Forskrift om endring i forskrift om legemidler til mennesker

I

I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningen nr. 15zi skal lyde: (forordning (EF) nr. 1234/2008 endret ved forordning (EU) nr. 712/2012, forordning (EU) 2021/756 og forordning (EU) 2024/1701)

§ 9-1 første og andre ledd skal lyde:

forordning (EU) nr. 712/2012 forordning (EU) 2021/756 forordning (EU) 2024/1701.

Når vedtak om endring av vilkårene i markedsføringstillatelse som er gitt etter reglene i kapittel 6 er truffet av EU-kommisjonen i samsvar med forordningene nevnt i første ledd, treffer Direktoratet for medisinske produkter tilsvarende vedtak innen 30 dager.

Nåværende tredje ledd oppheves.

II

Forskriften trer i kraft 8. februar 2025.