Hopp til innhold
Forskrift

Artikkel 33.

Artikkel 33 Omsetning Driftsansvarlige kan bringe følgende avledede produkter i omsetning: a) kosmetiske produkter som definert i artikkel 1 nr. 1 i direktiv 76/768/EØF, b) aktive implanterbare medisinske innretninger som definert i artikkel 1 nr. 2 bokstav c) i direktiv 90/385/EØF, c) medisinsk utstyr som definert i artikkel 1 nr. 2 bokstav a) i direktiv 93/42/EØF, d) medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk som definert i artikkel 1 nr. 2 bokstav b) i direktiv 98/79/EF, e) veterinærpreparater som definert i artikkel 1 nr. 2 i direktiv 2001/82/EF, f) legemidler som definert i artikkel 1 nr. 2 i direktiv 2001/83/EF. 1. Dersom et anlegg eller en virksomhet som er godkjent for bearbeiding av kategori 3-materiale, senere får midlertidig godkjenning for bearbeiding av kategori 1- eller 2-materiale i samsvar med artikkel 24 nr. 2 bokstav b ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal det være forbudt å gjenoppta bearbeidingen av kategori 3-materiale uten forutgående innhenting av vedkommende myndighets tillatelse til å gjenoppta bearbeidingen av kategori 3-materiale i samsvar med artikkel 44 i nevnte forordning. 2. Dersom et anlegg eller en virksomhet som er godkjent for bearbeiding av kategori 2-materiale, senere får midlertidig godkjenning for bearbeiding av kategori 1-materiale i samsvar med artikkel 24 nr. 2 bokstav b ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal det være forbudt å gjenoppta bearbeidingen av kategori 2-materiale uten forutgående innhenting av vedkommende myndighets tillatelse til å gjenoppta bearbeidingen av kategori 2-materiale i samsvar med artikkel 44 i nevnte forordning.

Les hele forskriften i sammenheng →