Forskrift
§ 4. Helsepersonells plikt til å rapportere om bivirkninger
Helsepersonells plikt til å rapportere om bivirkninger
Helsepersonell som i pasientrettet virksomhet fatter mistanke om at et produkt har ført til bivirkning, skal spørre pasienten om denne samtykker til at helsepersonellet informerer ansvarlig myndighet om mistanken. Dersom pasienten samtykker, skal helsepersonellet gi ansvarlig myndighet melding om mistanken.
Helsepersonell som mistenker at et kosmetikkprodukt har gitt bivirkninger, skal be pasienten om lov til å melde fra. Hvis pasienten samtykker, skal helsepersonellet informere myndighetene om mistanken.AI