§ 2-5. Informasjon

Den dataansvarlige skal sørge for at deltakerne får den informasjonen som er nødvendig for å få innsikt i hva samtykket innebærer. Hver deltaker skal før avgivelsen av samtykket få informasjon i samsvar med EUs personvernforordning artikkel 13 og 14. Deltakeren skal minst få informasjon om a) hvilken undersøkelse samtykket gjelder b) undersøkelsens formål c) hva undersøkelsen i praksis vil innebære for den enkelte deltakeren (om deltakeren skal svare på et spørreskjema, bli undersøkt av lege, testes, avgi blodprøve, e.l.) d) hvem som er dataansvarlig, forskningsansvarlig og personvernombud, samt deres kontaktopplysninger e) hvilke opplysninger og hva slags humant biologisk materiale som vil bli samlet inn og lagret f) hvor opplysningene skal hentes fra g) hvor lenge helseopplysningene og humant biologisk materiale skal lagres h) om det vil bli gitt tilbakemelding til deltakeren om resultatet av undersøkelser i) hvordan helseopplysningene og humant biologisk materiale skal tilgjengeliggjøres og behandles på andre måter j) om helseopplysningene kan sammenstilles med andre registre og hvilke registre det kan sammenstilles med k) om helseopplysninger skal utledes av humant biologisk materiale og i tilfelle om slike opplysninger kan inneholde genetiske opplysninger l) om analyseresultater av opplysninger og humant biologisk materiale vil bli tilbakeført og lagret i undersøkelsen m) at deltakelsen er frivillig, at deltakeren til enhver tid kan trekke seg fra undersøkelsen og fremgangsmåten for slik tilbaketrekning n) deltakerens rett til informasjon, innsyn, sletting og sperring etter helseregisterloven § 23 til § 25 o) hvordan informasjon vil bli formidlet i løpet av undersøkelsen p) om deltakeren senere kan bli kontaktet for tilleggsundersøkelser q) at deltakeren kan henvende seg til Datatilsynet eller Statens helsetilsyn dersom opplysninger eller humant biologisk materiale ikke behandles i samsvar med forskriften. Deltakerne skal informeres jevnlig om undersøkelsen, blant annet om hvordan helseopplysninger og humant biologisk materiale brukes. Den dataansvarlige skal bruke Helsenorge.no eller andre løsninger for informasjon, innsyn, samtykke og tilbaketrekning av samtykke som er enkelt tilgjengelig for deltakerne. Når foreldre eller andre med foreldreansvar har samtykket på vegne av en deltaker og deltakeren blir 16 år, skal deltakeren få informasjon om undersøkelsen, samtykket og retten til å trekke samtykket tilbake.