§ 15. Modul B – samsvarsprosedyre ved EF-typeprøving

Når produsent anvender samsvarsprosedyre ved EF-typeprøving skal teknisk kontrollorgan undersøke den tekniske konstruksjonen til apparatet og erklære at denne oppfyller de grunnleggende kravene i § 7. Teknisk kontrollorgan skal foreta en vurdering av apparatets tekniske konstruksjon gjennom undersøkelse av teknisk dokumentasjon og dokumentasjon som legges frem i forbindelse med oppdraget. Teknisk kontrollorgan skal ikke foreta vurdering av selve det fysiske apparatet. Teknisk kontrollorgan skal utferdige rapport som viser hvilke vurderinger som er gjort og utfallet av undersøkelsen. Produsent eller dennes autoriserte representant i EØS skal søke teknisk kontrollorgan om å foreta slik vurdering som nevnt i første og annet ledd. Søknaden skal inneholde a) hvilke grunnleggende krav som skal vurderes, b) navn og adresse til produsent og autorisert representant i EØS dersom denne har fremmet søknaden, c) en skriftlig erklæring om at produsent ikke har søkt andre tekniske kontrollorgan om å foreta samme vurdering, d) teknisk dokumentasjon, herunder analyse og vurdering av risiko, som gjør det mulig å vurdere om apparatet oppfyller kravene i forskriften. Den tekniske dokumentasjonen skal inneholde en beskrivelse av gjeldende krav og der det er relevant beskrivelse av apparatets konstruksjon og tiltenkt bruk. Der det er relevant skal den tekniske dokumentasjonen inneholde de opplysninger som fremgår av § 19. Der teknisk kontrollorgan finner at apparattypen oppfyller kravene i forskriften skal organet utstede EF-typeprøvingssertifikat som inneholder navn og adresse til produsent, konklusjonene fra undersøkelsen, oppfyllelse av grunnleggende krav, eventuelle betingelser for gyldigheten til sertifikatet og opplysninger som kan identifisere apparattypen som er vurdert. EF-typeprøvingssertifikatet og dets vedlegg skal inneholde alle opplysninger som er nødvendige for å vurdere om det produserte apparatet er i samsvar med den undersøkte apparattypen og for å kontrollere apparatet under bruk. Der apparattypen som har vært gjenstand for prøvingen ikke oppfyller de grunnleggende krav i forskriften § 7 skal teknisk kontrollorgan avslå søknaden. Det skal gis begrunnelse for avslaget. Teknisk kontrollorgan skal holde seg oppdatert på endringer i allment anerkjent nåværende utviklingstrinn i teknikken som kan tyde på at den godkjente apparattypen ikke lengre oppfyller kravene i forskriften. Om nødvendig skal teknisk kontrollorgan foreta undersøkelser for å avdekke om så er tilfellet og underrette produsent dersom det konkluderes med at så er tilfellet. Produsenten skal holde teknisk kontrollorgan som innehar den tekniske dokumentasjonen som EF-typeprøvingssertifikatet gjelder løpende orientert om alle endringer som kan påvirke apparatets overensstemmelse med de grunnleggende krav i forskriften § 7 eller betingelsene for sertifikatets gyldighet. Slike endringer krever en godkjennelse i tillegg til det opprinnelige EF-typeprøvingssertifikatet. Teknisk kontrollorgan skal uoppfordret rapportere til myndigheten om utstedelse av EF-typeprøvingssertifikater og tillegg som de har utstedt eller trukket tilbake. Teknisk kontrollorgan skal uoppfordret informere andre tekniske kontrollorgan om EF-typeprøvingssertifikater som de har avslått, trukket tilbake, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset. På anmodning plikter teknisk kontrollorgan å informere andre tekniske kontrollorgan om sertifikater som de har utstedt. Teknisk kontrollorgan skal oppbevare EF-typeprøvingssertifikatet, vedlegg og tillegg samt teknisk dokumentasjon som omfatter dokumentasjon fremlagt av produsenten, i 10 år etter samsvarsvurderingen av apparatet eller til tidspunktet for utløp av EF-typeprøvingssertifikatet. Produsent eller dennes autoriserte representant i EØS skal oppbevare EU-typesertifikatet, vedlegg og tillegg samt teknisk dokumentasjon i 10 år etter at apparatet ble brakt i omsetning.