Artikkel 10
Tiltak som skal iverksettes ved mistanke om en kategori A-sykdom i næringsmiddel- og fôrforetak, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler
1. Ved mistanke om en kategori A-sykdom i samsvar med artikkel 9 nr. 1, 3 og 4 i delegert forordning (EU) 2020/689 i næringsmiddel- og fôrforetak, på grensekontrollstasjoner, i anlegg for animalske biprodukter eller på andre relevante steder, inkludert transportmidler, skal vedkommende myndighet anvende
a) de relevante bestemmelsene fastsatt i artikkel 5–9, og
b) om nødvendig ytterligere tiltak som er tilpasset den aktuelle situasjonen for å hindre at kategori A-sykdommen spres til dyr som ikke er rammet, eller til mennesker.
2. Vedkommende myndighet skal også anvende bestemmelsene fastsatt i artikkel 5–9 i opprinnelsesanlegget for de dyrene eller produktene som befinner seg i anleggene eller stedene nevnt i nr. 1, og som mistenkes å være smittet eller infisert.
Artikkel 10
Regler for gjennomføring av forebyggende vaksinasjon
1. Forebyggende vaksinasjon kan bare gjennomføres for å forebygge kategori A-sykdommer som det er fastsatt særlige vilkår for forebyggende vaksinasjon for i del 5 i vedlegg VII–XIV, og skal gjennomføres i samsvar med disse vilkårene.
2. Når vedkommende myndighet gjennomfører forebyggende vaksinasjon, som nevnt i artikkel 7 nr. 1 bokstav b), skal den
a) angi hvilken type vaksine som skal brukes eller prioriteres,
b) gjennomføre forsterket klinisk overvåking og laboratorieovervåking,
i samsvar med de relevante sykdomsspesifikke vilkårene fastsatt i del 5 i vedlegg VII–XIV, dersom disse er fastsatt.
Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker skal drives minst i samsvar med følgende krav til biosikkerhet, biotrygghet og biologisk inneslutning:
a) Anleggene der antigener, vaksiner og diagnosereagenser oppbevares, skal i) oppfylle anerkjente kvalitetskrav fastsatt i de internasjonale standardene nevnt i nr. 3 i vedlegg I og nr. 4 i vedlegg II, ii) kontrolleres av Kommisjonen for å sikre løpende samsvar med de anerkjente kvalitetsstandardene nevnt i punkt i), i tillegg til regelmessig og risikobasert kontroll utført av vedkommende myndigheter, iii) være sikre og beskyttet mot utilsiktet eller tilsiktet skade, herunder mikrobiell kontaminering.
b) Dersom en av Unionens antigen-, vaksine- eller diagnosereagensbanker er samlokalisert med et laboratorium eller et annet anlegg der patogener håndteres, skal oppbevaringsanleggene nevnt i bokstav a) beskyttes effektivt fra kontaminering ved prosedyrer for fysisk atskillelse og biotrygghet for personalet.
c) Personale som kan ha blitt eksponert for relevante patogener av kategori A-sykdommene nevnt i artikkel 3 nr. 1 eller artikkel 5 nr. 1, skal gjennomgå en karanteneprosedyre før de får tilgang til Unionens antigen,– vaksine- og diagnosereagensbanker.