et mottakerdyr, 6) «ferskt kjøtt» kjøtt, kvernet kjøtt og tilberedt kjøtt, herunder vakuumpakket eller pakket i en kontrollert atmosfære, som ikke er behandlet på noen annen måte enn kjøling, innfrysing eller hurtiginnfrysing, 7) «skrott av hov- og klovdyr» hele kroppen til et slaktet eller avlivet hov- og klovdyr etter -) avbløding, når det gjelder slaktede dyr, -) uttak av indre organer, -) fjerning av lemmer ved forkneledd og tarsalledd, -) fjerning av hale, jur, hode og hud, unntatt hos svin, 8) «slaktebiprodukter» annet ferskt kjøtt enn det som tilhører skrotten som definert i nr. 7, selv om det fortsatt er naturlig knyttet til skrotten, 9) «kjøttprodukter» foredlede produkter, herunder behandlede mager, blærer og tarmer, smeltet fett, kjøttekstrakter og blodprodukter som er framstilt ved foredling av kjøtt eller ved videreforedling av slike foredlede produkter, slik at snittflaten viser at produktet ikke lenger har kjennetegnene til ferskt kjøtt, ►M2 10) «dyretarmer» blærer og tarmer som etter å ha blitt rengjort er foredlet ved avskraping av vev, avfetting og vasking, og som er behandlet med salt eller tørket, ◄M2 11) «råmelk» den væsken som skilles ut fra melkekjertlene hos holdte dyr opptil fem dager etter nedkomst, som er rik på antistoffer og mineraler, og som kommer før produksjonen av rå melk, 12) «råmelkbaserte produkter» foredlede produkter som er framstilt ved foredlingen av råmelk eller ved videreforedling av slike foredlede produkter, 13) «sikker vare» en vare som kan flyttes uten behov for risikoreduserende tiltak som særlig er rettet mot en bestemt listeført sykdom, uavhengig av opprinnelsesmedlemsstatens eller opprinnelsessonens status med hensyn til denne sykdommen, 14) «forsyningskjede» en integrert produksjonskjede med en felles helsestatus med hensyn til listeførte sykdommer som består av et samarbeidsnettverk av spesialiserte anlegg som er godkjent av vedkommende myndighet med henblikk på artikkel 45, og mellom hvilke det flyttes dyr for å fullføre produksjonssyklusen, 15) «infisert sone» en sone der det gjelder restriksjoner på forflytninger av holdte eller viltlevende dyr eller produkter og andre sykdomsbekjempelses- og biosikkerhetstiltak for å hindre spredning av en kategori A-sykdom ved offisiell bekreftelse av sykdommen hos viltlevende dyr. 1. I denne forordningen menes med a) «kategori A-sykdom» en listeført sykdom som normalt ikke forekommer i Unionen, og som det må treffes umiddelbare utryddelsestiltak mot så snart den påvises, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) i forordning (EU) 2016/429, b) «kategori B-sykdom» en listeført sykdom som skal bekjempes i alle medlemsstater, med mål om at den skal utryddes i hele Unionen, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429, c) «dempende nødvaksinasjon» en vaksinasjonsstrategi som gjennomføres av vedkommende myndighet for holdte landdyr for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer i samsvar med artikkel 7 nr. 1 bokstav a) i), d) «beskyttende nødvaksinasjon» en vaksinasjonsstrategi som gjennomføres av vedkommende myndighet for holdte landdyr for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer i samsvar med artikkel 7 nr. 1 bokstav a) ii), e) «nødvaksinasjon av viltlevende landdyr» en vaksinasjonsstrategi som gjennomføres av vedkommende myndighet for viltlevende landdyr for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer i samsvar med artikkel 7 nr. 1 bokstav a) iii), f) «forebyggende vaksinasjon» en vaksinasjonsstrategi som gjennomføres av vedkommende myndighet for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer i samsvar med artikkel 7 nr. 1 bokstav b), g) «vaksinasjonssone» en sone der en vaksine administreres til listeførte arter for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer, h) «randsone» en sone som omgir vaksinasjonssonen, der vaksinasjon for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer ikke er tillatt, og der det gjennomføres forsterket overvåking for å påvise disse sykdommene, i) «bekreftet utbrudd» et utbrudd bekreftet i samsvar med artikkel 9 nr. 2, 3 og 4 i delegert forordning (EU) 2020/689, j) «restitusjonsperiode» den tiden som er nødvendig for at en vaksinasjonssone, ved å dokumentere fravær av kategori A-sykdom etter at det er foretatt nødvaksinasjon mot sykdommen, skal kunne gjenvinne dyrehelsestatusen den hadde før gjennomføringen av vaksinasjonen mot kategori A-sykdommen, k) «vernesone» en vernesone som er opprettet på grunnlag av artikkel 21 nr. 1 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/687, l) «overvåkingssone» en overvåkingssone som er opprettet på grunnlag av artikkel 21 nr. 1 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/687, m) «storfe» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slektene Bison, Bos, (herunder underslektene Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) og Bubalus (herunder underslekten Anoa) og avkom framkommet ved kryssing av disse, n) «sau» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Ovis og avkom framkommet ved kryssing av disse, o) «geit» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Capra og avkom framkommet ved kryssing av disse, p) «dyr av kamelfamilien» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører familien Camelidae oppført i vedlegg III til forordning (EU) 2016/429, q) «svin» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører familien Suidae oppført i vedlegg III til forordning (EU) 2016/429, r) «hestedyr» dyr av artene av enhovede dyr som tilhører slekten Equus (herunder hester, esler og sebraer) og avkom framkommet ved kryssing av disse, s) «daggamle kyllinger» alt fjørfe som er yngre enn 72 timer. 2. I tillegg til definisjonene fastsatt i nr. 1 får definisjonene av «legemiddel til dyr», «immunologisk legemiddel til dyr» og «antimikrobielt middel», fastsatt i artikkel 4 nr. 1, 5 og 12 i forordning (EU) 2019/6, anvendelse. I denne forordningen menes med 1) «kategori A-sykdom» en listeført sykdom som normalt ikke forekommer i Unionen, og som det må treffes umiddelbare utryddelsestiltak mot så snart den påvises, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) i forordning (EU) 2016/429, 2) «Unionens antigenbank» en reserve av antigene bestanddeler som forvaltes av Kommisjonen, og som raskt kan iblandes et sluttprodukt til bruk i nødssituasjoner eller andre vaksinasjonskampanjer i medlemsstater eller i tredjeland eller territorier som har fått tilgang av Unionen, 3) «Unionens vaksinebank» en reserve av bruksklare vaksiner som forvaltes av Kommisjonen, til bruk i nødssituasjoner eller andre vaksinasjonskampanjer i medlemsstater eller i tredjeland eller territorier som har fått tilgang av Unionen, 4) «Unionens diagnosereagensbank» en reserve av diagnosereagenser eller bestanddeler av disse som forvaltes av Kommisjonen, til rask diagnostisering av kategori A-sykdommer i medlemsstater eller i tredjeland eller territorier som har fått tilgang av Unionen, 5) «EU-referanselaboratorier» laboratorier som er utpekt i samsvar med artikkel 93 nr. 1 i forordning (EU) 2017/625, 6) «produsent som det er inngått avtale med» en utvalgt produsent som Kommisjonen har inngått en avtale med som nevnt i artikkel 3 nr. 1 og artikkel 4 nr. 1, 7) «storfe» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slektene Bison, Bos (herunder underslektene Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) og Bubalus (herunder underslekten Anoa), og avkom framkommet ved krysning av disse, 8) «sau» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Ovis, og avkom framkommet ved krysning av disse, 9) «geit» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Capra, og avkom framkommet ved krysning av disse, 10) «svin» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører familien Suidae oppført i vedlegg III til forordning (EU) 2016/429. I denne forordningen får definisjonene fastsatt i artikkel 2 i delegert forordning (EU) 2022/139 anvendelse.

1. Dersom det er påkrevd med kliniske undersøkelser av dyr i samsvar med denne forordningen for å bekrefte eller utelukke forekomst av en kategori A-sykdom, skal vedkommende myndighet sikre at a) prøvetakingen av dyr til klinisk undersøkelse utføres i samsvar med i) punkt A.1 i vedlegg I for landdyr og ii) punkt 1 i vedlegg XII for akvatiske dyr, b) den kliniske undersøkelsen omfatter i) en første generell vurdering av dyrehelsestatusen for anlegget, som omfatter alle dyr av listeførte arter som holdes i anlegget, og ii) en individuell undersøkelse av dyrene som inngår i prøven nevnt i bokstav a). 2. Dersom det er påkrevd med laboratorieundersøkelser i samsvar med denne forordningen for å bekrefte eller utelukke forekomst av en kategori A-sykdom, skal vedkommende myndighet sikre at a) prøvetakingen av dyr for laboratorieundersøkelse utføres i samsvar med i) punkt A.2 i vedlegg I for landdyr og ii) nr. 1 bokstav b), c), d) og e) i vedlegg XII for akvatiske dyr, b) de diagnostiske metodene for laboratorieundersøkelser oppfyller kravene i i) punkt B i vedlegg I for landdyr og ii) punkt 2 i vedlegg XII for akvatiske dyr, c) prøvene sendes i) omgående til et offisielt laboratorium som er utpekt i samsvar med artikkel 37 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625, ii) i samsvar med punkt C i vedlegg I for landdyr og nr. 1 bokstav f) i vedlegg XII for akvatiske dyr, og iii) i samsvar med alle andre instruksjoner fra vedkommende myndighet og laboratoriet om biosikkerhetsmessige forhold for å hindre spredning av kategori A-sykdomsagenser, d) når det gjelder holdte dyr i) skal det utarbeides en fortegnelse over alle holdte dyr i anlegget, med angivelse av arter og kategorier; for fjørfe og akvakulturdyr kan antallet dyr anslås, og ii) skal det registreres et identifikasjonsmerke for hvert dyr av listeførte arter som det er tatt prøve av, eller når gjelder fjørfe og akvakulturdyr, registreres partinummeret. 1. Medlemsstatene kan tillate bruk av vaksiner til dyr for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer, unntatt de sykdommene som er oppført i vedlegg I del 1, bare dersom det skjer under tilsyn av vedkommende myndighet, og dersom de brukes a) som en del av de offisielle tiltakene som vedkommende myndighet har iverksatt for å forebygge og bekjempe disse sykdommene, b) i henhold til vilkårene fastsatt i denne forordningen. 2. Vilkårene for bruk av vaksiner mot kategori A-sykdommer som er fastsatt i første ledd, får ikke anvendelse på visse bruk av vaksiner mot infeksjon med Newcastle disease-virus, særlig rutinemessig forebyggende bruk eller bruk i forbindelse med handel, som medlemsstatene kan tillate utenfor de offisielle forebyggings- og bekjempelsestiltakene nevnt i nr. 1 for andre formål enn som en reaksjon på et utbrudd. 3. Medlemsstatene kan tillate bruk av vaksiner til dyr for å forebygge og bekjempe kategori B-sykdommer, unntatt de sykdommene som er oppført i vedlegg I del 2, for de listeførte artene der de tilsvarende sykdommene er klassifisert som kategori B. 1. Kommisjonen skal inngå avtaler med utvalgte produsenter for å forvalte følgende banker for kategori A-sykdommer som nevnt i artikkel 3 i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/140: a) Unionens antigenbanker. b) Unionens vaksinebanker. c) Unionens diagnosereagensbanker. 2. Kommisjonen skal gjennomføre en offentlig anskaffelsesprosedyre, i samsvar med reglene fastsatt i forordning (EU, Euratom) 2018/1046, for å velge ut produsenter for avtalene nevnt i nr. 1. 3. Avtalene nevnt i nr. 1 skal minst omfatte følgende: a) Vilkår for levering av forskjellige mengder og typer antigener, vaksiner eller diagnosereagenser til Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker. b) Vilkår for sikker oppbevaring og erstatning av antigener, vaksiner eller diagnosereagenser. c) Med hensyn til Unionens antigenbanker, garantier og vilkår for i) rask iblanding av antigener til vaksiner, ii) produksjon, tapping på flasker og etikettmerking av vaksiner som er rekonstituert fra antigenene. d) Vilkår for frigivelse, frakt og levering av vaksiner eller diagnosereagenser. e) Vilkår for destruering og trygg sluttbehandling av antigener, vaksiner eller diagnosereagenser, eller for tilbakekjøp av antiginer, etter at deres holdbarhetsperiode har utløpt. 1. Kommisjonen skal i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker inkludere de biologiske produktene oppført i kolonne 2 i tabellen i vedlegg I («tabellen») for kategori A-sykdommene oppført i kolonne 1 i tabellen. 2. Kommisjonen skal i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker opprettholde biologiske produkter av de typene og stammene som er angitt i kolonne 3 i tabellen, og i de mengdene som er angitt i kolonne 4 i tabellen, og ta hensyn til de biologiske produktenes holdbarhetstid, som er angitt i kolonne 5 i tabellen.

Vedkommende myndighet skal gjennomføre tiltakene fastsatt i denne forordningen i samsvar med beredskapsplanen nevnt i artikkel 43 i forordning (EU) 2016/429. Medlemsstatene skal forby bruk av følgende legemidler til dyr som gis til dyr for å forebygge og bekjempe kategori A- og B-sykdommer, med mindre de brukes til å forebygge og bekjempe sykdommene som er oppført i vedlegg I del 3, og bruken av dem er i samsvar med vilkårene som er fastsatt der: a) Immunologiske legemidler til dyr for å bestemme dyrs immunstatus. b) Hyperimmunserum. c) Inaktiverte immunologiske legemidler til dyr, som nevnt i artikkel 2 nr. 3 i forordning (EU) 2019/6. d) Antimikrobielle midler. 1. Kommisjonen kan inngå avtaler som nevnt i artikkel 3 nr. 1 i form av rammeavtaler om med utvalgte produsenter om levering («rammeavtaler for levering»). 2. Som unntak fra artikkel 3 nr. 3 kreves at rammeavtalene for levering minst skal omfatte frigivelse, frakt og levering av vaksiner eller diagnosereagenser etter anmodning fra Kommisjonen. 3. Rammeavtaler for levering kan omfatte leasingkostnader. 1. Kommisjonen skal sørge for uavhengig testing av styrken og uskadeligheten av de vaksinene som leveres og oppbevares i Unionens vaksinebanker, og av de vaksinene som er rekonstituert fra antigener som oppbevares i Unionens antigenbanker. 2. Produsenten som det er inngått avtale med, skal overholde de tilleggskravene vedrørende oppbevaring av antigener fra munn- og klovsykevirus og av vaksiner mot kategori A-sykdommer som er angitt i vedlegg II.

Artikkel 5 Driftsansvarliges forpliktelser ved mistanke om en kategori A-sykdom hos holdte dyr i et anlegg Ved mistanke om en kategori A-sykdom hos holdte dyr skal de driftsansvarlige treffe følgende tiltak for sykdomsbekjempelse for å hindre spredning av kategori A-sykdommen fra de rammede dyrene og anleggene som de har ansvar for, til andre dyr som ikke er rammet, eller til mennesker, inntil vedkommende myndighet har utelukket forekomst av kategori A-sykdommen: a) Isolere alle dyr som er mistenkt for å være smittet med kategori A-sykdommen. b) Holde husdyrgjødsel, herunder nytt og brukt strø, og alle produkter, materialer eller stoffer som trolig er kontaminert med eller kan overføre kategori A-sykdommer, isolert og beskyttet mot insekter og gnagere, holdte dyr av ikke-listeførte arter og viltlevende dyr i det omfang det er teknisk og praktisk mulig. c) Iverksette hensiktsmessige utfyllende biosikkerhetstiltak for å unngå all risiko for spredning av kategori A-sykdommen. d) Innstille all forflytning av holdte dyr av listeførte arter fra eller til anlegget. e) Forhindre forflytning som ikke er strengt nødvendig av dyr av ikke-listeførte arter, produkter, materialer, stoffer, personer og transportmidler fra eller til anlegget. f) Sørge for at anleggets journaler over produksjon, helse og sporbarhet ajourføres. g) På anmodning fra vedkommende myndighet gi den alle relevante opplysninger om kategori A-sykdommen. h) Følge alle instruksjoner fra vedkommende myndighet om bekjempelse av kategori A-sykdommen i samsvar med forordning (EU) 2016/429 og denne forordningen. Artikkel 5 Forutsetninger for bruk av vaksiner for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer hos landdyr og akvatiske dyr 1. Vedkommende myndighet kan treffe beslutning om bruk av vaksiner til dyr for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer, i samsvar med artikkel 3 nr. 1, forutsatt at a) den har foretatt en vurdering til støtte for denne beslutningen som minst tar hensyn til kriteriene fastsatt i vedlegg II del 1, i tillegg til kriteriene fastsatt i artikkel 46 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429, b) vaksinene brukes i samsvar med en offisiell vaksinasjonsplan som oppfyller kravene fastsatt i artikkel 6. 2. Vedkommende myndighet kan foreta vurderingen nevnt i nr. 1 bokstav a) etter de forenklede reglene fastsatt i vedlegg II del 2 når den gjennomfører vaksinasjonsstrategien nevnt i artikkel 7 nr. 1 bokstav a) i). 1. Kommisjonen kan opprette og vedlikeholde Unionens diagnosereagensbanker for kategori A-sykdommer som nevnt i artikkel 3 i gjennomføringsforordning (EU) 2022/140 ved EU-referanselaboratoriene. 2. Kommisjonen skal ta med forvaltning og vedlikehold av Unionens diagnosereagensbanker som nevnt i denne artikkelens nr. 1, i de årlige eller flerårige arbeidsprogrammene til EU-referanselaboratoriene nevnt i artikkel 94 nr. 2 i forordning (EU) 2017/625, som har fått tildelt tilskudd i samsvar med artikkel 180 i forordning (EU, Euratom) 2018/1046. 3. Med hensyn til Unionens diagnosereagensbanker skal de årlige eller flerårige arbeidsprogrammene nevnt i nr. 2 minst omfatte følgende: a) Levering av forskjellige mengder og typer diagnosereagenser til Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker. b) Sikker oppbevaring og erstatning av diagnosereagenser. c) Frigivelse, frakt og levering av diagnosereagenser. d) Destruering og trygg sluttbehandling av diagnosereagensene etter at deres holdbarhetsperiode har utløpt. Krav vedrørende formulering av antigener fra munn- og klovsykevirus som oppbevares i Unionens antigenbanker, til vaksiner, og vedrørende merking av bruksferdige vaksiner 1. I nødstilfeller og under behørig hensyn til den epidemiologiske situasjonen i Unionen eller i tredjeland eller territorier der det er i Unionens interesse, skal Kommisjonen skriftlig anmode den produsenten det er inngått avtale med, om formulering av antigener fra munn- og klovsykevirus som oppbevares i Unionens antigenbanker, til vaksiner, samt om tapping, merking og midlertidig oppbevaring av de nødvendige mengdene av disse vaksinene. 2. Produsenten som det er inngått avtale med, skal etterkomme anmodningen nevnt i nr. 1 i denne artikkelen og overholde de kravene vedrørende formulering av antigener fra munn- og klovsykevirus til vaksiner og vedrørende merking av de bruksferdige vaksinene som er angitt i vedlegg III.

Artikkel 6 Vedkommende myndighets undersøkelse ved mistanke om en kategori A-sykdom hos holdte dyr i et anlegg 1. Ved mistanke om en kategori A-sykdom hos holdte dyr i et anlegg i samsvar med artikkel 9 nr. 1, 3 og 4 i delegert forordning (EU) 2020/689 skal vedkommende myndighet umiddelbart gjennomføre en undersøkelse for å bekrefte eller utelukke forekomst av den mistenkte listeførte sykdommen. 2. I forbindelse med undersøkelsen nevnt i nr. 1 skal vedkommende myndighet sikre at offentlige veterinærer minst gjennomfører a) kliniske undersøkelser av holdte dyr av listeførte arter i anlegget, og b) prøvetaking til laboratorieundersøkelser. Artikkel 6 Offisiell vaksinasjonsplan for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer hos landdyr og akvatisk dyr, og opplysningsplikt for medlemsstatene 1. Den offisielle vaksinasjonsplanen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav b) skal a) inneholde minst de opplysningene og tiltakene som er angitt i vedlegg III del 1, b) gjennomføres under tilsyn av vedkommende myndighet og bare i det tidsrommet som er strengt nødvendig. 2. Når vedkommende myndighet gjennomfører vaksinasjonsstrategien nevnt i artikkel 7 nr. 1 bokstav a) i), kan den ta med de forenklede opplysningene fastsatt i vedlegg III del 2 i den offisielle vaksinasjonsplanen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav b). 3. Vedkommende myndighet skal ajourføre, endre eller utfylle den offisielle vaksinasjonsplanen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav b), idet det tas hensyn til hvordan gjennomføringen av planen og den epidemiologiske situasjonen for sykdommen har utviklet seg. 4. Medlemsstatene skal framlegge for de andre medlemsstatene og Kommisjonen a) minst de foreløpige opplysningene fastsatt i vedlegg IV, senest to dager før vaksinasjonen begynner, b) den offisielle vaksinasjonsplanen med endringer og ajourføringer, så snart som mulig og senest to uker etter at vaksinasjonen er påbegynt eller endringene eller ajourføringene av den offisielle vaksinasjonsplanen er gjennomført. 5. Kommisjonen skal, i samsvar med artikkel 71 i forordning (EU) 2016/429, gjennomgå de nasjonale tiltakene nevnt i nr. 2 i nevnte artikkel, som fastsatt i den offisielle vaksinasjonsplanen, og handle i samsvar med nevnte artikkel. 1. Kommisjonen skal sikre at avtalene nevnt i artikkel 3 nr. 1 og artikkel 4 nr. 1 samt de årlige eller flerårige arbeidsprogrammene til EU-referanselaboratoriene for Unionens diagnosereagensbanker, som nevnt i artikkel 5 nr. 2, garanterer vilkårene for levering og oppbevaring av antigener, vaksiner eller diagnosereagenser som minst tilsvarer dem som er fastsatt i vedlegg I. 2. I tillegg til kravene fastsatt i denne artikkelens nr. 1 skal avtalene nevnt i artikkel 3 nr. 1 og artikkel 4 nr. 1 for å kjøpe inn, levere, oppbevare og erstatte konsentrerte inaktiverte antigener av munn- og klovsykevirus for framstilling av munn- og klovsykevaksiner, garantere at vilkårene for levering og oppbevaring av konsentrerte inaktiverte antigener av munn- og klovsykevirus minst tilsvarer dem som er fastsatt i vedlegg II. 1. Når det er nødvendig, skal Kommisjonen skriftlig anmode produsenten som det er inngått avtale med, om en leveranse av vaksinene som oppbevares i Unionens vaksinebanker, eller av de formulerte vaksinene nevnt i artikkel 5 nr. 1. 2. Produsenten som det er inngått avtale med, skal etterkomme anmodningen nevnt i nr. 1 i denne artikkelen og følge prosedyrene angitt i vedlegg IV for frigivelse og levering av de formulerte vaksinene nevnt i artikkel 5 nr. 1. 3. Produsenten som det er inngått avtale med, skal følge prosedyrene angitt i vedlegg V for levering av vaksiner som oppbevares i Unionens vaksinebanker.

Artikkel 7 Foreløpige restriksjons- og biosikkerhetstiltak ved mistanke om en kategori A-sykdom hos holdte dyr i et anlegg 1. Ved mistanke om en kategori A-sykdom i et anlegg skal vedkommende myndighet sette anlegget under offentlig overvåking og umiddelbart pålegge følgende foreløpige restriksjons- og biosikkerhetstiltak for å hindre spredning av kategori A-sykdommen fra de rammede dyrene og anlegget til andre dyr som ikke er rammet, eller til mennesker: a) Forby forflytning av holdte dyr av listeførte arter til og fra anlegget. b) Forby forflytning av holdte dyr av ikke-listeførte arter til og fra anlegget. c) Forby forflytning av alle produkter, materialer eller stoffer som trolig er kontaminert med eller trolig kan overføre kategori A-sykdommer fra anlegget. d) Isolere holdte dyr av listeførte arter og beskytte dem mot viltlevende dyr, dyr av ikke-listeførte arter og om nødvendig mot insekter og gnagere. e) Forby avliving av dyr av listeførte arter, med mindre vedkommende myndighet har gitt tillatelse til det. f) Forby forflytning som ikke er strengt nødvendig av produkter, materialer, stoffer, personer og transportmidler til anleggene. 2. Som unntak fra nr. 1 bokstav a), b) og c) kan vedkommende myndighet tillate forflytning av dyr og produkter fra det anlegget der det er mistanke om en kategori A-sykdom, etter at det er foretatt en risikovurdering og forutsatt at a) forflytningen av dyr og produkter er i samsvar med alle vilkår og biosikkerhetstiltak som er nødvendige for å unngå spredning av sykdommen, b) det ikke finnes noen andre holdte dyr av listeførte arter i bestemmelsesanlegget, og c) bestemmelsesanlegget ikke er et slakteri. 3. Dersom det er gitt unntak som fastsatt i nr. 2, kan vedkommende myndighet pålegge tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i nr. 1 i bestemmelsesanlegget. 4. Vedkommende myndighet kan pålegge forebyggende avliving i samsvar med artikkel 12 nr. 1 og 2 av dyr av listeførte arter i det anlegget der det er mistanke om en kategori A-sykdom, dersom den epidemiologiske situasjonen krever det. 5. Alle animalske biprodukter fra døde dyr som har dødd eller er avlivet i det anlegget der det er mistanke om en kategori A-sykdom, skal bearbeides eller sluttbehandles i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 for å sikre at den mistenkte sykdomsagensen er inaktivert, og for å hindre spredning av sykdommen til dyr som ikke er rammet, eller til mennesker. Artikkel 7 Vaksinasjonsstrategier for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer hos landdyr 1. Vedkommende myndighet kan gjennomføre følgende vaksinasjonsstrategier for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer hos landdyr, i samsvar med artikkel 3 nr. 1: a) Nødvaksinasjon, som nevnt i artikkel 69 i forordning (EU) 2016/429, kan være av følgende typer: i) Dempende nødvaksinasjon, som gjennomføres som følge av et utbrudd av en kategori A-sykdom for å bekjempe spredning av den, og begrenses til holdte landdyr som skal avlives i samsvar med artikkel 12 nr. 1 bokstav a) og artikkel 18 nr. 1 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/687, men som er underlagt unntaket fastsatt i artikkel 12 nr. 4 bokstav b) i nevnte forordning. ii) Beskyttende nødvaksinasjon, som gjennomføres som følge av et utbrudd av en kategori A-sykdom, og som utføres i følgende tilfeller: -) For landdyr med risiko for smitte og som holdes i anlegg i rammede medlemsstater eller soner i medlemsstater der forekomst av kategori A-sykdommer verken er mistenkt eller bekreftet, i samsvar med artikkel 6 nr. 1 og artikkel 11 i delegert forordning (EU) 2020/687. -) Som følge av en endring i risikoen for innføring av en kategori A-sykdom i en medlemsstat eller en sone i en medlemsstat som ikke er rammet av sykdommen. -) For rammede hestedyr som omfattes av unntaket fastsatt i nr. 1 i vedlegg III til delegert forordning (EU) 2020/687. iii) Nødvaksinasjon av viltlevende landdyr, som gjennomføres som følge av et utbrudd av en kategori A-sykdom. b) Forebyggende vaksinasjon, når en vaksine mot en kategori A-sykdom administreres til landdyr i geografiske områder som ikke er rammet, for andre forebyggende formål enn de tilfellene som omfattes av beskyttende nødvaksinasjon. 2. Vedkommende myndighet kan gjennomføre strategiene nevnt i nr. 1 samtidig eller fortløpende i ulike populasjoner av holdte og viltlevende landdyr, i ulike geografiske soner og på ulike tidspunkter i løpet av et utbrudd, og kan variere strategiene som anvendes, avhengig av sone, rammet art eller andre særlige forhold. I slike tilfeller skal vedkommende myndighet ta med alle strategiene som anvendes, samtidig eller fortløpende, i den offisielle vaksinasjonsplanen etter vurderingen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a). Kommisjonen skal, i samråd med sakkyndige fra forsknings- og referanseinstitusjoner, blant annet EU-referanselaboratorier, samt internasjonale standardiseringsorganer, velge ut vaksinestammene og beslutte hvilke egenskaper de antigenene, vaksinene og diagnosereagensen som oppbevares i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker, skal ha. Etter bruk av et antigen, en vaksine eller en diagnosereagens fra Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker skal Kommisjonen sikre at antigenet, vaksinen eller diagnosereagensen som er brukt, om nødvendig erstattes med et tilsvarende produkt så snart som mulig og under behørig hensyn til den epidemiologiske situasjonen.

Artikkel 8 Fortegnelse og analyse av journaler ved mistanke om en kategori A-sykdom hos holdte dyr i et anlegg 1. Ved mistanke om en kategori A-sykdom skal vedkommende myndighet pålegge og kontrollere at driftsansvarlige i anleggene der det er mistanke om en kategori A-sykdom, omgående utarbeider og opprettholder en ajourført fortegnelse over følgende: a) Artene, kategoriene og antallet av dyr som holdes i anlegget; når det gjelder fjørfe, kan antallet dyr anslås. b) Det individuelle identifikasjonsnummeret for alle dyr av arter som må identifiseres individuelt i samsvar med delegert kommisjonsforordning (EU) 2019/2035. c) Artene, kategoriene og antallet av holdte dyr av listeførte arter som er født, har dødd, har vist kliniske tegn på eller forventes å bli smittet med kategori A-sykdommen i anlegget. d) Alle produkter, materialer eller stoffer som trolig er kontaminert med eller trolig kan overføre den aktuelle kategori A-sykdommen i anlegget. e) Når det er relevant, alle steder som trolig gjør det mulig for vektorer for den aktuelle kategori A-sykdommen å overleve i anlegget. 2. Dersom anlegget består av flere epidemiologiske enheter, skal opplysningene i nr. 1 angis for hver epidemiologisk enhet. 3. Som ledd i den epidemiologiske undersøkelsen nevnt i artikkel 57 i forordning (EU) 2016/429 skal vedkommende myndighet analysere minst følgende journaler i anlegget der det er mistanke om en kategori A-sykdom: a) Fortegnelsen nevnt i nr. 1. b) Journalene over opprinnelse og ankomst- og avsendelsesdato til eller fra anlegget for holdte dyr av listeførte arter. c) Journalene over opprinnelse og ankomst- og avsendelsesdato til eller fra anlegget for andre relevante transporter. d) Produksjonsjournaler. e) Journaler over besøk i anlegget, dersom de er tilgjengelige. 4. Analysen av journalene nevnt i nr. 3 skal minst omfatte overvåkingsperioden fastsatt i vedlegg II for den aktuelle sykdommen, regnet bakover fra den datoen da det ble meldt om mistanken. Artikkel 8 Regler for gjennomføring av dempende nødvaksinasjon Når vedkommende myndighet gjennomfører dempende nødvaksinasjon, som nevnt i artikkel 7 nr. 1 bokstav a) i), skal den a) vaksinere dyrene som omfattes av unntaket fastsatt i artikkel 12 nr. 4 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/687, umiddelbart etter at det eller de relevante utbruddene er bekreftet, b) påby og føre tilsyn med avliving av alle vaksinerte dyr så snart som mulig, i samsvar med reglene fastsatt i enten artikkel 12 nr. 1 bokstav a) eller artikkel 12 nr. 4 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/687 og i henhold til biosikkerhetstiltakene fastsatt i artikkel 12 nr. 1 bokstav c) og artikkel 12 nr. 2 i den delegerte forordningen. Kommisjonen skal sikre at avtalene nevnt i artikkel 3 nr. 1, eller de årlige eller flerårige arbeidsprogrammene til EU-referanselaboratoriene nevnt i artikkel 5 nr. 2, garanterer egnede vilkår for destruering og trygg sluttbehandling av eventuelle ubrukte antigener, vaksiner eller diagnosereagenser etter at holdbarhetsperioden har utløpt. 1. Kommisjonen skal gi medlemsstatene tilgang til Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker på deres skriftlige anmodning. 2. Kommisjonen skal, innenfor grensene av de beholdningene som er tilgjengelige i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker, umiddelbart sørge for at de nødvendige mengdene og typene vaksiner eller diagnosereagenser sendes, idet den tar hensyn til kriteriene fastsatt i artikkel 49 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429 og de tilleggskriteriene for distribusjon av de nødvendige mengdene og typene vaksiner som er angitt i vedlegg VI til denne forordningen. 3. Medlemsstater som opprettholder nasjonale antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker, eller medlemsstater som er tilknyttet en internasjonal antigen- og vaksinebank, skal ha de samme rettighetene og pliktene med hensyn til Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker som andre medlemsstater som ikke har en nasjonal antigen-, vaksine- og diagnosereagensbank eller tilgang til en internasjonal antigen- og vaksinebank. 4. Dersom det er i Unionens interesse, kan Kommisjonen på anmodning fra tredjeland eller territorier levere eller låne ut antigener, vaksiner eller diagnosereagenser fra Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker til disse. 5. Tilgang for tredjeland og territorier til Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker skal gis på nærmere vilkår som avtales mellom Kommisjonen og det berørte tredjelandet eller territoriet.

Artikkel 9 Midlertidige restriksjonssoner ved mistanke om en kategori A-sykdom hos holdte landdyr i et anlegg 1. Ved mistanke om en kategori A-sykdom hos holdte dyr i et anlegg kan vedkommende myndighet opprette en midlertidig restriksjonssone idet det tas hensyn til følgende omstendigheter: a) Beliggenheten til anlegget i et område med høy tetthet av holdte dyr av listeførte arter som det er mistanke om en kategori A-sykdom hos. b) Forflytning av dyr eller personer som er i kontakt med holdte dyr av listeførte arter som det er mistanke om en kategori A-sykdom hos. c) Hvor lang tid det tar før kategori A-sykdommen bekreftes i samsvar med artikkel 11. d) Utilstrekkelige opplysninger om mulig opprinnelse for den mistenkte kategori A-sykdommen og hvilke måter den kan ha blitt innført på. e) Sykdomsprofilen, særlig hvordan og hvor raskt sykdommen overføres, og sykdommens persistens i dyrepopulasjonen. 2. I anleggene i den midlertidige restriksjonssonen skal vedkommende myndighet minst iverksette tiltakene i artikkel 7. 3. Vedkommende myndighet kan opprettholde den midlertidige restriksjonssonen inntil forekomsten av en kategori A-sykdom er blitt utelukket i det anlegget der det var mistanke om den, eller inntil forekomsten av denne sykdommen er blitt bekreftet og en restriksjonssone er opprettet i samsvar med artikkel 21. 4. Vedkommende myndighet kan pålegge forebyggende avliving i samsvar med artikkel 12 nr. 1 og 2 eller slakting av dyr av listeførte arter i den midlertidige restriksjonssonen dersom den epidemiologiske situasjonen krever det. Artikkel 9 Regler for gjennomføring av beskyttende nødvaksinasjon og nødvaksinasjon av viltlevende dyr 1. Når vedkommende myndighet gjennomfører beskyttende nødvaksinasjon, som nevnt i artikkel 7 nr. 1 bokstav a) ii), og nødvaksinasjon av viltlevende dyr, som nevnt i artikkel 7 nr. 1 bokstav a) iii), skal den a) angi hvilken type vaksine som skal brukes eller prioriteres, minste vaksinedekning og måldyr/-arter, b) opprette en geografisk i) vaksinasjonssone der vaksinasjonen utføres, for å hindre spredning av kategori A-sykdommen fra rammede områder til områder som ikke er rammet, ii) randsone der vaksinasjon ikke er tillatt, som omgir vaksinasjonssonen og dekker et område av en viss bredde rundt vaksinasjonssonen, c) gjennomføre forsterket klinisk overvåking og laboratorieovervåking i vaksinasjons- og randsonene nevnt i bokstav b) i) for å vurdere vaksinasjonens effektivitet i vaksinasjonssonen, ii) for å påvise eventuelle nye utbrudd av sykdommen i vaksinasjons- og randsonene, iii) i samsvar med vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/687 med hensyn til framgangsmåter for prøvetaking, diagnostiske metoder og transport av prøver, iv) med diagnostisk metode valgt ut fra type vaksine som administreres. 2. Som unntak fra nr. 1 bokstav b) ii) kan vedkommende myndighet beslutte ikke å opprette randsonen når den gjennomfører beskyttende nødvaksinasjon i soner der forekomst av den relevante kategori A-sykdommen verken er mistenkt eller bekreftet, og når den gjennomfører beskyttende nødvaksinasjon av viltlevende dyr. 3. Dersom vaksinasjonssonene eller randsonene i henhold til nr. 1 bokstav b) ligger på mer enn én medlemsstats territorium, skal vedkommende myndigheter i de berørte medlemsstatene samarbeide om å opprette dem. 4. Dersom det er fastsatt sykdomsspesifikke vilkår i del 1 og 2 i vedlegg VII-XIV, skal vedkommende myndighet gjennomføre tiltakene fastsatt i nr. 1 i samsvar med disse vilkårene. Som unntak fra artikkel 8 kan Kommisjonen bli enig med produsenter som det er gjort avtale med, om å kjøpe tilbake antigener som er levert til Unionens antigenbank, og som fremdeles finnes i banken etter at deres holdbarhetsperiode har utløpt. Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 1. mai 2022. Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 16. november 2021. For Kommisjonen Ursula von der Leyen President

Artikkel 10 Tiltak som skal iverksettes ved mistanke om en kategori A-sykdom i næringsmiddel- og fôrforetak, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler 1. Ved mistanke om en kategori A-sykdom i samsvar med artikkel 9 nr. 1, 3 og 4 i delegert forordning (EU) 2020/689 i næringsmiddel- og fôrforetak, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler, skal vedkommende myndighet anvende a) de relevante bestemmelsene fastsatt i artikkel 5–9, og b) om nødvendig ytterligere tiltak som er tilpasset den aktuelle situasjonen for å hindre at kategori A-sykdommen spres til dyr som ikke er rammet, eller til mennesker. 2. Vedkommende myndighet skal også anvende bestemmelsene fastsatt i artikkel 5–9 i opprinnelsesanlegget for de dyrene eller produktene som befinner seg i anleggene eller stedene nevnt i nr. 1, og som mistenkes å være smittet eller infisert. Artikkel 10 Regler for gjennomføring av forebyggende vaksinasjon 1. Forebyggende vaksinasjon kan bare gjennomføres for å forebygge kategori A-sykdommer som det er fastsatt særlige vilkår for forebyggende vaksinasjon for i del 5 i vedlegg VII–XIV, og skal gjennomføres i samsvar med disse vilkårene. 2. Når vedkommende myndighet gjennomfører forebyggende vaksinasjon, som nevnt i artikkel 7 nr. 1 bokstav b), skal den a) angi hvilken type vaksine som skal brukes eller prioriteres, b) gjennomføre forsterket klinisk overvåking og laboratorieovervåking, i samsvar med de relevante sykdomsspesifikke vilkårene fastsatt i del 5 i vedlegg VII–XIV, dersom disse er fastsatt. Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker skal drives minst i samsvar med følgende krav til biosikkerhet, biotrygghet og biologisk inneslutning: a) Anleggene der antigener, vaksiner og diagnosereagenser oppbevares, skal i) oppfylle anerkjente kvalitetskrav fastsatt i de internasjonale standardene nevnt i nr. 3 i vedlegg I og nr. 4 i vedlegg II, ii) kontrolleres av Kommisjonen for å sikre løpende samsvar med de anerkjente kvalitetsstandardene nevnt i punkt i), i tillegg til regelmessig og risikobasert kontroll utført av vedkommende myndigheter, iii) være sikre og beskyttet mot utilsiktet eller tilsiktet skade, herunder mikrobiell kontaminering. b) Dersom en av Unionens antigen-, vaksine- eller diagnosereagensbanker er samlokalisert med et laboratorium eller et annet anlegg der patogener håndteres, skal oppbevaringsanleggene nevnt i bokstav a) beskyttes effektivt fra kontaminering ved prosedyrer for fysisk atskillelse og biotrygghet for personalet. c) Personale som kan ha blitt eksponert for relevante patogener av kategori A-sykdommene nevnt i artikkel 3 nr. 1 eller artikkel 5 nr. 1, skal gjennomgå en karanteneprosedyre før de får tilgang til Unionens antigen,– vaksine- og diagnosereagensbanker.

Artikkel 11 Offisiell bekreftelse av en kategori A-sykdom hos holdte landdyr Vedkommende myndighet skal offisielt bekrefte et utbrudd av en kategori A-sykdom hos holdte landdyr når et tilfelle bekreftes i samsvar med artikkel 9 nr. 2, 3 og 4 i delegert forordning (EU) 2020/689. Artikkel 11 Registrerings- og rapporteringskrav ved nødvaksinasjon og forebyggende vaksinasjon 1. Ved gjennomføring av nødvaksinasjon og forebyggende vaksinasjon skal vedkommende myndighet sikre at minst opplysningene om vaksinasjonen angitt i vedlegg V registreres. 2. Vedkommende myndighet skal gi de andre medlemsstatene og Kommisjonen en rapport om gjennomføring av vaksinen som minst inneholder de relevante opplysningene angitt i nr. 1 i vedlegg VI på de tidspunktene og med den minimumsfrekvensen som er fastsatt i nr. 2 i nevnte vedlegg. De av Unionens banker som er opprettet før anvendelsesdatoen for denne forordningen, skal vedlikeholdes inntil utløpsdatoen for de relevante avtalene som disse bankene ble opprettet for, med hensyn til følgende varer: a) Antigener av munn- og klovsykevirus, opprettet i samsvar med vedtak 91/666/EØF og med artikkel 80 nr. 1 i direktiv 2003/85/EF. b) Vaksiner mot klassisk svinepest, opprettet i samsvar med artikkel 18 nr. 2 i direktiv 2001/89/EF og beslutning 2007/682/EF. c) Vaksiner mot lumpy skin disease, opprettet i samsvar med artikkel 6 nr. 5 i forordning (EU) nr. 652/2014. d) Vaksiner mot småfepest, opprettet i samsvar med artikkel 6 nr. 5 i forordning (EU) nr. 652/2014. e) Vaksiner mot lumpy skin disease, opprettet i samsvar med artikkel 6 nr. 5 i forordning (EU) nr. 652/2014.

Artikkel 12 Tiltak for sykdomsbekjempelse ved offisiell bekreftelse av et utbrudd av en kategori A-sykdom hos holdte dyr i et anlegg 1. Etter offisiell bekreftelse av et utbrudd av en kategori A-sykdom i et anlegg i samsvar med artikkel 11, skal vedkommende myndighet pålegge at følgende tiltak for sykdomsbekjempelse, i tillegg til tiltakene i artikkel 7, iverksettes umiddelbart under tilsyn av offentlige veterinærer: a) Alle dyr av listeførte arter som holdes i det rammede anlegget, skal avlives så snart som mulig på stedet i anlegget på en slik måte at man unngår risiko for spredning av den aktuelle kategori A-sykdomsagensen under og etter avlivingen. b) Alle hensiktsmessige og nødvendige biosikkerhetstiltak skal treffes for å unngå eventuell spredning av kategori A-sykdommen til holdte eller viltlevende dyr som ikke er rammet, eller til mennesker. c) Skrotter eller deler av holdte dyr av listeførte arter som har dødd eller er avlivet i samsvar med bokstav a) i dette nummer, skal sluttbehandles i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009. d) Alle potensielt kontaminerte produkter, materialer og stoffer som finnes i anlegget, skal isoleres inntil i) de sluttbehandles eller bearbeides i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 når det gjelder animalske biprodukter (herunder de som er en følge av avlivingen, og produkter av animalsk opprinnelse og avlsmateriale), ii) tiltakene for rengjøring og desinfisering er gjennomført i samsvar med artikkel 15 når det gjelder andre materialer og stoffer som er egnet til rengjøring og desinfisering, iii) sluttbehandlingen er gjennomført under tilsyn av offentlige veterinærer når det gjelder fôrvarer og andre materialer som er uegnede til rengjøring og desinfisering. 2. Vedkommende myndighet skal pålegge og føre tilsyn med at a) transporten fra det rammede anlegget av animalske biprodukter som nevnt i nr. 1 bokstav c) og nr. 1 bokstav d) i) er i samsvar med bestemmelsene i forordning (EF) nr. 1069/2009, b) transporten fra det rammede anlegget av materialer eller stoffer som nevnt i nr. 1 bokstav d) iii) er i samsvar med vedkommende myndighets instruksjoner om biosikkerhetsmessige forhold for å hindre spredning av kategori A-sykdomsagensen. 3. Vedkommende myndighet skal ta prøver til laboratorieundersøkelse fra holdte dyr av listeførte arter før eller når de avlives eller er døde, med henblikk på den epidemiologiske undersøkelsen nevnt i artikkel 57 i forordning (EU) 2016/429. 4. Som unntak fra nr. 1 bokstav a) kan vedkommende myndighet etter å ha foretatt en risikovurdering og idet det tas hensyn til muligheten for å iverksette andre risikoreduserende tiltak, beslutte a) å pålegge avliving av holdte dyr av listeførte arter på det nærmeste egnede stedet på en slik måte at risikoen for å spre kategori A-sykdommen under avliving eller transport, unngås, eller b) utsette avlivingen av holdte dyr av listeførte arter forutsatt at disse dyrene gjennomgår nødvaksinasjon som fastsatt i artikkel 69 i forordning (EU) 2016/429. Artikkel 12 Biosikkerhetsregler ved nødvaksinasjon og forebyggende vaksinasjon 1. Ved gjennomføring av nødvaksinasjon eller forebyggende vaksinasjon skal vedkommende myndighet sikre at følgende oppgaver er under tilsyn av en offentlig veterinær: a) Distribusjon og administrering av vaksinen. b) Tilbakeføring av eventuelle restmengder av vaksinen til distribusjonsstedet eller til et annet utpekt sted, med en oversikt over de vaksinerte anleggene, antall vaksinerte dyr og antall brukte doser. 2. Når vaksinen administreres og restmengder av produktet returneres, skal vedkommende myndighet treffe alle nødvendige tiltak for å unngå en mulig spredning av sykdomsagenser. Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 1. mai 2022. Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 16. november 2021. For Kommisjonen Ursula von der Leyen President

Artikkel 13 Særlige unntak fra artikkel 12 nr. 1 bokstav a) 1. Ved utbrudd av en kategori A-sykdom i anlegg der det holdes dyr av listeførte arter i to eller flere epidemiologiske enheter, kan vedkommende myndighet gi unntak fra artikkel 12 nr. 1 bokstav a) til de epidemiologiske enhetene der sykdommen ikke er bekreftet, etter å ha foretatt en risikovurdering og om nødvendig etter at laboratorieundersøkelser har gitt tilfredsstillende resultat, og forutsatt at a) den epidemiologiske undersøkelsen nevnt i artikkel 57 i forordning (EU) 2016/429 ikke har vist noen epidemiologisk forbindelse mellom de epidemiologiske enhetene der kategori A-sykdommen er bekreftet og de epidemiologiske enhetene der sykdommen ikke er bekreftet, og dermed ikke gir grunn til mistanke om spredning av kategori A-sykdommen mellom dem, og b) vedkommende myndighet har bekreftet at de epidemiologiske enhetene der sykdommen ikke er bekreftet, er blitt holdt fullstendig atskilt og er håndtert av forskjellig personale minst i den overvåkingsperioden som er angitt i vedlegg II for den aktuelle sykdommen, og før kategori A-sykdommen er blitt bekreftet. 2. Vedkommende myndighet kan gi unntak fra artikkel 12 nr. 1 bokstav a) for følgende kategorier av dyr, forutsatt at vilkårene i nr. 3 er oppfylt: a) Dyr som holdes i et avgrenset anlegg. b) Dyr som holdes for vitenskapelige formål eller i forbindelse med bevaring av vernede eller utryddelsestruede arter. c) Dyr av offisielt registrerte sjeldne raser. d) Dyr med en berettiget høy genetisk, kulturell eller utdanningsmessig verdi. 3. Vedkommende myndighet skal sikre at følgende vilkår er oppfylt når den gir unntak som fastsatt i nr. 2: a) Vedkommende myndighet har foretatt en vurdering av virkningene av å gi et slikt unntak, særlig innvirkningen på dyrehelsestatusen i den berørte medlemsstaten og i tilgrensende land, og resultatet av denne vurderingen viste at dyrehelsestatusen ikke er satt i fare. b) Det er iverksatt hensiktsmessige biosikkerhetstiltak for å hindre risiko for overføring av kategori A-sykdommen til holdte eller viltlevende dyr som ikke er rammet, eller til mennesker, idet det tas hensyn til i) sykdomsprofilen, og ii) de rammede dyreartene. c) Dyrene er gjenstand for passende isolasjon og klinisk overvåking, herunder laboratorieundersøkelser, inntil vedkommende myndighet kan sikre at dyrene ikke utgjør noen risiko for overføring av kategori A-sykdommen. 4. Vedkommende myndighet kan gi særlige unntak fra artikkel 12 nr. 1 bokstav a) til hestedyr som holdes i anlegg der det er bekreftet et utbrudd av kategori A-sykdommer nevnt i vedlegg III, på de vilkårene som er angitt i nevnte vedlegg. Artikkel 13 Risikoreduserende tiltak i vaksinasjonssonen ved gjennomføring av beskyttende nødvaksinasjon og nødvaksinasjon av viltlevende dyr 1. Når vedkommende myndighet gjennomfører beskyttende nødvaksinasjon, skal den forby a) forflytninger av dyr og produkter av disse fastsatt i del 3 nr. 1 i vedlegg VII–XIV, b) uttak av følgende avlsmateriale fra dyr av listeførte arter, fastsatt i del 3 nr. 2 i vedlegg VII–XIV: i) Sæd. ii) Oocytter. iii) Embryoer. c) dersom de sykdomsspesifikke vilkårene fastsatt i del 3 i vedlegg VII–XIV ikke foreligger, forflytning av i) vaksinerte dyr fra anlegget der de ble vaksinert, ii) produkter fra vaksinerte dyr fra produksjons- og/eller bearbeidingsanleggene. 2. Vedkommende myndighet kan som unntak fra nr. 1 bokstav a) tillate forflytning av vaksinerte dyr fra anlegget der de ble vaksinert, dersom a) de er underlagt obligatorisk avliving etter vaksinasjon, i samsvar med den offisielle vaksinasjonsplanen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav b), og flyttes til nærmeste egnede sted for avliving, eller b) de ikke er underlagt obligatorisk avliving etter vaksinasjon, i samsvar med den offisielle vaksinasjonsplanen nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav b), og de er enten i) ikke underlagt forbud mot forflytninger, eller ii) de er underlagt forbud mot forflytninger, men de oppfyller de relevante vilkårene, og vedkommende myndighet har godkjent forflytningen i samsvar med vilkårene fastsatt i del 3 nr. 3 i vedlegg VII–XIV. 3. Vedkommende myndighet kan som unntak fra nr. 1 bokstav a) tillate forflytning av produkter fra vaksinerte dyr fra produksjons- og/eller bearbeidingsanlegget, dersom a) de ikke er underlagt forbud mot forflytninger, eller b) vedkommende myndighet har godkjent forflytningen i samsvar med vilkårene fastsatt i del 3 nr. 3 i vedlegg VII–XIV. 4. Vedkommende myndighet kan som unntak fra nr. 1 bokstav b) tillate uttak av avlsmaterialet som er oppført der, dersom a) de ikke er underlagt forbud mot uttak, eller b) vedkommende myndighet har godkjent uttaket i samsvar med vilkårene fastsatt i del 3 nr. 3 i vedlegg VII–XIV. 5. Når vedkommende myndighet gjennomfører nødvaksinasjon av viltlevende dyr, skal den i vaksinasjonssonen anvende de sykdomsspesifikke restriksjonene og andre risikoreduserende tiltak som er fastsatt i del 3 i vedlegg VII–XIV for den relevante sykdommen, når dette er fastsatt særlig for nødvaksinasjon av viltlevende dyr. 6. Restriksjonene og andre risikoreduserende tiltak fastsatt i nr. 1 og 5 får anvendelse i vaksinasjonssonene i tillegg til de tiltakene som gjelder for a) verne- og overvåkingssoner og eventuelt ytterligere restriksjonssoner, opprettet i samsvar med artikkel 21 nr. 1 i delegert forordning (EU) 2020/687 ved utbrudd av en kategori A-sykdom hos holdte landdyr, til de oppheves i samsvar med artikkel 39 og 55 i nevnte forordning, b) infiserte soner fastsatt i samsvar med artikkel 63 nr. 1 i delegert forordning (EU) 2020/687 ved utbrudd av en kategori A-sykdom hos viltlevende dyr, til de oppheves i samsvar med artikkel 67 i nevnte forordning, c) restriksjonssoner opprettet i henhold til nødtiltakene fastsatt i artikkel 71, 257 og 258 i forordning (EU) 2016/429, og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 71 nr. 3 og artikkel 259 i nevnte forordning, til disse tiltakene oppheves. 7. Tiltakene nevnt i nr. 1 og 5 får fortsatt anvendelse etter at tiltakene nevnt i nr. 6 er opphevet.

Artikkel 14 Ytterligere tiltak for sykdomsbekjempelse ved et utbrudd av en kategori A-sykdom hos holdte landdyr i et anlegg 1. Vedkommende myndighet kan, i tillegg til tiltakene i artikkel 12, fastsette prøvetakingsmetoder for holdte dyr av ikke-listeførte arter og viltlevende dyr av listeførte arter på grunnlag av opplysningene fra den epidemiologiske undersøkelsen nevnt i artikkel 57 i forordning (EU) 2016/429. 2. Vedkommende myndighet kan, etter å ha vurdert risikoen for ytterligere spredning av den aktuelle kategori A-sykdommen og idet det tas hensyn til muligheten for å iverksette andre risikoreduserende tiltak, pålegge avliving av holdte dyr av ikke-listeførte arter og viltlevende dyr på en slik måte at man unngår all risiko for spredning av kategori A-sykdommen under avliving, transport og inntil hele skrotter eller deler av de døde dyrene er blitt sluttbehandlet. Artikkel 14 Risikoreduserende tiltak ved gjennomføring av forebyggende vaksinasjon 1. Når vedkommende myndighet gjennomfører forebyggende vaksinasjon, skal den forby forflytning av vaksinerte dyr fra anlegget der de ble vaksinert, og forflytning av produkter fra vaksinerte dyr fra produksjons- og/eller bearbeidingsanlegget. 2. Vedkommende myndighet kan som unntak fra nr. 1 tillate forflytning av vaksinerte dyr fra anlegget der de ble vaksinert, og produkter av disse fra produksjons- og/eller bearbeidingsanlegget, dersom a) de ikke står på listen over dyr og produkter som er underlagt forbud mot forflytninger, b) de er underlagt forbud mot forflytninger, men de oppfyller de relevante vilkårene, og vedkommende myndighet har godkjent forflytningen, i samsvar med vilkårene fastsatt i del 5 i vedlegg VII–XIV, dersom disse er fastsatt.

Artikkel 15 Foreløpig rengjøring og desinfisering og bekjempelse av insekter og gnagere i det rammede anlegget 1. Så snart de tiltakene som er fastsatt i artikkel 12, og eventuelt i artikkel 14, er gjennomført, skal vedkommende myndighet pålegge og føre tilsyn med en foreløpig rengjøring og desinfisering og, dersom det er relevant, bekjempelse av insekter og gnagere i det rammede anlegget for å unngå spredning av kategori A-sykdommen. 2. Den foreløpige rengjøringen, desinfiseringen og bekjempelsen nevnt i nr. 1 skal a) utføres i samsvar med framgangsmåtene fastsatt i punkt A og B i vedlegg IV ved bruk av passende biocidprodukter for å sikre at den aktuelle kategori A-sykdomsagensen destrueres, og b) dokumenteres på tilstrekkelig vis. 3. Når vedkommende myndighet gir ett av unntakene fastsatt i artikkel 13 nr. 2 og 4, skal den pålegge foreløpig rengjøring, desinfisering og bekjempelse nevnt i nr. 1 og tilpasse framgangsmåtene nevnt i nr. 2 bokstav a) til den aktuelle situasjonen uten at det går ut over bekjempelsen av spredning av kategori A-sykdommen fra de rammede dyrene og de rammede anleggene og stedene til andre dyr som ikke er rammet, eller til mennesker. 4. I tillegg til tiltakene nevnt i nr. 1 og 2 skal vedkommende myndighet pålegge og føre tilsyn med at transportmidlene som brukes til transport av dyr til og fra det rammede anlegget, er rengjort og desinfisert på korrekt måte, og i relevante tilfeller er omfattet av tiltak som sikrer bekjempelse av insekter og gnagere. Artikkel 15 Sertifiseringskrav for forflytning av holdte dyr og produkter av disse fra vaksinasjonssoner Driftsansvarlige får bare flytte dyr og produkter som tiltakene fastsatt i artikkel 13 nr. 1 gjelder for, innenfor en medlemsstat eller fra en medlemsstat til en annen medlemsstat, dersom dyrene og produktene som skal flyttes, oppfyller de relevante vilkårene fastsatt i artikkel 13 og er ledsaget av et helsesertifikat utstedt av vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten i samsvar med a) artikkel 149 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 for holdte landdyr, b) artikkel 161 nr. 4 i forordning (EU) 2016/429 for avlsmateriale, c) artikkel 167 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429 for produkter av animalsk opprinnelse, d) artikkel 22 nr. 5 og 6 i delegert forordning (EU) 2020/687 for animalske biprodukter.

Artikkel 16 Unntak fra og særlige regler for den foreløpige rengjøringen og desinfiseringen samt bekjempelsen av vektorer Vedkommende myndighet kan gi unntak fra kravet om rengjøring og desinfisering samt bekjempelse av insekter og gnagere som fastsatt i artikkel 15 når det gjelder a) beitemarker som er epidemiologisk forbundet med det rammede anlegget, innenfor rammen av særlige framgangsmåter for å sikre effektiv inaktivering av den aktuelle kategori A-sykdomsagensen, samtidig som det tas hensyn til sykdomsprofil, type anlegg og klimaforhold, og b) husdyrgjødsel, herunder nytt og brukt strø, fra det rammede anlegget, innenfor rammen av særlige framgangsmåter for å sikre effektiv inaktivering av den aktuelle kategori A-sykdomsagensen i samsvar med vitenskapelige bevis. Artikkel 16 Restitusjonsperioder etter beskyttende nødvaksinasjon 1. Etter at den beskyttende nødvaksinasjonen er fullført, skal vedkommende myndighet overholde de relevante sykdomsspesifikke restitusjonsperiodene fastsatt i del 4 i vedlegg VII–XIV, og i disse periodene skal det gjennomføres klinisk overvåking og/eller laboratorieovervåking som dokumenterer fravær av infeksjon med det relevante patogenet i vaksinasjons- og randsonene. 2. Overvåkingen nevnt i nr. 1 skal gjennomføres a) i samsvar med i) de sykdomsspesifikke vilkårene fastsatt i del 4 i vedlegg VII–XIV, ii) vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/687, med hensyn til framgangsmåter for prøvetaking, diagnostiske metoder og transport av prøver, b) idet det tas hensyn til type vaksine som er administrert.

Artikkel 17 Identifikasjon av epidemiologisk forbundne anlegg og andre relevante steder, inkludert transportmidler 1. Innenfor rammen av den epidemiologiske undersøkelsen nevnt i artikkel 57 i forordning (EU) 2016/429 og for å kunne identifisere alle epidemiologisk forbundne anlegg og andre relevante steder, inkludert transportmidler, skal vedkommende myndighet spore alle holdte dyr i det anlegget der det er bekreftet et utbrudd av en kategori A-sykdom, og alle produkter, materialer, stoffer, transportmidler eller personer som trolig kan spre den aktuelle kategori A-sykdommen, herunder a) de som sendes til og fra anlegget, og b) de som har kommet i kontakt med anlegget. 2. Sporingen nevnt i nr. 1 skal minst omfatte overvåkingsperioden fastsatt i vedlegg II for den aktuelle sykdommen, regnet bakover fra den datoen da det ble meldt om mistanken. 3. Etter å ha foretatt en risikovurdering kan vedkommende myndighet unnta fra sporingen nevnt i nr. 1 de produktene som anses som sikre varer, som fastsatt i vedlegg VII. Artikkel 17 Ikrafttredelse Denne forordningen trer i kraft 20 dager etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 28. november 2022. For Kommisjonen Ursula VON DER LEYEN President

Artikkel 18 Tiltak som skal iverksettes i epidemiologisk forbundne anlegg og på andre relevante steder, inkludert transportmidler 1. Dersom sporingen fastsatt i artikkel 17 nr. 1 viser at dyrene av listeførte arter ble sendt fra eller til det rammede anlegget i den perioden som er nevnt i artikkel 17 nr. 2, skal vedkommende myndighet a) utføre undersøkelser og pålegge restriksjoner og biosikkerhetstiltak i samsvar med artikkel 6, 7 og 8 i bestemmelses- eller opprinnelsesanleggene for forflytningen, eller b) umiddelbart utvide tiltakene i artikkel 12 til opprinnelsesanlegget eller bestemmelsesanlegget for forflytningen dersom det finnes epidemiologiske bevis på spredning av sykdommen til, fra eller gjennom dette anlegget. 2. Vedkommende myndighet skal iverksette tiltakene nevnt i nr. 1 i andre anlegg og på relevante steder, inkludert transportmidler, som trolig er kontaminert som følge av kontakt med dyr, produkter, materialer, stoffer, personer eller transportmidler fra det rammede anlegget som er identifisert i forbindelse med sporingen nevnt i artikkel 17, eller på grunnlag av andre relevante opplysninger fra den epidemiologiske undersøkelsen nevnt i artikkel 57 i forordning (EU) 2016/429.

Artikkel 19 Tiltak som skal iverksettes for produkter identifisert gjennom sporing 1. Vedkommende myndighet skal pålegge og føre tilsyn med at sæd, oocytter og embryoer som er identifisert som kontaminert gjennom sporingen nevnt i artikkel 17, sluttbehandles i samsvar med forordning (EU) nr. 1069/2009. 2. Vedkommende myndighet skal pålegge og føre tilsyn med behandlingen, foredlingen eller sluttbehandlingen av produktene identifisert gjennom sporingen nevnt i artikkel 7, minst fram til a) det første foredlingsanlegget for næringsmidler når det gjelder produkter av animalsk opprinnelse, b) rugeriet eller det anlegget det sendes egg til for klekking, når det gjelder rugeegg som ennå ikke er klekket, og c) det første bearbeidingsanlegget når det gjelder animalske biprodukter, unntatt husdyrgjødsel, eller d) lagringsstedet når det gjelder husdyrgjødsel, herunder nytt og brukt strø. 3. Vedkommende myndighet skal innføre offentlig overvåking av fjørfe som er utklekket i sporingsperioden nevnt i artikkel 17 nr. 2, fra rugeegg som kommer fra det rammede anlegget; denne overvåkingen skal innføres i alle bestemmelsesanlegg for rugeeggene og skal opprettholdes i 21 dager etter klekkingen. 4. Vedkommende myndighet skal pålegge og føre tilsyn med at transporten av animalske biprodukter fra anlegget skjer i samsvar med bestemmelsene i forordning (EF) nr. 1069/2009. 5. Vedkommende myndighet skal pålegge og føre tilsyn med at materialer eller stoffer som trolig er kontaminert med eller trolig kan overføre den aktuelle kategori A-sykdommen, er i samsvar med vedkommende myndighets instruksjoner om biosikkerhetsmessige forhold for å hindre spredning av kategori A-sykdomsagensen.

Artikkel 20 Tiltak som skal iverksettes ved offisiell bekreftelse av utbrudd av en kategori A-sykdom i næringsmiddel- og fôrforetak, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter og på andre relevante steder, inkludert transportmidler 1. Ved offisiell bekreftelse av et utbrudd i samsvar med artikkel 11 i næringsmiddel- og fôrforetak, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler, skal vedkommende myndighet iverksette a) de relevante bestemmelsene fastsatt i artikkel 12–19, og b) om nødvendig ytterligere tiltak som er tilpasset den aktuelle situasjonen for å hindre at kategori A-sykdommen spres fra de rammede dyrene og rammede anleggene og stedene til andre dyr som ikke er rammet, eller til mennesker. 2. Vedkommende myndighet skal anvende bestemmelsene i artikkel 12–19 også i opprinnelsesanlegget for de rammede dyrene eller produktene som befinner seg i anleggene og på stedene nevnt i nr. 1.

Artikkel 21 Opprettelse av en restriksjonssone 1. Ved utbrudd av en kategori A-sykdom i et anlegg, et næringsmiddel- og fôrforetak, et anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler, skal vedkommende myndighet umiddelbart opprette en restriksjonssone rundt det rammede anlegget eller stedet, som omfatter a) en vernesone basert på den minsteradiusen fra utbruddet som er angitt for den aktuelle kategori A-sykdommen i vedlegg V, b) en overvåkingssone basert på den minsteradiusen fra utbruddet som er angitt for den aktuelle kategori A-sykdommen i vedlegg V, og c) om nødvendig på grunnlag av kriteriene i artikkel 64 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, ytterligere restriksjonssoner rundt eller tilgrensende til verne- og overvåkingssonene, der vedkommende myndighet skal iverksette de samme tiltakene som dem som er fastsatt i avsnitt 3 i dette kapittelet med hensyn til overvåkingssonen. 2. Vedkommende myndighet skal tilpasse den opprinnelige restriksjonssonens grenser, herunder vernesonenes, overvåkingssonenes og de ytterligere restriksjonssonenes grenser, ved overlapping mellom to eller flere restriksjonssoner som følge av ytterligere utbrudd av kategori A-sykdommen. ►M1 3. Som unntak fra nr. 1 kan vedkommende myndighet, etter å ha foretatt en risikovurdering som tar hensyn til sykdomsprofilen, beslutte å ikke opprette en restriksjonssone når det forekommer et utbrudd av en kategori A-sykdom på følgende steder: ◄M1 a) Anlegg der det holdes dyr som nevnt i artikkel 13 nr. 2. b) Rugerier. c) Næringsmiddel- og fôrforetak, grensekontrollstasjoner, anlegg for animalske biprodukter. d) Transportmidler. e) Steder der det foregår oppsamling eller midlertidige utstillinger, eller der dyr får veterinærhjelp. f) Alle andre steder som ikke er et anlegg. ►M2 g) anlegg der det holdes inntil 50 fugler i fangenskap, forutsatt at de ikke har direkte eller indirekte kontakt med fjørfe eller andre anlegg der det holdes fugler i fangenskap. ◄M2

Artikkel 22 Tiltak som skal iverksettes i restriksjonssonen 1. Vedkommende myndighet skal omgående utarbeide og ajourføre en fortegnelse over alle anlegg der det holdes dyr av listeførte arter i restriksjonssonen, herunder arter, kategorier og antallet dyr i hvert anlegg; for fjørfe kan antallet dyr anslås. 2. Vedkommende myndighet kan for å hindre spredning av sykdommen og på grunnlag av epidemiologiske opplysninger eller andre bevis, gjennomføre forebyggende avliving i samsvar med artikkel 12 nr. 1 og 2 eller slakting av holdte dyr av listeførte arter i anlegg som ligger i restriksjonssonen. 3. Vedkommende myndighet skal pålegge og føre tilsyn med at alle forflytninger av hele skrotter eller deler av døde viltlevende og holdte dyr av listeførte arter fra restriksjonssonen er beregnet på bearbeiding eller sluttbehandling i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 i et anlegg som er godkjent for disse formålene a) innenfor medlemsstatens territorium, eller b) i en annen medlemsstat i samsvar med artikkel 48 nr. 1 og 3 i forordning (EF) nr. 1069/2009, dersom det ikke er mulig å bearbeide eller sluttbehandle de hele skrottene eller delene av døde dyr i et godkjent anlegg på territoriet til den medlemsstatens der utbruddet forekom. 4. Vedkommende myndighet skal pålegge særlige vilkår for transport av dyr og produkter gjennom restriksjonssonen for å sikre at transporten gjennomføres a) uten opphold eller lossing i restriksjonssonen, b) fortrinnsvis på større motorveier eller jernbaner, og c) uten å komme i nærheten av anlegg der det holdes dyr av listeførte arter. ►M1 5. Animalske biprodukter fra dyr av listeførte arter som kommer fra og flyttes ut av restriksjonssonen, skal ledsages av et helsesertifikat utstedt av en offentlig veterinær som attesterer at de kan flyttes fra restriksjonssonen på de vilkårene som er fastsatt av vedkommende myndighet i samsvar med dette kapittelet. ◄M1 6. Vedkommende myndighet kan beslutte at sertifikatet nevnt i nr. 5 ikke skal utstedes for forflytning av animalske biprodukter innenfor den berørte medlemsstaten når myndigheten anser at det brukes et alternativt system som sikrer at forsendelsen av slike produkter er sporbar, og at produktene oppfyller kravene til dyrehelse som gjelder for slike forflytninger. 7. All prøvetaking i anleggene i restriksjonssonen der det holdes dyr av listeførte arter for andre formål enn å bekrefte eller utelukke forekomst av de aktuelle kategori A-sykdommene, skal godkjennes av vedkommende myndighet.

Artikkel 23 Unntak fra tiltak som skal iverksettes i restriksjonssonen Vedkommende myndighet kan gi unntak fra bestemmelsene i dette kapittelet om tiltakene som skal iverksettes i restriksjonssoner, i den grad som er nødvendig og etter å ha foretatt en risikovurdering, a) i de ytterligere restriksjonssonene nevnt i artikkel 21 nr. 1 bokstav c), b) dersom vedkommende myndighet beslutter å opprette en restriksjonssone når et utbrudd av en kategori A-sykdom forekommer i anlegg og på steder nevnt i artikkel 21 nr. 3, c) dersom utbruddet forekommer i et anlegg der det holdes inntil 50 fugler i fangenskap, eller d) i anlegg og på steder nevnt i artikkel 21 nr. 3 som ligger i en restriksjonssone.

Artikkel 24 Krav som gjelder transportmidler for holdte dyr av listeførte arter og produkter av disse 1. Vedkommende myndighet skal sikre at transportmidlene som brukes til forflytning av holdte dyr av listeførte arter og produkter av disse innenfor, fra, til og gjennom restriksjonssonen, er a) konstruert og vedlikeholdt på en slik måte at dyr, produkter eller enhver gjenstand som utgjør en helserisiko for dyr, ikke kan lekke ut, falle ut eller slippe ut, b) rengjort og desinfisert umiddelbart etter hver transport av dyr, produkter eller enhver gjenstand som utgjør en helserisiko for dyr, og om nødvendig er desinfisert igjen og under alle omstendigheter er tørket eller får tørke før de lastes på nytt med dyr eller produkter, og c) omfattet av tiltak for bekjempelse av insekter og gnagere før transporten, dersom det er relevant. 2. Rengjøringen og desinfiseringen av de transportmidlene som er nevnt i nr. 1, skal a) utføres i samsvar med instruksene eller framgangsmåtene fastsatt av vedkommende myndighet ved bruk av passende biocidprodukter for å sikre at den aktuelle kategori A-sykdomsagensen destrueres, og b) dokumenteres på tilstrekkelig vis.

Artikkel 25 Tiltak som skal iverksettes i anlegg der det holdes dyr av listeførte arter i vernesonen 1. Vedkommende myndighet skal omgående pålegge at følgende tiltak iverksettes i anlegg i vernesonen der det holdes dyr av listeførte arter, bortsett fra anlegg der kategori A-sykdommen er bekreftet: a) Holde dyr av listeførte arter atskilt fra viltlevende dyr og dyr av ikke-listeførte arter. b) Gjennomføre ytterligere overvåking for å identifisere ytterligere spredning av kategori A-sykdommen til anleggene, herunder enhver økning av sykelighet eller dødelighet eller betydelig produksjonsnedgang; all slik økning eller nedgang skal umiddelbart meldes til vedkommende myndighet. c) Når det er relevant, benytte egnede metoder for å bekjempe insekter og gnagere og andre vektorer for sykdom i og rundt anlegget. d) Bruke egnede desinfeksjonsmidler ved inn- og utgangene til anlegget. e) Iverksette hensiktsmessige biosikkerhetstiltak for alle personer som kommer i kontakt med holdte dyr av listeførte arter som kommer inn i eller forlater anlegget, samt for transportmidler, for å unngå all risiko for spredning av den aktuelle kategori A-sykdommen. f) Føre journaler over alle personer som besøker anleggene, holde dem ajourført for å gjøre det lettere å overvåke og bekjempe sykdom, og gjøre dem tilgjengelige for vedkommende myndighet på anmodning. g) Sluttbehandle hele skrotter eller deler av døde eller avlivede dyr av listeførte arter i samsvar med artikkel 22 nr. 3. 2. Som unntak fra nr. 1 bokstav f) kreves det ikke journaler over besøkende i anlegg der det holdes dyr nevnt i artikkel 13 nr. 2, dersom de besøkende ikke har adgang til de områdene der dyrene holdes.

Artikkel 26 Besøk av offentlige veterinærer i anlegg som ligger i vernesonen 1. Vedkommende myndighet skal sikre at de offentlige veterinærene foretar minst ett besøk i alle anleggene nevnt i artikkel 25 så snart som mulig og uten unødig opphold etter offisiell bekreftelse av et utbrudd av en kategori A-sykdom. 2. Ved besøkene nevnt i nr. 1 skal de offentlige veterinærene minst utføre følgende: a) Dokumentkontroll, herunder analyse av journaler over produksjon, helse og sporbarhet. b) Verifisering av gjennomføringen av tiltakene som er truffet for å hindre innføring eller spredning av den aktuelle kategori A-sykdommen i samsvar med artikkel 25. c) Klinisk undersøkelse av holdte dyr av listeførte arter. d) Om nødvendig prøvetaking av dyr til laboratorieundersøkelse for å bekrefte eller utelukke forekomst av den aktuelle kategori A-sykdommen. 3. Vedkommende myndighet kan kreve ytterligere veterinærbesøk i anleggene i vernesonen for å følge opp situasjonen. 4. Vedkommende myndighet skal føre journal over aktiviteter og besøk nevnt i nr. 1, 2 og 3 og resultatene av dem. 5. Som unntak fra nr. 1 kan vedkommende myndighet, dersom vernesonens radius som fastsatt i vedlegg V er større enn 3 km, beslutte å ikke kreve besøk i alle anlegg nevnt i artikkel 25, men i stedet kreve besøk i et representativt antall av disse anleggene i samsvar med punkt A.3 i vedlegg I.

Artikkel 27 Forbud som gjelder aktiviteter, herunder forflytninger, med hensyn til dyr, produkter og andre materialer innenfor, fra eller til vernesonen 1. Vedkommende myndighet skal forby aktiviteter, herunder forflytninger, med hensyn til dyr av listeførte arter og produkter av disse og andre materialer innenfor, fra eller til vernesonen i samsvar med tabellen i vedlegg VI. 2. Vedkommende myndighet kan utvide forbudene fastsatt i nr. 1 til a) dyr av ikke-listeførte arter og produkter av disse dyrene, og b) andre aktiviteter, herunder forflytninger, enn dem som er angitt i vedlegg VI. 3. Følgende produkter er unntatt fra forbudene fastsatt i nr. 1 og 2: a) Produkter av animalsk opprinnelse som anses som sikre varer i samsvar med vedlegg VII, når det gjelder den aktuelle sykdommen. b) Produkter av animalsk opprinnelse som har gjennomgått relevant behandling i samsvar med vedlegg VII. c) Produkter eller andre materialer som trolig kan spre sykdommen, og som er framskaffet eller produsert før overvåkingsperioden fastsatt i vedlegg II for den aktuelle sykdommen, regnet bakover fra den datoen da det ble meldt om mistanken. d) Produkter som er produsert i vernesonen, og som kommer fra holdte dyr av listeførte arter i) som holdes utenfor vernesonen, ii) som holdes og slaktes utenfor vernesonen, eller iii) som holdes utenfor vernesonen og slaktes i vernesonen. e) Avledede produkter. 4. Forbudene fastsatt i nr. 1 og 2 skal gjelde for produkter nevnt i nr. 3 dersom a) produktene under produksjonsprosessen, lagringen og transporten ikke ble holdt klart atskilt fra produkter som ikke kan sendes ut av restriksjonssonen i samsvar med denne forordningen, eller b) vedkommende myndighet har epidemiologiske bevis på spredning av sykdommen til, fra eller gjennom disse produktene.

Artikkel 28 Alminnelige vilkår for å gi unntak fra forbud i vernesonen 1. Som unntak fra forbudene fastsatt i artikkel 27 kan vedkommende myndighet tillate forflytning av dyr og produkter i de tilfellene som omfattes av artikkel 29–38, og på de særlige vilkårene fastsatt i nevnte artikler og de alminnelige vilkårene fastsatt i nr. 2–7 i denne artikkelen. Vedkommende myndighet skal før den gir tillatelse, vurdere risikoene som er forbundet med denne tillatelsen, og vurderingen skal vise at risikoen for spredning av kategori A-sykdommen er ubetydelig. 2. Alle tillatte forflytninger skal foregå a) utelukkende via utpekte ruter, b) fortrinnsvis på større motorveier eller jernbaner, c) uten å komme i nærheten av anlegg der det holdes dyr av listeførte arter, og d) uten lossing eller opphold fram til lossingen i bestemmelsesanlegget. ►M2 3. Vedkommende myndighet for opprinnelsesanlegget skal utpeke bestemmelsesanlegget for forflytning fra eller til vernesonen. Dersom vedkommende myndighet for opprinnelsesanlegget er en annen enn vedkommende myndighet for bestemmelsesanlegget, skal den foreta utpekingen i samarbeid med vedkommende myndighet for bestemmelsesanlegget. ◄M2 4. Vedkommende myndighet for opprinnelsesanlegget skal verifisere at bestemmelsesanlegget samtykker i utpekingen og i å motta hver enkelt forsendelse av dyr eller produkter. 5. Når vedkommende myndighet gir tillatelse til forflytning av dyr fra vernesonen, skal den sikre at slik forflytning ikke utgjør noen risiko for spredning av kategori A-sykdommen på grunnlag av a) en klinisk undersøkelse av dyr som holdes i anlegget, herunder de dyrene som skal flyttes, som er utført med tilfredsstillende resultat, b) om nødvendig en laboratorieundersøkelse av dyr som holdes i anlegget, herunder de dyrene som skal flyttes, som er utført med tilfredsstillende resultat, og c) resultatene av besøkene nevnt i artikkel 26. 6. Når vedkommende myndighet gir tillatelse til transport av produkter fra vernesonen, skal den pålegge og føre tilsyn med at a) produktene under hele produksjonsprosessen og under lagringen holdes klart atskilt fra produkter som ikke kan sendes ut av restriksjonssonen i samsvar med denne forordningen, og b) produktene ikke blir transportert sammen med produkter som ikke kan sendes ut av restriksjonssonen i samsvar med denne forordningen. 7. Når vedkommende myndighet gir en tillatelse i samsvar med nr. 1, skal den sikre at utfyllende biosikkerhetstiltak iverksettes fra lastetidspunktet, under hele transporten og fram til lossingen i det utpekte bestemmelsesanlegget i samsvar med instruksjonene.

Artikkel 29 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning for slakting av holdte dyr av listeførte arter i vernesonen 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av holdte dyr av listeførte arter fra anlegg som ligger i vernesonen, til et slakteri som ligger a) så nær opprinnelsesanlegget som mulig innenfor vernesonen, b) i overvåkingssonen, dersom det ikke er mulig å slakte dyrene i vernesonen, eller c) så nær overvåkingssonen som mulig, dersom det ikke er mulig å slakte dyrene i restriksjonssonen. 2. Vedkommende myndighet skal bare gi tillatelser som fastsatt i nr. 1 på følgende vilkår: a) Transportmiddelet skal plomberes på lastetidspunktet av vedkommende avsendermyndighet eller under dens tilsyn. b) Vedkommende myndighet for slakteriet skal i) informeres på forhånd av den driftsansvarlige for slakteriet om at man har til hensikt å motta holdte dyr av listeførte arter, ii) bekrefte at det ved kontroll ante mortem og post mortem ikke ble funnet tegn på kategori A-sykdommen, iii) føre tilsyn med at den driftsansvarlige for slakteriet har effektive framgangsmåter for å sikre at holdte dyr av listeførte arter som kommer fra vernesonen, holdes atskilt og slaktes atskilt fra disse dyrene eller på andre tidspunkter, fortrinnsvis ved arbeidsdagens slutt på ankomstdagen, iv) bekrefte overfor vedkommende myndighet for opprinnelsesanlegget at dyrene er blitt slaktet, v) føre tilsyn med at den driftsansvarlige for slakteriet rengjør og desinfiserer lokalene der dyrene er blitt holdt og slaktet, og at rengjøringen og desinfiseringen er blitt gjennomført før andre holdte dyr av listeførte arter holdes eller slaktes i disse lokalene, og vi) føre tilsyn med at kjøttet fra slike dyr oppfyller vilkårene i artikkel 33. 3. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av holdte dyr av listeførte arter fra anlegg som ligger utenfor vernesonen, til et slakteri som ligger i vernesonen, dersom a) dyrene holdes atskilt fra andre dyr som kommer fra vernesonen, og slaktes atskilt fra disse dyrene eller på et annet tidspunkt, b) det ferske kjøttet som er framskaffet, nedskjæres og lagres atskilt fra ferskt kjøtt fra dyr som kommer fra vernesonen, og c) rengjøringen og desinfiseringen av transportmidlene nevnt i nr. 24 skjer under offentlig tilsyn etter at dyrene er losset. 4. Som unntak fra artikkel 9 i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan vedkommende myndighet tillate bearbeiding og bruk av animalske biprodukter som kommer fra dyr som er slaktet i samsvar med nr. 1, 2 og 3 som kategori 3-materiale i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009, i et anlegg som er godkjent for bearbeiding eller sluttbehandling av animalske biprodukter, og som ligger på dens territorium eller i en annen medlemsstat, dersom det ikke er mulig å bearbeide eller sluttbehandle dem i et godkjent anlegg på territoriet til medlemsstaten der utbruddet forekom. Dersom de animalske biproduktene nevnt i første ledd flyttes til et anlegg som ligger i en annen medlemsstat, skal bestemmelsesmedlemsstaten og de medlemsstatene som de animalske biproduktene passerer gjennom, tillate slik avsendelse, og vedkommende myndighet på bestemmelsesstedet skal tillate bearbeiding og bruk av disse animalske biproduktene som kategori 3-materiale i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009.

Artikkel 30 Særlige vilkår for tillatelse til visse forflytninger av fjørfe fra anlegg som ligger i vernesonen 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av daggamle kyllinger fra et anlegg som ligger i vernesonen, til et anlegg som ligger i den samme medlemsstaten, men om mulig utenfor restriksjonssonen, forutsatt at a) når det gjelder daggamle kyllinger utklekket fra egg som kommer fra restriksjonssonen, i) transportmiddelet plomberes på lastetidspunktet av vedkommende myndighet eller under dennes tilsyn, ii) bestemmelsesanlegget settes under offentlig overvåking av de offentlige veterinærene etter dyrenes ankomst, og iii) fjørfeet, dersom det flyttes ut av restriksjonssonen, blir i bestemmelsesanlegget i minst 21 dager, b) når det gjelder daggamle kyllinger som er utklekket fra egg med opprinnelse utenfor restriksjonssonen, at avsenderrugeriet kan sikre at det ikke har vært noen kontakt mellom disse eggene og andre rugeegg eller daggamle kyllinger som kommer fra restriksjonssonen. 2. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av verpeklare unghøner fra anlegg som ligger i vernesonen, til anlegg som ligger i den samme medlemsstaten, og om mulig innenfor restriksjonssonen, forutsatt at ►M2 a) det ikke finnes noen andre holdt dyr av listeførte arter i bestemmelsesanlegget eller den epidemiologiske enheten, ◄M2 b) transportmiddelet plomberes på lastetidspunktet av vedkommende myndighet eller under dennes tilsyn, c) bestemmelsesanlegget settes under offentlig overvåking av de offentlige veterinærene etter dyrenes ankomst, og d) dyrene, dersom de flyttes ut av restriksjonssonen, blir i bestemmelsesanlegget i minst 21 dager.

Artikkel 31 Særlige vilkår for tillatelse til visse forflytninger av rugeegg i vernesonen 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av rugeegg enten a) fra et anlegg som ligger i vernesonen, til et rugeri som ligger i den samme medlemsstaten, eller b) fra et anlegg som ligger i den samme medlemsstaten, til et rugeri som ligger i vernesonen. 2. Tillatelsen fastsatt i nr. 1 bokstav a) skal omfattes av følgende vilkår: a) Foreldreflokkene som rugeeggene kommer fra, har gjennomgått en klinisk undersøkelse, og det er tatt prøver av dem til laboratorieundersøkelser med tilfredsstillende resultater. b) Rugeeggene og deres emballasje desinfiseres før avsendelse, og rugeeggene skal kunne spores. c) Rugeeggene skal transporteres i transportmidler som er plombert av vedkommende myndighet. 3. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av rugeegg fra et anlegg som ligger i vernesonen, til et anlegg for klekking innomhus som ligger i den samme medlemsstaten, dersom a) foreldreflokkene som rugeeggene kommer fra, har gjennomgått en klinisk undersøkelse, og det er tatt prøver av dem til laboratorieundersøkelser med tilfredsstillende resultater, b) bestemmelsesanlegget settes under offentlig overvåking fram til 21 dager etter klekking av eggene, c) fjørfeet skal bli i bestemmelsesanlegget i det tidsrommet som er nevnt i bokstav b), og d) kravene nevnt i nr. 2 bokstav b) og c) er oppfylt.

Artikkel 32 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av sæd fra godkjente anlegg for avlsmateriale som ligger i vernesonen Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av sæd tatt ut fra dyr av listeførte arter som holdes i godkjente anlegg for avlsmateriale, unntatt rugerier, som ligger i vernesonen, etter den anslåtte datoen for når det rammede anlegget tidligst kan ha blitt infisert, på følgende vilkår: a) Alle tiltakene for bekjempelse av kategori A-sykdommen er opphevet i vernesonen i samsvar med artikkel 39. b) Alle holdte dyr av listeførte arter på sædstasjonen har gjennomgått en klinisk undersøkelse, og det er tatt prøver av dem til laboratorieundersøkelser for å utelukke forekomst av kategori A-sykdommen på sædstasjonen. c) Donordyret har med tilfredsstillende resultat gjennomgått en laboratorieundersøkelse av en prøve som er tatt tidligst sju dager etter overvåkingsperioden fastsatt i vedlegg II for den aktuelle sykdommen, regnet fra den datoen da sæden ble tatt ut.

Artikkel 33 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av ferskt kjøtt og rå melk fra holdte dyr av listeførte arter fra anlegg som ligger i vernesonen 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av ferskt kjøtt og rå melk fra dyr av listeførte arter som holdes i anlegg som ligger i vernesonen, dersom a) det/den flyttes til et foredlingsanlegg for å gjennomgå én av de relevante risikoreduserende behandlingene angitt i vedlegg VII, eller b) når det gjelder ferskt kjøtt fra fjørfe, i) det er merket i samsvar med nr. 1 i vedlegg IX fra det tidspunktet det ble framskaffet på slakteriet, og ii) det ikke er beregnet på en annen medlemsstat. 2. Vedkommende myndighet skal sikre at forflytning til et foredlingsanlegg som nevnt i nr. 1 bokstav a), oppfyller følgende vilkår: a) Ferskt kjøtt skal merkes i samsvar med nr. 2 i vedlegg IX på slakteriet etter kontroll post mortem, og skal ha et slikt merke til det blir behandlet. b) Forflytningen av ferskt kjøtt og rå melk fra opprinnelsesanlegget til foredlingsanlegget skal skje i plomberte containere. c) Foredlingsanlegget skal ligge i samme restriksjonssone eller så nær restriksjonssonen som mulig, og skal drives under tilsyn av offentlige veterinærer.

Artikkel 34 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av egg beregnet på konsum fra anlegg som ligger i vernesonen Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av egg beregnet på konsum fra anlegg som ligger i vernesonen, til følgende bestemmelsessteder i den samme medlemsstaten: a) Et pakkeri, forutsatt at de pakkes i i) engangsemballasje eller ii) emballasje som kan rengjøres og desinfiseres på en slik måte at den aktuelle kategori A-sykdomsagensen destrueres. b) Et anlegg som framstiller eggprodukter i samsvar med avsnitt X kapittel II i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, for håndtering og behandling i samsvar med kapittel XI i vedlegg II til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004.

Artikkel 35 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av husdyrgjødsel, herunder nytt og brukt strø, fra anlegg som ligger i vernesonen, til en fyllplass Vedkommende myndighet kan bare tillate forflytning av husdyrgjødsel, herunder nytt og brukt strø, fra anlegg som ligger i vernesonen med henblikk på sluttbehandling på en utpekt fyllplass som ligger i samme medlemsstat, etter bearbeiding i samsvar med artikkel 13 bokstav c) i forordning (EU) nr. 1069/2009.

Artikkel 36 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av fôrmidler av vegetabilsk opprinnelse og strå fra vernesonen Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av fôrmidler av vegetabilsk opprinnelse og strå som er produsert i vernesonen, forutsatt at a) de ble produsert på steder der det ikke holdes dyr av listeførte arter, b) de ble produsert i fôrforedlingsanlegg der det ikke holdes dyr av listeførte arter, og de vegetabilske råvarene kommer fra i) steder nevnt i bokstav a), eller ii) steder utenfor vernesonen, c) de er beregnet på bruk i vernesonen, eller d) de har gjennomgått minst én av de risikoreduserende behandlingene i samsvar med vedlegg VIII.

Artikkel 37 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av holdte dyr av listeførte arter og produkter til et anlegg som er godkjent for animalske biprodukter 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av holdte dyr av listeførte arter fra anlegg som ligger i vernesonen, til et anlegg som er godkjent for bearbeiding eller sluttbehandling av animalske biprodukter, der a) de holdte dyrene umiddelbart avlives, og b) de animalske biproduktene som er en følge av dette, sluttbehandles i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009. 2. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av produkter fra anlegg og steder i vernesonen til et anlegg som er godkjent for bearbeiding eller sluttbehandling av animalske biprodukter, der produktene sluttbehandles eller bearbeides i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009.

Artikkel 38 Tiltak som skal iverksettes i næringsmiddel- og fôrforetak, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder i vernesonen, inkludert transportmidler 1. Vedkommende myndighet skal iverksette de relevante tiltakene nevnt i artikkel 25 og artikkel 27–38 i næringsmiddel- og fôrforetak, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder i vernesonen, inkludert transportmidler. 2. Vedkommende myndighet kan i anleggene og på stedene nevnt i nr. 1 iverksette ytterligere tiltak som er tilpasset den aktuelle situasjonen, for å hindre spredning av kategori A-sykdommen innenfor og fra vernesonen.

Artikkel 39 Varighet av tiltak for sykdomsbekjempelse i vernesonen ►M2 1. Vedkommende myndighet kan oppheve tiltakene fastsatt i avsnitt 1 og 2 i dette kapittelet bare dersom a) den minste varigheten som er fastsatt i vedlegg X er utløpt etter at foreløpig rengjøring og desinfisering og, der det er relevant, bekjempelse av insekter og gnagere, utført i det rammede anlegget i samsvar med artikkel 15, er gjennomført, og b) i alle anlegg der det holdes dyr av listeførte arter i vernesonen, har dyrene av listeførte arter, med tilfredsstillende resultater, gjennomgått kliniske undersøkelser og om nødvendig laboratorieundersøkelser i samsvar med artikkel 26. ◄M2 2. Dersom den aktuelle kategori A-sykdommen overføres av en listeført vektor som nevnt i forordning (EU) 2018/1882, kan vedkommende myndighet a) fastslå varigheten av tiltakene i vernesonen for hvert enkelt tilfelle, idet det tas hensyn til alle faktorer som påvirker risikoen for at sykdommen sprer seg, og b) beslutte at det skal innføres kontrolldyr. 3. Etter at tiltakene nevnt i nr. 1 er opphevet, skal tiltakene fastsatt i avsnitt 3 i dette kapittelet iverksettes i vernesonen i minst den ytterligere perioden som er angitt i vedlegg X.

Artikkel 40 Tiltak som skal iverksettes i anlegg som ligger i overvåkingssonen Vedkommende myndighet skal pålegge at tiltakene fastsatt i artikkel 25 omgående iverksettes i alle anlegg i overvåkingssonen der det holdes dyr av listeførte arter.

Artikkel 41 Besøk av offentlige veterinærer i anlegg som ligger i overvåkingssonen Vedkommende myndighet skal sikre at de offentlige veterinærene besøker et utvalg av anlegg der det holdes dyr av listeførte arter i overvåkingssonen, i samsvar med artikkel 26 og punkt A.3 i vedlegg I.

Artikkel 42 Forbud som gjelder aktiviteter, herunder forflytninger, med hensyn til dyr, produkter og andre materialer innenfor, fra eller til overvåkingssonen Vedkommende myndighet skal gi forbud, fritak og unntak for aktiviteter, herunder forflytninger, med hensyn til dyr av listeførte arter, produkter av disse og andre materialer fra eller til overvåkingssonen i samsvar med artikkel 27.

Artikkel 43 Alminnelige vilkår for å gi unntak fra forbud fastsatt i artikkel 42 1. Som unntak fra artikkel 42 kan vedkommende myndighet tillate forflytning av dyr og produkter bare i de tilfellene som omfattes av artikkel 44–52, på de særlige vilkårene fastsatt i nevnte artikler og de alminnelige vilkårene fastsatt i nr. 2–7 i denne artikkelen. Vedkommende myndighet skal før den gir tillatelse, vurdere risikoene forbundet med denne tillatelsen. Vurderingen skal vise at risikoen for spredning av kategori A-sykdommen er ubetydelig. 2. Alle tillatte forflytninger skal foregå a) fortrinnsvis på større motorveier eller jernbaner, b) uten å komme i nærheten av anlegg der det holdes dyr av listeførte arter, og c) uten lossing eller opphold fram til lossingen i bestemmelsesanlegget. ►M2 3. Vedkommende myndighet for opprinnelsesanlegget skal utpeke bestemmelsesanlegget for forflytning fra eller til overvåkingssonen. Dersom vedkommende myndighet for opprinnelsesanlegget er en annen enn vedkommende myndighet for bestemmelsesanlegget, skal den foreta utpekingen i samarbeid med vedkommende myndighet for bestemmelsesanlegget. ◄M2 4. Vedkommende myndighet for opprinnelsesanlegget skal verifisere at bestemmelsesanlegget samtykker i utpekingen og i å motta hver enkelt forsendelse av dyr eller produkter. 5. Når vedkommende myndighet gir tillatelse til forflytning av dyr fra overvåkingssonen, skal den sikre at slik forflytning ikke utgjør noen risiko for spredning av kategori A-sykdommen på grunnlag av a) en klinisk undersøkelse av dyr som holdes i anlegget, herunder de dyrene som skal flyttes, som er utført med tilfredsstillende resultat, b) om nødvendig en laboratorieundersøkelse av dyr som holdes i anlegget, herunder de dyrene som skal flyttes, som er utført med tilfredsstillende resultat, og c) resultatene av besøkene nevnt i artikkel 41, dersom de er tilgjengelige. 6. Når vedkommende myndighet gir tillatelse til transport av produkter fra overvåkingssonen, skal den sikre at a) produktene under hele produksjonsprosessen og under lagringen holdes klart atskilt fra produkter som ikke kan sendes ut av restriksjonssonen i samsvar med denne forordningen, b) produktene ikke blir transportert sammen med produkter som ikke kan sendes ut av restriksjonssonen i samsvar med denne forordningen. 7. Når vedkommende myndighet gir unntak som fastsatt i nr. 1, skal den sikre at utfyllende biosikkerhetstiltak iverksettes fra lastetidspunktet, under hele transporten og fram til lossingen i det utpekte bestemmelsesanlegget i samsvar med instruksjonene.

Artikkel 44 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning for slakting av holdte dyr av listeførte arter innenfor, fra og til overvåkingssonen 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av holdte dyr av listeførte arter som kommer fra overvåkingssonen, til et slakteri som ligger a) så nær opprinnelsesanlegget som mulig innenfor restriksjonssonen, eller b) utenfor restriksjonssonen, så nær overvåkingssonen som mulig, dersom det ikke er mulig å slakte dyrene i restriksjonssonen, og etter at det er foretatt en risikovurdering. 2. Kjøttet som kommer fra dyr nevnt i nr. 1, skal omfattes av tiltakene fastsatt i artikkel 49. 3. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av holdte dyr av listeførte arter med opprinnelse utenfor overvåkingssonen til et slakteri som ligger i overvåkingssonen. 4. Vedkommende myndighet kan tillate bearbeiding og bruk av animalske biprodukter som kommer fra dyr som er slaktet i samsvar med nr. 1, 2 og 3 som kategori 3-materiale i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009, i et anlegg som er godkjent for bearbeiding eller sluttbehandling av animalske biprodukter, og som ligger på dens territorium eller i en annen medlemsstat, dersom det ikke er mulig å bearbeide eller sluttbehandle dem i et godkjent anlegg på territoriet til medlemsstaten der utbruddet forekom. Dersom de animalske biproduktene nevnt i første ledd flyttes til et anlegg som ligger i en annen medlemsstat, skal bestemmelsesmedlemsstaten og de medlemsstatene som de animalske biproduktene passerer gjennom, tillate slik avsendelse, og vedkommende myndighet på bestemmelsesstedet skal tillate bearbeiding og bruk av disse animalske biproduktene som kategori 3-materiale i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009.

Artikkel 45 Særlige vilkår for tillatelse til visse forflytninger av holdte hov- og klovdyr av listeførte arter fra anlegg som ligger i overvåkingssonen 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av holdte hov- og klovdyr av listeførte arter til beitemarker som ligger i overvåkingssonen, forutsatt at a) det har gått 15 dager siden den foreløpige rengjøringen og desinfiseringen nevnt i artikkel 15 ble gjennomført og godkjent, og b) dyrene ikke kommer i kontakt med dyr av listeførte arter fra andre anlegg. 2. Vedkommende myndighet kan etter å ha foretatt en risikovurdering, tillate forflytning av holdte dyr av listeførte hov- og klovdyrarter til et anlegg som tilhører samme forsyningskjede og ligger i eller utenfor overvåkingssonen, for å fullføre produksjonssyklusen før slakting. Hvis bestemmelsesanlegget ligger utenfor overvåkingssonen, skal vedkommende myndighet iverksette tiltakene fastsatt i artikkel 40, 41 og 42 i dette anlegget så lenge tiltakene for sykdomsbekjempelse i opprinnelsesovervåkingssonen opprettholdes som fastsatt i artikkel 55.

Artikkel 46 Særlige vilkår for tillatelse til visse forflytninger av fjørfe fra anlegg som ligger i overvåkingssonen 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av daggamle kyllinger som kommer fra overvåkingssonen, ►M2 a) til anlegg i samme medlemsstat dersom de ble utklekket fra egg som kommer fra anlegg i restriksjonssonen, dersom ◄M2 i) bestemmelsesanlegget settes under offentlig overvåking etter dyrenes ankomst, og ii) dyrene, dersom de flyttes ut av restriksjonssonen, blir i bestemmelsesanlegget i minst 21 dager, ►M2 iii) transportmiddelet plomberes på lastetidspunktet av vedkommende myndighet eller under dennes tilsyn, ◄M2 b) til anlegg i samme medlemsstat dersom de ble utklekket fra egg med opprinnelse utenfor restriksjonssonen, dersom avsenderrugeriet kan sikre at det ikke har vært noen kontakt mellom disse eggene og andre rugeegg eller daggamle kyllinger som kommer fra dyr som holdes i restriksjonssonen. 2. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av verpeklare unghøner fra anlegg i overvåkingssonen til anlegg i den samme medlemsstaten, dersom ►M2 a) det ikke finnes noen andre holdt dyr av listeførte arter i bestemmelsesanlegget eller den epidemiologiske enheten, ◄M2 b) bestemmelsesanlegget settes under offentlig overvåking etter de verpeklare unghønenes ankomst, og c) fjørfeet blir i bestemmelsesanlegget i minst 21 dager.

Artikkel 47 Særlige vilkår for tillatelse til visse forflytninger av rugeegg til og fra anlegg som ligger i overvåkingssonen 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av rugeegg fra et anlegg som ligger i den samme medlemsstaten, til a) et rugeri som ligger i overvåkingssonen, eller b) et anlegg for klekking innomhus som ligger i overvåkingssonen. 2. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av rugeegg fra et anlegg som ligger i overvåkingssonen, til et rugeri i den samme medlemsstaten eller til et anlegg for klekking innomhus som ligger i den samme medlemsstaten, bare dersom rugeeggene og deres emballasje desinfiseres før avsendelse, og det kan sikres at eggene kan spores.

Artikkel 48 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av sæd fra godkjente anlegg for avlsmateriale som ligger i overvåkingssonen Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av sæd tatt ut fra dyr av listeførte arter som holdes i godkjente anlegg for avlsmateriale, unntatt rugerier, som ligger i overvåkingssonen, etter den anslåtte datoen for når det rammede anlegget tidligst kan ha blitt infisert, forutsatt at a) alle tiltakene for bekjempelse av den aktuelle kategori A-sykdommen er opphevet i overvåkingssonen i samsvar med artikkel 55, b) alle holdte dyr av listeførte arter på sædstasjonen har gjennomgått en klinisk undersøkelse, og det er tatt prøver av dem til laboratorieundersøkelser for å utelukke forekomst av kategori A-sykdommen på sædstasjonen, c) donordyret har med tilfredsstillende resultat gjennomgått en laboratorieundersøkelse av en prøve som er tatt tidligst sju dager etter overvåkingsperioden fastsatt i vedlegg II for den aktuelle sykdommen, regnet fra den datoen da sæden ble tatt ut.

Artikkel 49 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av ferskt kjøtt og rå melk fra holdte dyr av listeførte arter fra anlegg som ligger i overvåkingssonen 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av ferskt kjøtt og rå melk fra dyr av listeførte arter som holdes i anlegg som ligger i overvåkingssonen, dersom a) det ferske kjøttet eller den rå melken flyttes til et foredlingsanlegg for å gjennomgå én av de risikoreduserende behandlingene angitt i vedlegg VII, eller b) det ferske kjøttet kommer fra fjørfe. 2. Vedkommende myndighet skal sikre at ferskt kjøtt og rå melk som flyttes i samsvar med nr. 1 bokstav a), oppfyller følgende vilkår: a) Ferskt kjøtt merkes i samsvar med vedlegg IX når det blir framskaffet på slakteriet, og skal ha dette merket til det blir behandlet. b) Behandlingen skal utføres i et anlegg som ligger i samme restriksjonssone eller så nær restriksjonssonen som mulig, og som drives under tilsyn av offentlige veterinærer.

Artikkel 50 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av egg beregnet på konsum fra anlegg som ligger i overvåkingssonen 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av egg beregnet på konsum fra anlegg som ligger i overvåkingssonen, til et pakkeri i den samme medlemsstaten, forutsatt at de er pakket i a) engangsemballasje eller b) emballasje som kan rengjøres og desinfiseres på en slik måte at kategori A-sykdomsagensen destrueres. 2. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av egg beregnet på konsum fra anlegg som ligger i overvåkingssonen, til et anlegg for framstilling av eggprodukter som ligger i den samme medlemsstaten, dersom a) anlegget for framstilling av eggprodukter oppfyller kravene i avsnitt X kapittel II i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, og b) eggene flyttes til anlegget for framstilling av eggprodukter med sikte på håndtering og behandling i samsvar med kapittel XI i vedlegg II til forordning (EF) nr. 852/2004.

Artikkel 51 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av husdyrgjødsel, herunder nytt og brukt strø, fra anlegg som ligger i overvåkingssonen Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av husdyrgjødsel, herunder nytt og brukt strø, fra anlegg som ligger i overvåkingssonen a) uten bearbeiding, til en fyllplass som vedkommende myndighet tidligere har godkjent for dette formålet, og som ligger i samme overvåkingssone, eller b) etter bearbeiding, til en fyllplass som vedkommende myndighet tidligere har godkjent for dette formålet, og som ligger på medlemsstatens territorium.

Artikkel 52 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av fôrmidler av vegetabilsk opprinnelse og strå fra overvåkingssonen Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av fôrmidler av vegetabilsk opprinnelse eller strå som er produsert i overvåkingssonen, forutsatt at fôrmidlene eller strået a) er produsert på steder der det ikke holdes dyr av listeførte arter, bortsett fra i fôrforedlingsanlegg, b) er framstilt i fôrforedlingsanlegg der det ikke holdes dyr av listeførte arter, og de vegetabilske råvarene i) kommer fra steder nevnt i bokstav a), eller ii) er produsert utenfor overvåkingssonen, ►M2 c) er beregnet på bruk i overvåkingssonen, eller ◄M2 d) har gjennomgått minst én av de risikoreduserende behandlingene angitt i vedlegg VIII.

Artikkel 53 Særlige vilkår for tillatelse til forflytning av holdte dyr av listeførte arter og produkter til et godkjent anlegg 1. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av holdte dyr av listeførte arter fra anlegg som ligger i overvåkingssonen, til et anlegg som er godkjent for bearbeiding eller sluttbehandling av animalske biprodukter, der a) de holdte dyrene umiddelbart avlives, og b) de animalske biproduktene som er en følge av dette, sluttbehandles i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009. 2. Vedkommende myndighet kan tillate forflytning av produkter fra anlegg og andre steder i overvåkingssonen til et anlegg som er godkjent for bearbeiding eller sluttbehandling av animalske biprodukter, der de sluttbehandles eller bearbeides i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009.

Artikkel 54 Tiltak som skal iverksettes i næringsmiddel- og fôrforetak, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder i overvåkingssonen, inkludert transportmidler 1. Vedkommende myndighet skal iverksette de relevante tiltakene nevnt i artikkel 40 og artikkel 42–53 i næringsmiddel- og fôrforetak, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder i overvåkingssonen, inkludert transportmidler. 2. Vedkommende myndighet kan i anleggene og på stedene nevnt i nr. 1 iverksette ytterligere tiltak som er tilpasset den aktuelle situasjonen, for å hindre spredning av kategori A-sykdommen innenfor og fra overvåkingssonen.

Artikkel 55 Varighet av tiltak for sykdomsbekjempelse i overvåkingssonen ►M2 1. Vedkommende myndighet kan oppheve tiltakene for sykdomsbekjempelse som er innført i overvåkingssonen i samsvar med avsnitt 1 og 3, bare dersom a) den minste varigheten som er fastsatt i vedlegg XI er utløpt etter at foreløpig rengjøring og desinfisering og, der det er relevant, bekjempelse av insekter og gnagere, utført i det rammede anlegget i samsvar med artikkel 15, er gjennomført, b) kravene fastsatt i artikkel 39 nr. 1 bokstav b) er oppfylt i vernesonen og c) et representativt antall anlegg der det holdes dyr av listeførte arter, har med tilfredsstillende resultat vært gjenstand for regelmessige besøk av offentlige veterinærer i samsvar med artikkel 41. ◄M2 2. Dersom den aktuelle kategori A-sykdommen overføres av en listeført vektor som nevnt i forordning (EU) 2018/1882, kan vedkommende myndighet a) fastslå varigheten av tiltakene i overvåkingssonen for hvert enkelt tilfelle, idet det tas hensyn til faktorer som påvirker risikoen for at sykdommen sprer seg, og b) beslutte at det skal innføres kontrolldyr.

Artikkel 56 Unntak fra forbud mot forflytning av dyr innenfor restriksjonssoner når restriksjonstiltakene opprettholdes 1. Når forbudene mot forflytning av dyr fastsatt i artikkel 27 og 42 opprettholdes etter den perioden som er angitt i vedlegg XI, på grunn av at ytterligere utbrudd av kategori A-sykdommen er blitt offisielt bekreftet, kan vedkommende myndighet under ekstraordinære omstendigheter tillate forflytning av holdte dyr av listeførte arter fra et anlegg innenfor restriksjonssonen i tilfeller som ikke omfattes av unntakene i artikkel 27 og 42, dersom a) den driftsansvarlige har inngitt en begrunnet søknad om slik tillatelse, b) risikoene forbundet med å tillate slik forflytning er blitt vurdert før tillatelsen gis, og vurderingen viser at risikoen for spredning av kategori A-sykdommen er ubetydelig, c) offentlige veterinærer har gjennomført kliniske undersøkelser og har tatt prøver til laboratorieundersøkelser fra dyr av listeførte arter, herunder de som skal flyttes, og resultatene har vært tilfredsstillende. 2. Dersom forflytning av dyr tillates i henhold til nr. 1, skal vedkommende myndighet sikre at transporten oppfyller kravene i artikkel 24.

Artikkel 70 Driftsansvarliges forpliktelser ved mistanke om en kategori A-sykdom hos akvakulturdyr i anlegg Ved mistanke om en kategori A-sykdom hos akvakulturdyr av listeførte arter, skal de driftsansvarlige treffe følgende tiltak for sykdomsbekjempelse for å hindre spredning av kategori A-sykdommen fra de rammede dyrene og akvakulturanleggene som de har ansvar for, til andre akvakulturdyr som ikke er rammet, inntil vedkommende myndighet har utelukket forekomst av kategori A-sykdommen: a) Dersom det er teknisk mulig, isolere alle akvakulturdyr i det anlegget som er mistenkt for å være smittet med kategori A-sykdommen. b) Hindre forflytning av akvakulturdyr til og fra anlegget. c) Føre journaler over alle besøk og forflytninger til og fra anlegget. d) Holde alle produkter, utstyrsdeler, materialer eller stoffer som trolig er kontaminert med og kan overføre kategori A-sykdommer, isolert, og i den grad det er praktisk mulig, beskyttet mot vektorer og andre akvatiske dyr. e) Iverksette hensiktsmessige biosikkerhetstiltak for å unngå spredning av kategori A-sykdommen. f) På anmodning fra vedkommende myndighet gi den alle relevante opplysninger om kategori A-sykdommen. g) Følge alle instruksjoner fra vedkommende myndighet om bekjempelse av kategori A-sykdommen i samsvar med forordning (EU) 2016/429 og denne forordningen.

Artikkel 71 Vedkommende myndighets undersøkelse ved mistanke om en kategori A-sykdom hos akvakulturdyr i et anlegg 1. Ved mistanke om en kategori A-sykdom hos akvakulturdyr i et anlegg i samsvar med artikkel 9 nr. 1, 3 og 4 i delegert forordning (EU) 2020/689 skal vedkommende myndighet umiddelbart gjennomføre en undersøkelse for å bekrefte eller utelukke forekomst av den mistenkte listeførte sykdommen. 2. I forbindelse med undersøkelsen nevnt i nr. 1 skal vedkommende myndighet sikre at de offentlige veterinærene minst gjennomfører a) kliniske undersøkelser av akvakulturdyr, og b) prøvetaking til laboratorieundersøkelser.

Artikkel 72 Foreløpige restriksjons- og biosikkerhetstiltak som skal iverksettes ved mistanke om en kategori A-sykdom hos akvakulturdyr 1. Ved mistanke om en kategori A-sykdom i et anlegg skal vedkommende myndighet sette anlegget under offentlig overvåking og umiddelbart pålegge følgende foreløpige restriksjons- og biosikkerhetstiltak for å hindre spredning av kategori A-sykdommen fra de rammede akvakulturdyrene og anlegget til akvakulturdyr som ikke er rammet: a) Forbud mot forflytning av akvakulturdyr til og fra anlegget. b) Forbud mot forflytning som ikke er strengt nødvendig av transportmidler og utstyr fra anlegget. c) Forbud mot slakting av akvakulturdyr til konsum. d) Dersom det er teknisk mulig og anses som nødvendig, pålegge at alle akvakulturdyr isoleres. e) Dersom det er praktisk gjennomførbart, innføre passende midler og tiltak for å holde fugler og andre predatorer under kontroll. 2. Vedkommende myndighet kan pålegge forebyggende avliving av listeførte arter i rammede anlegg der det er mistanke om en kategori A-sykdom, forutsatt at alle nødvendige biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak er iverksatt for å hindre at kategori A-sykdommen sprer seg fra anlegget. 3. Vedkommende myndighet skal som unntak fra artikkel 10 bokstav i) i forordning (EF) nr. 1069/2009 og etter å ha foretatt en risikovurdering, tillate forflytning av akvakulturdyr utelukkende med henblikk på umiddelbar avliving i et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, eller et anlegg som er godkjent for bearbeiding eller sluttbehandling av animalske biprodukter i kategori 1 eller 2 i samsvar med nevnte forordning. Tillatelsen kan bare gis når det er iverksatt nødvendige biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak for å hindre spredning av kategori A-sykdommen. 4. Alle animalske biprodukter fra døde akvakulturdyr som har dødd eller er avlivet i samsvar med denne artikkelen, herunder bløtdyrskall med kjøtt, skal som unntak fra artikkel 10 bokstav i) i forordning (EF) nr. 1069/2009 bearbeides eller sluttbehandles som kategori 1- eller kategori 2-materiale i samsvar med nevnte forordning for å sikre at den aktuelle sykdomsagensen inaktiveres og hindre at sykdommen overføres til andre akvakulturdyr.

Artikkel 73 Fortegnelse og analyse av journaler ved mistanke om en kategori A-sykdom hos akvakulturdyr 1. Ved mistanke om en kategori A-sykdom skal vedkommende myndighet pålegge og kontrollere at driftsansvarlige i anleggene der det er mistanke om en kategori A-sykdom, omgående utarbeider og opprettholder en ajourført fortegnelse over følgende: a) Artene, kategoriene og mengdene (antall, volum eller vekt) av alle akvakulturdyr som holdes i anlegget. b) Alle produkter, materialer eller stoffer som trolig er kontaminert med eller trolig kan overføre kategori A-sykdommen. c) Dødeligheten i hver epidemiologiske enhet i anlegget, som registreres daglig. 2. Som ledd i den epidemiologiske undersøkelsen nevnt i artikkel 57 i forordning (EU) 2016/429 og som utføres i anlegg der det er mistanke om sykdommen, skal de offentlige veterinærene analysere minst de journalene som er oppført i artikkel 186 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429.

Artikkel 74 Utvidelse av tiltak for sykdomsbekjempelse til andre anlegg ved mistanke om en kategori A-sykdom For å hindre spredning av en kategori A-sykdom skal vedkommende myndighet gjennomføre en undersøkelse i samsvar med artikkel 71, og skal etter å ha foretatt en risikovurdering utvide de relevante tiltakene fastsatt i artikkel 72 og 73 til a) anlegg som ligger i samme segment som anlegget der det er mistanke om sykdommen, eller som på grunn av avstand, hydrodynamiske forhold eller topografiske forhold, har økt risiko for å bli rammet av den aktuelle sykdomsagensen fra anlegget der det er mistanke om sykdommen, b) alle andre anlegg enn dem som er nevnt i bokstav a), som har en direkte epidemiologisk forbindelse med anlegget der det er mistanke om sykdommen.

Artikkel 75 Midlertidige restriksjonssoner rundt anlegget Vedkommende myndighet kan opprette en midlertidig restriksjonssone rundt det anlegget der det er mistanke om en kategori A-sykdom, og der det er iverksatt foreløpige tiltak for sykdomsbekjempelse som nevnt i artikkel 72 og 73, idet det tas hensyn til følgende omstendigheter: a) Beliggenheten til anlegget i et område med andre anlegg der det holdes akvakulturdyr av listeførte arter som det er mistanke om en kategori A-sykdom hos. b) Forflytning av dyr i nærheten av det mistenkte anlegget. c) Hvor lang tid det tar før kategori A-sykdommen bekreftes i samsvar med artikkel 77. d) Utilstrekkelige opplysninger om mulig opprinnelse for den mistenkte kategori A-sykdommen og hvilke måter den kan ha blitt innført på. e) Sykdomsprofilen, særlig hvordan og hvor raskt sykdommen overføres, og sykdommens persistens i den aktuelle populasjonen av akvakulturdyr av listeførte arter.

Artikkel 76 Tiltak som skal iverksettes ved mistanke om en kategori A-sykdom i næringsmiddel- og fôrforetak, i rensesentraler, i ekspedisjonssentraler, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler 1. Ved mistanke om en kategori A-sykdom i samsvar med artikkel 9 nr. 1, 3 og 4 i delegert forordning (EU) 2020/689 i næringsmiddel- og fôrforetak, i rensesentraler, i ekspedisjonssentraler, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler, skal vedkommende myndighet iverksette a) tiltakene fastsatt i artikkel 71–75, og b) om nødvendig ytterligere tiltak som er tilpasset den aktuelle situasjonen for å hindre at kategori A-sykdommen spres fra de mistenkte dyrene og anleggene eller stedene til dyr som ikke er rammet. 2. Vedkommende myndighet skal anvende bestemmelsene i artikkel 71–75 også i opprinnelsesanlegget for de dyrene eller produktene som befinner seg i anleggene og på stedene nevnt i nr. 1.

Artikkel 77 Offisiell bekreftelse av en kategori A-sykdom hos akvakulturdyr Vedkommende myndighet skal offisielt bekrefte et utbrudd av en kategori A-sykdom hos akvakulturdyr når vilkårene i artikkel 9 nr. 2, 3 og 4 i delegert forordning (EU) 2020/689 er oppfylt.

Artikkel 78 Tiltak for sykdomsbekjempelse ved offisiell bekreftelse av et utbrudd av en kategori A-sykdom i et anlegg 1. Etter offisiell bekreftelse av et utbrudd av en kategori A-sykdom i samsvar med artikkel 77, skal vedkommende myndighet i tillegg til tiltakene i artikkel 72 og 73 pålegge at følgende tiltak for sykdomsbekjempelse iverksettes umiddelbart under tilsyn av offentlige veterinærer i anlegget der det er et offisielt bekreftet utbrudd av en kategori A-sykdom: a) Fisk og krepsdyr av listeførte arter skal avlives så snart som mulig, og bløtdyr av listeførte arter skal tas opp av vannet så snart som mulig. b) De dyrene som er nevnt i bokstav a), skal som unntak fra artikkel 10 bokstav i) i forordning (EF) nr. 1069/2009 sluttbehandles som kategori 1- eller kategori 2-materiale i samsvar med nevnte forordning. c) Tiltakene fastsatt i bokstav a) og b) skal gjennomføres enten i) i anlegget der det er et offisielt bekreftet utbrudd av en kategori A-sykdom, med etterfølgende bearbeiding på stedet, eller ii) i et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, eller i et anlegg som er godkjent i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 for bearbeiding eller sluttbehandling på en måte som hindrer risiko for spredning av kategori A-sykdommen. d) Akvakulturdyr av ikke-listeførte arter skal så snart som mulig avlives eller slaktes for konsum, eller når det gjelder bløtdyr, tas opp av vannet i samsvar med nr. 1 bokstav b). e) Det skal iverksettes passende tiltak for å begrense mulig spredning av kategori A-sykdommen til og fra viltlevende akvatiske dyr som muligens kan være i epidemiologisk kontakt med anlegget. f) Alle potensielt kontaminerte produkter, materialer og stoffer skal isoleres inntil i) de sluttbehandles i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009, når det gjelder animalske biprodukter, ii) de som unntak fra artikkel 10 bokstav i) i forordning (EF) nr. 1069/2009 sluttbehandles eller bearbeides som kategori 1- eller kategori 2-materiale i samsvar med nevnte forordning, når det gjelder produkter av animalsk opprinnelse, iii) tiltakene for rengjøring og desinfisering er gjennomført i samsvar med bestemmelsene i artikkel 80, når det gjelder materialer og stoffer som er egnet til rengjøring og desinfisering, iv) de fjernes fra anlegget og sluttbehandles under tilsyn av offentlige veterinærer, når det gjelder fôrvarer og andre materialer som ikke er egnet til rengjøring og desinfisering. 2. Vedkommende myndighet skal pålegge og føre tilsyn med at a) transporten fra det rammede anlegget av animalske biprodukter nevnt i nr. 1 bokstav f) i) og av produkter av animalsk opprinnelse nevnt i nr. 1 bokstav f) ii) er i samsvar med bestemmelsene i forordning (EF) nr. 1069/2009, og b) transporten fra det rammede anlegget av materialer eller stoffer nevnt i nr. 1 bokstav f) iv) er i samsvar med vedkommende myndighets instruksjoner om biosikkerhetsmessige forhold for å hindre spredning av kategori A-sykdomsagensen. 3. Som unntak fra nr. 1 bokstav a) kan vedkommende myndighet etter å ha foretatt en risikovurdering, tillate slakting for konsum av fisk eller krepsdyr, eller når det gjelder bløtdyr, opptak fra vannet, i anlegget eller i et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, forutsatt at det treffes hensiktsmessige biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak for å hindre spredning av kategori A-sykdommen. Alle animalske biprodukter som er en følge av dette unntaket, skal som unntak fra artikkel 10 bokstav i) i forordning (EF) nr. 1069/2009 bearbeides eller sluttbehandles som kategori 1- eller kategori 2-materiale i samsvar med nevnte forordning. 4. Som unntak fra nr. 1 bokstav d) kan vedkommende myndighet etter å ha foretatt en risikovurdering, beslutte å ikke avlive, slakte eller ta opp av vannet akvakulturdyr av ikke-listeførte arter, forutsatt at det iverksettes passende risikoreduserende tiltak for å hindre all risiko for at den aktuelle kategori A-sykdommen sprer seg fra anlegget. 5. Som unntak fra nr. 1 bokstav f) ii) kan vedkommende myndighet etter å ha foretatt en risikovurdering, tillate at produkter av animalsk opprinnelse bringes i omsetning i samsvar med artikkel 83.

Artikkel 79 Særlige unntak fra bekjempelsestiltak i anlegg der listeførte arter holdes for vitenskapelige formål eller i forbindelse med bevaring av utryddelsestruede arter 1. Vedkommende myndighet kan gi unntak fra tiltakene fastsatt i artikkel 78 nr. 1 bokstav a) og c) ved offisiell bekreftelse av en kategori A-sykdom i anlegg der listeførte arter holdes for vitenskapelige formål eller i forbindelse med bevaring av utryddelsestruede arter, forutsatt at a) dyrehelsestatusen i den berørte medlemsstaten, eller i andre medlemsstater, ikke settes i fare, og b) alle hensiktsmessige biosikkerhetstiltak oppført i artikkel 78 treffes for å hindre risiko for spredning av kategori A-sykdomsagensen. 2. Dersom det gis unntak i samsvar med nr. 1, skal vedkommende myndighet sikre at akvakulturdyr av listeførte arter som omfattes av unntaket, a) holdes i lokaler der det er iverksatt hensiktsmessige biosikkerhetstiltak for å unngå spredning av den aktuelle kategori A-sykdommen, og b) er underlagt fortsatt overvåking og laboratorieundersøkelse og ikke flyttes fra anlegget før laboratorietestene viser at de ikke lenger utgjør noen risiko for ytterligere spredning av den aktuelle kategori A-sykdommen.

Artikkel 80 Rengjøring og desinfisering 1. Umiddelbart etter at tiltakene for sykdomsbekjempelse i artikkel 78 er gjennomført, skal vedkommende myndighet pålegge de driftsansvarlige å rengjøre og desinfisere a) anlegget, i den grad vedkommende myndighet anser at det er teknisk mulig, b) alt utstyr knyttet til dyrehold, herunder, men ikke begrenset til utstyr til fôr, sortering, behandling, vaksinasjon, samt arbeidsbåter, c) alt produksjonsrelatert utstyr, herunder, men ikke begrenset til merder, nett, stativer, notposer og liner, d) alt vernetøy eller sikkerhetsutstyr som brukes av driftsansvarlige og besøkende, og e) alle transportmidler, herunder tanker og annet utstyr som brukes til å flytte smittede dyr eller personale som har vært i kontakt med smittede dyr. 2. Rengjøringen og desinfiseringen fastsatt i artikkel 1 skal utføres a) i samsvar med en protokoll som vedkommende myndighet og den driftsansvarlige på forhånd er blitt enige om, og b) under tilsyn av offentlige veterinærer.

Artikkel 81 Brakklegging av det rammede anlegget Etter at rengjøringen og desinfiseringen fastsatt i artikkel 80 er gjennomført, skal vedkommende myndighet pålegge de driftsansvarlige å brakklegge det rammede anlegget i det tidsrommet som er fastsatt i vedlegg XIII.

Artikkel 82 Utvidelse av tiltak for sykdomsbekjempelse ved bekreftelse av en kategori A-sykdom For å hindre spredning av en kategori A-sykdom skal vedkommende myndighet gjennomføre en undersøkelse i samsvar med artikkel 71, og skal etter å ha foretatt en risikovurdering utvide noen av eller alle tiltakene fastsatt i artikkel 78, 80 og 81 til a) anlegg i samme segment eller som på grunn av avstand, hydrodynamiske forhold eller topografiske forhold, har økt risiko for å bli rammet av den aktuelle sykdomsagensen fra det mistenkte anlegget der sykdommen er bekreftet, b) alle anlegg som ifølge den undersøkelsen som er fastsatt i artikkel 57 i forordning (EU) 2016/429, har vist en direkte epidemiologisk forbindelse med anlegget der sykdommen er bekreftet.

Artikkel 83 Bringe i omsetning produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr av listeførte arter som er produsert i infiserte anlegg 1. Når vedkommende myndighet gir unntak i samsvar med artikkel 78 nr. 5, kan den tillate at produkter av animalsk opprinnelse bringes i omsetning bare dersom følgende vilkår er oppfylt: a) Fisk skal være slaktet og sløyd før avsendelsen. b) Bløtdyr og krepsdyr skal være fullt ut sporbare og før avsendelsen være foredlet til ikke-levedyktige produkter som ikke overlever dersom de slippes ut i vann igjen. Når det er nødvendig med rensing før produktene foredles og bringes i omsetning, skal den utføres i et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, eller i en biologisk sikker rensesentral. 2. De animalske biproduktene nevnt i nr. 1 skal være beregnet på a) sluttforbrukeren direkte, eller b) videreforedling ved et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr.

Artikkel 84 Tiltak som skal iverksettes ved bekreftelse av en kategori A-sykdom i næringsmiddel- og fôrforetak, i rensesentraler, i ekspedisjonssentraler, på grensekontrollstasjoner eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler 1. Ved bekreftelse av en kategori A-sykdom i næringsmiddel- og fôrforetak, i rensesentraler, i ekspedisjonssentraler, på grensekontrollstasjoner eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler, skal vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 77, iverksette a) tiltakene fastsatt i artikkel 78, 80 og 81, og b) om nødvendig ytterligere tiltak som er tilpasset den aktuelle situasjonen for å hindre at kategori A-sykdommen spres fra de rammede dyrene og anleggene eller stedene til dyr som ikke er rammet. 2. Vedkommende myndighet skal anvende bestemmelsene i artikkel 78, 80 og 81 også i opprinnelsesanleggene for de dyrene eller produktene som befinner seg i anleggene og på stedene nevnt i nr. 1.

Artikkel 85 Opprettelse av en restriksjonssone 1. Ved offisiell bekreftelse av et utbrudd av en kategori A-sykdom i et anlegg, et næringsmiddel- og fôrforetak, et anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler, skal vedkommende myndighet umiddelbart opprette en restriksjonssone rundt det rammede anlegget eller stedet, som omfatter a) en vernesone rundt det anlegget eller stedet der kategori A-sykdommen er bekreftet, b) en overvåkingssone rundt vernesonen, og c) om nødvendig på grunnlag av kriteriene i artikkel 64 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, ytterligere restriksjonssoner rundt eller tilgrensende til verne- og overvåkingssonene. 2. Sonenes omfang skal fastsettes for hvert enkelt tilfelle, idet det tas hensyn til faktorer som påvirker risikoen for at sykdommen sprer seg. I denne forbindelse skal vedkommende myndighet ta følgende data og kriterier i betraktning: a) Data fra den epidemiologiske undersøkelsen fastsatt i artikkel 57 i forordning (EU) 2016/429. b) Relevante hydrodynamiske data. c) Kriterier oppført i artikkel 64 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429. d) Kriterier fastsatt i vedlegg XIV til denne forordningen. 3. Vedkommende myndighet skal tilpasse den opprinnelige restriksjonssonens grenser, herunder vernesonenes, overvåkingssonenes og de ytterligere restriksjonssonenes grenser, ved overlapping mellom to eller flere restriksjonssoner som følge av ytterligere utbrudd av kategori A-sykdommen. 4. Som unntak fra nr. 1 kan vedkommende myndighet på grunn av bestemte geografiske, hydrodynamiske og epidemiologiske omstendigheter, og etter å ha foretatt en risikovurdering som tar hensyn til sykdomsprofilen, a) unnlate å opprette en restriksjonssone som fastsatt i nr. 1 rundt det infiserte anlegget eller stedet, b) opprette en restriksjonssone som består av en vernesone uten noen tilgrensende overvåkingssone, c) unnlate å opprette en restriksjonssone når en kategori A-sykdom er bekreftet i næringsmiddel- og fôrforetak, i rensesentraler, i ekspedisjonssentraler, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler. 5. Vedkommende myndighet kan, i den grad det er nødvendig og etter å ha foretatt en risikovurdering som tar hensyn til geografiske, hydrodynamiske og epidemiologiske omstendigheter og sykdomsprofilen, gi unntak fra bestemmelsene i dette kapittelet a) i de ytterligere restriksjonssonene, og b) dersom vedkommende myndighet beslutter å opprette restriksjonssonen når et utbrudd av en kategori A-sykdom forekommer i anlegg eller på andre relevante steder nevnt i artikkel 4 bokstav c).

Artikkel 86 Tiltak som skal iverksettes i restriksjonssonen 1. Vedkommende myndighet skal omgående utarbeide og føre en ajourført fortegnelse over alle anlegg der det holdes akvakulturdyr av listeførte arter i restriksjonssonen, herunder arter, kategorier og det anslåtte antallet dyr i hvert anlegg. 2. I anleggene i restriksjonssonen kan vedkommende myndighet, på grunnlag av epidemiologiske opplysninger eller annen relevant dokumentasjon og etter å ha foretatt en risikovurdering, gjennomføre forebyggende avliving eller slakting for konsum, eller når det gjelder bløtdyr, opptak fra vannet, av akvakulturdyr av listeførte arter i samsvar med artikkel 78 nr. 1 bokstav a) og artikkel 78 nr. 2. 3. All prøvetaking i anlegg i restriksjonssonen der det holdes akvakulturdyr av listeførte arter for andre formål enn å bekrefte eller utelukke forekomst av den aktuelle kategori A-sykdommen, skal godkjennes av vedkommende myndighet.

Artikkel 87 Tiltak som skal iverksettes i anlegg der det holdes akvakulturdyr i vernesonen 1. Vedkommende myndighet skal pålegge driftsansvarlige for anlegg der det holdes akvakulturdyr av alle arter i vernesonen, bortsett fra det anlegget der kategori A-sykdommen er bekreftet, å gjennomføre minst følgende tiltak for å forebygge og bekjempe spredning av sykdommen: a) Omgående ajourføre opplysningene i fortegnelsen fastsatt i artikkel 73 nr. 1. b) Om det er praktisk mulig, iverksette passende tiltak for å begrense mulig spredning av kategori A-sykdommen til og fra viltlevende akvatiske dyr som muligens kan være i epidemiologisk kontakt med anlegget. c) Hindre at akvakulturdyr fjernes fra anlegget der de holdes, med mindre vedkommende myndighet har gitt tillatelse til dette. d) Iverksette hensiktsmessige biosikkerhetstiltak for alle produkter, utstyrsdeler, materialer eller stoffer som trolig kan spre den aktuelle kategori A-sykdommen. e) Redusere antallet besøkende til så få som er strengt nødvendig for å drive anlegget på en korrekt måte. f) Dersom det er praktisk mulig, bruke egnede rengjørings- og desinfeksjonsmidler ved inn- og utgangene til anlegget. 2. Vedkommende myndighet skal pålegge og føre tilsyn med at den driftsansvarlige har bearbeidet eller sluttbehandlet animalske biprodukter fra akvakulturdyr av listeførte arter som har dødd eller er avlivet, herunder bløtdyrskall med kjøtt, som materiale i den aktuelle kategorien i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009, i anlegg der det holdes listeførte arter i vernesonen. 3. Vedkommende myndighet kan etter å ha foretatt en risikovurdering, beslutte at artikkel 87 og 88 bare skal gjelde for akvakulturdyr av listeførte arter.

Artikkel 88 Besøk av offentlige veterinærer i anlegg som ligger i vernesonen 1. Vedkommende myndighet skal sikre at offentlige veterinærer foretar minst ett besøk i alle anleggene nevnt i artikkel 87 så snart som mulig og omgående etter offisiell bekreftelse av et utbrudd av en kategori A-sykdom, idet anlegg som etter vedkommende myndighets vurdering utgjør en høy risiko for å bli rammet av eller spre sykdommen, prioriteres høyest. 2. Ved besøkene nevnt i nr. 1 skal de offentlige veterinærene minst utføre følgende: a) Dokumentkontroll og analyse av journaler. b) Verifisering av gjennomføring av de tiltakene som er ment å hindre innføring eller spredning av den aktuelle kategori A-sykdommen i samsvar med artikkel 87. c) Klinisk undersøkelse av akvakulturdyr av listeførte arter. d) Om nødvendig prøvetaking til laboratorieundersøkelse for å bekrefte eller utelukke forekomst av den aktuelle kategori A-sykdommen. 3. Vedkommende myndighet kan kreve ytterligere veterinærbesøk i anlegget for å følge opp situasjonen. 4. Vedkommende myndighet skal føre en journal over aktiviteter og besøk nevnt i nr. 1, 2 og 3 og resultatene av dem.

Artikkel 89 Forbud som gjelder forflytninger av akvakulturdyr, produkter fra akvakulturdyr, andre stoffer og materialer innenfor, fra eller til vernesonen 1. Vedkommende myndighet skal forby følgende forflytninger innenfor vernesonen: a) Forflytning av akvakulturdyr av listeførte arter mellom anlegg i vernesonen. b) Forflytning av akvakulturdyr av listeførte arter fra eller til vernesonen. c) Alle forflytninger fra anlegg i vernesonen av transportmidler og utstyr, produkter, materialer eller stoffer som trolig kan overføre den aktuelle kategori A-sykdommen. d) Transport av akvakulturdyr med brønnbåter gjennom vernesonen. e) Avsendelse av ubearbeidede animalske biprodukter fra akvakulturdyr av alle arter fra anlegg i vernesonen. 2. Vedkommende myndighet kan etter å ha foretatt en risikovurdering, utvide forbudene fastsatt i nr. 1 bokstav a)–d) til dyr av ikke-listeførte arter og produkter fra dem.

Artikkel 90 Alminnelige vilkår for å gi unntak fra forbud mot forflytning og transport av akvatiske dyr og produkter i vernesonen 1. Som unntak fra forbudene fastsatt i artikkel 89 nr. 1 kan vedkommende myndighet tillate forflytning og transport av akvatiske dyr og produkter i de tilfellene som omfattes av artikkel 91–94, på de særlige vilkårene fastsatt i nevnte artikler og de alminnelige vilkårene fastsatt i nr. 2 i denne artikkelen. 2. Når vedkommende myndighet gir tillatelsene fastsatt i nr. 1, skal den sikre at følgende vilkår er oppfylt: a) Alle forflytninger skal foregå utelukkende via utpekte ruter, som avtalt med vedkommende myndighet, uten lossing eller opphold underveis. b) Eventuell utskifting og utslipp av vann under transporten skal skje i områder, i anlegg eller på steder for vannutskifting som er godkjent av vedkommende myndighet. c) Transportmidlene skal være konstruert og vedlikeholdt på en slik måte at de kan rengjøres og desinfiseres på en grundig måte. d) Transportmiddelet er rengjort og desinfisert i) før transporten, og ii) etter transporten under den offentlig veterinærens tilsyn. e) Alle andre utfyllende biosikkerhetstiltak som vedkommende myndighet anser som nødvendige, skal iverksettes i forbindelse med transporten.

Artikkel 91 Særlige vilkår for slakting og forflytning for slakting eller foredling av akvakulturdyr av listeførte arter fra anlegg som ligger i vernesonen 1. Akvakulturdyr fra anlegg der det holdes listeførte arter i vernesonen, kan a) slaktes i anlegget i samsvar med biosikkerhetstiltak fastsatt av vedkommende myndighet, eller b) flyttes for umiddelbar slakting for konsum til et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, eller c) når det gjelder bløtdyr, tas opp av vannet og flyttes til et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, for rensing ved behov og videreforedling. 2. Vedkommende myndighet kan etter å ha foretatt en risikovurdering på grunnlag av relevante epidemiologiske data, begrense bruken av tiltakene fastsatt i nr. 1 til anlegg der det utelukkende holdes akvakulturdyr av arter oppført i tredje kolonne i vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882. 3. Når vedkommende myndighet som er ansvarlig for næringsmiddelforetaket som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, tillater forflytning av akvakulturdyr nevnt i nr. 1 bokstav b) skal den a) være informert om at det er planlagt å sende akvakulturdyr av listeførte arter til næringsmiddelforetaket som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, b) samtykke i å motta de aktuelle akvakulturdyrene, c) føre tilsyn med og bekrefte overfor vedkommende avsendermyndighet at dyrene er blitt slaktet, d) sikre at akvakulturdyrene av listeførte arter med opprinnelse i vernesonen, holdes atskilt fra akvakulturdyr av listeførte arter med opprinnelse utenfor vernesonen, og at de slaktes eller foredles atskilt fra disse dyrene, e) overvåke slaktingen eller foredlingen, f) sikre at rengjøringen og desinfiseringen av lokalene er gjennomført før akvakulturdyr fra anlegg utenfor vernesonen slaktes eller foredles, g) sikre at produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr oppfyller de særlige vilkårene for å bringe dem i omsetning som fastsatt i artikkel 92, og h) sikre at animalske biprodukter fra slakting eller andre prosesser nevnt i nr. 1 bearbeides eller sluttbehandles i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009.

Artikkel 92 Særlige vilkår for å bringe i omsetning produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr av listeførte arter som er produsert i anlegg i vernesonen som ikke er rammet 1. Vedkommende myndighet kan tillate at produkter av animalsk opprinnelse framstilt fra akvakulturdyr av listeførte arter i anlegg i vernesonen som ikke er rammet, bringes i omsetning forutsatt at følgende vilkår er oppfylt: a) Fisk skal være slaktet og sløyd før avsendelsen. b) Bløtdyr og krepsdyr skal være fullt ut sporbare og før avsendelsen være foredlet til ikke-levedyktige produkter som ikke overlever dersom de slippes ut i vann igjen. 2. Produktene av animalsk opprinnelse nevnt i nr. 1 skal være beregnet på a) direkte levering til sluttforbrukeren, eller b) videreforedling ved et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr.

Artikkel 93 Særlige vilkår for tillatelse til transport av ubearbeidede animalske biprodukter fra anlegg som ligger i vernesonen Vedkommende myndighet kan tillate transport av ubearbeidede animalske biprodukter fra akvakulturdyr av listeførte arter fra anlegg som ligger i vernesonen, til et anlegg for videre bearbeiding i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009.

Artikkel 94 Risikoreduserende tiltak med hensyn til visse aktiviteter knyttet til akvatiske dyr i vernesonen 1. Vedkommende myndighet kan etter å ha foretatt en risikovurdering, iverksette risikoreduserende tiltak når det gjelder a) kommersielt fiske og sportsfiske i vernesonen, b) andre aktiviteter knyttet til akvatiske dyr i vernesonen, og som kan utgjøre en risiko for spredning av sykdommen, og c) transport av servicebåter som brukes til vedlikeholdsarbeid og behandling av akvatiske dyr i vernesonen. 2. Vedkommende myndighet kan innenfor rammen av tiltakene fastsatt i nr. 1, dersom det er relevant, pålegge rengjøring og desinfisering av utstyr som har vært brukt i vannområder som ligger i vernesonen.

Artikkel 95 Tiltak som skal iverksettes i næringsmiddel- og fôrforetak, i rensesentraler, i ekspedisjonssentraler, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder i vernesonen, inkludert transportmidler 1. Vedkommende myndighet skal iverksette tiltakene fastsatt i artikkel 87–93 i næringsmiddel- og fôrforetak, i rensesentraler, i ekspedisjonssentraler, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder i vernesonen, inkludert transportmidler. 2. Vedkommende myndighet kan i anleggene og på stedene nevnt i nr. 1 iverksette ytterligere tiltak som er tilpasset den aktuelle situasjonen, for å hindre spredning av kategori A-sykdommen innenfor og fra vernesonen.

Artikkel 96 Fjerning av akvakulturdyr fra rammede anlegg og etterfølgende risikoreduserende tiltak 1. Vedkommende myndighet skal fastsette en frist for når akvakulturdyrene i alle infiserte anlegg skal være fjernet. 2. Vedkommende myndighet kan etter å ha foretatt en risikovurdering, beslutte at nr. 1 også får anvendelse på anlegg i vernesonen hvor kategori A-sykdommen ikke er blitt bekreftet, for å bekjempe og forebygge eventuell spredning av sykdommen. 3. Etter at akvakulturdyrene er fjernet som fastsatt i nr. 1, skal det utføres rengjøring, desinfisering og brakklegging i samsvar med artikkel 80 og 81. 4. Vedkommende myndighet skal pålegge samtidig brakklegging av de rammede anleggene og av de anleggene som er utvalgt i samsvar med nr. 2. 5. Den samtidige brakkleggingen nevnt i nr. 4 skal vare i den perioden som er fastsatt i vedlegg XIII.

Artikkel 97 Varighet av tiltak for sykdomsbekjempelse i vernesonen og gjeninnsetting i anlegg som ligger i vernesonen 1. Vedkommende myndighet skal opprettholde tiltakene for sykdomsbekjempelse i vernesonen som fastsatt i avsnitt 2 i dette kapittelet, til a) tiltakene i artikkel 96 er utført og avsluttet, og b) vedkommende myndighet på grunnlag av resultatene av de undersøkelsene som er foretatt i samsvar med artikkel 88, har utelukket all forekomst av den aktuelle kategori A-sykdommen i de andre anleggene i vernesonen. 2. Når vilkårene fastsatt i nr. 1 er oppfylt, a) skal vedkommende myndighet iverksette tiltakene fastsatt i avsnitt 3 i dette kapittelet i vernesonen i den perioden som er angitt i artikkel 101, b) kan det gjeninnsettes dyr i anleggene nevnt i artikkel 96 nr. 1 og 2 og som tidligere inngikk i vernesonen.

Artikkel 98 Tiltak som skal iverksettes i anlegg som ligger i overvåkingssonen 1. I overvåkingssonen skal vedkommende myndighet pålegge at tiltakene fastsatt i artikkel 87 iverksettes i alle anlegg der det holdes akvakulturdyr av listeførte arter. 2. Offentlige veterinærer skal besøke anleggene nevnt i nr. 1 og utføre de aktivitetene som er fastsatt i artikkel 88 nr. 2, etter hva som er relevant. 3. Anleggene som ligger i overvåkingssonen, skal overvåkes, og overvåkingen omfatter besøk og prøvetaking som beskrevet i nr. 1 i vedlegg XV. 4. Overvåkingen fastsatt i nr. 3 skal utføres av vedkommende myndighet.

Artikkel 99 Tiltak i forbindelse med forflytning og transport av akvakulturdyr innenfor, fra eller til overvåkingssonen 1. Vedkommende myndighet skal forby forflytning av akvakulturdyr fra anlegg som ligger i overvåkingssonen, for slakting, videre oppdrett eller utsetting i naturen utenfor overvåkingssonen. 2. Vedkommende myndighet skal sikre at all transport av akvakulturdyr av listeførte arter innenfor eller til overvåkingssonen skal foregå på de vilkårene som er angitt i artikkel 90 bokstav a)–e) og i artikkel 91. 3. Vedkommende myndighet kan pålegge at det iverksettes hensiktsmessige utfyllende biosikkerhetstiltak ved transport, herunder lossing i det utpekte bestemmelsesanlegget, for å bekjempe og forebygge eventuell spredning av sykdommene. 4. Som unntak fra nr. 1 og etter avtale med vedkommende myndighet på bestemmelsesstedet, kan vedkommende myndighet tillate forflytning av akvakulturdyr, forutsatt at det er iverksatt hensiktsmessige biosikkerhetstiltak for å hindre spredning av kategori A-sykdommen.

Artikkel 100 Tiltak som skal iverksettes i næringsmiddel- og fôrforetak, i rensesentraler, i ekspedisjonssentraler, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder i overvåkingssonen, inkludert transportmidler 1. Vedkommende myndighet skal omgående pålegge at tiltakene fastsatt i artikkel 98 og 99 iverksettes i næringsmiddel- og fôrforetak, i rensesentraler, i ekspedisjonssentraler, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder i overvåkingssonen, inkludert transportmidler. 2. Vedkommende myndighet kan på stedene nevnt i nr. 1 iverksette ytterligere tiltak som er tilpasset den aktuelle situasjonen, for å hindre spredning av kategori A-sykdommen innenfor og fra overvåkingssonen.

Artikkel 101 Varighet av tiltak for sykdomsbekjempelse i overvåkingssonen Vedkommende myndighet skal oppheve de tiltakene for sykdomsbekjempelse som er fastsatt i dette avsnittet, når overvåkingsperioden angitt i nr. 2 i vedlegg XV for den aktuelle kategori A-sykdommen er utløpt med tilfredsstillende resultat.

1. Direktiv 92/66/EØF, 2001/89/EF, 2003/85/EF og 2005/94/EF samt rettsaktene som er vedtatt på grunnlag av disse direktivene, skal opphøre å gjelde fra 21. april 2021. 2. Direktiv 2000/75/EF og 2002/60/EF samt rettsaktene som er vedtatt på grunnlag av disse direktivene, skal opphøre å gjelde fra 14. juli 2021. ◄M1

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 21. april 2021. Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 17. desember 2019. For Kommisjonen Ursula VON DER LEYEN President