Forskrift
Artikkel 18. Påstander nevnt i artikkel 13 nr. 5
Påstander nevnt i artikkel 13 nr. 5
1. En driftsansvarlig for et næringsmiddelforetak som har til hensikt å bruke en helsepåstand som ikke er oppført på listen som fastsatt i artikkel 13 nr. 3, kan søke om at påstanden føres opp på denne listen.
2. En slik søknad om oppføring skal innleveres til vedkommende nasjonale myndighet i medlemsstaten, som innen 14 dager etter at søknaden er mottatt, skal sende en skriftlig bekreftelse på dette. I bekreftelsen skal det opplyses om når søknaden ble mottatt. Søknaden skal inneholde opplysningene nevnt i artikkel 15 nr. 3, og begrunnelsen for søknaden.
3. Den gyldige søknaden som er i samsvar med rådgivningen nevnt i artikkel 15 nr. 5, og alle opplysninger som gis av søkeren, skal omgående sendes til myndigheten for en vitenskapelig vurdering samt til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering. Myndigheten skal avgi sin uttalelse innen fem måneder fra den dagen søknaden ble mottatt. Denne tidsfristen kan forlenges med inntil én måned dersom myndigheten finner det nødvendig å be om ytterligere opplysninger fra søkeren. I så fall skal søkeren framlegge de ønskede opplysningene innen 15 dager etter at myndighetens anmodning ble mottatt.
Framgangsmåten fastsatt i artikkel 16 nr. 3 bokstav a) og b), artikkel 5 og 6, får tilsvarende anvendelse.
4. Dersom myndigheten etter den vitenskapelige rådgivningen avgir en uttalelse til støtte for oppføring av påstanden på listen som fastsatt i artikkel 13 nr. 3, skal Kommisjonen treffe en beslutning om søknaden, idet det tas hensyn til myndighetens uttalelse, relevante bestemmelser i Fellesskapets regelverk og andre berettigede faktorer som er relevante for den aktuelle saken, etter samråd med medlemsstatene og innen to måneder etter mottak av myndighetens uttalelse.
Dersom myndigheten avgir en uttalelse som ikke støtter oppføringen av påstanden på denne listen, skal det treffes en beslutning om søknaden etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2.