Krav til meldte organer
1. I forbindelse med melding skal et samsvarsvurderingsorgan oppfylle kravene fastsatt i nr. 2-11.
2. Et samsvarsvurderingsorgan skal opprettes i henhold til en medlemsstats nasjonale rett og skal være en juridisk person.
3. Et samsvarsvurderingsorgan skal være et tredjepartsorgan som er uavhengig av organisasjonen eller EU-gjødselvaren som det vurderer.
4. Et samsvarsvurderingsorgan, dets øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene skal ikke være utvikler, produsent, leverandør, kjøper, eier eller bruker av gjødselvarer eller representant for noen av disse partene. Dette skal ikke hindre bruk av gjødselvarer som er nødvendige for samsvarsvurderingsorganets virksomhet, eller bruk av gjødselvarer for personlige formål.
Et samsvarsvurderingsorgan, dets øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene skal ikke være direkte involvert i utvikling, produksjon, markedsføring eller bruk av gjødselvarer eller representere parter som deltar i slike aktiviteter. De skal ikke delta i aktiviteter som kan være i strid med deres uavhengighet eller integritet i forbindelse med samsvarsvurderingsaktivitetene de er meldt for. Dette skal særlig gjelde rådgivningstjenester.
Samsvarsvurderingsorganer skal sikre at deres datterforetaks eller underleverandørers aktiviteter ikke påvirker fortroligheten, objektiviteten eller upartiskheten med hensyn til organenes samsvarsvurderingsaktiviteter.
5. Samsvarsvurderingsorganer og deres personale skal utføre sine samsvarsvurderingsaktiviteter med den høyeste grad av faglig integritet og skal ha de nødvendige tekniske kvalifikasjonene på det aktuelle området, og de skal ikke være utsatt for noen form for press eller påvirkning, særlig av økonomisk art, som vil kunne påvirke deres avgjørelser eller resultatene av deres samsvarsvurderingsaktiviteter, særlig når det gjelder personer eller grupper av personer som er berørt av resultatene av disse aktivitetene.
6. Et samsvarsvurderingsorgan skal kunne utføre alle samsvarsvurderingsoppgaver som det er tillagt i henhold til vedlegg IV, og som det er meldt for, uansett om disse oppgavene utføres av samsvarsvurderingsorganet selv eller på dets vegne og ansvar.
Et samsvarsvurderingsorgan skal til enhver tid og for hver framgangsmåte for samsvarsvurdering og hver type eller kategori av EU-gjødselvarer som det er meldt for, ha følgende til rådighet:
a) Personale med teknisk kunnskap og tilstrekkelig og relevant erfaring til å utføre samsvarsvurderingsoppgavene.
b) Beskrivelser av framgangsmåter som skal følges ved samsvarsvurderingen, og som sikrer at disse framgangsmåtene er åpne og reproduserbare. Det skal ha egnede retningslinjer og framgangsmåter for å skille mellom oppgaver det utfører som meldt organ, og andre aktiviteter.
c) Framgangsmåter som gjør det mulig for organet å utføre sine aktiviteter på en måte som gjør at det tas behørig hensyn til foretakets størrelse, i hvilken sektor det driver virksomhet, dets struktur, hvor kompleks den aktuelle produktteknologien er, og om produksjonsprosessen har karakter av masse- eller serieproduksjon.
Et samsvarsvurderingsorgan skal ha de nødvendige midlene til å kunne utføre de tekniske og administrative oppgavene forbundet med samsvarsvurderingsaktivitetene på en tilfredsstillende måte, og skal ha tilgang til alt nødvendig utstyr og alle nødvendige fasiliteter.
7. Personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgaver, skal ha
a) tilfredsstillende teknisk og faglig opplæring som omfatter all samsvarsvurderingsaktiviteter som samsvarsvurderingsorganet er meldt for,
b) tilstrekkelig kunnskap om kravene som gjelder for vurderingene de utfører, og den nødvendige myndigheten til å utføre disse vurderingene,
c) tilfredsstillende kunnskap om og forståelse av kravene fastsatt i vedlegg I, II og III, de gjeldende harmoniserte standardene nevnt i artikkel 13, de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14 og de relevante bestemmelsene i Unionens harmoniseringsregelverk og i nasjonal lovgivning,
d) kompetanse til å utarbeide sertifikater, protokoller og rapporter som viser at vurderingene er utført.
8. Det skal sikres at samsvarsvurderingsorganene, deres øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene er upartiske.
Godtgjøringen til øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre et samsvarsvurderingsorgans samsvarsvurderingsoppgaver skal ikke være avhengig av antallet vurderinger som er foretatt, eller av resultatet av vurderingene.
9. Samsvarsvurderingsorganene skal tegne ansvarsforsikring, med mindre staten påtar seg ansvar i henhold til nasjonal rett eller medlemsstaten selv er direkte ansvarlig for samsvarsvurderingen.
10. Samsvarsvurderingsorganets personale skal ha taushetsplikt med hensyn til all informasjon som innhentes når de utfører sine oppgaver i henhold til vedlegg IV, unntatt overfor vedkommende myndigheter i den medlemsstaten der aktivitetene utføres. Eiendomsretten skal beskyttes.
11. Samsvarsvurderingsorganene skal delta i eller sikre at deres personale med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene informeres om relevante standardiseringsaktiviteter og aktivitetene til koordineringsgruppen for meldte organer nedsatt i henhold til artikkel 36, og skal som generelle retningslinjer anvende forvaltningsvedtakene og dokumentene som følger av denne gruppens arbeid.