Artikkel 16. Myndighetens uttalelse

1. Myndigheten skal avgi sin uttalelse innen fem måneder fra den dagen en gyldig søknad ble mottatt. Dersom myndigheten ønsker utfyllende opplysninger fra søkeren i henhold til nr. 2, skal denne fristen forlenges med inntil to måneder etter den dagen de ønskede opplysningene fra søkeren ble mottatt. 2. Myndigheten eller en vedkommende nasjonal myndighet som handler gjennom myndigheten, kan om nødvendig anmode søkeren om å gi utfyllende opplysninger til søknaden innen en fastsatt tidsfrist. 3. For å utarbeide sin uttalelse skal myndigheten kontrollere: a) at helsepåstanden er dokumentert gjennom vitenskapelige bevis, b) at formuleringen av helsepåstanden oppfyller kriteriene fastsatt i denne forordning. 4. Dersom uttalelsen er positiv til en godkjenning av helsepåstanden, skal den inneholde følgende opplysninger: a) søkerens navn og adresse, b) det næringsstoffet eller det andre stoffet, eller det næringsmiddelet eller den næringsmiddelgruppen, som påstanden gjelder og de særlige egenskapene det er snakk om, c) et forslag til formulering av helsepåstanden, herunder eventuelle særlige vilkår for bruk, d) når det er relevant, vilkår eller begrensninger for bruk av næringsmiddelet og/eller en tilleggsangivelse eller -advarsel som bør ledsage helsepåstanden på etiketten og i reklamen. 5. Myndigheten skal framlegge sin uttalelse for Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren sammen med en rapport som beskriver dens vurdering av helsepåstanden og gir en begrunnelse for uttalelsen, samt de opplysningene som uttalelsen bygger på. 6. Myndigheten skal i samsvar med artikkel 38 nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002 offentliggjøre sin uttalelse. Søkeren eller enhver annen person kan framsette kommentarer til Kommisjonen innen 30 dager fra offentliggjøringen.