Artikkel 20
Godkjenning av alternative metoder
1. Framgangsmåten for godkjenning av en alternativ metode for bruk eller disponering av animalske biprodukter eller avledede produkter kan innledes av Kommisjonen eller etter søknad fra en medlemsstat eller en berørt part, som kan representere flere berørte parter.
2. Berørte parter skal sende sine søknader til vedkommende myndighet i den medlemsstat der de har til hensikt å anvende den alternative metoden.
Vedkommende myndighet skal innen en frist på to måneder fra en fullstendig søknad er mottatt, vurdere om søknaden er i samsvar med standardformatet for søknader nevnt i nr. 10.
3. Vedkommende myndighet skal oversende medlemsstatenes og berørte parters søknader sammen med en rapport om sin vurdering til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) og underrette Kommisjonen om dette.
4. Når Kommisjonen innleder framgangsmåten for godkjenning, skal den sende en rapport om sin vurdering til EFSA.
5. EFSA skal innen seks måneder etter mottakelsen av en fullstendig søknad vurdere om den framlagte metoden sikrer at risiko for folkehelsen og dyrehelsen
a) kontrolleres på en måte som hindrer spredning før disponering i samsvar med denne forordning eller dens gjennomføringstiltak, eller
b) reduseres til et nivå som, for den relevante kategorien av animalske biprodukter, minst tilsvarer nivået som oppnåsmed bearbeidingsmetodene fastsatt i henhold til artikkel 15 nr. 1 første ledd bokstav b).
EFSA skal avgi en uttalelse om den framlagte søknaden.
6. I behørig begrunnede tilfeller kan EFSA anmode søkerne om ytterligere opplysninger, og i så fall skal fristen fastsatt i nr. 5 forlenges.
EFTA skal etter samråd med Kommisjonen eller søkeren fastsette en frist for å framlegge disse opplysningene til EFTA, og skal underrette Kommisjonen og søkeren, etter det som er relevant, om hvor lang forlengelse av fristen som kreves.
7. Når søkere ønsker å oversende ytterligere opplysninger på eget initiativ, skal de sende det direkte til EFSA.
I så fall skal fristen fastsatt i nr. 5 ikke forlenges.
8. EFSA skal oversende sin uttalelse til Kommisjonen, søkeren og den berørte myndighet i den berørte medlemsstat.
9. Innen tre måneder etter mottakelsen av EFSAs uttalelse, og idet det tas hensyn til denne uttalelsen, skal Kommisjonen underrette søkeren om det foreslåtte tiltaket som skal vedtas i samsvar med nr. 11.
10. Et standardformat for søknader om anvendelse av alternative metoder skal vedtas etter framgangsmåten med rådgivende komité fastsatt i artikkel 52 nr. 2.
11. Etter at uttalelsen fra EFSA er mottatt, skal følgende vedtas:
a) enten et tiltak som innebærer godkjenning av en alternativ metode for bruk eller disponering av animalske biprodukter eller avledede produkter, eller
b) et tiltak som innebærer at en slik alternativ metode ikke godkjennes.
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
1. Driftsansvarlige i registrerte anlegg eller virksomheter eller andre registrerte driftsansvarlige skal håndtere animalske biprodukter og avledede produkter på vilkårene fastsatt i vedlegg IX kapittel IV.
2. Registrerte driftsansvarlige som transporterer animalske biprodukter eller avledede produkter, skal særlig oppfylle vilkårene i vedlegg IX kapittel IV nr. 2, med mindre transporten skjer mellom den driftsansvarliges egne lokaler.
3. Nr. 1 og 2 får ikke anvendelse på
a) godkjente driftsansvarlige som transporterer animalske biprodukter eller avledede produkter som en binæring,
b) driftsansvarlige som er registrert for transportvirksomhet i samsvar med forordning (EF) nr. 183/2005.
► M2
4. Vedkommende myndighet kan unnta følgende driftsansvarlige fra meldingsplikten nevnt i artikkel 23 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1069/2009:
a) driftsansvarlige som håndterer eller lager jakttrofeer eller andre preparater nevnt i kapittel VI i vedlegg XIII til denne forordning til private eller ikke-kommersielle formål,
b) driftsansvarlige som håndterer eller disponerer prøver til forskning og diagnostikk til utdanningsformål,
◄ M2
► M3
c) driftsansvarlige som transporterer tørr ubehandlet ull og tørt ubehandlet hår, forutsatt at dette er forsvarlig emballert og sendes direkte til et anlegg som framstiller avledede produkter til bruk utenfor fôrkjeden, eller til et anlegg som utfører mellombehandling, på vilkår som hindrer spredning av sykdomsframkallende stoffer,
◄ M3
► M9
d) driftsansvarlige som benytter små mengder kategori 2- og 3-materiale nevnt i artikkel 9 og 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller avledete produkter, med henblikk på direkte levering til sluttbrukere innenfor regionen, på det lokale markedet eller til lokale detaljister, dersom vedkommende myndighet ikke anser dette for å utgjøre en risiko for spredning av alvorlige overførbare sykdommer til mennesker eller dyr; dette ledd får ikke anvendelse dersom de nevnte materialene brukes som fôr til andre produksjonsdyr enn pelsdyr.
e) brukere av organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler på områder der det ikke holdes produksjonsdyr.
f) driftsansvarlige som håndterer og distribuerer organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler utelukkende i pakninger klare for detaljsalg, på høyst 50 kg for bruk utenfor fôr- og næringsmiddelkjeden.
◄ M9
►M16