Artikkel 4
Vedkommende myndighets godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr
1. Vedkommende myndighet skal ikke godkjenne et anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som nevnt i artikkel 97 i forordning (EU) 2016/429 før den har sikret at anlegget oppfyller følgende krav:
a) Den driftsansvarlige har utnevnt i) en stasjonsveterinær som er ansvarlig for virksomhet fastsatt i -) nr. 1 i del 1 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav a) som en sædstasjon, -) nr. 1 i del 4 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav d) som et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale, -) nr. 1 i del 5 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav e) som et lager for avlsmateriale, eller ii) en gruppeveterinær som er ansvarlig for virksomhet fastsatt i -) nr. 1 i del 2 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav b) som en embryouttaksgruppe, -) nr. 1 i del 3 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav c) som en embryoproduksjonsgruppe.
b) Lokalene, utstyret og driftsrutinene for den aktuelle virksomheten oppfyller kravene fastsatt i i) nr. 2 i del 1 i vedlegg I når det gjelder uttak, bearbeiding, lagring og transport av sæd fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, ►M2 ii) nr. 2 i del 2 i vedlegg I når det gjelder uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, ◄M2 iii) nr. 2 i del 3 i vedlegg I når det gjelder uttak av oocytter og produksjon, bearbeiding, lagring og transport av embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, herunder bearbeiding og lagring av sæd og oocytter som brukes til embryoproduksjon, iv) nr. 2 i del 4 i vedlegg I når det gjelder bearbeiding, lagring og transport av fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, v) nr. 2 i del 5 i vedlegg I når det gjelder lagring og transport av fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr.
2. Når vedkommende myndighet godkjenner et anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr som nevnt i artikkel 97 og 99 i forordning (EU) 2016/429, skal den tildele anlegget et unikt godkjenningsnummer som skal inneholde landkoden på to bokstaver i samsvar med ISO-standard 3166-1 for landet der godkjenningen er gitt.
1. Hver enkelt medlemsstat skal fastsette frister for følgende:
a) For driftsansvarlige til å legge fram for vedkommende myndighet i) opplysningene som kreves i samsvar med artikkel 3 nr. 1, ii) opplysninger om eventuelt opphør av virksomhet i godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr.
b) For vedkommende myndighet til å underrette driftsansvarlige om i) plikten til å legge fram opplysningene som kreves i samsvar med artikkel 3 nr. 1, ii) et eventuelt avslag på en søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale inngitt i samsvar med artikkel 3 i delegert forordning (EU) 2020/686.
2. Fristene nevnt i nr. 1 bokstav a) i) skal ikke overstige 90 dager før den driftsansvarliges planlagte startdato for virksomheten i anlegget for avlsmateriale.
3. Med mindre vedkommende myndighet angir noe annet, skal en vesentlig endring i tilknytning til kravene til biosikkerhet for driften av anlegget for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 nr. 1 bokstav b) v) åttende strekpunkt anses som godkjent når det har gått 90 dager regnet fra den datoen den driftsansvarlige ga melding om slik endring.