Artikkel 9. Aromaer og kildematerialer som det kreves vurdering og godkjenning for

Dette kapittel får anvendelse på a) aromastoffer, b) aromapreparater omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) ii), c) reaksjonsaromaer framstilt ved oppvarming av ingredienser som delvis eller helt omfattes av artikkel 3 nr. 2 bokstav e) ii) og/eller som ikke overholder vilkårene for framstilling av reaksjonsaromaer og/eller grenseverdiene for visse uønskede stoffer fastsatt i vedlegg V, d) aromaforløpere omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav g) ii), e) andre aromaer omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav h), f) kildematerialer som ikke er næringsmidler, omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav j) ii). Medlemsstatene kan anvende nasjonale bestemmelser som er strengere enn del A i unionslisten med hensyn til bruk av aromastoffer i morsmelkerstatninger, tilskuddsblandinger, bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat samt næringsmidler til spesielle medisinske formål beregnet på spedbarn og småbarn som nevnt i direktiv 2009/39/EF. Nevnte nasjonale tiltak skal være nødvendige for å sikre at forbrukere er tilstrekkelig beskyttet og stå i rimelig forhold til dette målet. Medlemsstatane kan ikkje forby, avgrense eller hindre marknadsføringa eller bruken av aromastoff i eller på næringsmiddel dersom stoffa stettar føresegnene i denne forordninga. 1. Innen tre måneder etter at den har mottatt myndighetens uttalelse, skal Kommisjonen utarbeide et utkast til tiltak som skal treffes med henblikk på søknaden om å oppføre en råvare i listen nevnt i artikkel 6 nr. 1, samtidig som det tas hensyn til kravene i artikkel 4 nr. 1, fellesskapsretten og andre rettmessige faktorer som er relevante for den aktuelle saken. Dersom utkastet til tiltak ikke er i samsvar med myndighetens uttalelse, skal Kommisjonen redegjøre for årsakene til avvikene. Tiltaket nevnt i første ledd skal være: a) et utkast til forordning om endring av listen nevnt i artikkel 6 nr. 1 ved oppføring av råvaren på listen over godkjente råvarer i samsvar med kravene i artikkel 6 nr. 2, eller b) et utkast til vedtak, rettet til søkeren, om å nekte godkjenning. 2. Tiltaket skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 19 nr. 2. Kommisjonen skal umiddelbart underrette søkeren om et slikt vedtak. 3. Med forbehold for artikkel 11 skal en godkjenning som er gitt etter framgangsmåten fastsatt i denne forordning, være gyldig i hele Fellesskapet i ti år og kunne fornyes i samsvar med artikkel 12. 4. Etter utstedelsen av en godkjenning i samsvar med denne forordning skal innehaveren av godkjenningen eller en annen driftsansvarlig for næringsmiddelforetak som bruker den godkjente råvaren eller avledede røykaromaer, oppfylle eventuelle vilkår eller begrensninger knyttet til en slik godkjenning. 5. Innehaveren av godkjenningen skal umiddelbart underrette Kommisjonen om alle nye vitenskapelige eller tekniske opplysninger som kan ha betydning for sikkerhetsvurderingen av den godkjente råvaren eller avledede røykaromaer med hensyn til menneskers helse. Myndigheten skal om nødvendig foreta en ny gjennomgang av vurderingen. 6. En godkjenning skal ikke innskrenke det alminnelige privatrettslige eller strafferettslige erstatningsansvaret til driftsansvarlige for næringsmiddelforetak når det gjelder den godkjente råvaren, avledede røykaromaer eller næringsmidler som inneholder den godkjente råvaren eller avledede røykaromaer.