Hopp til innhold
Forskrift

§ 6-1. Undersøkelser etablert før forskriften trer i kraft

Forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser·Kapittel 6. Avsluttende bestemmelser

Undersøkelser etablert før forskriften trer i kraft

Befolkningsbaserte helseundersøkelser som har konsesjon fra Datatilsynet og eventuelt forhåndsgodkjenning fra den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskning når forskriften trer i kraft, kan videreføres etter reglene i denne forskriften. For disse undersøkelsene gjelder reglene om etablering i § 2-1 til § 2-5 bare dersom det innhentes nye opplysninger eller nytt humant biologisk materiale. Deltakerne skal uansett få informasjon etter § 2-5 tredje og fjerde ledd. Kravet i § 4-5 femte ledd om elektronisk logg gjelder ikke ved videreføring, utvidelse eller endring av etablerte undersøkelser som ikke allerede har dette. Dersom undersøkelsen omfatter behandling av humant biologisk materiale, skal den dataansvarlige sende en melding om undersøkelsen til Biobankregisteret ved Folkehelseinstituttet. Meldingen må sendes innen utløpet av perioden som forhåndsgodkjenningen gjelder for. Opplysninger og humant biologisk materiale som er innhentet før forskriften trer i kraft og som er basert på samtykke som ikke oppfyller de gjeldende kravene til samtykke, kan fortsatt behandles. Opplysningene og materialet kan likevel bare behandles dersom samtykket ble gitt i samsvar med dagjeldende regler og behandlingen er innenfor deltakerens samtykke og undersøkelsens formål.

Helseundersøkelser som startet før denne forskriften, kan fortsette under de nye reglene. Enkelte krav til etablering og elektronisk logg gjelder ikke for disse, men deltakere skal få informasjon. Gamle samtykker kan fortsatt brukes dersom de var gyldige da de ble gitt.AI

Se ogsåForskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser § 2-1Forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser § 2-5 første leddForskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser § 4-5

Sammenheng

Se også3

Koblinger for § 6-1 i forskrift-om-befolkningsbaserte-helseundersøkelser.

Les hele forskriften i sammenheng →