Definisjon
Med genterapi menes i denne loven legemidler som er omfattet av definisjonen i forordning om avanserte terapier (EU) nr. 1394/2007 artikkel 2, jf. direktiv 2001/83 (legemiddeldirektivet) bilag 1 del IV pkt. 2.1.
Denne bestemmelsen definerer hva som menes med genterapi i loven. Genterapi er her definert som legemidler som faller inn under spesifikke EU-regler for avanserte terapier.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved lov 19 juni 2020 nr. 78 (ikr. 1 juli 2020).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 6-1 i bioteknologiloven.