Forskrift om endring i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler

I

I forskrift 6. juni 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningene skal lyde:

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzzr (forordning (EF) nr. 1333/2008 som endret ved forordning (EU) nr. 238/2010, forordning (EU) nr. 1129/2011, forordning (EU) nr. 1130/2011, forordning (EU) nr. 1131/2011, forordning (EU) nr. 232/2012, forordning (EU) nr. 380/2012, forordning (EU) nr. 470/2012, forordning (EU) nr. 471/2012, forordning (EU) nr. 472/2012, forordning (EU) nr. 570/2012, forordning (EU) nr. 583/2012, forordning (EU) nr. 675/2012, forordning (EU) nr. 1049/2012, forordning (EU) nr. 1057/2012, forordning (EU) nr. 1147/2012, forordning (EU) nr. 1148/2012, forordning (EU) nr. 1149/2012, forordning (EU) nr. 1166/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 244/2013, forordning (EU) nr. 256/2013, forordning (EU) nr. 438/2013, forordning (EU) nr. 509/2013, forordning (EU) nr. 510/2013, forordning (EU) nr. 723/2013, forordning (EU) nr. 738/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 913/2013, forordning (EU) nr. 1068/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 818/2013, forordning (EU) nr. 1069/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 59/2014, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 505/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 601/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 969/2014, forordning (EU) nr. 1084/2014, forordning (EU) nr. 1092/2014, forordning (EU) nr. 1093/2014, forordning (EU) 2015/537, forordning (EU) 2015/538, forordning (EU) 2015/639, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/649, forordning (EU) 2015/1362, forordning (EU) 2015/1378, forordning (EU) 2015/1832, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/56, forordning (EU) 2016/263, forordning (EU) 2016/324, forordning (EU) 2016/441, forordning (EU) 2016/479, forordning (EU) 2016/683, forordning (EU) 2016/691, forordning (EU) 2016/1776, forordning (EU) 2017/335, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/74, forordning (EU) 2018/97, forordning (EU) 2018/98, forordning (EU) 2018/677, forordning (EU) 2018/682, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2018/1497, forordning (EU) 2019/800, forordning (EU) 2019/801, forordning (EU) 2019/891, forordning (EU) 2019/1676, forordning (EU) 2020/268, forordning (EU) 2020/279, forordning (EU) 2020/351, forordning (EU) 2020/355, forordning (EU) 2020/356, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2020/1419, forordning (EU) 2020/1819, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2021/1175, forordning (EU) 2022/63, forordning (EU) 2022/141, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1038, forordning (EU) 2022/1923, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/374, forordning (EU) 2024/1451, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2024/2608, forordning (EU) 2025/651, forordning (EU) 2025/652 og forordning (EU) 2025/666), nr. 54zzzzt (forordning (EU) nr. 257/2010 som endret ved forordning (EU) 2021/148) og nr. 69 (forordning (EU) nr. 231/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 1050/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 497/2013, forordning (EU) nr. 724/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 966/2014, forordning (EU) 2015/463, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/1725, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/1814, forordning (EU) 2017/324, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/75, forordning (EU) 2018/681, forordning (EU) 2018/1461, forordning (EU) 2018/1462, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2020/763, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2022/650, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1396, forordning (EU) 2022/1922, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/1428, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2025/652 og forordning (EU) 2025/666).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzzr (forordning (EF) nr. 1333/2008 som endret ved forordning (EU) nr. 238/2010, forordning (EU) nr. 1129/2011, forordning (EU) nr. 1130/2011, forordning (EU) nr. 1131/2011, forordning (EU) nr. 232/2012, forordning (EU) nr. 380/2012, forordning (EU) nr. 470/2012, forordning (EU) nr. 471/2012, forordning (EU) nr. 472/2012, forordning (EU) nr. 570/2012, forordning (EU) nr. 583/2012, forordning (EU) nr. 675/2012, forordning (EU) nr. 1049/2012, forordning (EU) nr. 1057/2012, forordning (EU) nr. 1147/2012, forordning (EU) nr. 1148/2012, forordning (EU) nr. 1149/2012, forordning (EU) nr. 1166/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 244/2013, forordning (EU) nr. 256/2013, forordning (EU) nr. 438/2013, forordning (EU) nr. 509/2013, forordning (EU) nr. 510/2013, forordning (EU) nr. 723/2013, forordning (EU) nr. 738/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 913/2013, forordning (EU) nr. 1068/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 818/2013, forordning (EU) nr. 1069/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 59/2014, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 505/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 601/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 969/2014, forordning (EU) nr. 1084/2014, forordning (EU) nr. 1092/2014, forordning (EU) nr. 1093/2014, forordning (EU) 2015/537, forordning (EU) 2015/538, forordning (EU) 2015/639, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/649, forordning (EU) 2015/1362, forordning (EU) 2015/1378, forordning (EU) 2015/1832, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/56, forordning (EU) 2016/263, forordning (EU) 2016/324, forordning (EU) 2016/441, forordning (EU) 2016/479, forordning (EU) 2016/683, forordning (EU) 2016/691, forordning (EU) 2016/1776, forordning (EU) 2017/335, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/74, forordning (EU) 2018/97, forordning (EU) 2018/98, forordning (EU) 2018/677, forordning (EU) 2018/682, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2018/1497, forordning (EU) 2019/800, forordning (EU) 2019/801, forordning (EU) 2019/891, forordning (EU) 2019/1676, forordning (EU) 2020/268, forordning (EU) 2020/279, forordning (EU) 2020/351, forordning (EU) 2020/355, forordning (EU) 2020/356, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2020/1419, forordning (EU) 2020/1819, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2021/1175, forordning (EU) 2022/63, forordning (EU) 2022/141, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1038, forordning (EU) 2022/1923, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/374, forordning (EU) 2024/1451, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2024/2608, forordning (EU) 2025/651, forordning (EU) 2025/652 og forordning (EU) 2025/666) om tilsetningsstoffer til næringsmidler gjelder som forskrift med de tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 69 (forordning (EU) nr. 231/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 1050/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 497/2013, forordning (EU) nr. 724/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 966/2014, forordning (EU) 2015/463, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/1725, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/1814, forordning (EU) 2017/324, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/75, forordning (EU) 2018/681, forordning (EU) 2018/1461, forordning (EU) 2018/1462, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2020/763, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2022/650, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1396, forordning (EU) 2022/1922, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/1428, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2025/652 og forordning (EU) 2025/666) om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer oppført i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjelder som forskrift med de tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»

I punktet Konsolidert forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon en uoffisiell norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1333/2008. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) nr. 238/2010, forordning (EU) nr. 1129/2011, forordning (EU) nr. 1130/2011, forordning (EU) nr. 1131/2011, forordning (EU) nr. 232/2012, forordning (EU) nr. 380/2012, forordning (EU) nr. 470/2012, forordning (EU) nr. 471/2012, forordning (EU) nr. 472/2012, forordning (EU) nr. 570/2012, forordning (EU) nr. 583/2012, forordning (EU) nr. 675/2012, forordning (EU) nr. 1049/2012, forordning (EU) nr. 1057/2012, forordning (EU) nr. 1147/2012, forordning (EU) nr. 1148/2012, forordning (EU) nr. 1149/2012, forordning (EU) nr. 1166/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 244/2013, forordning (EU) nr. 256/2013, forordning (EU) nr. 438/2013, forordning (EU) nr. 509/2013, forordning (EU) nr. 510/2013, forordning (EU) nr. 723/2013, forordning (EU) nr. 738/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 913/2013, forordning (EU) nr. 1068/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 818/2013, forordning (EU) nr. 1069/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 59/2014, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 505/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 601/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 969/2014, forordning (EU) nr. 1084/2014, forordning (EU) nr. 1092/2014, forordning (EU) nr. 1093/2014, forordning (EU) 2015/537, forordning (EU) 2015/538, forordning (EU) 2015/639, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/649, forordning (EU) 2015/1362, forordning (EU) 2015/1378, forordning (EU) 2015/1832, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/56, forordning (EU) 2016/263, forordning (EU) 2016/324, forordning (EU) 2016/441, forordning (EU) 2016/479, forordning (EU) 2016/683, forordning (EU) 2016/691, forordning (EU) 2016/1776, forordning (EU) 2017/335, forordning (EU) 2017/839, forordning (EU) 2017/871, forordning (EU) 2017/874, forordning (EU) 2017/1270, forordning (EU) 2017/1271, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/74, forordning (EU) 2018/97, forordning (EU) 2018/98, forordning (EU) 2018/677, forordning (EU) 2018/682, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2018/1497, forordning (EU) 2019/800, forordning (EU) 2019/801, forordning (EU) 2019/891, forordning (EU) 2019/1676, forordning (EU) 2020/351, forordning (EU) 2020/355, forordning (EU) 2020/356, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2020/1419, forordning (EU) 2020/1819, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2021/1175, forordning (EU) 2022/63, forordning (EU) 2022/141, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1038, forordning (EU) 2022/1923, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/374, forordning (EU) 2024/1451, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2024/2608, forordning (EU) 2025/651, forordning (EU) 2025/652 og forordning (EU) 2025/666. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzzr er innarbeidet nedenfor.

► M118 Forordning (EU) 2025/651 ► M119 Forordning (EU) 2025/652 ► MX Forordning (EU) 2025/666 (skal gjelde / må følges i EØS fra 27. april 2027)

I vedleggene II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2025/651:

I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

I del E (Tilsetningsstoffer godkjent for bruk i ulike næringsmiddelkategorier og vilkår for bruken) i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008, næringsmiddelkategori 04.1.1 (Hele friske frukter og grønnsaker), gjøres følgende endringer:

a. Posten for mono- og diglyserider av fettsyrer (E 471) skal lyde:

► M118 E 471 Mono- og diglyserider av fettsyrer quantum satis Bare til overflatebehandling av sitrusfrukt, melon, ananas, banan, papaya, mango, avokado og granateple ◄ M118

b. Posten for karnaubavoks (E 903) skal lyde:

► M118 E 903 Karnaubavoks 200 Bare til overflatebehandling av sitrusfrukt, melon, eple, pære, fersken, ananas, granateple, mango, avokado, papaya og kassava og som overflatebehandlingsmiddel til nøtter ◄ M118

I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

I del 1 (Bærere i tilsetningsstoffer i næringsmidler) i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1333/2008 innsettes følgende post etter posten for tilsetningsstoffene «E 1201 Polyvinylpyrrolidon» og «E 1202 Polyvinylpolypyrrolidon»:

► M118 E 322 Lecitiner quantum satis Overflatebehandlingsmidler til kassava ◄ M118 E 570 Fettsyrer

I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2025/652:

I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

a. I del B nr. 2 (Søtstoffer) innsettes følgende post etter posten for E 960a:

► M119 E 960b Steviolglykosider framstilt gjennom gjæring ◄ M119

b. I del C nr. 5, «Andre tilsetningsstoffer som kan reguleres sammen», skal bokstav v) lyde:

E 960a–960d: Steviolglykosider E-nummer Navn E 960a Steviolglykosider fra stevia E 960b Steviolglykosider framstilt gjennom gjæring E 960c Enzymatisk framstilte steviolglykosider E 960d Glykosylerte steviolglykosider

◄ M119

I vedleggene II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2025/666:

I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

I del E i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

1. I kategori 13.1.5.1 (Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og spesialprodukter til spedbarn) slettes posten for tilsetningsstoff E 466 (natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi).

2. I kategori 13.1.5.2 (Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn, som definert i direktiv 1999/21/EF) slettes posten for tilsetningsstoff E 466 (natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi).

I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:

I del B del 5 i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1333/2008 slettes posten for tilsetningsstoff E 466 (natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi).

I punktet Konsolidert forordning (EF) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon en uoffisiell norsk oversettelse av forordning (EU) nr. 231/2012. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) nr. 1050/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 497/2013, forordning (EU) nr. 724/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 966/2014, forordning (EU) 2015/463, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/1725, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/1814, forordning (EU) 2017/324, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/75, forordning (EU) 2018/681, forordning (EU) 2018/1461, forordning (EU) 2018/1462, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2020/763, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2022/650, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1396, forordning (EU) 2022/1922, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/1428, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2025/652 og forordning (EU) 2025/666. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 69 er innarbeidet nedenfor.

► M48 Forordning (EU) 2025/652 ► MX Forordning (EU) 2025/666 (skal gjelde / må følges i EØS fra 27. oktober 2025)

I vedlegget til forordning (EF) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2025/652:

I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 innsettes følgende post etter posten for næringsmiddeltilsetning E 960a:

► M48

E 960B(I) REBAUDIOSID M FRAMSTILT GJENNOM GJÆRING MED YARROWIA LIPOLYTICA Synonymer Definisjon Rebaudiosid M framstilt gjennom gjæring med Yarrowia lipolytica består av en blanding av steviolglykosider som har rebaudiosid M som hovedbestanddel, med en viss mengde rebaudiosid D og mindre mengder rebaudiosid A og rebaudiosid B. Framstillingsprosessen har to hovedfaser. Første fase innebærer gjæring av en kilde til enkle sukkerarter ved hjelp av en ikke-toksigen, ikke-patogen stamme av Yarrowia lipolytica som er modifisert genetisk med heterologe gener for å overuttrykke gener som inngår i syntesen av steviolglykosider for å bli til stammen VRM (CBS 147477). Etter fjerning av biomasse ved separering av faste stoffer og væsker og varmebehandling, konsentreres steviolglykosidene. Andre fase innebærer rensing ved hjelp av ionebytterkromatografi etterfulgt av krystallisering av steviolglykosidene fra etanol, som gir et sluttprodukt som inneholder minst 95 % av rebaudiosidene M, D, A og B. Levedyktige celler og DNA fra Yarrowia lipolytica VRM skal ikke kunne påvises i næringsmiddeltilsetningen. Kjemisk betegnelse Rebaudiosid A: 13-[(2- O -β-D-glukopyranosyl-3- O -β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oksy]kaur-16-en-18-syre, β-D-glukopyranosylester Rebaudiosid B: 13-[(2- O -β-D-glukopyranosyl-3- O -β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oksy]kaur-16-en-18-syre Rebaudiosid D: 13-[(2- O -β-D-glukopyranosyl-3- O -β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oksy]kaur-16-en-18-syre, 2- O -β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosylester Rebaudiosid M: 13-[(2- O -β-D-glukopyranosyl-3- O -β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oksy]kaur-16-en-18-syre, 2- O -β-D-glukopyranosyl-3- O -β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosylester Molekylformel Trivialnavn Formel Omregningsfaktor Rebaudiosid A C 44 H 70 O 23 0,33 Rebaudiosid B C 38 H 60 O 18 0,40 Rebaudiosid D C 50 H 80 O 28 0,29 Rebaudiosid M C 56 H 90 O 33 0,25 Molekylvekt og CAS-nr. Trivialnavn CAS-nummer Molekylvekt (g/mol) Rebaudiosid A 58543-16-1 967,01 Rebaudiosid B 58543-17-2 804,88 Rebaudiosid D 63279-13-0 1 129,15 Rebaudiosid M 1220616-44-3 1 291,30 Innhold Minst 95 % rebaudiosid M, rebaudiosid D, rebaudiosid A og rebaudiosid B på tørrstoffbasis. Partikkelstørrelse Høyst 0,5 % partikler på under 300 nm (etter STEM-metoden) Beskrivelse Hvitt til lysegult pulver, ca. 200–350 ganger søtere enn sukrose (ved 5 % sukroseekvivalens). Identifikasjon Løselighet Svakt løselig i vann pH Mellom 4,5 og 7,0 (1:100-løsning) Renhet Totalt askeinnhold Høyst 1 % Tap ved tørking Høyst 6 % (105 °C, 2 timer) Løsemiddelrest Høyst 5 000 mg/kg etanol Kaurensyre Høyst 0,3 mg/kg (målt ved væskekromatografi-massespektrometri) Arsen Høyst 0,01 mg/kg Bly Høyst 0,01 mg/kg Kadmium Høyst 0,01 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,05 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Samlet (aerobt) kimtall: Høyst 1 000 KDE/g Gjær og mugg Høyst 100 KDE/g Escherichia coli Ikke påvist i 1 g Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g Proteinrester Høyst 20 mg/kg ◄ M48

I vedlegget til forordning (EF) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2025/666:

I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer:

1. I posten for «E 460 (i) mikrokrystallinsk cellulose, cellulosegel» gjøres følgende endringer:

a. Etter definisjonen innsettes følgende spesifikasjon:

► MX CAS-nummer 9004-34-6 ◄ MX

b. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Tap ved tørking Ikke over 7 % (105 °C, 3 timer) Vannløselige stoffer Høyst 0,24 % Sulfataske Høyst 0,5 % (800 ± 25 °C) Stivelse Ikke påviselig Tilsett noen dråper jodløsning i 20 ml av oppslemmingen fra suspensjonstesten og bland dette. Ingen purpurrød til blå eller blå farge dannes Karboksylgrupper Høyst 1 % Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,1 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Ikke over 0,1 mg/kg ◄ MX

2. I posten for «E 460 (ii) cellulose i pulver» gjøres følgende endringer:

a. Etter definisjonen innsettes følgende spesifikasjon:

► MX CAS-nummer 9004-34-6 ◄ MX

b. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Tap ved tørking Ikke over 7 % (105 °C, 3 timer) Vannløselige stoffer Høyst 1,0 % Sulfataske Høyst 0,3 % (800 ± 25 °C) Stivelse Ikke påviselig Tilsett noen dråper jodløsning i 20 ml av oppslemmingen fra suspensjonstesten og bland dette. Ingen purpurrød til blå eller blå farge dannes Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,3 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,2 mg/kg Kadmium Ikke over 0,1 mg/kg ◄ MX

3. I posten for «E 461 metylcellulose» gjøres følgende endringer:

a. Etter definisjonen innsettes følgende spesifikasjon:

► MX CAS-nummer 9004-67-5 ◄ MX

b. Spesifikasjonen for EINECS-nummer skal lyde:

► MX EINECS-nummer 618-391-7 ◄ MX

c. Spesifikasjonen for identifikasjon skal lyde:

► MX Identifikasjon Løselighet Sveller i vann til en klar til opaliserende, tyktflytende, kolloidal dispersjon. Uløselig i etanol, eter og kloroform. Løselig i iseddik pH Ikke under 5,0 og ikke over 8,0 (1 % kolloidal dispersjon) ◄ MX

d. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Tap ved tørking Ikke over 10 % (105 °C, 3 timer) Sulfataske Høyst 1,5 % (800 ± 25 °C) Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,1 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Ikke over 0,1 mg/kg ◄ MX

4. I posten for «E 462 etylcellulose» gjøres følgende endringer:

a. Etter definisjonen innsettes følgende spesifikasjon:

► MX CAS-nummer 9004-57-3 ◄ MX

b. Spesifikasjonen for EINECS-nummer skal lyde:

► MX EINECS-nummer 618-384-9 ◄ MX

c. Spesifikasjonen for «pH» skal lyde:

► MX pH Nøytral på lakmuspapir (1 % kolloidal dispersjon) ◄ MX

d. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Tap ved tørking Ikke over 3 % (105 °C, 2 timer) Sulfataske Høyst 0,4 % Arsen Høyst 0,5 mg/kg Bly Høyst 0,5 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,5 mg/kg Kadmium Ikke over 0,5 mg/kg ◄ MX

5. I posten for «E 463 hydrokyspropylcellulose» gjøres følgende endringer:

a. Etter definisjonen innsettes følgende spesifikasjon:

► MX CAS-nummer 9004-64-2 ◄ MX

b. Spesifikasjonen for EINECS-nummer skal lyde:

► MX EINECS-nummer 618-388-0 ◄ MX

c. Spesifikasjonen for identifikasjon skal lyde:

► MX Identifikasjon Løselighet Sveller i vann til en klar til opaliserende, tyktflytende, kolloidal dispersjon. Løselig i etanol. Uløselig i eter Gasskromatografi Substituenter bestemmes ved gasskromatografi pH Ikke under 5,0 og ikke over 8,0 (1 % kolloidal dispersjon) ◄ MX

d. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Tap ved tørking Ikke over 10 % (105 °C, 3 timer) Sulfataske Høyst 0,5 % bestemt ved 800 ± 25 °C Propylenklorhydriner Høyst 0,1 mg/kg Arsen Høyst 0,5 mg/kg Bly Høyst 0,5 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,5 mg/kg Kadmium Ikke over 0,5 mg/kg ◄ MX

6. I posten for «E463a lavsubstituert hydroksypropylcellulose (L-HPC)» gjøres følgende endringer:

a. Spesifikasjonen for EINECS-nummer skal lyde:

► MX EINECS-nummer 618-388-0 ◄ MX

b. Spesifikasjonen for «pH» skal lyde:

► MX pH Ikke under 5,0 og ikke over 7,5 (1 % kolloidal dispersjon) ◄ MX

c. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Tap ved tørking Ikke over 5,0 % (105 °C, 1 time) Gløderest Ikke over 0,8 %, bestemt ved 800 °C ± 25 °C Propylenklorhydriner Ikke over 0,1 mg/kg (på tørrstoffbasis) (gasskromatografi med massespektrometri (GC-MS)) Arsen Høyst 0,5 mg/kg Bly Høyst 0,5 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,5 mg/kg Kadmium Ikke over 0,15 mg/kg ◄ MX

7. I posten for «E 464 hydrokyspropylmetylcellulose» gjøres følgende endringer:

a. Etter definisjonen innsettes følgende spesifikasjon:

► MX CAS-nummer 9004-65-3 ◄ MX

b. Spesifikasjonen for EINECS-nummer skal lyde:

► MX EINECS-nummer 618-389-6 ◄ MX

c. Spesifikasjonen for identifikasjon skal lyde:

► MX Identifikasjon Løselighet Sveller i vann til en klar til opaliserende, tyktflytende, kolloidal dispersjon. Uløselig i etanol Gasskromatografi Substituenter bestemmes ved gasskromatografi pH Ikke under 5,0 og ikke over 8,0 (1 % kolloidal dispersjon) ◄ MX

d. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Tap ved tørking Ikke over 10 % (105 °C, 3 timer) Sulfataske Ikke over 1,5 % for produkter med viskositet på 50 mPa.s eller mer Ikke over 3 % for produkter med viskositet på under 50 mPa.s Propylenklorhydriner Høyst 0,1 mg/kg Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,1 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Ikke over 0,1 mg/kg ◄ MX

8. I posten for «E 465 etylmetylcellulose» gjøres følgende endringer:

a. Etter definisjonen innsettes følgende spesifikasjon:

► MX CAS-nummer 9004-59-5. CAS-nummeret 9004-69-7 er også tildelt etylmetylcellulose. ◄ MX

b. Spesifikasjonen for identifikasjon skal lyde:

► MX Identifikasjon Løselighet Sveller i vann til en klar til opaliserende, tyktflytende, kolloidal dispersjon. Løselig i etanol. Uløselig i eter pH Ikke under 5,0 og ikke over 8,0 (1 % kolloidal dispersjon) ◄ MX

c. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Tap ved tørking Ikke over 15 % for den fiberholdige formen og ikke over 10 % for pulverformen (105 °C til konstant vekt) Sulfataske Høyst 0,6 % Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,1 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Ikke over 0,1 mg/kg ◄ MX

9. I posten for «E 466 natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi» gjøres følgende endringer:

a. Etter definisjonen innsettes følgende spesifikasjon:

► MX CAS-nummer 9004-32-4 ◄ MX

b. Spesifikasjonen for EINECS-nummer skal lyde:

► MX EINECS-nummer 618-378-6 ◄ MX

c. Spesifikasjonen for identifikasjon skal lyde:

► MX Identifikasjon Løselighet Gir en tyktflytende, kolloidal dispersjon i vann. Uløselig i etanol Skumtest En 0,1 %-dispersjon av prøven ristes kraftig. Det dannes ikke skum. (Med denne testen kan natriumkarboksymetylcellulose skilles fra andre celluloseetere) Bunnfall Tilsett 5 ml av en 5 %-dispersjon av kobbersulfat eller aluminiumsulfat i 5 ml av en 0,5 %-løsning av prøven. Det dannes et bunnfall. (Med denne testen kan natriumkarboksymetylcellulose skilles fra andre celluloseetere og fra gelatin, johannesbrødkjernemel og tragant) Fargereaksjon 0,5 g pulverisert natriumkarboksymetylcellulose tilsettes 50 ml vann under omrøring til det dannes et enhetlig bunnfall. Omrøringen fortsetter til en klar dispersjon dannes, og dispersjonen brukes i følgende test: 1 mg av prøven, fortynnet med et tilsvarende volum vann i et lite reagensglass, tilsettes 5 dråper 1-naftolløsning. Reagensglasset holdes på skrå, og 2 ml svovelsyre helles forsiktig ned langs siden av glasset slik at den danner et lag i bunnen. Det dannes en rød/purpur farge mellom lagene pH Ikke under 5,0 og ikke over 8,5 (1 % kolloidal dispersjon) ◄ MX

d. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Substitusjonsgrad Ikke under 0,2 og ikke over 1,5 karboksymetylgrupper (-CH 2 COOH) per anhydroglukoseenhet Tap ved tørking Ikke over 12 % (105 °C til konstant vekt) Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,1 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Høyst 0,1 mg/kg Total glykolat Ikke over 0,4 % beregnet som natriumglykolat på tørrstoffbasis Natrium Ikke over 12,4 % på tørrstoffbasis ◄ MX

10. I posten for «E 468 kryssbundet natriumkarboksymetylcellulose, kryssbundet cellulosegummi» gjøres følgende endringer:

a. Etter definisjonen innsettes følgende spesifikasjon:

► MX CAS-nummer 74811-65-7 ◄ MX

b. Spesifikasjonen for EINECS-nummer skal lyde:

► MX EINECS-nummer 629-739-2 ◄ MX

c. Spesifikasjonen for «pH» skal lyde:

► MX pH Ikke under 5,0 og ikke over 7,0 (1 % dispersjon) ◄ MX

d. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Tap ved tørking Ikke over 6 % (105 °C, 3 timer) Vannløselige stoffer Høyst 10 % Substitusjonsgrad Ikke under 0,2 og ikke over 1,5 karboksymetylgrupper per anhydroglukoseenhet Natriuminnhold Ikke over 12,4 % på tørrstoffbasis Arsen Høyst 0,2 mg/kg Bly Høyst 0,1 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Ikke over 0,1 mg/kg ◄ MX

11. I posten for «E 469 enzymatisk hydrolysert karboksymetylcellulose, enzymatisk hydrolysert cellulosegummi» gjøres følgende endringer:

a. Spesifikasjonen for identifikasjon skal lyde:

► MX Identifikasjon Løselighet Løselig i vann, uløselig i etanol Skumtest En 0,1 %-dispersjon av prøven ristes kraftig. Det dannes ikke skum. Med denne testen kan natriumkarboksymetylcellulose, hydrolysert eller ikke, skilles fra andre celluloseetere og fra alginater og naturharpikser Bunnfall Til 5 ml av en 0,5 %-dispersjon av prøven tilsettes 5 ml av en 5 %-løsning av kobbersulfat eller aluminiumsulfat. Det dannes et bunnfall. Med denne testen kan natriumkarboksymetylcellulose, hydrolysert eller ikke, skilles fra andre celluloseetere og fra gelatin, johannesbrødkjernemel og tragant Fargereaksjon 0,5 g av den pulveriserte prøven tilsettes 50 ml vann under omrøring til det dannes et enhetlig bunnfall. Omrøringen fortsetter til en klar dispersjon dannes. 1 ml av dispersjonen fortynnes med 1 ml vann i et lite reagensglass. Tilsett 5 dråper 1-naftolløsning. Reagensglasset holdes på skrå, og 2 ml svovelsyre helles forsiktig ned langs siden av glasset, slik at den danner et lag i bunnen. Det dannes en rød/purpur farge mellom lagene Viskositet (60 % faste stoffer) Ikke under 2 500 kgm- 1s- 1 ved 25 °C, som tilsvarer en gjennomsnittlig molekylvekt på 5 000 Da pH Ikke under 6,0 og ikke over 8,5 (1 % kolloidal dispersjon) ◄ MX

b. Spesifikasjonen for renhet skal lyde:

► MX Renhet Tap ved tørking Ikke over 12 % (105 °C til konstant vekt) Substitusjonsgrad Ikke under 0,2 og ikke over 1,5 karboksymetylgrupper per anhydroglukoseenhet etter tørking Natriumklorid og natriumglykolat Ikke over 0,5 % enkeltvis eller samlet Resterende enzymaktivitet Positiv prøve. Ingen endring i prøvedispersjonens viskositet, som er et tegn på hydrolyse av natriumkarboksymetylcellulose Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,1 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Høyst 0,1 mg/kg ◄ MX