Forskrift om endring i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler
I kraft fra: 2026-05-04
I
I forskrift 6. juni 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler gjøres følgende endringer:
EØS-henvisningene skal lyde:
EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzzr (forordning (EF) nr. 1333/2008 som endret ved forordning (EU) nr. 238/2010, forordning (EU) nr. 1129/2011, forordning (EU) nr. 1130/2011, forordning (EU) nr. 1131/2011, forordning (EU) nr. 232/2012, forordning (EU) nr. 380/2012, forordning (EU) nr. 470/2012, forordning (EU) nr. 471/2012, forordning (EU) nr. 472/2012, forordning (EU) nr. 570/2012, forordning (EU) nr. 583/2012, forordning (EU) nr. 675/2012, forordning (EU) nr. 1049/2012, forordning (EU) nr. 1057/2012, forordning (EU) nr. 1147/2012, forordning (EU) nr. 1148/2012, forordning (EU) nr. 1149/2012, forordning (EU) nr. 1166/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 244/2013, forordning (EU) nr. 256/2013, forordning (EU) nr. 438/2013, forordning (EU) nr. 509/2013, forordning (EU) nr. 510/2013, forordning (EU) nr. 723/2013, forordning (EU) nr. 738/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 913/2013, forordning (EU) nr. 1068/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 818/2013, forordning (EU) nr. 1069/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 59/2014, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 505/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 601/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 969/2014, forordning (EU) nr. 1084/2014, forordning (EU) nr. 1092/2014, forordning (EU) nr. 1093/2014, forordning (EU) 2015/537, forordning (EU) 2015/538, forordning (EU) 2015/639, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/649, forordning (EU) 2015/1362, forordning (EU) 2015/1378, forordning (EU) 2015/1832, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/56, forordning (EU) 2016/263, forordning (EU) 2016/324, forordning (EU) 2016/441, forordning (EU) 2016/479, forordning (EU) 2016/683, forordning (EU) 2016/691, forordning (EU) 2016/1776, forordning (EU) 2017/335, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/74, forordning (EU) 2018/97, forordning (EU) 2018/98, forordning (EU) 2018/677, forordning (EU) 2018/682, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2018/1497, forordning (EU) 2019/800, forordning (EU) 2019/801, forordning (EU) 2019/891, forordning (EU) 2019/1676, forordning (EU) 2020/268, forordning (EU) 2020/279, forordning (EU) 2020/351, forordning (EU) 2020/355, forordning (EU) 2020/356, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2020/1419, forordning (EU) 2020/1819, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2021/1175, forordning (EU) 2022/63, forordning (EU) 2022/141, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1038, forordning (EU) 2022/1923, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/374, forordning (EU) 2024/1451, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2024/2608, forordning (EU) 2025/651, forordning (EU) 2025/652, forordning (EU) 2025/666, forordning (EU) 2025/1150, forordning (EU) 2025/1337, forordning (EU) 2025/2058, forordning (EU) 2025/2060, forordning (EU) 2025/2084, forordning (EU) 2026/189 og forordning (EU) 2026/196), nr. 54zzzzt (forordning (EU) nr. 257/2010 som endret ved forordning (EU) 2021/148) og nr. 69 (forordning (EU) nr. 231/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 1050/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 497/2013, forordning (EU) nr. 724/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 966/2014, forordning (EU) 2015/463, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/1725, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/1814, forordning (EU) 2017/324, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/75, forordning (EU) 2018/681, forordning (EU) 2018/1461, forordning (EU) 2018/1462, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2020/763, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2022/650, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1396, forordning (EU) 2022/1922, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/1428, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2025/652, forordning (EU) 2025/666, forordning (EU) 2025/2084, forordning (EU) 2026/189 og forordning (EU) 2026/196).
§ 1 skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzzr (forordning (EF) nr. 1333/2008 som endret ved forordning (EU) nr. 238/2010, forordning (EU) nr. 1129/2011, forordning (EU) nr. 1130/2011, forordning (EU) nr. 1131/2011, forordning (EU) nr. 232/2012, forordning (EU) nr. 380/2012, forordning (EU) nr. 470/2012, forordning (EU) nr. 471/2012, forordning (EU) nr. 472/2012, forordning (EU) nr. 570/2012, forordning (EU) nr. 583/2012, forordning (EU) nr. 675/2012, forordning (EU) nr. 1049/2012, forordning (EU) nr. 1057/2012, forordning (EU) nr. 1147/2012, forordning (EU) nr. 1148/2012, forordning (EU) nr. 1149/2012, forordning (EU) nr. 1166/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 244/2013, forordning (EU) nr. 256/2013, forordning (EU) nr. 438/2013, forordning (EU) nr. 509/2013, forordning (EU) nr. 510/2013, forordning (EU) nr. 723/2013, forordning (EU) nr. 738/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 913/2013, forordning (EU) nr. 1068/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 818/2013, forordning (EU) nr. 1069/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 59/2014, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 505/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 601/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 969/2014, forordning (EU) nr. 1084/2014, forordning (EU) nr. 1092/2014, forordning (EU) nr. 1093/2014, forordning (EU) 2015/537, forordning (EU) 2015/538, forordning (EU) 2015/639, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/649, forordning (EU) 2015/1362, forordning (EU) 2015/1378, forordning (EU) 2015/1832, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/56, forordning (EU) 2016/263, forordning (EU) 2016/324, forordning (EU) 2016/441, forordning (EU) 2016/479, forordning (EU) 2016/683, forordning (EU) 2016/691, forordning (EU) 2016/1776, forordning (EU) 2017/335, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/74, forordning (EU) 2018/97, forordning (EU) 2018/98, forordning (EU) 2018/677, forordning (EU) 2018/682, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2018/1497, forordning (EU) 2019/800, forordning (EU) 2019/801, forordning (EU) 2019/891, forordning (EU) 2019/1676, forordning (EU) 2020/268, forordning (EU) 2020/279, forordning (EU) 2020/351, forordning (EU) 2020/355, forordning (EU) 2020/356, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2020/1419, forordning (EU) 2020/1819, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2021/1175, forordning (EU) 2022/63, forordning (EU) 2022/141, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1038, forordning (EU) 2022/1923, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/374, forordning (EU) 2024/1451, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2024/2608, forordning (EU) 2025/651, forordning (EU) 2025/652, forordning (EU) 2025/666, forordning (EU) 2025/1150, forordning (EU) 2025/1337, forordning (EU) 2025/2058, forordning (EU) 2025/2060, forordning (EU) 2025/2084, forordning (EU) 2026/189 og forordning (EU) 2026/196) om tilsetningsstoffer til næringsmidler gjelder som forskrift med de tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 69 (forordning (EU) nr. 231/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 1050/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 497/2013, forordning (EU) nr. 724/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 966/2014, forordning (EU) 2015/463, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/1725, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/1814, forordning (EU) 2017/324, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/75, forordning (EU) 2018/681, forordning (EU) 2018/1461, forordning (EU) 2018/1462, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2020/763, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2022/650, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1396, forordning (EU) 2022/1922, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/1428, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2025/652, forordning (EU) 2025/666, forordning (EU) 2025/2084, forordning (EU) 2026/189 og forordning (EU) 2026/196) om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer oppført i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjelder som forskrift med de tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
II
Endringene trer i kraft straks.
Forordninger
Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»:
I punktet Konsolidert forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:
Innledningsteksten skal lyde:
Nedenfor gjengis til informasjon en uoffisiell norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1333/2008. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) nr. 238/2010, forordning (EU) nr. 1129/2011, forordning (EU) nr. 1130/2011, forordning (EU) nr. 1131/2011, forordning (EU) nr. 232/2012, forordning (EU) nr. 380/2012, forordning (EU) nr. 470/2012, forordning (EU) nr. 471/2012, forordning (EU) nr. 472/2012, forordning (EU) nr. 570/2012, forordning (EU) nr. 583/2012, forordning (EU) nr. 675/2012, forordning (EU) nr. 1049/2012, forordning (EU) nr. 1057/2012, forordning (EU) nr. 1147/2012, forordning (EU) nr. 1148/2012, forordning (EU) nr. 1149/2012, forordning (EU) nr. 1166/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 244/2013, forordning (EU) nr. 256/2013, forordning (EU) nr. 438/2013, forordning (EU) nr. 509/2013, forordning (EU) nr. 510/2013, forordning (EU) nr. 723/2013, forordning (EU) nr. 738/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 913/2013, forordning (EU) nr. 1068/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 818/2013, forordning (EU) nr. 1069/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 59/2014, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 505/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 601/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 969/2014, forordning (EU) nr. 1084/2014, forordning (EU) nr. 1092/2014, forordning (EU) nr. 1093/2014, forordning (EU) 2015/537, forordning (EU) 2015/538, forordning (EU) 2015/639, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/649, forordning (EU) 2015/1362, forordning (EU) 2015/1378, forordning (EU) 2015/1832, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/56, forordning (EU) 2016/263, forordning (EU) 2016/324, forordning (EU) 2016/441, forordning (EU) 2016/479, forordning (EU) 2016/683, forordning (EU) 2016/691, forordning (EU) 2016/1776, forordning (EU) 2017/335, forordning (EU) 2017/839, forordning (EU) 2017/871, forordning (EU) 2017/874, forordning (EU) 2017/1270, forordning (EU) 2017/1271, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/74, forordning (EU) 2018/97, forordning (EU) 2018/98, forordning (EU) 2018/677, forordning (EU) 2018/682, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2018/1497, forordning (EU) 2019/800, forordning (EU) 2019/801, forordning (EU) 2019/891, forordning (EU) 2019/1676, forordning (EU) 2020/351, forordning (EU) 2020/355, forordning (EU) 2020/356, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2020/1419, forordning (EU) 2020/1819, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2021/1175, forordning (EU) 2022/63, forordning (EU) 2022/141, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1038, forordning (EU) 2022/1923, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/374, forordning (EU) 2024/1451, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2024/2608, forordning (EU) 2025/651, forordning (EU) 2025/652, forordning (EU) 2025/666, forordning (EU) 2025/1150, forordning (EU) 2025/1337, forordning (EU) 2025/2058, forordning (EU) 2025/2060, forordning (EU) 2025/2084, forordning (EU) 2026/189 og forordning (EU) 2026/196. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzzr er innarbeidet nedenfor.
I konsolideringsoversikten gjøres følgende endringer:
► MY endres til ► M124 og flyttes fra nederst i konsolideringsoversikten til under ► M123
► M125 Forordning (EU) 2026/189
► MZ Forordning (EU) 2026/196 (skal gjelde / må følges i EØS fra 18. august 2026)
I vedleggene II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 skal alle ► MY erstattes med ► M124 og alle ◄ MY erstattes med ◄ M124 .
I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2026/189:
I del E i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008, i næringsmiddelkategori 13.2 «Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 (unntatt produkter i næringsmiddelkategori 13.1.5)», innsettes følgende post mellom postene for tilsetningsstoffene E 491–495 Sorbitanestere og E 950 Acesulfam K: ► M125 E 904 Skjellakk 46 000 Bare i tablettform, også overtrukne tabletter ◄ M125
I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2026/196:
I del E i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 gjøres følgende endringer:
1) I kategorien 01.10 («Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn»):
a) Posten for E 407 Karragenan skal lyde: ► MZ E 407 Karragenan 300 (X) ◄ MZ
b) Posten for E 410 Johannesbrødkjernemel skal lyde: ► MZ E 410 Johannesbrødkjernemel 10 000 (X) ◄ MZ
c) Posten for E 412 Guarkjernemel skal lyde: ► MZ E 412 Guarkjernemel 10 000 (X) ◄ MZ
d) Posten for E 414 Gummi arabicum (akasiegummi) skal lyde: ► MZ E 414 Gummi arabicum (akasiegummi) 10 000 (X) ◄ MZ
e) Posten for E 415 Xantangummi skal lyde: ► MZ E 415 Xantangummi 10 000 (X) ◄ MZ
f) Posten for E 440 Pektiner skal lyde: ► MZ E 440 Pektiner 5 000 (X) ◄ MZ
g) Fotnote 21 slettes. Fotnoten som slettes skal markeres med: ► MZ ◄ MZ
h) Ny fotnote (X) etter fotnote (19) skal lyde:
► MZ (X): Dersom et næringsmiddel tilsettes mer enn ett av stoffene E 407, E 410, E 412, E 414, E 415 og E 440, reduseres den øvre grenseverdien for hvert av disse stoffene i vedkommende næringsmiddel forholdsmessig med den samlede mengden som vedkommende næringsmiddel inneholder av de andre stoffene. ◄ MZ
2) I kategori 13.1.1 («Morsmelkerstatninger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013») skal posten for E 412 Guarkjernemel slettes. Posten som slettes skal markeres med: ► MZ ◄ MZ
3) I kategori 13.1.5.1 («Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, beregnet på spedbarn»):
a) Første punktum skal lyde: ► MZ Tilsetningsstoffene i kategori 13.1.1 og 13.1.2 kan brukes, unntatt E 412. ◄ MZ
b) Posten for E 410 Johannesbrødkjernemel skal lyde: ► MZ E 410 Johannesbrødkjernemel 5 300 Fra fødselen, i produkter til reduksjon av gastroøsofageal refluks ◄ MZ
c) Posten for E 412 Guarkjernemel slettes. Posten som slettes skal markeres med: ► MZ ◄ MZ
d) Posten for E 440 Pektin skal lyde: ► MZ E 440 Pektiner 4 000 Fra fødselen, i produkter brukt ved forstyrrelser i mage-tarm-kanalen ◄ MZ
e) Posten for «E 1450 Natriumoktenylsuksinatstivelse» skal lyde: ► MZ E 1450 Natriumoktenylsuksinatstivelse 20 000 Bare morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger Gyldighetstid: til 18. februar 2028 E 1450 Natriumoktenylsuksinatstivelse 10 000 Bare morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger Gyldighetstid: fra 18. februar 2028 ◄ MZ
4) I kategori 13.1.5.2 («Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, beregnet på spedbarn fra fire måneder og på småbarn»):
a) Første punktum skal lyde: ► MZ Tilsetningsstoffene i kategori 13.1.2 og 13.1.3 kan brukes, unntatt E 270, E 333, E 341, E 412. ◄ MZ
b) Posten for E 410 Johannesbrødkjernemel skal lyde: ► MZ E 410 Johannesbrødkjernemel 5 300 Fra fødselen, i produkter til reduksjon av gastroøsofageal refluks ◄ MZ
c) Posten for E 412 Guarkjernemel skal lyde: ► MZ E 412 Guarkjernemel 10 000 Fra fødselen, i flytende næringsmidler som inneholder hydrolyserte proteiner, peptider eller aminosyrer Gyldighetstid: Fram til 27. april 2027 ◄ MZ
d) Posten for E 440 Pektin skal lyde: ► MZ E 440 Pektiner 4 000 Fra fødselen, i produkter brukt ved forstyrrelser i mage-tarm-kanalen ◄ MZ
e) Posten for «E 1450 Natriumoktenylsuksinatstivelse» skal lyde: ► MZ E 1450 Natriumoktenylsuksinatstivelse 20 000 Gyldighetstid: til 18. februar 2028 E 1450 Natriumoktenylsuksinatstivelse 10 000 Gyldighetstid: fra 18. februar 2028 ◄ MZ
I punktet Konsolidert forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer:
Innledningsteksten skal lyde:
Nedenfor gjengis til informasjon en uoffisiell norsk oversettelse av forordning (EU) nr. 231/2012. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) nr. 1050/2012, forordning (EU) nr. 25/2013, forordning (EU) nr. 497/2013, forordning (EU) nr. 724/2013, forordning (EU) nr. 739/2013, forordning (EU) nr. 816/2013, forordning (EU) nr. 817/2013, forordning (EU) nr. 1274/2013, forordning (EU) nr. 264/2014, forordning (EU) nr. 298/2014, forordning (EU) nr. 497/2014, forordning (EU) nr. 506/2014, forordning (EU) nr. 685/2014, forordning (EU) nr. 923/2014, forordning (EU) nr. 957/2014, forordning (EU) nr. 966/2014, forordning (EU) 2015/463, forordning (EU) 2015/647, forordning (EU) 2015/1725, forordning (EU) 2015/1739, forordning (EU) 2016/1814, forordning (EU) 2017/324, forordning (EU) 2017/1399, forordning (EU) 2018/75, forordning (EU) 2018/681, forordning (EU) 2018/1461, forordning (EU) 2018/1462, forordning (EU) 2018/1472, forordning (EU) 2018/1481, forordning (EU) 2020/763, forordning (EU) 2020/771, forordning (EU) 2021/1156, forordning (EU) 2022/650, forordning (EU) 2022/1023, forordning (EU) 2022/1037, forordning (EU) 2022/1396, forordning (EU) 2022/1922, forordning (EU) 2023/440, forordning (EU) 2023/447, forordning (EU) 2023/1329, forordning (EU) 2023/1428, forordning (EU) 2023/2086, forordning (EU) 2023/2108, forordning (EU) 2023/2379, forordning (EU) 2024/346, forordning (EU) 2024/2597, forordning (EU) 2025/652, forordning (EU) 2025/666, forordning (EU) 2025/2084, forordning (EU) 2026/189 og forordning (EU) 2026/196. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 69 er innarbeidet nedenfor.
I konsolideringsoversikten gjøres følgende endringer:
► MY endres til ► M50
► M51 Forordning (EU) 2026/189 ► M52 Forordning (EU) 2026/340 (Rettelser i andre språkversjoner av forordning (EU) nr. 231/2012, tatt inn i EØS-avtaleverket men gjennomføres ikke i norsk rett i forskrift.) ► MX Forordning (EU) 2026/196
I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 skal alle ► MY erstattes med ► M50 og alle ◄ MY erstattes med ◄ M50 .
I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2026/189:
I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer i posten for «E 904 Skjellakk»:
1) Spesifikasjonen for «Definisjon» skal lyde: ► M51 Definisjon Skjellakk er renset og bleket lakk som utvinnes av harpikssekretet fra insektet Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (fam. Coccidae ). Voksen fjernes ved filtrering. ◄ M51
2) Spesifikasjonen for «Beskrivelse» skal lyde: ► M51 Beskrivelse Voksfri, bleket skjellakk – hvitaktig til lysegul, amorf, kornet harpiks ◄ M51
3) Spesifikasjonen for «Voks» skal lyde: ► M51 Voks ikke over 0,2 % ◄ M51
I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2026/196:
I vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 gjøres følgende endringer:
1) Posten for «E 410 JOHANNESBRØDKJERNEMEL» skal lyde:
► MX E 410 JOHANNESBRØDKJERNEMEL Synonymer Carob Definisjon Johannesbrødkjernemel er malt endosperm av frø fra naturlige stammer av johannesbrødtreet, Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familien Leguminosae ). Frøene avskalles ved å behandle kjernene med fortynnet svovelsyre eller med termiske mekaniske behandlinger, fjerning av kimen, etterfulgt av maling og sikting av endospermen for å oppnå naturlig johannesbrødkjernemel. Johannesbrødkjernemel består hovedsakelig av et hydrokollodialt polysakkarid med høy molekylvekt, som er sammensatt av galaktopyranose- og mannopyranoseenheter forbundet ved glykosidbindinger, som kjemisk sett kan beskrives som galaktomannan. EINECS-nummer 232-541-5 CAS-nummer 9000-40-2 Kjemisk betegnelse Kjemisk formel Molekylvekt 50 000–3 000 000 Innhold Galaktomannaninnhold ikke under 75 % Beskrivelse Hvitt til gulhvitt, nesten luktfritt pulver Identifikasjon Galaktosetest Positiv test Mannosetest Positiv test Mikroskopundersøkelse En malt prøve anbringes i en vandig løsning med 0,5 % jod og 1 % kaliumjodid på et objektglass og undersøkes under mikroskopet. Johannesbrødkjernemel inneholder avlange, rørformede celler som er atskilt eller ligger tett inntil hverandre. Deres brune innhold er langt mindre regelmessig formet enn i guarkjernemel. Guarkjernemel framviser tette grupper av runde til pæreformede celler. Innholdet er gult til brunt Løselighet Fullt dispergerbar i varmt vann, uløselig i etanol Renhet Tap ved tørking Høyst 15 % (105 °C, 5 timer) Aske Høyst 1,2 %, bestemt ved 800 °C Protein (N × 6,25) Høyst 7 % Syreuløselig stoff Høyst 4 % Stivelse Ikke påviselig med følgende metode: Til en 1:10-dispersjon av prøven tilsettes noen dråper jodløsning. Ingen blåfarge dannes. Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,4 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Høyst 0,1 mg/kg Etanol og 2-propanol Høyst 1 % enkeltvis eller samlet Mikrobiologiske kriterier Kimtall Høyst 5 000 KDE/g Gjær og mugg Høyst 500 KDE/g Enterobacteriaceae Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform, næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder, og tilskuddsblandinger i pulverform) Escherichia coli Ikke påvist i 1 g Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform og næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder) ◄ MX
2) Posten for «E 412 GUARKJERNEMEL» skal lyde:
► MX E 412 GUARKJERNEMEL Synonymer Guargummi, guarmel Definisjon Guarkjernemel er malt endosperm av frø fra naturlige stammer av guarplanten, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familien Leguminosae ). Spiren og endospermen separeres via maling og sikting. Skallet fjernes ved behandling med fuktig eller tørr, varm luft og sikting. Det består hovedsakelig av et hydrokollodialt polysakkarid med høy molekylvekt, som er sammensatt av galaktopyranose- og mannopyranoseenheter kombinert ved glykosidbindinger, som kjemisk sett kan beskrives som galaktomannan. Melet kan være delvis hydrolysert ved enten varmebehandling, mild syrebehandling eller alkalisk oksidering for å justere viskositeten. EINECS-nummer 232-536-0 CAS-nummer 9000-30-0 Kjemisk betegnelse Kjemisk formel Molekylvekt 50 000–8 000 000 Innhold Galaktomannaninnhold ikke under 75 % Beskrivelse Hvitt til gulhvitt, nesten luktfritt pulver Identifikasjon Galaktosetest Positiv test Mannosetest Positiv test Løselighet Dispergerbart i varmt vann Renhet Tap ved tørking Høyst 15 % (105 °C, 5 timer) Aske Høyst 5,5 %, bestemt ved 800 °C Syreuløselig stoff Høyst 7 % Protein Høyst 10 % (faktor N × 6,25) (Kjeldahl-metoden) Stivelse Ikke påviselig med følgende metode: Til en 1:10-dispersjon av prøven tilsettes noen dråper jodløsning. Ingen blåfarge dannes. Organiske peroksider Høyst 0,7 meq aktivt oksygen/kg prøve Furfural Høyst 1 mg/kg Pentaklorfenol Høyst 0,01 mg/kg Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,2 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Høyst 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Kimtall Høyst 5 000 KDE/g Gjær og mugg Høyst 500 KDE/g Enterobacteriaceae Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform, næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder, og tilskuddsblandinger i pulverform) Escherichia coli Ikke påvist i 1 g Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g ◄ MX
3) Posten for E 414 (AKASIEGUMMI) skal lyde:
► MX E 414 GUMMI ARABICUM (AKASIEGUMMI) Synonymer Definisjon Gummi arabicum er et tørket eksudat utvunnet av stilker og grener av stammer av Acacia senegal (L.) Willdenow eller nært beslektede arter av akasie (familien Leguminosae ). Den består hovedsakelig av polysakkarider med høy molekylvekt og deres kalsium-, magnesium- og kaliumsalter, som ved hydrolyse gir galaktose, ramnose og glukuronsyre. EINECS-nummer 232-519-5 CAS-nummer 9000-01-5 Kjemisk betegnelse Kjemisk formel Molekylvekt Ca. 350 000 Innhold Beskrivelse Umalt gummi arabicum forekommer som hvite eller gulhvite avlange dråper av ulik størrelse eller som kantete fragmenter, og er iblant blandet med mørke stykker. Den er også tilgjengelig i form av hvite eller gulhvite flak, korn, pulver eller sprøytetørket materiale. Identifikasjon Løselighet 1 g oppløses i 2 ml kaldt vann og danner en lettflytende dispersjon som gir sur lakmusreaksjon og er uløselig i etanol. Renhet Tap ved tørking Høyst 17 % (105 °C, 5 timer) for kornet materiale og ikke over 10 % (105 °C, 4 timer) for sprøytetørket materiale Totalt askeinnhold Høyst 4 % Syreuløselig aske Høyst 0,5 % Syreuløselige stoffer Høyst 1 % Stivelse eller dekstrin En 1:50-dispersjon av gummien kokes og avkjøles. 1 dråpe jodløsning tilsettes 5 ml. Ingen blålig eller rødlig farge dannes. Garvesyre Tilsett ca. 0,1 ml jernkloridløsning (9 g FeCl 3 .6H 2 O fylt opp til 100 ml vann) i 10 ml av en 1:50-dispersjon. Ingen svartlig farge og ikke noe svartlig bunnfall dannes. Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,05 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,05 mg/kg Kadmium Høyst 0,05 mg/kg Aluminium Høyst 100 mg/kg (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Høyst 200 mg/kg (ved all bruk unntatt næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Hydrolyseprodukter Mannose, xylose og galakturonsyre forekommer ikke (bestemt ved kromatografi). Proteiner Høyst 3,5 % Oksidaser og peroksidaser som forekommer i akasiegummi naturlig eller som et resultat av bearbeiding, bør inaktiveres under produksjonsprosessen av akasiegummi som brukes i næringsmidler for spedbarn og småbarn. Mikrobiologiske kriterier Kimtall Høyst 10 000 KDE/g Gjær og mugg Høyst 10 000 KDE/g Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g Enterobacteriaceae Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform, næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder, og tilskuddsblandinger i pulverform) Escherichia coli Ikke påvist i 5 g Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform og næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder) ◄ MX
4) Posten for E 415 (XANTANGUMMI) skal lyde:
► MX E 415 XANTANGUMMI Synonymer Definisjon Xantangummi er en polysakkaridgummi med høy molekylvekt framstilt ved gjæring i renkultur av et karbohydrat med stammer av Xanthomonas campestris , som er entydig identifisert og oppfyller kriteriene for kvalifisering for QPS-status (dvs. fravær av ervervede antimikrobielle resistensgener), renset ved ekstraksjon med etanol eller 2-propanol, tørket og malt. Den inneholder D-glukose og D-mannose som dominerende heksoseenheter, sammen med D-glukuronsyre, pyrodruesyre og eddiksyre, og framstilles som natrium-, kalium- eller kalsiumsalt. Dens dispersjoner i vann er nøytrale. Sluttproduktet skal ikke vise noen restenzymaktivitet. EINECS-nummer 234-394-2 CAS-nummer 11138-66-2 Kjemisk betegnelse Kjemisk formel Molekylvekt Ca. 1 000 000 Innhold Avgir etter tørking ikke under 4,2 % og ikke over 5 % CO 2 , som tilsvarer mellom 91 % og 108 % xantangummi Beskrivelse Kremfarget pulver Identifikasjon Løselighet Dispergerbart i vann. Uløselig i etanol. Renhet Tap ved tørking Høyst 15 % (105 °C, 2,5 timer) Totalt askeinnhold Høyst 16 % på tørrstoffbasis bestemt ved 650 °C etter tørking ved 105 °C i 4 timer Pyrodruesyre Ikke under 1,5 % Nitrogen Høyst 1,5 % (Kjeldahl-metoden) Etanol og 2-propanol Høyst 500 mg/kg enkeltvis eller samlet Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,5 mg/kg Kvikksølv Høyst 0,05 mg/kg Kadmium Høyst 0,3 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Kimtall Høyst 5 000 KDE/g Gjær og mugg Høyst 300 KDE/g Enterobacteriaceae Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform, næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder, og tilskuddsblandinger i pulverform) Escherichia coli Ikke påvist i 5 g Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform og næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder) Xanthomonas campestris Ingen levedyktige celler i 1 g ◄ MX
5) Posten for «E 440 (i) PEKTIN» skal lyde:
► MX E 440 (i) PEKTIN Synonymer Definisjon Pektin består hovedsakelig av partielle metylestere av polygalakturonsyre og deres ammonium-, natrium-, kalium- og kalsiumsalter. Det framstilles ved vandig ekstraksjon av stammer av et egnet, spiselig plantemateriale, vanligvis sitrusfrukter eller epler. Sluttproduktet skal ikke vise noen restenzymaktivitet. Det skal ikke brukes andre organiske fellingsmidler enn metanol, etanol og 2-propanol. EINECS-nummer 232-553-0 Kjemisk betegnelse Kjemisk formel Molekylvekt Innhold Ikke under 65 % galakturonsyre på aske- og vannfri basis etter vasking med syre og alkohol Beskrivelse Hvitt, lysegult, lysegrått eller lysebrunt pulver Identifikasjon Løselighet Løselig i vann og danner en kolloidal, opaliserende dispersjon. Uløselig i etanol. Renhet Tap ved tørking Høyst 12 % (105 °C, 2 timer) Syreuløselig aske Høyst 1 % (uløselig i ca. 3 N saltsyre) Svoveldioksid Høyst 50 mg/kg på tørrstoffbasis Nitrogeninnhold Høyst 1,0 % etter vasking med syre og etanol Totalt innhold av uløselige stoffer Høyst 3 % Løsemiddelrester Høyst 1 % fri metanol, etanol og 2-propanol, enkeltvis eller samlet, på grunnlag av innholdet av ikke-flyktige stoffer Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,3 mg/kg (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Høyst 1 mg/kg (ved all bruk unntatt næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Høyst 0,1 mg/kg (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Høyst 0,5 mg/kg (ved all bruk unntatt næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Aluminium Høyst 120 mg/kg (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Høyst 200 mg/kg (ved all bruk unntatt næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Mikrobiologiske kriterier Enterobacteriaceae Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform, næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder, og tilskuddsblandinger i pulverform) Escherichia coli Ikke påvist i 10 g Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform, næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder, og tilskuddsblandinger i pulverform) Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform og næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder) ◄ MX
6) Posten for E 440 (ii) (AMIDERT PEKTIN) skal lyde:
► MX E 440 (ii) AMIDERT PEKTIN Synonymer Definisjon Amidert pektin består hovedsakelig av partielle metylestere og amider av polygalakturonsyre og deres ammonium-, natrium-, kalium- og kalsiumsalter. Det framstilles ved vandig ekstraksjon av stammer av spiselig plantemateriale, vanligvis sitrusfrukter eller epler, og behandling med ammoniakk i alkalisk miljø. Sluttproduktet skal ikke vise noen restenzymaktivitet. Det skal ikke brukes andre organiske fellingsmidler enn metanol, etanol og 2-propanol. EINECS-nummer Kjemisk betegnelse Kjemisk formel Molekylvekt Innhold Ikke under 65 % galakturonsyre på aske- og vannfri basis etter vasking med syre og alkohol Beskrivelse Hvitt, lysegult, lysegrått eller lysebrunt pulver Identifikasjon Løselighet Løselig i vann og danner en kolloidal, opaliserende dispersjon. Uløselig i etanol. Renhet Tap ved tørking Høyst 12 % (105 °C, 2 timer) Syreuløselig aske Høyst 1 % (uløselig i ca. 3 N saltsyre) Amideringsgrad Høyst 25 % av alle karboksylgrupper Svoveldioksid Høyst 50 mg/kg på tørrstoffbasis Nitrogeninnhold Høyst 2,5 % etter vasking med syre og etanol Totalt innhold av uløselige stoffer Høyst 3 % Løsemiddelrester Høyst 1 % fri metanol, etanol og 2-propanol, enkeltvis eller samlet, på grunnlag av innholdet av ikke-flyktige stoffer Arsen Høyst 0,1 mg/kg Bly Høyst 0,3 mg/kg (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Høyst 1 mg/kg (ved all bruk unntatt næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Kvikksølv Høyst 0,1 mg/kg Kadmium Høyst 0,1 mg/kg (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Høyst 0,5 mg/kg (ved all bruk unntatt næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Aluminium Høyst 120 mg/kg (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Høyst 200 mg/kg (ved all bruk unntatt næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Mikrobiologiske kriterier Enterobacteriaceae Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform, næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder, og tilskuddsblandinger i pulverform) Escherichia coli Ikke påvist i 10 g Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform, næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder, og tilskuddsblandinger i pulverform) Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform og næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder) ◄ MX
7) Posten for «E 1450 HYDROKSYPROPYLDISTIVELSESFOSFAT» skal lyde:
► MX E 1450 NATRIUMOKTENYLSUKSINATSTIVELSE Synonymer SSOS Definisjon Natriumoktenylsuksinatstivelse er en modifisert stivelse. Den framstilles ved behandling av en oppslemming av næringsmiddelstivelse med oktenylsuksinatanhydrid. Etter at en passende grad av forestring er oppnådd, gjenvinnes den modifiserte stivelsen ved nøytralisering med syre, vasking med vann, avvanning og tørking. EINECS-nummer Kjemisk betegnelse Kjemisk formel Molekylvekt Innhold Beskrivelse Hvitt eller nesten hvitt pulver eller korn eller (i pregelatinert form) flak, amorft pulver eller grove partikler Identifikasjon Mikroskopisk observasjon Positiv test (dersom det ikke er pregelatinert) Jodfarging Positiv test (mørkeblå til lyserød farge) Renhet Tap ved tørking Høyst 15,0 % for kornstivelse Høyst 21,0 % for potetstivelse Høyst 18,0 % for andre stivelser Oktenylsuksinylgrupper Høyst 3 % (på tørrstoffbasis) Reststoffer av oktenylravsyre Høyst 0,3 % (på tørrstoffbasis) Svoveldioksid Høyst 10 mg/kg på tørrstoffbasis Arsen Høyst 0,05 mg/kg (på vannfri basis) (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Høyst 0,1 mg/kg (på vannfri basis) (ved all bruk unntatt næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Bly Høyst 0,03 mg/kg (på vannfri basis) (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Høyst 0,2 mg/kg (på vannfri basis) (ved all bruk unntatt næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Kvikksølv Høyst 0,05 mg/kg (på tørrstoffbasis) Kadmium Høyst 0,01 mg/kg (på vannfri basis) (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Høyst 0,1 mg/kg (på vannfri basis) (ved all bruk unntatt næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn) Gluten Glutenfri, bare i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, i samsvar med delegert kommisjonsforordning (EU) 2016/127 * Mikrobiologiske kriterier Enterobacteriaceae Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform, næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder, og tilskuddsblandinger i pulverform) Escherichia coli Ikke påvist i 10 g (bare dersom tilsatt i næringsmidler beregnet på spedbarn) Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform, næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder, og tilskuddsblandinger i pulverform) Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Ikke påvist i 10 g (kun ved tilsetning til morsmelkerstatning i pulverform og næringsmidler til spesielle medisinske formål i pulverform beregnet på spedbarn under seks måneder)
* Delegert kommisjonsforordning (EU) 2016/127 av 25. september 2015 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 609/2013 med hensyn til særlige sammensetnings- og informasjonskrav til morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger og med hensyn til kravene til informasjon om spedbarns- og småbarnsernæring (EUT L 25 av 2.2.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).
◄ MX