Artikkel 38. Framgangsmåte på nasjonalt plan for å håndtere EU-gjødselvarer som utgjør en risiko

1. Dersom markedstilsynsmyndighetene i en medlemsstat har tilstrekkelig grunn til å tro at en EU-gjødselvare utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de foreta en vurdering av den aktuelle EU-gjødselvaren som omfatter alle relevante krav fastsatt i denne forordningen. De relevante markedsdeltakerne skal med henblikk på dette samarbeide med markedstilsynsmyndighetene i det omfang som er nødvendig. Dersom markedstilsynsmyndighetene i forbindelse med vurderingen nevnt i først ledd finner at EU-gjødselvaren ikke er i samsvar med kravene fastsatt i denne forordningen, skal de uten opphold kreve at den relevante markedsdeltakeren treffer alle egnede korrigerende tiltak innen en rimelig tidsfrist som fastsettes av markedstilsynsmyndighetene i forhold til risikoens art, for å bringe EU-gjødselvaren i samsvar med disse kravene, for å trekke det tilbake fra markedet eller tilbakekalle det. Markedstilsynsmyndighetene skal underrette det relevante meldte organet om dette. Artikkel 21 i forordning (EF) nr. 765/2008 får anvendelse på tiltakene nevnt i annet ledd i dette nummeret. 2. Dersom markedstilsynsmyndighetene anser at det manglende samsvaret ikke er begrenset til deres nasjonale territorium, skal de underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om resultatene av vurderingen og om tiltakene de har pålagt markedsdeltakeren å treffe. 3. Markedsdeltakeren skal sikre at alle hensiktsmessige korrigerende tiltak treffes med hensyn til alle berørte EU-gjødselvarer som markedsdeltakeren har gjort tilgjengelige på markedet i Unionen. 4. Dersom den aktuelle markedsdeltakeren ikke treffer egnede korrigerende tiltak innen fristen nevnt i nr. 1 annet ledd, skal markedstilsynsmyndighetene treffe alle egnede midlertidige tiltak for å forby eller begrense tilgjengeliggjøringen av EU-gjødselvaren på sitt nasjonale marked, trekke det tilbake fra dette markedet eller tilbakekalle det. Markedstilsynsmyndighetene skal uten opphold underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om disse tiltakene. 5. Informasjonen nevnt i nr. 4 annet ledd skal omfatte alle tilgjengelige opplysninger, særlig opplysninger som er nødvendige for å identifisere EU-gjødselvaren som ikke oppfyller kravene, EU-gjødselvarens opprinnelse, det påståtte manglende samsvarets art og risikoen dette medfører, arten og varigheten av de nasjonale tiltakene som er truffet, og synspunktene som den relevante markedsdeltakeren har framsatt. Markedstilsynsmyndighetene skal særlig angi om det manglende samsvaret skyldes noe av det følgende: a) At EU-gjødselvaren ikke oppfyller kravene fastsatt i vedlegg I, II eller III. b) Mangler i de harmoniserte standardene nevnt i artikkel 13. c) Mangler i de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14. 6. Andre medlemsstater enn medlemsstaten som innleder framgangsmåten i henhold til denne artikkelen, skal uten opphold underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om eventuelle tiltak som er truffet, om eventuell ytterligere informasjon de måtte ha om den aktuelle EU-gjødselvarens manglende samsvar, samt om eventuelle innsigelser mot det vedtatte nasjonale tiltaket. 7. Dersom det innen tre måneder etter mottak av informasjonen nevnt i nr. 4 annet ledd ikke er kommet innsigelser fra enten en medlemsstat eller Kommisjonen når det gjelder et midlertidig tiltak truffet av en medlemsstat, skal det aktuelle tiltaket anses som berettiget. 8. Medlemsstatene skal sikre at det uten opphold treffes egnede begrensende tiltak med hensyn til den berørte EU-gjødselvaren, for eksempel tilbaketrekking av EU-gjødselvaren fra markedet. 9. Markedstilsynsmyndighetenes forpliktelser i henhold til denne artikkelen skal ikke berøre medlemsstatenes mulighet til å regulere gjødselvarer som ikke er EU-gjødselvarer.