Artikkel 46
Bruk av legemidler til dyr for å forebygge og bekjempe sykdom
1. Medlemsstatene kan treffe tiltak som gjelder bruk av legemidler til dyr for listeførte sykdommer for å sikre at forebyggingen og bekjempelsen av disse sykdommene skjer så effektivt som mulig, forutsatt at slike tiltak er hensiktsmessige eller nødvendige.
Disse tiltakene kan omfatte følgende:
a) Forbud mot og restriksjoner på bruk av legemidler til dyr.
b) Obligatorisk bruk av legemidler til dyr.
2. Medlemsstatene skal ta følgende kriterier i betraktning når de fastsetter om og hvordan legemidler til dyr skal brukes som tiltak for å forebygge og bekjempe en bestemt listeført sykdom:
a) Sykdomsprofilen.
b) Den listeførte sykdommens utbredelse i i) den berørte medlemsstaten, ii) Unionen, iii) nabotredjeland og -territorier, dersom det er relevant, iv) tredjeland og territorier som dyr og produkter bringes inn til Unionen fra.
c) Om de aktuelle legemidlene til dyr er tilgjengelige og effektive samt risikoene ved dem.
d) Om diagnostiske prøver for å påvise infeksjoner hos dyr som er behandlet med de aktuelle legemidlene til dyr, er tilgjengelige.
e) Økonomiske, sosiale, dyrevelferdsmessige og miljømessige konsekvenser ved bruk av de aktuelle legemidlene til dyr sammenlignet med andre tilgjengelige strategier for forebygging og bekjempelse av sykdom.
3. Medlemsstatene skal treffe hensiktsmessige forebyggende tiltak for å verne dyrehelsen og folkehelsen når legemidler til dyr brukes i vitenskapelige undersøkelser, eller når de utvikles og prøves under kontrollerte forhold.