Artikkel 3
Krav til godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr
Driftsansvarlige for følgende anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr skal i samsvar med artikkel 94 nr. 1 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429 søke vedkommende myndighet om godkjenning til å flytte forsendelser av avlsmateriale fra slike dyr til andre medlemsstater:
a) Anlegg der sæd fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr tas ut, bearbeides og lagres, for godkjenning som en sædstasjon. ►M2
b) Gruppe av fagpersoner eller en bygning som overvåkes av en gruppeveterinær som er kvalifisert til å ta ut, bearbeide og lagre oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, for godkjenning som en embryouttaksgruppe. ◄M2
c) Gruppe av fagpersoner eller en bygning som overvåkes av en gruppeveterinær som er kvalifisert til å ta ut, bearbeide og lagre oocytter og produsere, bearbeide og lagre embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, for godkjenning som en embryoproduksjonsgruppe.
d) Anlegg der fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr bearbeides og lagres, for godkjenning som et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale.
e) Anlegg der fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr lagres, for godkjenning som et lager for avlsmateriale.
1. Driftsansvarlige som søker vedkommende myndighet om godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr i samsvar med artikkel 94 nr. 1 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429, skal ta med følgende opplysninger i søknaden:
a) Navn på og adresse til den driftsansvarlige for anlegget for avlsmateriale.
b) Følgende opplysninger om anlegget for avlsmateriale: i) Adressen. ii) Navnet på stasjonsveterinæren eller gruppeveterinæren som er utnevnt av den driftsansvarlige i samsvar med artikkel 4 nr. 1 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/686. iii) Hvilke av følgende typer virksomhet som skal utføres i anlegget for avlsmateriale: -) Innsamling, bearbeiding og lagring av sæd. -) Uttak, bearbeiding og lagring av embryoer. -) Uttak, bearbeiding og lagring av oocytter og produksjon, bearbeiding og lagring av embryoer. -) Bearbeiding og lagring av fsæd, oocytter eller embryoer i fersk, kjølt eller fryst form. -) Lagring av sæd, oocytter eller embryoer i fersk, kjølt eller fryst form. iv) En beskrivelse av hvordan bearbeidingen av avlsmateriale skal utføres, og dersom all bearbeidingen eller en del av den skal utføres i andre bearbeidingsanlegg for avlsmateriale, navnet på og kontaktopplysningene til disse bearbeidingsanleggene for avlsmateriale. v) Kravene til biosikkerhet for driften av anlegget for avlsmateriale, som skal omfatte opplysninger om minst følgende: -) Strukturell beskrivelse av og plan over anlegget for avlsmateriale. -) Standardiserte prosedyrer for innsamling, produksjon, bearbeiding, lagring og transport, alt etter hvilken type anlegg for avlsmateriale det dreier seg om. -) Stasjonsveterinæren eller gruppeveterinærens prosedyrer og instrukser med hensyn til gjennomføringen av kravene til dyrehelse og biosikkerhet i anlegget for avlsmateriale. -) En plan for bekjempelse av insekter og gnagere. -) Opplysninger om formatet på journaler som føres i samsvar med artikkel 8 i delegert forordning (EU) 2020/686. -) Prosedyrer for rengjøring og desinfisering av fasiliteter og utstyr. -) En beredskapsplan til bruk ved kliniske symptomer på listeførte sykdommer eller ved et positivt testresultat med hensyn til patogener som forårsaker listeførte sykdommer. -) En forpliktelse om å underrette vedkommende myndighet før det gjennomføres vesentlige endringer i tilknytning til kravene til biosikkerhet for driften av anlegget for avlsmateriale.
c) Når det gjelder avlsmateriale, i) hvilken type avlsmateriale som skal innsamles, produseres, bearbeides eller lagres, med angivelse av om det er sæd, oocytter eller embryoer, ii) donordyrenes art, med angivelse av om det er storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, iii) lagringsforholdene for avlsmaterialet, med angivelse av om det er ferskt, kjølt eller fryst.
2. Søknaden nevnt i nr. 1 skal være skriftlig og foreligge enten på papir eller i elektronisk form.