Forskrift om endring i forskrift om offentlig kontroll – importkontroll for antimikrobielle legemidler – forordning (EU) 2023/905

I

I forskrift 24. mars 2025 nr. 620 om offentlig kontroll – importkontroll for antimikrobielle legemidler – forordning (EU) 2023/905 gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 22l (forordning (EU) 2023/905), og vedlegg I kap. I nr. 11bzh og vedlegg II kap. XII nr. 164zi (forordning (EU) 2024/2598).

Etter § 2 skal ny § 2a skal lyde:

EØS-avtalens vedlegg I kap. I del 1.1 nr. 11bzh og vedlegg II kap. XII nr. 164zi (forordning (EU) 2024/2598) om fastsettelse av liste over tredjeland eller regioner av disse fra hvilke det er tillatt å innføre visse dyr og produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum til Unionen i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 med hensyn til anvendelse av forbudet mot bruk av visse antimikrobielle legemidler, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 6 annet ledd skal lyde:

Forskriften får rettsvirkning fra 3. september 2026.

II

Endringene trer i kraft straks.

Endringen får rettsvirkning fra 3. september 2026.

Forordninger

I forskrift 24. mars 2025 nr. 620 om offentlig kontroll – importkontroll for antimikrobielle legemidler – forordning (EU) 2023/905 gjøres følgende endringer i delen om forordninger:

Etter avsnittet om «Forordning (EU) 2023/905 om kontroll av dyr og animalsk produkter for bruk/spor av antimikrobielle legemidler» settes følgende avsnitt inn:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av EØS-avtalen vedlegg I kap. I del 1.1 nr. 11bzh og vedlegg II kap. XII nr. 164zi (forordning (EU) 2024/2598) med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, protokoll I til EØS-avtalen.

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2024/2598 av 4. oktober 2024 om fastsettelse av liste over tredjeland eller regioner av disse fra som det er tillatt å innføre visse dyr og produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum til Unionen i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 med hensyn til anvendelse av forbudet mot bruk av visse antimikrobielle legemidler

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 av 15. mars 2017 om offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet som gjennomføres for å sikre anvendelsen av næringsmiddel- og fôrvareregelverket samt regler for dyrs helse og velferd, plantehelse og plantevernmidler, om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, rådsforordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt rådsdirektiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, rådsdirektiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og rådsvedtak 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontroll) 1 , særlig artikkel 127 nr. 2, og

under henvisning til delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/905 av 27. februar 2023 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6 med hensyn til anvendelse av forbudet mot bruk av visse antimikrobielle legemidler på dyr eller i produkter av animalsk opprinnelse som eksporteres fra tredjeland til Unionen 2 , særlig artikkel 5 nr. 1, og

Forordning (EU) 2017/625 fastsetter regler for offentlig kontroll og andre kontrolltiltak som vedkommende myndigheter i medlemsstatene gjennomfører for å verifisere at Unionens regelverk overholdes på bestemte områder. Særlig fastsettes det i artikkel 1 nr. 4 i forordning (EU) 2017/625 at den nevnte forordningen får anvendelse på offentlig kontroll som skal verifisere overholdelsen av artikkel 118 nr. 1 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6 3 . Forordning (EU) 2017/625 fastsetter også at forsendelser av visse dyr og varer bare kan innføres til Unionen fra et tredjeland eller en region i et tredjeland som er oppført på en liste utarbeidet av Kommisjonen for dette formålet. Det følger av artikkel 118 nr. 1 i forordning (EU) 2019/6 at med hensyn til dyr eller produkter av animalsk opprinnelse som eksporteres fra tredjeland til Unionen, skal følgende produkter ikke brukes: i) antimikrobielle legemidler som har til formål å fremme vekst eller øke produktiviteten, og ii) antimikrobielle legemidler som inneholder et antimikrobielt middel som er oppført på listen over antimikrobielle midler som er forbeholdt behandling av visse infeksjoner hos mennesker, fastsatt i kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1255 4 . Delegert forordning (EU) 2023/905 supplerer forordning (EU) 2019/6 med hensyn til blant annet vilkårene for innførsel til Unionen fra tredjeland eller regioner i tredjeland av forsendelser av visse dyr og produkter av animalsk opprinnelse som er beregnet på konsum, for å sikre at de oppfyller forbudet mot bruk av antimikrobielle legemidler for å fremme vekst eller øke produktiviteten, og mot antimikrobielle midler som er forbeholdt behandling av visse infeksjoner hos mennesker. Disse vilkårene omfatter at de aktuelle forsendelsene av dyr og produkter av animalsk opprinnelse bare kan innføres til Unionen dersom de kommer fra et tredjeland eller en region i et tredjeland som er oppført på en liste utarbeidet av Kommisjonen for dette formålet. I samsvar med artikkel 5 nr. 2 i delegert forordning (EU) 2023/905 bør listen bare omfatte tredjeland eller regioner i tredjeland som har framlagt relevant dokumentasjon for og garantier for at de berørte dyrene og produktene overholder forbudet mot bruk av antimikrobielle legemidler for å fremme vekst eller øke produktiviteten og av antimikrobielle midler som er forbeholdt behandling av visse infeksjoner hos mennesker, herunder informasjon som er mottatt om prosedyrene som er innført for å sikre sporbarhet og opprinnelse. Tredjeland eller regioner i tredjeland som har framlagt dokumentasjonen og garantiene omhandlet i artikkel 5 nr. 2 i delegert forordning (EU) 2023/905, bør derfor oppføres på listen over godkjente tredjeland eller regioner i tredjeland som dyr og produkter av animalsk opprinnelse kan innføres til Unionen fra. Vilkårene for innførsel til Unionen av forsendelser av dyr eller produkter med animalsk opprinnelse som er fastsatt i delegert forordning (EU) 2023/905, gjelder fra og med 24 måneder etter anvendelsesdatoen for gjennomføringsforordning (EU) 2024/399 5 . Denne forordningen bør derfor også få anvendelse fra 3. september 2026. Tiltakene fastsatt i denne forordningen er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.

1 EUT L 95 av 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

2 EUT L 116 av 4.5.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/905/oj.

3 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6 av 11. desember 2018 om legemidler til dyr og om oppheving av direktiv 2001/82/EF (EUT L 4 av 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj).

4 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1255 av 19. juli 2022 om utpeking av antimikrobielle midler eller grupper av antimikrobielle midler som er forbeholdt behandling av visse infeksjoner hos mennesker, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6 (EUT L 191 av 20.7.2022, s. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1255/oj).

5 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/399 av 29. januar 2024 om endring av vedlegg III til gjennomføringsforordning (EU) 2020/2235 og vedlegg II til gjennomføringsforordning (EU) 2021/403 med hensyn til maler for sertifikater til bruk ved innførsel til Unionen av forsendelser av visse produkter med animalsk opprinnelse og visse kategorier av dyr (EUT L, 2024/399, 12.2.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/399/oj).

VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:

Artikkel 1 . Formål og virkeområde

Denne forordningen fastsetter listen over tredjeland eller regioner i tredjeland omhandlet i artikkel 4 nr. 1 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2023/905 som det er tillatt å innføre forsendelser av visse dyr og produkter av animalsk opprinnelse som er beregnet på konsum til Unionen fra, med hensyn til anvendelsen av forbudet mot bruk av visse antimikrobielle legemidler i henhold til artikkel 118 nr. 1 i forordning (EU) 2019/6.

Artikkel 2 . Liste over tredjeland eller regioner i tredjeland som det er tillatt å innføre forsendelser av visse dyr og produkter av animalsk opprinnelse til konsum til Unionen fra

1. Tredjeland eller regioner i tredjeland der kravene i artikkel 3 i delegert forordning (EU) 2023/905 er oppfylt med hensyn til dyr og produkter av animalsk opprinnelse som er beregnet på eksport til Unionen, er merket med «X» for de relevante artene eller varene i vedlegget til denne forordningen.

2. Tredjeland eller regioner i tredjeland som for produksjon av produkter beregnet på eksport til Unionen bare har til hensikt å bearbeide dyr eller produkter av animalsk opprinnelse som kommer enten fra medlemsstater eller fra andre tredjeland som er oppført i vedlegget i samsvar med nr. 1, er merket i vedlegget med «Δ» for de relevante artene eller varene.

Artikkel 3 . Ikrafttredelse og anvendelse

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.

Den får anvendelse fra 3. september 2026.

Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 4. oktober 2024.

For Kommisjonen Ursula VON DER LEYEN President

Vedlegg

Liste over tredjeland eller regioner i tredjeland som det er tillatt å innføre forsendelser av visse dyr og produkter av animalsk opprinnelse som er beregnet på konsum til Unionen fra, med hensyn til anvendelsen av forbudet mot bruk av visse antimikrobielle legemidler i henhold til artikkel 118 nr. 1 i forordning (EU) 2019/6: Dyr og produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum * ISO-landkode Tredjeland 1 eller regioner i dette Storfe Sauer/geiter Svin Dyr av hestefamilien Fjørfe Akvakultur 14 Melk Egg Kanin Oppdrettsvilt Honning Dyretarmer AD Andorra X X Δ X X AL Albania X X 11 X X AR Argentina X X X X X 11 X X X X X X AU Australia X X X X M X X X X X AZE Aserbajdsjan X 13 BA Bosnia-Hercegovina X X X X X 11 X X X BD Bangladesh X BR Brasil X X X X X X BW Botswana X BY Belarus X 5 X 11 X X X X CA Canada X X X X X X M X X X X X CH Sveits X X X X X X 11 M X X X X X X CL Chile X X 3 X X X 11 M X X X CM Kamerun X CN Kina X X X X X X CO Colombia X CR Costa Rica X CU Cuba X 12 X DO Den dominikanske republikk X EC Ecuador X EG Egypt X ET Etiopia X FK Falklandsøyene X X 3 X 11 FO Færøyene X 11 GB Det forente kongerike 4 X X X X X X 11 Δ M X X Δ X X X GE Georgia X GL Grønland X 3 X GT Guatemala X 12 X HK Hongkong Δ Δ HN Honduras X IL Israel 2 X X 11 X X IM Isle of Man X X 3 X X 11 M X X JE Jersey X X JP Japan X Δ X X 11 M X X Δ X KR Sør-Korea X X M Δ LB Libanon X X MA Marokko X X 11 Δ M X X MD Moldova X X 11 X X X ME Montenegro X X X X X 11 X X X X MG Madagaskar X X MK Nord-Makedonia X X X X X 11 X X X MM Myanmar/Burma X X MN Mongolia X MX Mexico Δ X X X MY Malaysia Δ X NA Namibia X X 3 NC Ny-Caledonia X 12 X X NI Nicaragua X 12 X NZ New Zealand X X X 11 M X X X X PE Peru X M PH Filippinene X PK Pakistan X PM Saint Pierre og Miquelon X PY Paraguay X X RU Russland X X X X X X X 6 X X RW Rwanda X SA Saudi-Arabia X SG Singapore Δ Δ Δ Δ X 11 Δ Δ X 7 SM San Marino X Δ X X SV El Salvador X TG Togo X TH Thailand X X M Δ Δ X TR Tyrkia X X 11 M X X X X TW Taiwan X X X UA Ukraina X X X X 11 M X X X X X US De forente stater X X 8 X X X M X X X X X X UY Uruguay X X X X X X VE Venezuela X 12 VN Vietnam X M X XK Kosovo 9 Δ ZA Sør-Afrika M X 10 ZM Zambia X

* Ville dyr, produkter avledet fra disse og sammensatte produkter er unntatt fra denne tabellen da disse varene faller utenfor virkeområdet for delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/905 av 27. februar 2023 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6 med hensyn til anvendelse av forbudet mot bruk av visse antimikrobielle legemidler på dyr eller i produkter av animalsk opprinnelse som eksporteres fra tredjeland til Unionen (EUT L 116 av 4.5.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/905/oj).

1 Liste over tredjeland og territorier (ikke begrenset til tredjeland som er anerkjent av Unionen).

2 I det følgende forstått som staten Israel unntatt de territoriene som har vært under israelsk administrasjon siden 5. juni 1967, dvs. Golanhøydene, Gazastripen, Øst-Jerusalem og resten av Vestbredden.

3 Bare sauer.

4 I samsvar med avtalen om Det forente kongerike Storbritannia og Nord-Irlands utmelding av Den europeiske union og Det europeiske atomenergifellesskap, særlig artikkel 5 nr. 4 i Windsor-avtalen (se felleserklæring nr. 1/2023 fra Unionen og Det forente kongerike i felleskomiteen nedsatt ved avtalen om Det forente kongerike Storbritannia og Nord-Irlands utmelding av Den europeiske union og Det europeiske atomenergifellesskap (EUT L 102 av 17.4.2023, s. 87)), sammenholdt med vedlegg 2 til Windsor-avtalen, omfatter henvisninger til Det forente kongerike i dette vedlegget ikke Nord-Irland.

5 Eksport til Unionen av levende dyr av hestefamilien beregnet på slakting (kun næringsmiddelproduserende dyr).

6 Bare reinsdyr.

7 Bare for forsendelser av ferskt kjøtt fra New Zealand som skal til Unionen, og som losses, med eller uten lagring, i Singapore, og som omlastes i et godkjent anlegg under transitt gjennom Singapore.

8 Bare geitearter.

9 Denne betegnelsen berører ikke standpunkter om Kosovos status og er i samsvar med FNs sikkerhetsråds resolusjon 1244/1999 og Den internasjonale domstolens uttalelse om Kosovos selvstendighetserklæring.

10 Bare strutsefugler.

11 Bare beinfisk og produkter av beinfisk.

12 Bare krepsdyr.

13 Bare produkter av beinfisk (for eksempel rogn og kaviar).

14 Akvakultur omfatter beinfisk, herunder ål, og produkter av beinfisk (som rogn og kaviar) og krepsdyr. Tredjeland eller regioner av disse som er oppført for levende, kjølte, fryste eller foredlede muslinger, pigghuder, sekkedyr og sjøsnegler i vedlegg VIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405 av 24. mars 2021 om fastsettelse av lister over tredjeland eller regioner av disse som er godkjent for innførsel til Unionen av visse dyr og varer beregnet på konsum i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 (EUT L 114 av 31.3.2021, s. 118, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/405/oj), er merket med «M» i denne kolonnen. Tredjeland med merknaden begrenset til «villfangst» i vedlegg VIII til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/405 er ikke merket med «M» i denne kolonnen, da disse varene faller utenfor virkeområdet for delegert forordning (EU) 2023/905.