Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Departementet vil med dette be Direktoratet for medisinske produkter om å utføre denne særskilte oppgaven [implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen] under § 5 i legemiddelloven.

Direktoratet for medisinske produkter får ansvaret for å foreta nødvendige konsekvensutredninger og forelegge saken for departmentet hvis det viser seg at endringer fører til betydelige administrative og/eller økonomiske konsekvenser. Likeledes får Direktoratet for medisinske produkter ansvar for å innhente uttalelser fra Statens helsetilsyn hvis faglige hensyn som berører Statens helsetilsyns ansvarsområder tilsier dette.

Endret ved vedtak 12 des 2023 nr. 2193 (i kraft 1 jan 2024).